鼻淵舒口服液與西藥治療慢性鼻竇炎的臨床療效及安全性對比分析

王煉紅(深圳市寶安區龍華人民醫院耳鼻喉科 518109)

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·論 著·

鼻淵舒口服液與西藥治療慢性鼻竇炎的臨床療效及安全性對比分析

王煉紅(深圳市寶安區龍華人民醫院耳鼻喉科 518109)

目的 研究并對比鼻淵舒口服液與西藥治療慢性鼻竇炎的臨床療效及安全性。方法 2013年1～12月該院門診就診的慢性鼻竇炎患者共186例。以數字法隨機分成觀察組(93例)和對照組(93例)。觀察組患者使用鼻淵舒口服液進行治療；對照組患者則使用西藥進行治療。對兩組患者進行為期40 d的治療后，通過患者的治療效果、用藥后并發癥以及治療后的復發情況來比較兩組患者的治療情況。結果 通過40 d的治療后發現觀察組和對照組的臨床療效都比較好，兩組的治療效果差異無統計學意義(P>0.05)。在治療中因為用藥導致全身多個系統出現并發癥，觀察組的總并發癥發生率為4.3%，對照組30.11%，兩組惡心嘔吐、頭暈目眩、全身乏力及總并發癥發生率差異均有統計學意義(均P<0.05)。在治療結束后兩組患者均出現不同程度上的病情復發，觀察組有8例(8.60%)患者出現復發，而對照組中則有32例(34.41%)患者出現復發，兩組復發率差異有統計學意義(P<0.05)。結論 使用鼻淵舒口服液對慢性鼻竇炎進行治療后發現治療結果良好，并發癥少，值得在臨床上廣泛推廣。

慢性鼻竇炎； 鼻淵舒口服液； 西藥； 安全性

在人的鼻腔中有4個鼻竇，分別是上頜竇、篩竇、額竇和蝶竇[1]。在醫學上定義一個或多個鼻竇發生炎癥即稱為鼻竇炎。鼻竇炎在人群中屬于發病率較高的一種疾病，嚴重影響患者的生活質量[2]。鼻竇炎患者的治療有藥物治療和手術治療兩種方法。手術治療是指醫生將患者發炎的鼻竇進行穿刺，并加入沖洗液對鼻竇進行沖洗，將鼻竇內的炎癥組織細胞沖洗干凈[3]。藥物治療則是通過服用藥物或使用噴霧劑對鼻竇內的炎癥進行清除殺傷，從而達到治療的目的。目前治療慢性鼻竇炎的藥物有鼻淵舒口服液和西藥，對于鼻淵舒口服液和西藥治療后的臨床療效及安全性目前尚不清楚，因此本院特開展對照試驗[4]，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年1～12月本院耳鼻喉門診部收治的慢性鼻竇炎患者186例，其中男90例，女96例；年齡25～65歲，平均(38.6±3.3)歲；病程1～5年，平均(3.1±1.3)年；以數字法隨機分成觀察組(93例)和對照組(93例)。其中觀察組中男44例，女49例；年齡27～65歲，平均(34.6±4.3)歲；病程1～5年，平均(3.6±1.2)年。對照組中男46例，女47例；年齡25～62歲，平均(36.7±3.7)歲；病程1～5年，平均(2.9±2.3)年。兩組患者的性別、年齡、既往史等方面差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組患者在確診后根據病情不同分別用藥治療。觀察組口服鼻淵舒口服液(成都華神集團股份有限公司制藥廠；國藥準字Z51020208)，1次10 mL，3次/日，連續用藥40 d。對照組患者則使用西藥進行治療，主要是服用抗生素、血管收縮劑以及抗組胺類藥物進行治療。兩組患者在40 d的治療之后比較兩組患者的臨床療效、用藥并發癥以及兩組患者的復發情況。

1.3 療效評定標準[5]患者通過治療后，鼻阻塞、膿涕、局部疼痛以及頭痛消失為顯效；鼻阻塞、膿涕、局部疼痛以及頭痛均有改善為有效；鼻阻塞、膿涕、局部疼痛以及頭痛未有明顯改善甚至嚴重為無效。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統計學處理 采用SPSS15.0軟件對數據進行分析，計數資料以率表示，比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組療效對比 在進行為期40 d的治療后兩組患者均有不同程度的恢復，觀察組和對照組的治療效果差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05。

2.2 兩組并發癥對比 兩組患者在用藥的過程中出現不同程度的并發癥，涉及全身多個系統，主要表現為惡心、嘔吐、頭暈目眩、全身乏力等現象。觀察組的總并發癥發生率為4.30%，對照組30.11%，兩組惡心嘔吐、頭暈目眩、全身乏力及總并發癥發生率差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組并發癥對比[n(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05。

2.3 兩組治療后復發情況對比 觀察組有8例(8.60%)患者出現復發，而對照組中則有32例(34.41%)患者出現復發，兩組復發率差異有統計學意義(χ2=18.345，P=0.000)。

3 討 論

慢性鼻竇炎在人群中屬于高發病，年老體弱者極易患病且病情極易反復，不易完全治愈[6]。患者在患有鼻竇炎的同時換感到頭痛及局部疼痛，甚至牙痛[7]。在慢性鼻竇炎的治療上，多數采用抗生素類藥物進行消炎，用抗組胺類藥物減輕患者臨床癥狀，進行輔助治療。而本次臨床試驗中所采用的鼻淵舒口服液是一種純中藥制劑，可以對慢性鼻竇炎進行系統性治療，不僅緩解患者鼻阻塞、膿涕、局部疼痛以及頭痛等癥狀，還深入鼻黏膜進入鼻竇內殺死細菌，清除炎癥，從而使患者恢復健康。

本次臨床試驗表明：使用鼻淵舒口服液和西藥治療慢性鼻竇炎的臨床效果差異無統計學意義(P>0.05)，均能有效緩解患者因慢性鼻竇炎所引起的臨床癥狀，與中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會的報道相一致[8]。但是由于鼻淵舒口服液是純中藥制劑，對患者特別是年老體弱患者損傷較低，在用藥后所引起的并發癥較少，觀察組的總并發癥發生率為4.30%，對照組30.11%，符合Hall等[9]的報道。使用鼻淵舒口服液進行治療的觀察組有8例(8.60%)患者出現復發，而對照組中則有32例(34.41%)患者出現復發，兩組患者的復發率差異有統計學意義(P<0.05)，與高天平等[10]的報道相一致。所以在對于慢性鼻竇炎患者進行治療的過程中建議患者使用鼻淵舒口服液這類中成藥成分的藥劑，不僅減少用藥并發癥的出現，還可以降低疾病復發。

綜上所述，鼻淵舒口服液治療慢性鼻竇炎的治療結果良好，并發癥少，值得在臨床上廣泛推廣。

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[10]高天平,李永存.中西醫結合治療慢性鼻竇炎25例[J].現代中西醫結合雜志,2011,20(3):326-327.

Comparative analysis on clinical efficacy and safety of Biyuanshu Oral Liquid and Western medicines in treating chronic sinusitis

WANGLian-hong

(DepartmentofENT,BaoanDistrictLonghuaPeople′sHospital,Shenzhen,Guangdong,518109,China)

Objective To investigate and compare the clinical efficacy and safety of Biyuanshu Oral Liquid and Western medicines in the treatment of chronic sinusitis.Methods A total of 186 patients with chronic sinusitis visited the outpatient department of our hospital from January 2013 to December 2013 were randomized into the observation group(93 cases) and the control group(93 cases) with the digital method.The observation group received Biyuanshu Oral Liquid,while the control group was given Western medicines.The therapeutic effects,drug-induced complications and recurrence after 40 d treatment were compared between two groups.Results The curative effects after 40 d treatment in the both two groups were better without statistical difference between them(P>0.05).The complications of multiple systems were caused by drugs in the treatment process,the total occurrence rate of complications in the observation group was 4.3%,which was lower than 30.11% in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).Nausea and vomiting,dizziness,hypodynamia and the total occurrence rate of complications had statistical differences between the two groups(P<0.05).The different degrees of recurrence after treatment occurred in the two groups.8 cases of recurrence were in the observation group and 32 cases of recurrence were in the control group,the difference in the recurrence rate between the two groups had statistical significance(P<0.05).Conclusion Biyuanshu Oral Liquid has better effect and less complications in treating chronic sinusitis and is worthy of being widely promoted in clinic.

chronic sinusitis; Biyuanshu Oral Liquid; Western medicine; safety

王煉紅，男，主治醫師，大學本科，主要從事耳鼻喉科研究工作。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.01.028

A

1672-9455(2015)01-0073-02

2014-03-25

2014-07-29)