坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合癥卵巢功能的影響

楊紅英 田 穎

西安市第九醫(yī)院(西安710054)

坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合癥卵巢功能的影響

楊紅英 田 穎△

西安市第九醫(yī)院(西安710054)

目的：觀察坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合征患者卵巢功能的影響及臨床療效。方法：選取我院收治的82例圍絕經(jīng)期綜合征患者為研究對象，隨機(jī)分為治療組(n=42例)和對照組(n=42例)，治療組服用坤泰膠囊(2g/次，3/d)，對照組接受替勃龍片口服治療(1.25mg/次，1/d)，兩組均治療12周；記錄兩組治療前、治療6周、12周的Kupperman絕經(jīng)指數(shù)(KMI)評分及潮熱出汗評分，同時(shí)檢測患者的血清性激素水平變化及子宮內(nèi)膜厚度等情況及記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：兩組患者治療6周、12周的KMI總分及潮熱出汗評分均低于治療前(P<0.05)，兩組兩項(xiàng)評分之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；兩組治療6周、12周后的臨床療效亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；兩組患者治療6周、12周的雌二醇(E2)高于治療前(P<0.05)，而卵泡刺激素( FSH)低于治療前(P<0.05)；治療組發(fā)生不良反應(yīng)的比率低于對照組，但并未體現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論：坤泰膠囊在治療圍絕經(jīng)期綜合征方面與替勃龍片相當(dāng)，亦能改善患者癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率少。

婦女在圍絕經(jīng)期以及絕經(jīng)后期由于機(jī)體激素水平的變化，出現(xiàn)一系列植物神經(jīng)系統(tǒng)紊亂以及精神心理和軀體癥狀，如潮熱、汗出及失眠等癥狀，亦被稱之為圍絕經(jīng)期綜合征(perimenopausal syndrome)[1-2]。2014年1月至2014年12月我院對42例絕經(jīng)期綜合征患者給予坤泰膠囊治療，取得了良好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 選取2014年1月至2014年12月我院84例絕經(jīng)期綜合征為研究對象，將84例患者隨機(jī)分為治療組(n=42例)和對照組(n=42例)，治療組中平均年齡 49.6±7.5歲；體重指數(shù)平均24.2±2.3kg/m2，收縮壓平均129.7±17.3mmHg，舒張壓平均79.3±10.5mmHg，心率平均81.5±14.7次/分；雌二醇(E2) 平均12.87±4.47pmol/mL，卵泡刺激素( FSH)平均59.43±12.38 IU/L；對照組中平均年齡49.2±7.9歲；體重指數(shù)平均23.8±2.0kg/m2，收縮壓平均130.5±18.0mmHg，舒張壓平均80.7±11.2mmHg，心率平均82.3±15.2次/分；雌二醇(E2) 平均12.74±4.22pmol/mL，卵泡刺激素( FSH)平均58.54±11.43IU/L；兩組在年齡、體重指數(shù)、血壓、心率、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)等比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

治療方法 治療組給予坤泰膠囊口服治療( 國藥準(zhǔn)字Z20000083該藥主要成分包括:黃連、熟地黃、黃芩、白芍、茯苓、阿膠)，用法為：2g(4粒)/次，3次/d；對照組給予替勃龍片口服治療，用法：1.25mg(半片)/次，1/d，兩組均治療12周。

觀察指標(biāo) ①記錄兩組治療前、治療6周、12周的Kupperman絕經(jīng)指數(shù)(KMI)評分及潮熱出汗評分； KMI指數(shù)評分主要包括11項(xiàng)癥狀及體征：感覺異常、潮熱出汗、緊張焦慮、失眠、眩暈、關(guān)節(jié)痛、易激動、頭痛、乏力、心悸、皮膚蟻?zhàn)吒校粎⒄瘴墨I(xiàn)[3]計(jì)算KMI總分和潮熱出汗評分。②于清晨8:00抽取患者靜脈血，采用電化學(xué)發(fā)光法測定血清E2、FSH(試劑盒由中美合資九鼎醫(yī)學(xué)生物工程有限公司生產(chǎn))；③記錄兩組患者治療過程中的不良反應(yīng)：乳房脹痛、原因不明的陰道出血或者滴血、惡心及嘔吐、腹脹、頭暈頭痛等。

治療結(jié)果 兩組患者治療前后KMI 總分及潮熱出汗評分的比較 治療前兩組患者KMI總分及潮熱出汗評分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，兩組患者治療6周、12周的KMI總分及潮熱出汗評分均低于治療前(P<0.05)，兩組治療6周、12周的兩項(xiàng)評分之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；見表1。

兩組患者治療前后血激素、子宮內(nèi)膜厚度比較 兩組患者治療6周、12周的雌二醇(E2)高于治療前(P<0.05)，而卵泡刺激素( FSH)低于治療前(P<0.05)；治療組治療6周、12周的E2低于對照組(P<0.05)，而FSH高于對照組(P<0.05)；見表2。

表1 兩組患者治療前后KMI 總分及潮熱出汗評分的比較

注：與治療前組比較△P<0.05

表2 兩組患者治療前后血激素比較

注：與治療前組比較△P<0.05；與對照組比較▲P<0.05

不良反應(yīng) 兩組患者治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。治療組患者乳房腫脹3例，陰道出血或點(diǎn)滴出血為4例，腹脹2例、惡心或嘔吐2例、頭暈或頭疼1例；對照組患者乳房腫脹8例，陰道出血或點(diǎn)滴出血為10例，腹脹3例、惡心或嘔吐3例、頭暈或頭疼2例；治療組各項(xiàng)不良反應(yīng)的比率低于對照組，但并未體現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；所有患者均為接受特殊處理且自行緩解。

討 論 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為圍絕經(jīng)期綜合征歸屬于“絕經(jīng)前后諸癥”、“臟躁”、“郁癥”的范疇，該癥的發(fā)病機(jī)理主要是腎氣漸衰、精血不足、沖任虧虛以及肝失所養(yǎng)，終進(jìn)展為陰陽俱虛。主要原因?yàn)槟I氣自然衰退、天癸虛少、沖任脈虛，因此亦可以表述為“腎氣-天癸-沖任-子宮生殖軸減退”一些類連鎖反應(yīng)的結(jié)果所致[3]。

激素療法是目前臨床治療圍絕經(jīng)期綜合征的首選方法，該療法雖然能夠顯著的改善患者的出汗、潮熱及失眠癥狀，改善患者生活質(zhì)量，但激素療法存在諸多不足，如不適應(yīng)于乳腺癌、血栓栓塞性疾病或者肝腎功能嚴(yán)重不全患者；此外該療法存在潛在的導(dǎo)致乳腺癌或心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。另外，部分患者對激素療法心存顧慮，不愿接受治療，因此，這些不利之處限制了激素療法的應(yīng)用[4]。

坤泰膠囊作為一種中成藥制劑，具有調(diào)節(jié)陰陽、滋陰降火以及安神除煩等諸多作用，且標(biāo)本兼治，能夠有效改善各種圍絕經(jīng)期患者的癥狀，從而顯著提高患者的生活質(zhì)量。坤泰膠囊組方最早源自《傷寒雜病論》中記載的黃連阿膠湯化裁而來[5]，該方中黃連及黃芩具有瀉火解毒，清熱燥濕之功；熟地黃則為甘溫，是填精益髓、滋陰養(yǎng)血至良藥；阿膠滋陰，白芍?jǐn)筷帲瑑伤幰责B(yǎng)血而安神；茯苓則補(bǔ)心脾，交心腎以起安神之效；熟地黃與阿膠及白芍相配伍，可酸甘化陰、補(bǔ)益精血以滋液；白芍與黃連及黃芩相配伍，則能酸苦涌瀉可去清火；茯苓益心脾以助心神。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者在治療后KMI總分及潮熱出汗評分均有不同程度的降低，且兩組KMI總分及潮熱出汗評分并無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩組治療的臨床療效亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，這些結(jié)果說明了坤泰膠囊在改善圍絕經(jīng)期綜合征患者癥狀體征方面與替勃龍片具有同等的療效[6]。為探討兩種藥物對卵巢功能的影響，本研究檢測了兩組患者治療前后的血清E2、FSH水平，本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療6周、12周的E2高于治療前，而FSH低于治療前，這些提示了無論坤泰膠囊還是小劑量替勃龍片均能夠改善卵巢功能，恢復(fù)和增強(qiáng)性激素的功能，提高E2水平。此外，本研究中治療組治療6周、12周的E2低于對照組，而FSH高于對照組，這些提示了雖然坤泰膠囊對卵巢具有較好改善功能，但此能力仍稍弱于小劑量替勃龍片。此外，本研究進(jìn)一步探討了坤泰膠囊臨床治療的安全性，本研究中兩組患者均無嚴(yán)重的不良反應(yīng)出現(xiàn)，治療組在發(fā)生乳房腫脹、陰道出血或滴血、胃腸道反應(yīng)等方面的例數(shù)均少于對照組，但并未體現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可能與本研究中的樣本量偏小有關(guān)，還需要增加樣本量進(jìn)一步探討。

[1] 竇 娜,馬素慧,陳長香,等.城鄉(xiāng)女性圍絕經(jīng)期癥狀影響因素調(diào)查研究[J].中國全科醫(yī)學(xué),2011,32(10):1130-1133.

[2] Worsley R,Davis,SR,Gavrilidis E,et al.The Hormonal therapies for new onset and relapsed during perimenopause [J].Maturitas,2012,49(2): 127-133.

[3] 趙利華,徐 夢.中西醫(yī)治療圍絕經(jīng)期綜合征的研究進(jìn)展及易患體質(zhì)調(diào)養(yǎng)的研究思路[J].世界中醫(yī)藥,2013,39(11):1372-1376.

[4] 李 麗.圍絕經(jīng)婦女激素替代治療與婦科腫瘤關(guān)系的回顧分析[J].中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志,2010,21(11):849-852.

[5] 李 丹.二仙湯合甘麥大棗湯治療圍絕經(jīng)期綜合征60 例療效分析[J].遼寧中醫(yī)雜志，2014,41(2) : 287-288.

[6] 初怡靜,王福玲,婁艷輝,等.青島地區(qū)女性圍絕經(jīng)期癥狀流行病學(xué)調(diào)查分析[J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展,2012,20(7):553-556.

(收稿2015-02-06；修回2015-03-08)

△陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安710003)

圍絕經(jīng)期綜合征/中西醫(yī)結(jié)合療法 卵巢功能 @坤泰膠囊

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.10.013