質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果觀察

王穎瑛 杜杰 牛萍

質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果觀察

王穎瑛 杜杰 牛萍

目的觀察質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果。方法臨床免疫檢驗標本102份, 按照不同檢驗方法分為研究組和對照組, 每組51例；研究組予以嚴格質量控制, 對照組予以常規免疫檢驗；觀察兩組檢驗結果的臨床總有效率以及研究組質控前后的指標變異指數情況。結果研究組臨床總有效率90.20%高于對照組的74.27%, 差異具有統計學意義(P＜0.05), 且研究組質控后血清胰島素(INS)、胰島素抗體(LAb)、甲胎蛋白(AFP)、腫瘤標志物(Ca199)、Ca125、癌胚抗原(CEA)以及甲狀腺功能檢測指數均低于質控前, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。結論臨床免疫檢驗受到標本采集、儀器設備試劑等因素的影響, 而對以上各因素進行科學質量控制有助于提高檢驗的可靠性、準確性。

影響因素；免疫測定；質量控制

臨床免疫結果進行分析前, 采取質量控制是提高免疫檢驗結果質量控制的關鍵, 但受到眾多因素影響, 實際工作中容易導致部分偏差出現, 進而影響檢驗結果［1］。由此, 本研究針對質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果進行分析, 現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析本院2013年9月～2014年9月于本院進行免疫檢驗的標本102份, 按照不同免疫檢驗法分為研究組和對照組, 每組51例。其中對照組男女比30∶21,年齡33～64歲, 平均年齡(45.16±10.37)歲；研究組男女比31∶20, 年齡34～65歲, 平均年齡(45.65±10.56)歲。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法檢驗方法：研究組標本進行嚴格質量控制, 從采集、運輸、保存、儀器設備核定使用、試劑選擇等各方面出發, 對照組標本采用常規免疫檢驗方法。所有樣本均采用ELISA法檢驗, 選擇全自動免疫分析儀。

檢驗前的質控措施：①密切關注采集標本時間、采血姿勢、止血時間以及抗凝劑和穩定劑的使用情況；收集測定治療和激素類藥物標本時, 需重視收集時間以及體位變化情況。②定期對溫度計、稀釋棒等臨床免疫檢驗儀器和設備予以核定、校正、檢查；慎重選擇儀器設備, 測定各設備性能；減少更換試劑盒生產廠家, 關注試劑盒保存條件。

檢驗分析中的質量控制：室內質控樣本需符合以下條件,基質與待測標本一致；穩定且均勻；待測濃度保持與聯創實驗水平一致；嚴格按照說明書進行檢驗操作；未存在已知感染危險；確定好預期結果和靶值。

檢驗分析后的質量控制：審查檢驗結果, 若存在異議,應及時送至檢驗科核對, 并保存檢驗結果。

1.3 觀察指標及療效判定標準［2］按照國家質控血清標準評定檢驗結果：顯效為臨癥恢復正常, 自覺癥狀消失；有效為臨癥明顯緩解, 生化指標改善；無效為無生命體征；總有效率=顯效率+有效率。研究組質控前后檢驗結果差異采用平均變異指數表示, 其指標包括INS、LAb、AFP、Ca199、Ca125、CEA以及甲狀腺功能檢測［3］。

1.4 統計學方法采用SPSS20.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料用率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床效果情況 研究組臨床總有效率為90.20% (46/51), 其中顯效26例, 有效20例, 無效5例, 對照組臨床總有效率為74.51%(38/51), 其中顯效15例, 有效23例, 無效13例, 兩組總有效率比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 研究組質控研究各指標本變異指數情況 研究組質控后各指標平均變異指數均低于質控前, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 研究組質控前后各指標變異指數比較( x-±s, n=51)

3 討論

多數情況下以血清進行臨床免疫測定, 但部分情況下可能用到尿液等標本檢測, 而相關研究已經證實, 標本采集時間、采血姿勢等均可能影響檢驗結果的準確性［4］。本研究發現質控前后各指標的變異指數存在差異, 可進一步證實采集、儀器設備使用、試劑選擇等因素均可影響檢驗結果。其中治療藥物或者激素類的樣本測定變化, 多與不同時間段機體內的分泌峰值變化有關, 采集時間對免疫檢驗結果造成嚴重影響；儀器設備性能對檢驗結果有效性造成直接的影響, 因此,建議臨床操作人員選用精密儀器進行定期校正, 如全自動免疫分析儀等。許軍海［5］在相關研究中指出, 采用ELISA法測定標本時, 存在干擾物質影響干擾酶免疫測定結果, 而此類因素可歸為內源性和外源性兩類。其中內源性干擾包括標本中的補體、類風濕因子、含有高濃度的非特異免疫球蛋白等, 均易對免疫檢驗的結果造成影響, 因此在進行檢驗的時候應當將標本進行稀釋處理。外源性干擾包括標本溶血、儲存時間、凝固不全以及細菌污染等, 因此, 操作人員在工作中應盡量避免出現此類干擾。綜合考慮上述各項因素, 為確保臨床免疫檢驗結果的準確性, 應當對免疫檢驗進行全面質量控制管理。

綜上所述, 免疫檢驗受到內源性和外源性因素的影響,從采集到檢驗結果環節繁多, 故要求臨床醫師熟悉并掌握患者的病理和生理特點, 在實際操作的過程中, 嚴格規范化執行各環節操作。

［1］ 惠華平.探討臨床免疫檢驗的質量控制.中國衛生標準管理, 2014, 5(5):17-19.

［2］ 姜燕.臨床免疫檢驗質量控制相關措施探討.中國醫學創新, 2014, 11(36):122-123.

［3］ 王娜.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析.中國社區醫師, 2014, 30(24):114-115.

［4］ 莊婧.臨床免疫檢驗的質量控制.臨床合理用藥雜志, 2012, 5(10C):96.

［5］ 許海軍.臨床免疫檢驗的質量控制問題研究.中外醫療, 2013, 30(7):173-174.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.25.208

2015-02-05］

455000 河南省安陽市婦幼保健院