探討如何在醫院藥品管理中保證藥品的質量

鐘麗君

江蘇省淮安市淮安腫瘤醫院藥劑科,江蘇 淮安 223200

藥品是一種與健康和生命密切相關的特殊商品。是人們預防與治療疾病的基礎障，藥庫則是一個醫院藥品流通中不可忽視的一個環節。藥庫管理的情況直接關系到患者臨床治療效果以及藥品質量好壞，同時也關系到醫院的直接經濟效益。為了保證患者用藥有效、安全，應不斷提升對藥品質量的監控[1]。藥品供應的關鍵環節是醫院的藥品管理和儲備，科學合理的對藥品進行管理和儲備直接關系到醫院藥品的供應工作效率、醫療質量以及經濟效益。其中溫度、濕度、空氣、包裝容器、微生物等因素都可以成為藥品質量的干擾因素，這些因素可以相互作用對藥品質量產生影響，甚至可能是幾種因素共同作用的結果，使得藥品被破壞，失效、變質。此外，藥品的儲存條件不正確，錯誤的保管方法都會導致藥品變質[2]。只有詳細分析導致藥品變質的原因，才可以為其提供更適合的儲存條件，運用科學合理的儲存方法，保證藥物的安全性和有效性。

1 藥物存儲的基本要求

1.1 藥品倉庫的管理與布局

（1）倉庫的要求及種類：由于藥理不同，所以中西藥應保存于不同的地方，分開管理。兩個庫房應該時刻保持通風，避光，具備防高溫、防潮濕、防火、防蟲以及防老鼠等很好的儲存藥品倉庫，保證了藥品的質量。（2）設置藥品倉庫：根據每種藥品的性質差異，設置不同的儲存藥品的條件，陰涼庫（溫度不應超過20℃），常溫庫（溫度控制在0～30℃），冷柜或者冷藏庫，冰箱（溫度控制在2～10℃），濕度應控制在45%～75%之間，針對中藥材的特性，中藥儲存還應注意室內溫度不超過30℃，相對濕度不超過60%，這就要求各個級別的醫療單位購置所需的調控設備，管理人員可以隨時調節室內溫度，進而使調溫調濕儲存一體化，保證藥品的質量[3]。其他種類的藥品應依據藥品的儲存要求為其提供適當的環境。有特殊注明儲存要求的藥品，應根據說明書的要求正確儲存。（3）藥品倉庫的布局：藥品倉庫的面積應符合醫療用藥量。倉庫應該采用色標或者分區管理。色標統一標準為：黃色代表退貨區和代驗區，綠色表示的為合格區，紅色表示的為不合格區。根據藥品的自然屬性對庫存藥品實施分類，做到科學儲存就要做好以下幾點：①對于精神類藥品、麻醉藥品、放射性藥品以及毒性藥品等需特殊管理的藥品應嚴格按照藥品儲存條件存放或者設置專柜存放；②藥品應分類各自存放：如將處方藥與非處方藥分別存放，外用藥品與內服藥品分開存放，基本醫療保險藥品目錄的藥品以及其他種類的藥品分開存放，高危藥品與其他藥品分開存放，同時應作醒目標示，相互影響性能、容易串味的藥品與其他藥品分開存放；③準備退貨藥品、霉變、過期藥品等不合格藥品單獨存放；④危險性藥品、易爆、易燃等藥品專庫存放。

1.2 建立并執行藥品保管制度

加強醫院藥劑師對合理儲存藥品合的觀念，嚴格按照下述制度執行：（1）入庫驗收，出庫驗發制度；（2）藥庫人員崗位責任制；（3）不合格藥品處理制度；（4）在庫藥品檢查養護制度；（5）藥品檔案制度；（6）記錄。

2 藥物的儲存

藥物儲備應從多方面綜合進行，反映價格、需求、管理水平是合理性儲備的表現，更應該全面考慮。儲備管理的中心環節是確定合理的儲備限量。但是儲備的合理性不單純受到儲備量大小的影響，同時還與采購次數和采購量息息相關。所以批量、采購量、庫存也在儲備的概念中。在儲備藥品的過程中，有三個相互產生矛盾的要素，分別為高效率、低成本、快周轉，為了妥善處理上述三點矛盾，在設計儲備方案的總體中，應認真分析價格與儲備、儲備與消耗之間的相關性，這樣才可以從多個方面找到最佳的平衡點[4]。我院是以腫瘤為主的綜合性醫院，用藥量大，品種多，消耗快，根據相關法則，對資金周轉影響不嚴重的藥物可以適當多儲備一些，以便于工作效率的提升。在二、三線藥物中雖然三線藥物的種類有限，但是其經費占有率卻比較高，應該降低儲備量，減少總體采購的次數，提升工作效率，使采購的成本降低；增加對二三線藥物的采購次數，降低其采購量，這樣能夠最高效的運用資金，使得資金能夠周轉，使總體儲備成本降低。這樣在確保藥品供應的同時還獲得了最佳的經濟效益和工作效率。

3 藥品養護

3.1 藥品的基本養護

藥品科學養護的基本原則是預防為主與防治結合，藥品養護的預防措施需根據各類藥物的變化情況及其理化性質制定，常規藥物預防措施包括：控制和調節倉庫的溫度，濕度以及預防害蟲和發霉[5]。

3.2 藥品穩定性的影響因素

藥品的安全性和有效性是依靠藥品的穩定性實現的。藥品自身性質與藥品穩定性雖然有一定關系，但其也會受外界因素如溫度、濕度、空氣中的氧氣、微生物、二氧化碳、光線、儲存時間、包裝容器等因素的嚴重干擾，這些因素常常會導致藥品出現揮發、分解、潮解、沉淀、生霉、酸敗等多種變化，導致藥物失效、變性。因而應提升藥品的穩定性，確保藥品的質量。

3.3 藥品養護細則

（1）應密封保存的藥品：有許多藥品容易被氧化或潮解，應用玻璃瓶密封貯存，開啟后應立即封固，防止其發生變質，特別是在夏季。該類藥品主要包括多酶片、維生素B1片、維生素C片、阿司匹林等。此外，還有一些容易氧化揮發的藥品，如芳香劑、揮發油類等，應將其保存在30℃以下環境。（2）應低溫保存的藥品：該類藥品應保存在2～10℃的低溫環境下，這類藥品如破傷風抗毒素，重組人粒細胞刺激因子，干擾素，胰島素等的生物制品及雙歧桿菌三聯活菌膠曩及其顆粒劑等等，①受到熱時容易變質的藥品；②易燃易爆易揮發的藥品；③受到熱容易變形的藥品。如盆炎清栓，治糜靈栓等等。（3）應避光保存的藥品：這類藥品量較大時應放在避光容器內，同時放置在不見光或者陰暗處的木柜中，劑量較小時可放在有色瓶子中，注射液應放在避光的紙盒中[6]。培氟沙星針劑，左氧氟沙星注射液，尼莫地平注射液等等。（4）藥品變質的識別：①片劑普通片應表面無斑點、大小均勻、無粘連、無受潮膨脹、無碎片、無裂縫。每種藥品都確保無變色；②顆粒劑、散劑應松散、干燥、顆粒應均勻，應不受潮結塊，無色點、異臭、發霉及蟲蛀等情況；③膠囊劑內裝有粉劑的硬膠囊應不潮濕，無粘連、破碎等情況，用于裝有液體或油性藥物的軟膠囊，應無漏藥破裂、無混合異味及無粘連；④乳膏、軟膏、栓劑應無融化、分層、滲油、變色、硬結、無顆粒析出、臭氣、無酸敗等情況出現。軟化、融化、斷裂、變形、異味等情況不出現在栓劑內；⑤溶液及糖漿劑應無渾濁、澄清透明、分層、沉淀、無絮狀物、蒸發及異臭、無變色。這類藥品容易受到細菌的污染，如渾濁、絮狀物、異味、發酵等均為變質；⑥使用針劑水溶液注射劑錢應先查看其標簽是否清晰，有無漏液在封口處出現，有無裂口在藥瓶上出現，是否有渾濁、沉淀、結晶、異物等析出在內裝液中，顏色有無改變。對于主要為白色粉末的粉針劑，應松散、干燥的粉劑或者呈結晶狀的粉劑，應無異物、色點、脫屑、結塊、變色、風華等情況出現，查看瓶口是否嚴密。

4 藥品有效期維護

藥品的穩定性是劃分藥品有效期的依據，通過實驗研究可得出藥品的法定使用期限。藥品的管理情況直接關系到藥品的有效期，這也是藥品是否合格的關鍵。藥品管理法規定，凡是超過有效期的劣藥均被明令禁止應用于臨床。因此，制定具體的藥品效期定期檢查制度勢在必行：（1）藥品有效期的表示方法藥品有效期的計算方法是通過藥品的生產日期（以生產批號為準）進行計算，應明確指出藥品的有效期終止日期。①直接表明有效期：現今國內生產的藥品多實施這種表示方法；②直接注明失效期：例如某種藥品的包裝上注明失效期為2009年3月，則說明這種藥品的合法使用時間截止到2009年2月28日。（2）有效期藥品的管理要求醫院驗收新進采購的藥品時，新進入院的藥品的有效期應＞1年，其次如果由于市場需求問題急需藥品，也可以將其有效期縮減為半年之內，但必須提前獲得院方批準，并嚴格控制數量，對于藥品入庫批號和上架的堆放情況需要做到認真仔細的觀察，出庫原則為先進先出，近期先出及根據批號發貨。此外，應該對藥庫中存在的即將在半年內失效的藥品標有明顯地標識，使其達到100%的警示率。必須按照相關制度單獨存放并嚴格按相關規定對庫存過期藥品進行銷毀 ，絕對不可以發放到患者手中。

5 小結

由于我國醫療行業對藥品質量標準不斷嚴格，對藥品儲存條件以及養護要求也逐漸的完善。相關研究提出，現在醫療行業流通的藥品中有超過一半需要陰涼存儲的藥品，目前尚未建立藥品冷藏庫的醫院存在大多數，且只有小部分醫院設置了小容量的冷柜；以及某些基層醫療機構對藥物溫度和濕度調控配制配備的不到位，不能對藥品的冷藏或者陰涼儲存從根源上進行保護。上述這些問題均反映了醫療機構對于藥品的養護和儲存的不重視。然而藥品屬于一類特殊的商品，絕不可以在任何環節上出現差錯。相信隨著藥品管理法的不斷完善以及藥品監督局管理力度的不斷加大，醫療機構藥品的儲存以及養護必然得到更好的改善。

[1]連曉梅.藥品的儲存與養護[J].實用醫技雜志，2010,24(11)：854-855.

[2]周厚賢.藥品儲存與養護的開展[J].中國現代醫生，2010，26(30)：857-858.

[3]旋桂香,楊育輝,麥煥章，等.醫院門診藥房藥品差錯原因與防范措施探討[J].臨床合理用藥雜志，2012,33(8A)：642-643.

[4]全銘,楊松,李妍嫣，等.中國省級藥品監管績效評價初步研究[J].JournalofChinesePharmaceuticalSciences，2013,12(6)：152-153.

[5]董占軍,安靜,張玥，等.我院搶救車藥品管理存在的問題和對策[J].中國醫院藥學雜志，2014,20(12)：64-65.

[6]李紅霞.社區醫院中藥房管理存在的問題與改進措施[J].中醫藥管理雜志，2014,48(3)：145-146.