坤泰膠囊對圍絕經期綜合癥卵巢功能的影響

楊紅英 田 穎

西安市第九醫院(西安710054)

坤泰膠囊對圍絕經期綜合癥卵巢功能的影響

楊紅英 田 穎△

西安市第九醫院(西安710054)

目的：觀察坤泰膠囊對圍絕經期綜合征患者卵巢功能的影響及臨床療效。方法：選取我院收治的82例圍絕經期綜合征患者為研究對象，隨機分為治療組(n=42例)和對照組(n=42例)，治療組服用坤泰膠囊(2g/次，3/d)，對照組接受替勃龍片口服治療(1.25mg/次，1/d)，兩組均治療12周；記錄兩組治療前、治療6周、12周的Kupperman絕經指數(KMI)評分及潮熱出汗評分，同時檢測患者的血清性激素水平變化及子宮內膜厚度等情況及記錄不良反應發生情況。結果：兩組患者治療6周、12周的KMI總分及潮熱出汗評分均低于治療前(P<0.05)，兩組兩項評分之間無統計學差異(P>0.05)；兩組治療6周、12周后的臨床療效亦無統計學差異(P>0.05)；兩組患者治療6周、12周的雌二醇(E2)高于治療前(P<0.05)，而卵泡刺激素( FSH)低于治療前(P<0.05)；治療組發生不良反應的比率低于對照組，但并未體現出統計學差異(P>0.05)。結論：坤泰膠囊在治療圍絕經期綜合征方面與替勃龍片相當，亦能改善患者癥狀，且不良反應發生率少。

婦女在圍絕經期以及絕經后期由于機體激素水平的變化，出現一系列植物神經系統紊亂以及精神心理和軀體癥狀，如潮熱、汗出及失眠等癥狀，亦被稱之為圍絕經期綜合征(perimenopausal syndrome)[1-2]。2014年1月至2014年12月我院對42例絕經期綜合征患者給予坤泰膠囊治療，取得了良好的臨床療效，現報道如下。

臨床資料 選取2014年1月至2014年12月我院84例絕經期綜合征為研究對象，將84例患者隨機分為治療組(n=42例)和對照組(n=42例)，治療組中平均年齡 49.6±7.5歲；體重指數平均24.2±2.3kg/m2，收縮壓平均129.7±17.3mmHg，舒張壓平均79.3±10.5mmHg，心率平均81.5±14.7次/分；雌二醇(E2) 平均12.87±4.47pmol/mL，卵泡刺激素( FSH)平均59.43±12.38 IU/L；對照組中平均年齡49.2±7.9歲；體重指數平均23.8±2.0kg/m2，收縮壓平均130.5±18.0mmHg，舒張壓平均80.7±11.2mmHg，心率平均82.3±15.2次/分；雌二醇(E2) 平均12.74±4.22pmol/mL，卵泡刺激素( FSH)平均58.54±11.43IU/L；兩組在年齡、體重指數、血壓、心率、實驗室檢查指標等比較無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

治療方法 治療組給予坤泰膠囊口服治療( 國藥準字Z20000083該藥主要成分包括:黃連、熟地黃、黃芩、白芍、茯苓、阿膠)，用法為：2g(4粒)/次，3次/d；對照組給予替勃龍片口服治療，用法：1.25mg(半片)/次，1/d，兩組均治療12周。

觀察指標 ①記錄兩組治療前、治療6周、12周的Kupperman絕經指數(KMI)評分及潮熱出汗評分； KMI指數評分主要包括11項癥狀及體征：感覺異常、潮熱出汗、緊張焦慮、失眠、眩暈、關節痛、易激動、頭痛、乏力、心悸、皮膚蟻走感；參照文獻[3]計算KMI總分和潮熱出汗評分。②于清晨8:00抽取患者靜脈血，采用電化學發光法測定血清E2、FSH(試劑盒由中美合資九鼎醫學生物工程有限公司生產)；③記錄兩組患者治療過程中的不良反應：乳房脹痛、原因不明的陰道出血或者滴血、惡心及嘔吐、腹脹、頭暈頭痛等。

治療結果 兩組患者治療前后KMI 總分及潮熱出汗評分的比較 治療前兩組患者KMI總分及潮熱出汗評分無統計學差異(P>0.05)，兩組患者治療6周、12周的KMI總分及潮熱出汗評分均低于治療前(P<0.05)，兩組治療6周、12周的兩項評分之間無統計學差異(P>0.05)；見表1。

兩組患者治療前后血激素、子宮內膜厚度比較 兩組患者治療6周、12周的雌二醇(E2)高于治療前(P<0.05)，而卵泡刺激素( FSH)低于治療前(P<0.05)；治療組治療6周、12周的E2低于對照組(P<0.05)，而FSH高于對照組(P<0.05)；見表2。

表1 兩組患者治療前后KMI 總分及潮熱出汗評分的比較

注：與治療前組比較△P<0.05

表2 兩組患者治療前后血激素比較

注：與治療前組比較△P<0.05；與對照組比較▲P<0.05

不良反應 兩組患者治療期間均未出現嚴重的不良反應。治療組患者乳房腫脹3例，陰道出血或點滴出血為4例，腹脹2例、惡心或嘔吐2例、頭暈或頭疼1例；對照組患者乳房腫脹8例，陰道出血或點滴出血為10例，腹脹3例、惡心或嘔吐3例、頭暈或頭疼2例；治療組各項不良反應的比率低于對照組，但并未體現出統計學差異(P>0.05)；所有患者均為接受特殊處理且自行緩解。

討 論 中醫學認為圍絕經期綜合征歸屬于“絕經前后諸癥”、“臟躁”、“郁癥”的范疇，該癥的發病機理主要是腎氣漸衰、精血不足、沖任虧虛以及肝失所養，終進展為陰陽俱虛。主要原因為腎氣自然衰退、天癸虛少、沖任脈虛，因此亦可以表述為“腎氣-天癸-沖任-子宮生殖軸減退”一些類連鎖反應的結果所致[3]。

激素療法是目前臨床治療圍絕經期綜合征的首選方法，該療法雖然能夠顯著的改善患者的出汗、潮熱及失眠癥狀，改善患者生活質量，但激素療法存在諸多不足，如不適應于乳腺癌、血栓栓塞性疾病或者肝腎功能嚴重不全患者；此外該療法存在潛在的導致乳腺癌或心血管疾病的風險。另外，部分患者對激素療法心存顧慮，不愿接受治療，因此，這些不利之處限制了激素療法的應用[4]。

坤泰膠囊作為一種中成藥制劑，具有調節陰陽、滋陰降火以及安神除煩等諸多作用，且標本兼治，能夠有效改善各種圍絕經期患者的癥狀，從而顯著提高患者的生活質量。坤泰膠囊組方最早源自《傷寒雜病論》中記載的黃連阿膠湯化裁而來[5]，該方中黃連及黃芩具有瀉火解毒，清熱燥濕之功；熟地黃則為甘溫，是填精益髓、滋陰養血至良藥；阿膠滋陰，白芍斂陰，兩藥以養血而安神；茯苓則補心脾，交心腎以起安神之效；熟地黃與阿膠及白芍相配伍，可酸甘化陰、補益精血以滋液；白芍與黃連及黃芩相配伍，則能酸苦涌瀉可去清火；茯苓益心脾以助心神。

本研究結果顯示，兩組患者在治療后KMI總分及潮熱出汗評分均有不同程度的降低，且兩組KMI總分及潮熱出汗評分并無統計學差異，兩組治療的臨床療效亦無統計學差異，這些結果說明了坤泰膠囊在改善圍絕經期綜合征患者癥狀體征方面與替勃龍片具有同等的療效[6]。為探討兩種藥物對卵巢功能的影響，本研究檢測了兩組患者治療前后的血清E2、FSH水平，本研究結果顯示，兩組患者治療6周、12周的E2高于治療前，而FSH低于治療前，這些提示了無論坤泰膠囊還是小劑量替勃龍片均能夠改善卵巢功能，恢復和增強性激素的功能，提高E2水平。此外，本研究中治療組治療6周、12周的E2低于對照組，而FSH高于對照組，這些提示了雖然坤泰膠囊對卵巢具有較好改善功能，但此能力仍稍弱于小劑量替勃龍片。此外，本研究進一步探討了坤泰膠囊臨床治療的安全性，本研究中兩組患者均無嚴重的不良反應出現，治療組在發生乳房腫脹、陰道出血或滴血、胃腸道反應等方面的例數均少于對照組，但并未體現出統計學差異，可能與本研究中的樣本量偏小有關，還需要增加樣本量進一步探討。

[1] 竇 娜,馬素慧,陳長香,等.城鄉女性圍絕經期癥狀影響因素調查研究[J].中國全科醫學,2011,32(10):1130-1133.

[2] Worsley R,Davis,SR,Gavrilidis E,et al.The Hormonal therapies for new onset and relapsed during perimenopause [J].Maturitas,2012,49(2): 127-133.

[3] 趙利華,徐 夢.中西醫治療圍絕經期綜合征的研究進展及易患體質調養的研究思路[J].世界中醫藥,2013,39(11):1372-1376.

[4] 李 麗.圍絕經婦女激素替代治療與婦科腫瘤關系的回顧分析[J].中國實用婦科與產科雜志,2010,21(11):849-852.

[5] 李 丹.二仙湯合甘麥大棗湯治療圍絕經期綜合征60 例療效分析[J].遼寧中醫雜志，2014,41(2) : 287-288.

[6] 初怡靜,王福玲,婁艷輝,等.青島地區女性圍絕經期癥狀流行病學調查分析[J].現代婦產科進展,2012,20(7):553-556.

(收稿2015-02-06；修回2015-03-08)

△陜西省中醫醫院(西安710003)

圍絕經期綜合征/中西醫結合療法 卵巢功能 @坤泰膠囊

R711.75

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.10.013