不同試劑參數下CA-1500血凝儀檢測血漿D-二聚體結果的可比性研究

徐正良，李亞山，李德璇，劉光彩，沈 乾

(云南省第三人民醫院/大理學院昆明附屬醫院檢驗科，昆明 650031)

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·論 著·

不同試劑參數下CA-1500血凝儀檢測血漿D-二聚體結果的可比性研究

徐正良，李亞山，李德璇△，劉光彩，沈 乾

(云南省第三人民醫院/大理學院昆明附屬醫院檢驗科，昆明 650031)

目的 比較不同試劑參數下CA-1500血凝儀檢測血漿D-二聚體(DD)結果的可比性。方法 依據美國臨床實驗室標準化委員會(CLSI)頒布的EP9-A2文件，在CA-1500血凝儀上修改DD-Innovance試劑參數，比較修改參數前后的血漿DD檢測值，評價二者的可比性。結果 以參數修改前所測DD結果為X，參數修改后所測DD結果為Y，對結果進行回歸分析，所得方程為Y=0.959 7X+0.046 5，r=0.998，修改參數前后的DD檢測結果具有可比性。結論 在保證儀器檢測質量的前提下，可以通過調整檢測系統的檢測參數，縮減試劑用量，節約分析成本。

D-二聚體； 定量檢測； 試劑參數

血漿D-二聚體(DD)是纖維蛋白原經凝血酶降解為纖維蛋白單體，然后經活化因子交聯后，再經纖溶酶水解所產生的一種特異性降解產物，是一個特異性的纖溶過程標記物。采用血漿DD定量測定對深靜脈血栓和肺栓塞的排除，彌散性血管內凝血(DIC)的診斷和溶栓療效監測是一個很好的評價指標，但是目前常用的檢測試劑為原裝進口的DD-Innovance試劑，價格比較昂貴，限制了該項目在云南地區的開展。本文從節約試劑成本的角度出發，按照美國臨床實驗室標準化委員會(CLSI)EP9-A2文件的要求[1]，比較DD-Innovance試劑參數修改前后的血漿DD檢測結果，以探索是否可以在保證儀器檢測結果的前提下，通過調整檢測系統的檢測參數，減少試劑用量，實現節約試劑成本的目的。……