伊立替康聯合順鉑一線治療廣泛期小細胞肺癌的臨床觀察

柏　峰　方獻英　宋　波　張　宇

伊立替康聯合順鉑一線治療廣泛期小細胞肺癌的臨床觀察

柏峰方獻英宋波張宇

【摘要】目的 觀察伊立替康加順鉑（IP）方案一線治療廣泛期小細胞肺癌（ED-SCLC）的臨床療效和不良反應。方法 初治廣泛期小細胞肺癌患者53例，應用方案DDP 30 mg/m2靜脈滴注，d1-d3，CPT-11 150 mg/ m2靜脈滴注，d1，21 d為1個周期，連用4個周期。每2個周期評價療效及毒副反應。結果 IP方案有效率為67．9%，中位無進展生存期6．7個月，總生存11．2個月；IP方案腹瀉發生率32%。結論 伊立替康聯合順鉑方案一線治療廣泛期小細胞肺癌安全有效。

【關鍵詞】小細胞肺癌；伊立替康；化療

Objective To observe the clinical efficacy and adverse effects of irinotecan plus cisplatin（IP） as the first-line therapy regimen for extensivedisease small cell lung cancer（ED-SCLC）． Methods 53cases of ED-SCLC were treated with IP regimen（irinotecan 150 mg/m2on days l and cisplatin 30 mg/m2on days 1 to 3）．Treatment were repeated every 3 weeks with 4 cycles．The clinical efficacy and adverse effects were compared every 2 cycles． Results The response rates（RR）with IP were 67．9%． The median progression-free survival（PFS）was 6．7 months and overall survival（OS）was 11．2months． The rate of diarrhea were 32%． Conclusion IP as the first-line therapy for ED-SCLC is effective and the adverse effects are tolerant．

【Key words】 SCLC，Irinotecan，Chemotherapy

小細胞肺癌（SCLC）大約占肺癌總數的10%～15%，60% ～70%的小細胞肺癌患者在明確診斷時已處于廣泛期［1］。小細胞肺癌惡性程度高，生物學行為復雜，易復發轉移，經常伴有類癌綜合征。患者早期就可發生遠處轉移而且對化療敏感，化療仍然是SCLC治療的主要手段。本研究分析了2010年7月～2014年7月我科收治的53例ED-SCLC患者應用IP方案的臨床療效和不良反應。現報道結果如下。

1　資料與方法

1.1 病例納入標準

（1）所有病例均是經病理/細胞學檢查證實的廣泛期小細胞肺癌患者。（2）年齡≥18歲，無性別限制。（3）Karnofsky評分≥60分或ECOG評分為0～2分。（4）治療前4周內未接受過其他抗腫瘤治療。（5）治療前無化療禁忌證，肝腎功、血液學、心電圖無明顯異常者。（6）具有可測量病灶。

1.2 化療方案

IP方案應用DDP 30 mg/m2靜脈滴注，d1-d3+CPT-11 150 mg/m2靜脈滴注，d1，21 d為1個周期，至少4個周期。

1.3 療效評價和毒性評估

根據實體腫瘤療效評價標準（RECIST）1.0，每兩周期進行評價療效，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD），有效率（RR）為CR+PR。無進展生存期（PFS）定義為從化療開始至疾病進展時間，總生存期（OS）定義為從化療開始至患者死亡或末次隨訪時間。根據美國國立癌癥研究所普通毒性分級3.0版，每2周期進行毒性評估。

1.4 統計方法

采用SPSS 19.0軟件進行數據分析，PFS和OS采用Kaplan-Meier法分析。

2　結果

2.1 療效評價

53例患者均可評價臨床療效，均可進行生存評估。CR 12例，PR 24例，SD 8例，PD 9例，有效率為67.9%，中位無進展生存期6.7個月，中位總生存11.2個月。

2.2 不良反應

53例均可評價不良反應。粒細胞減少40例（75.5%），Ⅲ度以上21例（39.6%）；腹瀉17例（32.0%），Ⅲ度以上1例（1.9%）；消化道反應18例（33.9%），Ⅲ度以上5例（9.4%）；貧血26例（49.1%），Ⅲ度以上2例（3.8%）；血小板減少10例（18.8%），Ⅲ度以上2例（3.8%）。

3　討論

自上世紀八十年代后期EP方案成為ED-SCLC治療的標準方案，陸續出現許多關于小細胞肺癌的新藥研究，均未證明優于經典的EP方案，直至2002年JCOG的1項III期臨床試驗顯示：IP方案治療廣泛期小細胞肺癌的療效優于EP方案，可以延長患者的生存期，而重度骨髓抑制發生率低于EP方案［2］。Hermes 等的臨床研究表明IP方案與EP方案相比可延長總生存期［3］。2012年shao等發表的薈萃分析報告顯示：IP方案和EP方案兩方案相比較，客觀緩解率無差異，無進展生存時間兩者無差異，IP方案的總生存時間優于EP 方案，IP方案的血液毒性（包括中性粒細胞和血小板）低于EP方案，而消化道反應（包括惡心嘔吐、腹瀉）高于EP方案［4］。本研究IP方案伊立替康150 mg/m2，第1天給藥方案，與國內多個臨床試驗相比近期有效率相仿［5-8］，但不良反應耐受性可，患者依從性較好，經積極控制好轉。

參考文獻

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［8］ 王雅雯，熊建萍． 伊立替康聯合奈達鉑一線治療廣泛期小細胞肺癌的臨床觀察［J］． 中國癌癥防治雜志，2011，3（2）：153-155．

The Clinical Observation of Irinotecan Combined With Cisplatin as the First-line Treatment for Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

BAI Feng FANG Xianying SONG Bo ZHANG Yu Internal Medicine-Oncology，Central Hospital of Xinyang，Xinyang 464000，China

【Abstract】

【中圖分類號】R734．2；R730．53

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2015）32-0117-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2015．32．084

作者單位：464000 信陽市中心醫院腫瘤內科