參麥注射液治療病毒性心肌炎的Meta分析

龐越

（松原市中心醫院，吉林 松原 138001）

參麥注射液治療病毒性心肌炎的Meta分析

龐越

（松原市中心醫院，吉林 松原 138001）

目的評價病毒性心肌炎采用參麥注射液進行治療的臨床效果及其安全性。方法以參麥注射液與病毒性心肌炎作為關鍵詞檢索中國知網、萬方、維普等數據庫，對納入研究范圍的隨機對照試驗（RCT）給予Meta分析。結果共有11篇文獻納入臨床研究，相較于對照組，觀察組可明顯提高總有效率。結論參麥注射液能夠顯著提高臨床效果，而且未見不良反應發生，由于我國中藥研究質量尚需提高，還需要高質量的RCT用以佐證。

病毒性心肌炎；參麥注射液；Meta分析

病毒性心肌炎近幾年的發病率呈持續攀升趨勢，但是由于多數臨床病例屬于亞臨床型或者輕型，因此，此病的發病率無法進行確切統計[1]。多種病毒均可能導致心肌炎發生，尤其是最為常見的柯薩奇病毒[2]。臨床中對于病毒性心肌炎無特效方法治療，一般以對癥治療、營養支持與臥床休息為主。參麥注射液主要由麥冬與紅參組成，具有養陰生津、益氣固脫與生脈的功效。其中的人參可以扶正固本，調節免疫，對內皮細胞有保護作用。麥冬能夠抑制氧自由基產生，強化機體抗氧化功能[3]。如今，參麥注射液于臨床中的應用越發廣泛，并有大量研究證明其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 納入標準與排除標準：①研究類型：分配隱藏或者盲選，隨機試驗。②研究對象：參照權威并且公認的病毒性心肌炎診斷標準[4]。③干預措施：觀察組采用國藥準字Z20093649，大理藥業股份有限公司生產的參麥注射液治療，對照組接受常規治療方法，兩組接受療效相同的綜合治療。④測量指標：療效標準明確，具體包括痊愈、好轉、無效；不良反應發生率、生存質量評價與生活能力評估。

1.2 文獻檢索：關鍵詞為“病毒性心肌炎”與“參麥注射液”，數據庫主要包括中國知網、CBM、維普、萬方等，相關文獻的截止時間為2012年12月。

1.3 文獻質量的評估標準：文獻質量采用jadad評分量表進行評價，描述隨機序列的產生、隨機化隱藏、盲法、撤出與退出。低質量：1～3分，高質量：4～7分。

1.4 統計學分析：對本文所得實驗數據均采用Rev Man 5.1統計學軟件進行檢驗，所得計量資料用WMD檢驗，計數資料用RR檢驗，兩組以CI表示。所得計數資料P＞0.05時以固定效應模型分析，P＜0.05以隨機效應模型分析。

2 結 果

2.1 納入研究文獻概述：通過檢索，得出關于參麥注射液治療病毒性心肌炎的參考文獻共56篇，將重復文獻排除，并對不符合標準的文獻進行試驗，最終有11篇文獻被納入評價。采用jadad評分量表進行評價，得分為1～3分，屬于低質量的參考文獻。

2.2 Meta分析結果：以總有效率作為療效評判指標進行Meta分析，對比兩組臨床療效。結果顯示，11項研究總有效率屬于同質性（χ2=13.12，P＜0.05），因此以固定效應模型進行分析，95%CI為（1.13，1.32），P＜0.00001，RR合并=1.22。觀察組的平均總有效率相較于對照組高16%，且95%CI為（10%，23%，1.32），P＜0.00001，因此認為，與對照組相比，病毒性心肌炎采用參麥注射液治療安全有效。

2.3 不良反應：病毒性心肌炎在采用參麥注射液治療的過程中出現的不良反應明顯較少，主要有胸悶，心慌、輕微皮疹。

3 討 論

病毒性心肌炎屬于循環系統疾病，相當常見，且多發于青少年，其具體的發病機制至今尚未完全明確，缺乏有效一致的治療方案。目前，臨床中普遍認為，病毒侵襲心肌引起病變，或者通過免疫系統導致心肌損傷，細胞免疫在其中發揮關鍵作用[5-6]。國內外大量研究表明，病毒性心肌炎主要是由于免疫反應導致，此類患者通常存在體液免疫與細胞免疫功能異常[7]。此病進展過程中，機體對于自由基的清除能力下降，導致心肌細胞發生損傷壞死。本研究中采用的參麥注射液是人參、北五味子與麥冬的提取物，屬于一種中藥制劑。人參皂苷為人參的主要成分，可以使心臟的收縮能力明顯提高，增加心排血量，同時也可以對機體微循環有效改善；麥冬能夠提高缺氧能力，提高心肌的缺氧耐受性。由此可見，參麥注射液可以幫助機體對自由基予以清除，增加供血，并使微循環得以改善。近年來，臨床醫學中也通過研究發現，參麥注射液在抗炎抗病毒與提高機體免疫功能方面也具有良好效果。這是因為病毒性心肌炎可能與心肌遭受病毒侵犯以及患者自身的免疫系統有關，所以對免疫功能有效調節能夠減輕病毒對患者心肌造成的傷害，相較于傳統的治療方法而言臨床療效更為明顯。侯元菊[8]等對62例病毒性心肌炎患者分別采用對癥治療與參麥注射液治療，結果顯示，接受參麥注射液治療的觀察組總有效率94%，明顯高于僅采用常規治療的對照組73%，因此認為參麥注射液能夠改善患者的心力衰竭癥狀，并能夠減少西藥洋地黃的使用劑量，有效減少了西藥的毒性反應，療效理想。臨床中我們也發現，多數病毒性心肌炎患者存在胸悶氣短、心氣虛、喜嘆息以及心悸心煩的癥狀[9]，采用具有益氣養陰功效的參麥注射液治療后，上述癥狀得到明顯改善，因此我們認為，在常規綜合治療的基礎上加用參麥自由基能夠使心肌的收縮力明顯增加，改善心肌的缺氧或者缺血狀態，對受損心肌有效恢復。本文對臨床中有關病毒性心肌炎應用參麥注射液進行治療的文獻進行搜索，按照相關標準，得到11篇符合要求的文獻。結果在95% CI與對照組進行比較，觀察組總有效率均比對照組高，表明此種方法臨床療效確切，安全有效，值得推廣，本研究結果也與李洵[10]等基本一致。但是，本研究也具有一定的局限性。納入本次研究的文獻均為低質量，因目前國外尚無明確的相關研究，因此本次采用的均為國內文獻，根據jadad評分量表，本次的11篇文獻為1～3分，由此可見，國內中醫的研究質量有待提高，具體表現為：研究中的隨機方法具有不明確性，所有隨機試驗實行隨機分組的方式，對于隨機分配的方案、方法以及研究設計等均未提及，而且研究中的診斷標準同納入標準基本上完全一致，并沒有詳細的脫落標準、提出標準以及病例排除標準。研究中采用的是否為盲法，這一點也是不明確的，而且研究中并未介紹患者的臨床依從性情況，隨訪時間沒有提及，可信區間的全面估計也沒有進行[11]。因此，筆者建議，為進一步探析病毒性心肌炎采用參麥注射液進行治療的臨床效果與安全性，臨床學者應保持科學嚴謹的態度，采用循證醫學方法，開展更多高質量的研究，此類研究必須保證科學設計、規范執行、大樣本且多中心，以得到高質量結果，提供確切的分析數據，為臨床醫學的發展提供強有力的證據。此外，除臨床療效的評價與臨床指標的分析外，還可以選擇例如疾病負擔、生活質量變化等方面指標，進而更好的說明參麥注射液治療病毒性心肌炎的臨床效果與安全性。

[1]來齊.參麥注射液治療急性病毒性心肌炎的臨床觀察[J].實用中醫藥雜志,1998,23(3):4-5.

[2]祝厚剛,陳玉峰,祝屋.參麥注射液治療急性病毒性心肌炎療效觀察[J].浙江中西醫結合雜志,2011,8(2):75-76.

[3]劉敏.參麥注射液治療病毒性心肌炎的臨床觀察[J].中國民康醫學,2007,18(9):405.

[4]葛良知,黃先福.參麥注射液治療病毒性心肌炎23例療效觀察[J].中西醫結合實用臨床急救,1997,4(7):16.

[5]王松云,趙勁波,江洪.參麥注射液聯合黃芪注射液治療成人病毒性心肌炎的Meta分析[J].中國循證心血管醫學雜志,2013,6(3):237-240.

[6]謝有文.黃芪聯合參麥注射液治療病毒性心肌炎的臨床觀察[J].中外醫學研究,2012,8(5):44-45.

[7]吳俊賢,段學燕.參麥注射液治療急性病毒性心肌炎療效觀察[J].中國中醫急癥,2011,14(5):332-333.

[8]侯元菊.參麥注射液治療病毒性心肌炎的療效分析[J].現代中西醫結合雜志,2010,18(15):533-535.

[9]蘇玉山,張桂紅.參麥注射液與能量合劑治療病毒性心肌炎療效觀察[J].吉林醫學,2011,23(5):314-316.

[10]李洵.參麥注射液輔助治療病毒性心肌炎的Meta分析[J].中藥材,2012,35(7):88-89.

[11]黃院英.參麥注射液治療病毒性心肌炎的療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2004,13(7):866-867.

R256.2

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1671-8194（2015）08-0200-02