2013年全市藥品不良反應統(tǒng)計分析及監(jiān)測措施

盛 開

藥品不良反應（adverse drug reaction,ADR）是指合格上市的藥品，在正常的用法和用量下應用出現(xiàn)的與給藥目的無關或意外的有害反應，會引起人體的生理功能失調(diào)，進而出現(xiàn)發(fā)熱、各種皮疹、皮膚瘙癢、惡心嘔吐、心悸、胸悶等，甚至會致癌，致畸或其他永久或顯著的傷殘，不良反應嚴重的會危及患者生命甚至致死[1]。隨著新型藥品的不斷開發(fā)和上市，臨床藥品的種類也逐漸增加，藥品不良反應的相關報道也呈上升趨勢[2-3]。本研究收集2013年撫州市208例藥品不良反應報告，進行回顧性統(tǒng)計和分析，從藥物種類、涉及器官和系統(tǒng)、給藥途徑、以及患者年齡等不同方面進行統(tǒng)計分析，探討監(jiān)測措施，現(xiàn)將結(jié)果統(tǒng)計報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2013年全市的藥品不良反應報告，排除報告內(nèi)容填寫不完整的報告，及內(nèi)容重復的報告，共收集到208例符合要求的報告，按照患者的年齡和性別、引起藥品不良反應的藥物類別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)等進行分類統(tǒng)計分析。

1.2 方法 收集患者的年齡和性別、引起藥品不良反應的藥物類別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)等相關信息，分別記錄各項指標的例數(shù)并計算百分比，分析藥品不良反應的發(fā)生與各項因素的關聯(lián)性，并總結(jié)相關有效的監(jiān)測措施。

1.3 統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，計數(shù)資料組間率（%）的比較應用χ2檢驗，計量資料應用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生藥品不良反應的患者性別和年齡構(gòu)成情況 208例藥品不良反應報告的患者中，男119例(57.21%)，女89例(42.79%)；其中 10 歲以下患者 23 例(11.06%)，11～20 歲 20 例(9.62%)，21～30 歲 15 例(7.21%)，31～40 歲 22 例(10.58%)，41～50 歲 32 例(15.38%)，51～60 歲 41 例(19.71%)，60 歲以上患者55例(26.44%)。老年患者發(fā)生率較高，50歲以上的老年患者藥品不良反應發(fā)生率明顯高于其他年齡段患者(P＜0.05)。

2.2 引起藥品不良反應的藥物種類及比例 208例藥品不良反應報告中引起ADR的藥物，抗感染類藥物142例(68.27%)，中草藥注射液 20例(9.62%)，循環(huán)系統(tǒng)用藥 9例(4.33%)，維生素及營養(yǎng)藥7例(3.37%)，消化系統(tǒng)用藥7例(3.37%)，調(diào)節(jié)免疫功能用藥6例(2.88%)，呼吸系統(tǒng)用藥5例(2.40%)，水電解質(zhì)及酸堿平衡調(diào)節(jié)藥4例(1.92%)，解熱鎮(zhèn)痛藥4例(1.92%)，皮膚科用藥3例(1.44%)，血液系統(tǒng)用藥1例(0.48%)。引起ADR的主要為抗感染藥物。

2.3 引起藥品不良反應的給藥途徑及比例 208例藥品不良反應報告中引起ADR的給藥途徑，靜脈滴注173例(83.17%)，口服 21 例(10.10%)，靜脈注射 7 例(3.37%)，局部外用3 例(1.44%)，肌內(nèi)注射 2 例(0.96%)，皮下注射 2 例(0.96%)。引起ADR的主要給藥途徑是靜脈滴注。

2.4 引起藥品不良反應的抗感染類藥物的藥品類別、主要藥物、臨床表現(xiàn)及比例 208例藥品不良反應報告中，抗感染類藥物引起ADR的142例病例中，頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類、大環(huán)類酯類為主要的抗感染藥物類別。見表1。

表1 引起ADR的抗感染類藥物類別、主要藥物、臨床表現(xiàn)及比例

3 討論

ADR的發(fā)生與患者的年齡有關，老年患者發(fā)生ADR的概率較高，本研究中50歲以上的患者所占比例較大，這與老年患者的臟器功能逐漸衰退，身體素質(zhì)的下降，以及多種疾病須聯(lián)合用藥等因素有關[4-5]，臨床應注意觀察老年患者藥物劑量的個體差異，以及對藥物的敏感度和耐受性，且應注意聯(lián)合用藥時的藥物禁忌等。而臨床抗感染類藥物的大量使用，導致ADR發(fā)生率的增高，本研究中主要是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類和大環(huán)類酯類，臨床應注意合理的抗感染類藥物應用（用法、用量、療程），以避免不合理用藥，進而減少ADR的發(fā)生[6]。對于ADR的發(fā)生與給藥途徑的關系，本研究中主要是靜脈滴注的給藥方式，這與臨床上靜脈滴注的給藥方式的廣泛應用，且作用較迅速而直接有關[7]，因此，靜脈注射時，醫(yī)護人員應注意藥物的配置、輸液速度、聯(lián)合用藥互相作用等因素，減少ADR的發(fā)生。ADR發(fā)生時的臨床表現(xiàn)主要有惡心、嘔吐、皮疹、胸悶、血尿、發(fā)熱甚至頭暈和休克等，涉及到皮膚、消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等多個器官和系統(tǒng)。臨床應注意觀察患者用藥后的反應，確保ADR發(fā)生時能夠及時發(fā)現(xiàn)。

對于ADR的監(jiān)測措施，本研究認為應加強以下內(nèi)容：（1）提高認識：提高各級藥品監(jiān)管部門對于藥品不良反應問題的認識，加強基礎醫(yī)療機構(gòu)對于藥品不良反應監(jiān)測工作的認知[8-9]；（2）端正態(tài)度：各級醫(yī)療機構(gòu)對于藥品不良反應應引起足夠的重視，臨床應注意合理用藥；（3）引起重視：臨床的醫(yī)生和護士應對藥品不良反應引起重視，注意合理用藥和安全用藥，用藥做到患者適當、劑量適當、療程適當、時間適當、途徑適當，聯(lián)合用藥合理的用藥原則，減少藥品不良反應的發(fā)生[10]；（4）相關藥品監(jiān)測部門應鼓勵各級醫(yī)療機構(gòu)及時報告藥品不良反應的發(fā)生情況，并可對藥品不良反應監(jiān)測工作中報告及時的工作單位進行相應的表彰，以促進藥品不良反應監(jiān)測工作的順利展開。

綜上所述，ADR發(fā)生與患者的年齡、抗感染藥物的使用以及靜脈滴注的給藥方式密切相關，各級監(jiān)管部門和醫(yī)療機構(gòu)應加強監(jiān)測措施，促進臨床合理用藥，降低ADR的發(fā)生率。

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