武素芳
舒尼替尼用于治療晚期腎細胞癌的臨床分析
武素芳
目的分析探究應用舒尼替尼治療晚期腎細胞癌患者的臨床療效。方法39例使用舒尼替尼藥物治療的晚期腎細胞癌患者, 對其隨訪資料及臨床數據進行統計并分析, 藥物使用方案:舒尼替尼50 mg, 1次/d, 每治療4周停2周為1個療程;每個療程后均行影像學檢查以確定療效。結果服用藥物2~3個療程者共27例, 目標病灶的評價:PR占37.0%(10/27);SD占63.0%(17/27)。服用藥物4個療程者共12例, PR占33.3%(4/12);SD占66.7%(8/12)。服用藥物后常見不良反應有:白細胞減少5.13%(2例)、口腔潰瘍7.69%(3例)、體力下降12.8%(5例)、中度貧血10.3%(4例)、皮膚反應17.9%(7例), 以上不良反應通過適當調整藥量, 患者均可耐受。結論使用舒尼替尼治療晚期腎細胞癌有較高的控制率, 患者對于常見不良反應基本均可耐受, 值得臨床推廣使用。
舒尼替尼;腎細胞癌晚期;臨床分析
1.1 一般資料 選擇本院2013年1月~2014年12月收治的39例使用舒尼替尼藥物治療的晚期腎細胞癌患者, 篩選條件為:晚期腎細胞癌患者, 使用舒尼替尼藥物規范治療超過2個療程, 未因藥物價格昂貴、不良反應等因素而停藥。男女比例31:8, 年齡31~69歲, 平均年齡49.7歲, 其中35例患者為已行手術切除治療, 4例通過病理穿刺檢查證實,所有患者中33例為腎透明細胞癌、6例為腎乳頭狀細胞癌。均發生不同程度癌細胞轉移, 其中29例肺轉移、7例肝轉移、8例骨轉移、4例腎轉移、3例腦轉移、2例鎖骨上淋巴結轉移及1例腹膜后淋巴轉移。
1.2 治療方案 本次實驗使用舒尼替尼為蘋果酸舒尼替尼(12.5 mg×28粒/盒)[2], 用法的起始劑量為4粒/次(50 mg)、1次/d, 每治療4周停2周為1個療程;每2個療程行影像學檢查(包括CT或MRI)以確定療效。患者中出現3、4級較重不良反應者均進行適當調整劑量(一般減少用量至37.5 mg/d)或暫停藥物等處理。
1.3 觀察指標及療效評價標準 每個治療療程后均行 CT或M RI等影像學檢查復查腫瘤病灶。本次實驗的治療有效性參考實體瘤的療效評價標準(RECIST)。療效評價標準分級為:完全緩解(CR):所有目標病灶消失;部分緩解(PR):基線病灶長徑總和縮小30%;穩定狀態(SD):基線病灶長徑總和有縮小但未達PR或有增加但未達PD;疾病進展惡化(PD):基線病灶長徑總和增加20%或出現新病灶。患者每周均進行不良反應評價統計, 行CT 或MRI等影像學檢查復查腫瘤病灶。通過隨訪, 與患者或患者家屬交流了解患者基本情況(包括醫囑執行情況、服藥后的不良反應及患者生存時間等),并定期進行肝腎功能、血常規、心電圖、甲狀腺功能等指標評價不良反應。
服用藥物2~3個療程者共27例患者, 目標病灶的評價:PR占37.0%(10827);SD占62.9%(17/27)。服用藥物4個療程者共12例, PR占33.3%(4/12);SD占66.7%(8/12)。服用藥物后常見不良反應有:白細胞減少5.13%(2例)、口腔潰瘍7.69 %(3例)、體力下降12.8%(5例)、中度貧血10.3%(4例)、皮膚反應17.9%(7例), 以上不良反應通過適當調整藥量, 患者均可耐受。
現代病理數據統計顯示[3], 腎臟惡性腫瘤中腎細胞癌發病率最高, 病灶轉移較早且轉移率較高, 25%以上患者在早期已有轉移, 超過30%患者在初診時發現轉移。腎細胞癌的治療方式主要是外科手術治療, 其對化療、放療、免疫治療等均不敏感, 臨床效果并不理想。相關統計顯示腎癌配合放療對患者5年生存率并無明顯影響。目前, 根治性腎癌切除術是公認的提高腎癌患者生存率的最有效治療方案[4], 但關于其是否需要局部淋巴結清掃尚有爭議。但若根治性淋巴結清掃術后發現轉移灶者, 5年生存率較低。由于腎細胞癌化療、放療的不敏感性, 臨床上曾使用較大劑量的干擾素和IL2作為一線治療方案進行轉移性腎細胞癌的治療, 但治療效果較差且5年生存率低, 同時患者預后狀況不良。本次實驗篩選39例使用舒尼替尼藥物治療的晚期腎細胞癌患者進行回顧性分析, 數據顯示舒尼替尼藥物治療腎細胞癌的療效顯著且可靠, 患者不良反應小且耐受。
總之, 使用舒尼替尼治療晚期腎細胞癌有較高的控制率,患者對于常見不良反應基本均可耐受, 值得臨床推廣使用。
[1] 趙林海, 王利輝, 喬保平, 等.舒尼替尼治療轉移性腎細胞癌9例報告.現代泌尿生殖腫瘤雜志, 2010, 2(2):78-80.
[2] 施國海, 葉定偉, 姚旭東, 等.索坦治療晚期腎癌的毒副反應及防治措施.現代泌尿生殖腫瘤雜志, 2009, 1(6):334-337.
[3] Hong MH, Kim HS, Kim C, et al.Treatment outcomes of sunitinib treatment in advanced renal cell carcinoma patient s:a single cancer center experience in Korea.Cancer Res Treat, 2013, 41(2):67-72.
[4] 肖波, 李友元, 王蓉, 等.舒尼替尼與伊馬替尼治療腎細胞癌的療效比較.中國新藥雜志, 2013, 16(2):157-158.
10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.25.113
2015-03-01]
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