消癌平注射液聯合TC方案治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察

李亞莉，周恒根，倪敬忠，劉蘭芳，程 燕，李華年

(江蘇省邳州市人民醫院，江蘇 邳州 221300)

消癌平注射液聯合TC方案治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察

李亞莉，周恒根，倪敬忠，劉蘭芳，程 燕，李華年

(江蘇省邳州市人民醫院，江蘇 邳州 221300)

目的 觀察消癌平注射液聯合TC方案治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的近期療效和安全性。方法 將65例晚期NSCLC患者隨機分為2組，治療組33例在TC方案化療的同時給予消癌平注射液40mL/d靜脈滴注，共15d;對照組32例僅給予TC方案化療。TC方案以21d為1個周期，2組患者均接受至少2周期化療，治療結束2周后評定療效、不良反應和疾病緩解率及生活質量。結果 65例患者均可評價療效。2組近期療效及臨床獲益率比較差異無統計學意義(P均>0.05)。治療后治療組KPS評分及顯著KPS評分改善率均顯著高于對照組(P均<0.05)。2組主要不良反應均為骨髓抑制、疲乏、消化道反應等，2組骨髓抑制、消化道反應及靜脈炎等毒副反應發生率差異無統計學意義(P均>0.05)，而疲乏發生率比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 消癌平注射液聯合TC方案治療NSCLC的近期療效較好，能有效改善臨床癥狀，提高生活質量及降低不良反應，增加患者對化療的耐受性，且臨床應用安全。

消癌平注射液；化療；非小細胞肺癌；多西紫杉醇；卡鉑

肺癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，也是全世界目前發病率與病死率最高的癌癥，約占所有惡性腫瘤死亡率的25%～30%，其中約80%為非小細胞肺癌(NSCLC)，大多數患者確診時已經屬于局部晚期或有遠處轉移而失去了根治性手術治療的機會[1]?；熓悄壳爸委熗砥贜SCLC患者的主要手段之一，能有效地延長患者生存期和改善其生活質量。而聯合中藥制劑進行治療在提高療效、減輕毒副反應方面有一定的治療優勢。我院于2011年10月—2012年12月用消癌平注射液聯合化療治療晚期NSCLC收到較好效果，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇上述時期住院治療的晚期NSCLC患者65例，均經X線、CT、ECT、病理組織學或細胞學檢查確診為Ⅲb～Ⅳ期NSCLC；KPS評分≥60分；均為初治；有影像學可測量或可評估的病灶；WBC>4.0×109L-1，Plt>100×109L-1，肝功能、腎功能、心電圖正常，無化療禁忌證；預計生存期≥3個月；患者均簽署治療同意書。排除標準：患者對于多西紫杉醇和卡鉑治療有變態反應；患者有未能控制的心力衰竭，肝和腎臟疾??；患者有難以控制的細菌、病毒、真菌感染；患者有精神異常等器質性疾病。男39例，女26例；年齡39～77歲。將患者隨機分為2組：治療組33例，男19例，女14例；年齡42～77歲，平均59.5歲；腺癌19例，鱗癌9例，大細胞癌5例；臨床分期ⅢB期20例，Ⅳ期13例；腦轉移4例，骨轉移7例，其他2例。對照組32例，男20例，女12例；年齡39～75歲，平均61.2歲；腺癌18例，鱗癌11例，大細胞癌3例；臨床分期ⅢB期21例，Ⅳ期11例；腦轉移5例，骨轉移3例，其他3例。2組基線資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)。

1.2治療方法 化療前、后均進行血常規、肝腎功能、常規心電圖、胸部CT等檢查。治療組采用消癌平注射液(南京圣和藥業有限公司產品) 40mL加入5%葡萄糖注射液500mL中靜滴，1次/d，連續15d。同時加用TC方案化療：多西紫杉醇(連云港恒瑞醫藥有限公司產品，商品名：艾素)75mg/m2+0.9%氯化鈉250mL靜脈滴注60min，第1天，治療前常規服用地塞米松8mg2次/d，服用3d，預防過敏及體液潴留?？ㄣK (齊魯制藥廠產品)(AUC=5)+5%葡萄糖注射液500mL靜脈滴注，第2天。21d為1個周期。對照組采用TC化療方案進行治療，治療方案及周期同治療組。2組化療前和化療期間均應用5-羥色胺3(5HT-3)拮抗劑預防消化道反應，至少應用2個周期。

1.3療效及不良反應評價 治療前有影像學檢查結果并有1個以上可測病灶，每2個周期后復查影像學檢查，觀察可測量病灶評價療效，如患者無疾病進展且不良反應可耐受，則化療持續進行。每周復查肝腎功能、心電圖及1～2次血常規。全面評價療效，同時觀察全程不良反應、治療前后生活質量評分。

1.3.1療效評定標準 采用1999年實體瘤緩解評估標準(RECIST)。完全緩解(CR)：所有目標病灶消失；部分緩解(PR)：基線病灶長徑總和縮小≥30%；疾病進展(PD)：基線病灶長徑總和增加≥20%或出現新病灶；疾病穩定(SD)：基線病灶長徑總和縮小但未達PR或有增加但未達PD。以CR+PR計算有效率(RR)，以CR+PR+SD計算臨床獲益率(DCR)。

1.3.2生活質量評價 以KPS評分標準為指標，在治療前、治療后4周進行KPS評分。提高：評分增加≥10分，并維持4周以上；穩定：評分無明顯變化；降低：評分減少≥10分。生活質量的評價以生活質量改善率來反映，生活質量改善率=治療后KPS評分提高者例數/每組總病例數×100%。

1.3.3不良反應 按照WHO抗腫瘤藥物急性及亞急性毒性反應評價標準進行評價，分為0～Ⅳ度。

2 結 果

2.1近期療效 65例患者均完成2個周期以上的治療，每例2～6個周期，平均2.7周期，共計完成了176個周期的化療，均可評價療效。2組RR及DCR比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。見表1。

表1 2組近期療效比較 例

2.2生活質量評定 治療后2組KPS評分均顯著改善(P均<0.05)，且治療組顯著優于對照組(P<0.05)。見表2。治療后治療組生活質量改善率明顯優于對照組(P<0.05)。見表3。

表2 2組生活質量評分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對照組比較，P<0.05。

表3 2組治療前后生活質量比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.3毒副反應 治療期間2組不良反應主要是骨髓抑制、惡心嘔吐等消化道反應、疲乏、靜脈炎。骨髓抑制主要表現為白細胞減少及血小板降低，其中白細胞下降較為普遍，但治療期間無中性粒細胞下降、發熱或感染，經對癥處理癥狀能改善，未出現治療相關性死亡；血紅蛋白減少僅為輕度反應；血小板減少，患者經過使用集落刺激因子等藥物治療后緩解，均可完成化療。2組白細胞、血小板、血紅蛋白減少程度比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。消化道反應主要表現為惡心嘔吐，使用阿扎司瓊、胃復安等藥物對癥治療均可緩解；2組消化道反應比較差異無統計學意義(P>0.05)。2組疲勞發生情況比較差異有統計學意義(P<0.05)。2組靜脈炎發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。2組均未出現腎功能、心功能損害及黏膜炎。見表4。

表4 2組毒副反應比較 例

3 討 論

惡性腫瘤是嚴重威脅人類健康的疾病，并且具有遠處轉移及侵襲特點。NSCIC多數患者就診時已屬中晚期，同時出現胸腔積液及遠處轉移，患者的整體預后很差。化療是晚期NSCLC的主要治療方法之一，對晚期而體能狀態良好的患者，鉑類為基礎的兩藥方案是標準一線治療。近年來研究顯示多西紫杉醇與鉑類聯合用于晚期NSCIC的一線治療，可取得明顯療效[2]，多西他賽是治療NSCLC最有效的藥物之一，對晚期NSCLC一線和二線化療均有效[3]。卡鉑是第二代鉑類藥物，與順鉑相比，神經毒性、胃腸道反應和腎臟毒性均較輕。有研究顯示多西他賽聯合卡鉑3周方案治療晚期非小細胞肺癌的總有效率為35.0%～48.2%，中位生存時間為9.6～15個月[4]。但化療的毒副反應不容忽視，而且由于晚期患者一般狀況欠佳，對化療耐受性不好，因此中醫藥配合化放療治療顯示出較大的優勢，特別是在減輕癥狀、提高免疫功能作用、延長生存期、提高生活質量方面。

消癌平注射液是中草藥通關藤的水提醇沉法提取液，通關藤亦稱為通光藤、烏骨藤，為蘿藦科牛奶菜屬植物，主要產于云南和貴州南部，含有多種甾體苦味酯甙、多糖類、生物堿、樹脂等，味苦，微寒，能清熱解毒、止咳平喘、散結止痛[5]?，F代藥理研究表明其具有抗癌、平喘、降壓、抑菌、免疫調節、保肝利尿等作用，在作為抗腫瘤治療方面，其有抗增殖作用及促進腫瘤細胞凋亡作用[6]。陳同生等[7]報道消癌平可以有效抑制人肺腺癌(ASTC-a-1)細胞的增殖活性并誘導細胞的死亡，消癌平對細胞的抑制作用具有劑量依賴性。近年來的研究表明，消癌平單獨給藥或與其他療法并用有明顯的抗腫瘤效果。體外培養證實通關藤提取物對胃癌、食管癌、腸癌、白血病細胞等腫瘤細胞均有抑制作用，且高濃度時腫瘤抑制率與某些化療藥物相當[8]。黃振倩等[9]采用消癌平注射液聯合TC或GC方案治療晚期非小細胞肺癌患者30例，有效率53.3%，高于對照單用化療組的43.8%，且治療組生活質量改善更明顯。

在本研究中，筆者應用消癌平注射液聯合TC方案治療晚期NSCLC，臨床療效和文獻[10]報道一致，2組近期療效及臨床獲益率比較差異無統計學意義。治療后2組生活質量均有一定的改善，治療組KPS評分顯著高于對照組，且KPS評分改善率顯著高于對照組。2組主要不良反應均為骨髓抑制、惡心、嘔吐等消化道反應等，均未見有嚴重的毒副反應，治療組骨髓抑制、消化道反應及靜脈炎等毒副反應發生率較對照組稍低，但疲乏發生率顯著低于對照組。

綜上所述，消癌平注射液聯合TC方案治療NSCLC的近期療效較好，能有效改善臨床癥狀，提高生活質量及降低不良反應，增加患者對化療的耐受性，且臨床應用安全，可作為晚期NSCLC的常用輔助用藥，值得臨床推廣應用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.03.036

R734.2

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1008-8849(2015)03-0316-03

2014-01-03