胃腸起搏器聯合莫沙必利治療功能性便秘療效觀察*

劉梁英，萬曉強，李五四，石 鋼，李顯梅，肖 政

(1.重慶市紅十字會醫院江北區人民醫院消化內科，重慶 400020 2.重慶市急救醫療中心消化內科，重慶 400014)

功能性便秘是非全身疾病或腸道疾病所引起的原發性持續性便秘，主要是由于腸功能紊亂所致。而“胃腸起搏”作為一種胃腸動力紊亂性疾病治療的新方法已引起大眾的關注［1，2］。為了評價胃腸起搏聯合藥物對于功能性便秘的臨床療效，我們開展了胃腸起搏器聯合莫沙必利治療功能性便秘的臨床觀察。

1 對象與方法

1.1 對 象

1.1.1 入選標準:嚴格按照根據功能性便秘羅馬Ⅲ診斷標準選擇為入選標準。并排除:年齡＜18歲或＞80歲;經腸鏡檢查排除腸道器質性病變和經腹部超聲、腹部立臥位平片檢查有腹腔臟器器質性病變者;有藥物過敏者;惡性腫瘤患者，精神病及嚴重抑郁癥患者、孕婦及哺乳期女性，結締組織疾病等。

1.1.2 病例來源:選擇我院2011年5月至2014年5月門診和病房的可入組功能性便秘患者共80例。80例患者隨機分為體外胃腸起搏器聯合莫沙必利組(實驗組)、單用莫沙必利組(對照組)。每組各40例，實驗組中，男 7 例、女 33 例，年齡 50.24±11.67，病程 5.93±5.35;對照組中，男 10 例、女 30 例，年齡 52.4±11.65，病程 6.43±4.87;組間性別構成、年齡及病程無組間差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方 法

1.2.1 胃腸起搏器的操作方法:本研究采用泰士WCH－Ⅱ型胃腸起搏器(以下簡稱起搏器)進行治療。根據說明書，體表胃起搏點定位:正極置于患者胃竇在體表的投影處，即劍下與臍連線的中點向右2～4cm處，負極置于患者胃體體表的投影處，即劍突下與臍連線的中點向左3～5cm再往上1cm處，胃起搏頻率為3.3次/min;體表腸起搏點定位:正極置于患者臍正上(劍突與臍連線)1～2cm處，負極置于胃起搏點正極外側2～4cm處(劍下與臍連線的中點水平線上)，腸起搏頻率為13.2次/min。任一餐前治療持續每次30min，每日2次，10d為一療程。

1.2.2 分組治療:實驗組予以胃腸起搏器治療同時，加用枸櫞酸莫沙必利分散片5mg(成都康弘藥物產)，每天3次，餐前30min口服，10d為一療程。對照組單用莫沙必利口服，10d為一療程。

1.2.3 評價標準及療效觀察

1.2.3.1 臨床癥狀評分標準:記錄各組治療前、后，療程結束2周、4周時隨訪的臨床癥狀并進行評估。具體評分標準見表1。排便困難:排便努掙、排便不盡、排便阻塞感。大便分型圖根據Bristol大便分型圖進行區分。腹脹、噯氣、納差等癥狀評分參照腹痛評分。

表1 臨床癥狀評分標準

1.2.3.2 療效評價標準:計算患者治療前后癥狀總積分，依公式:(治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分×100%。以此判斷療效。癥狀積分降低＞75%為顯效;積分降低25%～75%為有效;積分降低25%以下為無效。有效率=(有效數+顯效數)/總例數。

1.3 統計學處理:在SPSS17.0軟件中進行統計學分析，計量資料使用±s表示，計數資料采用百分率表示，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用方差分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療后消化道癥狀積分情況:實驗組與對照組在治療前比較，癥狀評分無差別(P＞0.05)。在治療后評分較治療前均有不同程度的下降，實驗組較對照組下降更為顯著。除腹痛癥狀對照組治療前后比較無明顯改善(P＞0.05)，其余各組治療前后相比癥狀改善均有統計學意義(P＜0.05)。治療后兩組評分比較，實驗組癥狀評分下降均優于對照組(P＜0.05)。實驗組癥狀改善明顯優于對照組，見表2。

表2 實驗組與對照組治療前后癥狀評分比較(±s)

表2 實驗組與對照組治療前后癥狀評分比較(±s)

注:與本組治療前比較，P＜0.05、△P＞0.05;與對照組治療后比較，P＜0.05

組別 例數 項目 排便困難 排便頻率 排便時間 輔助排便 大便性狀 腹痛 腹脹 噯氣 納差實驗組 40 治療前 1.75±0.71 0.91±0.26 2.18±0.38 1.25±0.75 0.70±0.61 0.06±0.01 0.98±0.52 1.68±0.58 1.08±0.50治療后 0.31±0.25 0.27±0.22 0.60±0.50 0.24±0.13 0.23±0.14 0.03±0.02 0.36±0.26 0.16±0.08 0.26±0.10對照組 40 治療前 1.76±0.68 0.91±0.27 2.20±0.41 1.25±0.78 0.71±0.62 0.08±0.02 0.96±0.56 1.67±0.74 1.09±0.58治療后 0.62±0.53 0.54±0.35 0.84±0.65 0.63±0.37 0.40±0.350.06±0.05△0.40±0.19 0.93±0.72 0.55±0.28

2.2 療程結束后2周、4周，80例患者均通過門診或電話進行隨訪。

2.3 安全性分析:本研究中未觀察到腹痛加劇，腹瀉，惡心、嘔吐等不良反應。曾有2例實驗組患者出現使用電極片后出現周圍皮膚發紅、發癢，故退出實驗組，考慮與患者皮膚對電極片過敏有關。

3 討 論

本研究在藥物方面選用了促動力藥中的莫沙必利，它是一種全胃腸動力藥，是強效選擇性5－HT4受體激動劑，通過興奮肌間神經叢的5－HT1受體，刺激乙酰膽堿大量釋放，從而起到調節腸道環肌收縮和松弛的作用，同時它還具有促進食管蠕動、減少胃食管反流、加上胃排空作用［3］。

在非藥物療法中，本研究選用了神經肌肉刺激的胃腸起搏。神經肌肉刺激治療的原理是基于胃腸道的動力及功能異常多是由于胃腸電節律紊亂所導致，胃腸道的生物電活動控制胃腸道在消化期和間期的活動，使其有各自不同的形式和特點，這與心肌運動類似。不同部位的胃腸道有其各自固有的慢波頻率，又被稱為基本電節律，胃腸道的節律性收縮、收縮擴布的方向及速度均取決于慢波的節律，控制慢波即可達到糾正異常胃腸電活動，調控胃腸道動力的目的。胃腸起搏器的工作原理是胃腸道的起搏點可被外加的不同頻率的電流所驅動，猶如心臟起膊器一樣，能驅動胃腸道平滑肌收縮的胃腸道基本電節律同樣受胃腸起搏點的控制。胃腸起搏器通過體表類正弦波刺激“驅動”了存在于胃腸各部的起搏點，使紊亂的節律得到調整，恢復正常。從而使得原來胃腸節律紊亂所致的包括便秘在內的一系列臨床癥狀得以調整。胃腸起搏器遵循此理論，利用胃腸起搏點在體表的投影，增強了胃腸道的蠕動功能和結腸收縮力。而且結腸蠕動緩慢，食物滯留會反饋性影響胃的蠕動，造成上腹部飽脹感，腹痛、納差，噯氣等癥狀，利用胃腸起搏器電脈沖協同人體胃腸基本節律，刺激胃、腸，加強收縮力，從而改善相關臨床癥狀。國內外學者應用內外置式胃腸起搏對胃輕癱、傾倒綜合征、功能性消化不良等治療效果明顯［4］，在國內也逐漸將胃腸起搏應用于臨床治療功能性胃腸病［5］。大量的臨床資料早已證實了胃腸起搏治療的有效性及安全性，但對于如何提高其療效的持久性方面的研究尚少。

本研究中，實驗組將胃腸起搏器與莫沙必利聯合應用于治療功能性便秘，對照組單用莫沙必利，結果提示實驗組可明顯改善其排便困難，排便頻率，排便時間、輔助排便、大便性狀、腹脹、腹痛、噯氣、納差等癥狀，降低癥狀積分，與對照組相比，癥狀積分下降明顯。隨訪時發現，隨著時間的延長，實驗組在排便困難、排便頻率、排便時間、腹脹、噯氣、納差癥狀的改善上仍然持久。另一方面，實驗組與對照組比較總有效率，在治療結束當時，兩者比較無統計學差異。這可能與樣本量不夠大有關。而且隨訪時發現，隨著時間的推移，實驗組的總有效率明顯高于對照組，也說明了實驗組療效的持久性，遠期效果較好，患者治療依從性好。但該療法對于腹痛癥狀改善的遠期效果欠佳，故不建議應用此方法治療腹痛明顯的功能性便秘患者。另由于實驗時發現有患者對電極片出現皮膚過敏，因此對于皮膚敏感的患者應慎用。

［1］ 中華醫學會消化病學分會，胃腸動力學組，中華醫學會外科學分會結直腸肛門外科學組.中國慢性便秘診治指南(2013，武漢)［J］.中華消化雜志，2013，33(5):291～297.

［2］ 符業陽，黃越前.枯草桿菌二聯活菌聯合乳果糖治療功能性便秘療效觀察［J］.臨床和實驗醫學雜志，2013，(7).

［3］ 廖冬雪，鄭莉，秦永平，等.枸櫞酸莫沙必利分散片的人體生物等效性［J］.華西藥學雜志，2009，24(1):61～63.

［4］ 龔龍波，呂孝鵬，孟良，等.結腸次全切除聯合改良Duhamel術式治療重度功能性便秘［J］.中華全科醫學，2012，(12).

［5］ 黃曉春，江均賢.支氣管哮喘合并胃食管反流80例臨床治療體會［J］.河北醫學，2013，(2).