綜合性預防措施對低齡兒童呼吸道疾病應用阿奇霉素治療的不良反應事件的影響

張明娣，胡艷紅，王　智※

(1.東風汽車公司花果醫院藥劑科,湖北 十堰 442049； 2.東風汽車公司總醫院藥劑科，湖北 十堰 442049)

綜合性預防措施對低齡兒童呼吸道疾病應用阿奇霉素治療的不良反應事件的影響

張明娣1，胡艷紅2，王智1※

(1.東風汽車公司花果醫院藥劑科,湖北 十堰 442049； 2.東風汽車公司總醫院藥劑科，湖北 十堰 442049)

摘要：目的分析低齡兒童(6歲以下)呼吸道疾病應用阿奇霉素的不良反應事件并探討合理的預防措施。方法選擇2013年1~12月在十堰市東風汽車公司花果醫院使用阿奇霉素治療的低齡兒童作為研究對象。在2013年7月后實施綜合性的預防措施。隨機抽取2013年1~6月的300例病例資料作為對照組。另選2013年7~12月病例300例作為觀察組。比較兩組患兒各類不良反應發生率。結果預防措施實施后，觀察組消化系統[21.0%(63/300)比28.7%(86/300)]、泌尿系統[5.3%(16/300) 比10.0%(30/300) ]、循環系統[3.7%(11/300)比7.7%(23/300)]、過敏性休克[2.0%(6/300) 比5.0%(15/300)]不良反應發生率較對照組均明顯降低(P<0.05)。觀察組不良反應發生率與對照組比較明顯降低(P<0.01) 。結論通過采取預防措施可有效降低阿奇霉素所致不良反應的發生率。

關鍵詞：呼吸道疾病；阿奇霉素；低齡兒童；不良反應；預防措施

阿奇霉素是一種半合成的大環內酯類抗生素，與典型大環內酯類抗生素紅霉素比較具有抗菌譜更廣、抑菌作用更強等優勢，該藥口服后吸收迅速，生物利用度高，組織滲透性好以及血清除半衰期長，在臨床上應用較廣[1]。然而隨著其應用的增多，關于該藥引起的多種類型的不良反應事件越來越多的被報道，越來越多的引起醫藥工作者的關注[2-4]。在此背景下，本研究擬探討阿奇霉素在低齡兒童呼吸道疾病應用的不良反應發生情況，并分析采取預防措施對不良反應的影響，以期能夠為臨床上合理應用阿奇霉素，保障低齡兒童健康提供理論支撐。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2013年1~12月在十堰市東風汽車公司花果醫院使用阿奇霉素治療的低齡兒童作為研究對象。在2013年7月后實施綜合性的預防措施。隨機抽取2013年 1~6月的300例病例作為對照組。另選2013年7~12月病例300例作為觀察組。對照組中男147例、女153例，年齡 1～6歲，平均(2.45±0.32)歲，肺炎患者115例，支氣管炎45例，扁桃體炎37例，上呼吸道感染65例，感染性喉炎16例，支氣管哮喘伴感染22例；觀察組中男151例、女149例，年齡1～6歲，平均(2.36±0.21)歲，肺炎患者113例，支氣管炎48例，扁桃體炎34例，上呼吸道感染62例，感染性喉炎18例，支氣管哮喘伴感染25例。兩組患兒在性別、年齡以及病因等基礎資料方面的差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入與排除標準入選標準：①臨床癥狀，體征指標和化驗檢查結果確診為呼吸道疾病；②年齡在6歲以下。排除標準：①入院時有肝腎功能損傷的患兒；②有胃腸道不適癥狀的患兒；③過敏性皮疹患兒；④入院近期應用過其他大環內酯類抗生素的患兒；⑤有嚴重的原發病及合并癥患兒。

1.3預防措施

1.3.1對照組對照組采取常規預防措施，對癥支持處理：退熱、補液、吸氧、霧化、肺部理療等。①將使用阿奇霉素類藥物的患兒分區集中，安排專人負責監測患者不良反應發生情況； ②醫師開處方時對擬開具聯合用藥處方的患兒要再三核對聯合用藥指佂，藥師取藥時分析配伍禁忌；③用藥前護士需提醒患兒家屬關注患兒有無嘔吐，蕁麻疹等不良反應發生。

1.3.2觀察組預防措施觀察組在對照組采取的預防措施的基礎上采用綜合預防措施，主要包括以下幾個方面，①保證藥品質量，定期檢查，對不在保質期、變質，注射液出現不明渾濁的藥物廢棄；②建立護理人員巡回制度，實施責任制，安排專職護理人員在病區巡視，及時發現不良反應；③定期召開實踐研討會，對實際應用中出現的問題公開討論解決；④開展專業培訓，提高醫護人員應對阿奇霉素各類不良反應發生的能力；⑤做好應急處置預案，保證在不良反應時，醫護人員能夠快速爭取的處理，降低風險。

1.4評價指標預防措施實施前后分別統計患兒不良反應類型以及不良反應發生率。

2結果

2.1阿奇霉素不良反應分布情況觀察組消化系統、泌尿系統、循環系統及過敏性休克的不良反應發生率顯著低于對照組(P<0.05)，而在觀察組血液系統和神經系統的不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1　阿奇霉素各類不良反應分布　[例(%)]

對照組：常規預防措施；觀察組：常規預防措施加綜合預防措施

2.2預防措施對不良反應發生率的影響對照組阿奇霉素不良反應發生率為31.6%(95/300)。綜合預防措施實施后，觀察組的不良反應發生率顯著下降，為18.0%(54/300)，與對照組比較差異有統計學意義 (χ2=15.012，P<0.01)。

3討論

阿奇霉素作為新一代大環內酯類抗生素，臨床資料表明其對常見的呼吸道病原菌造成的各種呼吸道感染均有較好的療效，臨床治愈率可達70%以上，有效率高達90%[5-6]。而低齡兒童一方面由于身體抵抗力較差，另一方面缺乏自我照顧的能力，往往是各種呼吸道感染的高發人群，因此阿奇霉素在低齡兒童呼吸道感染方面的應用十分廣泛[7]。但其嚴重的不良反應嚴重威脅著低齡兒童的健康和生命安全，因此如何采取有效措施預防阿奇霉素的不良反應是亟需解決的難題。本研究通過分析采取預防措施前后阿奇霉素不良反應發生情況，以期能夠為解決該問題提供參考。

本研究結果表明,觀察組不良反應過敏性休克發生率低于對照組(P<0.05)。關于阿奇霉素致過敏性休克的原因，臨床統計資料[8]顯示其與給藥途徑有關，口服阿奇霉素的患兒很少有過敏性休克發生，而采用靜脈滴注的患兒發生過敏性休克反應的概率較高，其原因可能是阿奇霉素中含有一些雜質可以充當抗原，進入血液后引起機體強烈的免疫反應。當發生過敏性休克時，應立即停止給藥，并皮下注射腎上腺素、地塞米松，更換輸液器后靜脈滴注多巴胺，同時密切監測生命體征以隨時應變。

觀察組消化系統不良反應發生率由之前的28.6%下降至11.0%，說明消化系統的不良反應是能夠通過采取措施降低的。近年來的研究資料表明在給予阿奇霉素前，服用猴頭菌提取物顆粒、蒙脫石散、胃腸安丸或山莨菪堿均可有效預防阿奇霉素造成的不良反應[9-10]。但當臨床發生阿奇霉素胃腸系統不良反應時建議立即停藥并給予肌內注射甲氧氯普胺，可有效緩解癥狀。本研究結果表明觀察組神經系統不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)。其原因可能是神經系統不良反應的發生不取決于用藥是否規范，而與患兒本身的個體差異有關，這與相關報道結果基本相符[11]。本研究表明綜合預防措施實施前后，血液系統不良反應發生率差異有統計學意義，這可能是因為血液系統的不良反應發生主要與藥物聯合使用有關，如阿奇霉素與三氮唑核苷聯用，三氮唑核苷有導致貧血、白細胞減少的不良反應，阿奇霉素可導致中性粒細胞及血小板計數減少，聯用后必然加重血液系統的不良反應。采取預防措施后，有效降低了不合理的藥物聯用，自然有效降低了血液系統不良反應發生率。

對兩組患兒不良反應發生率進行統計，結果表明對照組阿奇霉素不良反應發生率一直維持在30%左右，觀察組不良反應發生率明顯下降，兩組不良反應發生率比較差異有統計學意義(P<0.05)。這一結果與周敏[12]認為通過護理干預措施可減輕阿奇霉素造成的不良反應基本相符。

綜上所述，阿奇霉素所致不良反應以消化系統發生率最高。通過采取預防措施可有效降低阿奇霉素所致，其次為不良反應發生率。

參考文獻的重要性

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著錄參考文獻可以反映論文作者的科學態度和論文具有真實、廣泛的科學依據，也反映出該論文的起點和深度；可以把論文作者的成果與前人的成果區別開來；可以起到情報檢索與文獻計量研究作用；可以節省論文篇幅。

Effect of the Comprehensive Preventive Measures on Adverse Reaction of Azithromycin Treating Young Children with Respiratory DiseaseZHANGMing-ti1,HUYan-hong2,WANGZhi1. (1.DepartmentofPharmacy,HuaguoHospitalofDongfengMotorCorporation,Shiyan442049,China; 2.DepartmentofPharmacy,GeneralHospitalofDongfengMotorCorporation,Shiyan442049,China)

Abstract:ObjectiveTo analyze the adverse reaction of young children with respiratory disease caused by azithromycin,and explore the reasonable precautions.Methods Young children treated by azithromycin in Shiyan Huaguo Hospital of Dongfeng Motor Corporation from Jan.to Dec.2013 were included in the study.The general precautions was implemented after July 2013,300 cases from Jan.to Jun.2013 were included as control group,300 cases from Jul.to Dec.2013 were included as the observation group.The type of adverse reaction and the incidence of adverse reactions were selected as evaluating indicators.ResultsAfter the implementation of preventive measures,the incidence of adverse reactions of the digestive system [21.0% (63/300) vs 28.7% (86/300)],the urinary system [5.3% (16/300) vs 10.0% (30/300)],the circulatory system [3.7% (11/300) vs 7.7% (23/300)] were significantly lower than before the implementation of preventive measures(P<0.05).After the implementation of preventive measures,the incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than the control group (P<0.01).ConclusionThe comprehensive preventive measures can effectively reduce the incidence of azithromycin-induced adverse reactions.

Key words:Respiratory diseases; Azithromycin; Young children; Adverse reactions; Preventive measures

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收稿日期：2015-04-27修回日期：2015-07-02編輯：相丹峰

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.17.073

中圖分類號：R942

文獻標識碼：A