玉泉膠囊聯合胰島素治療氣陰虧損型2型糖尿病的臨床研究

韓秀英 王艷明 邵永樓

2型糖尿病是一種常見的慢性疾病，近年來發病率呈明顯上升趨勢。目前，臨床上多采用口服降糖藥或注射胰島素的方法進行治療。降糖作用明顯，但也伴隨一定的不良反應。糖尿病中醫稱之為消渴，多年的臨床研究表明，中醫辨證論治2型糖尿病具有較好的臨床療效［1］。2011年6月至2013年6月，我們應用玉泉膠囊聯合胰島素治療氣陰虧損型2型糖尿病120例，觀察聯合治療的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 共選取120例2型糖尿病患者，均符合1999年WHO糖尿病診斷標準，均符合中醫氣陰兩虛證辨證標準［2］:咽干口燥，倦怠乏力，多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，小便頻數，大便秘結，舌紅少津液，苔薄或花剝，脈細數無力，或細而弦。其中男72例，女48例;平均年齡(52±7)歲，平均病程(6.6±1.3)年。將患者隨機分為治療組和對照組，每組60例。2組患者排除伴有嚴重心、腦、肝、腎等內科疾病者;精神病患者;妊娠及哺乳期女性。全部患者均簽署知情同意書，一般資料有可比性。

1.2 治療方法 對照組皮下注射甘舒霖30/70混合重組人胰島素(通化東寶藥業股份有限公司，國藥準字:S20030004)，早晚餐前15 min皮下注射，據血糖情況調整用量，使用微量血糖儀檢測血糖，2～3 d調整1次;治療組在對照組基礎上，口服玉泉膠囊(因科瑞斯有限公司，國藥準字:Z20090631)5片/次，4次/d，所有患者嚴格飲食控制，根據體重制定每天飲食摂入量。

1.3 癥狀分級量化標準 根據主癥、次癥、舌脈對糖尿病癥狀進行分級量化，分為無、輕、中、重四級，比較治療前后2組患者癥狀積分變化情況。見表1。

表1 癥狀分級量化表

1.4 觀測指標 2組患者分別于治療前后檢測體重指數(BMI)、空腹胰島素水平(FINS)、空腹血糖(FBG)、餐后 2 h血糖(2 hBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)。監測治療過程中出現的不良反應及低血糖癥狀。空腹血糖＜3.9 mmol/L或出現心慌、汗出等癥狀時為低血糖事件。

1.5 統計學分析 應用SPSS 16.0統計軟件，計量資料以表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組癥狀積分比較 2組患者治療前癥狀積分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后2組癥狀積分均有下降，治療組癥狀改善更為明顯(P＜0.05)。見表2。

表2 2組癥狀積分比較n=60，分，±s

表2 2組癥狀積分比較n=60，分，±s

注:與治療前比較，*P ＜0.01;與對照組比較，#P ＜0.05

組別 治療前 治療后治療組 23.6 ±4.8 7.4 ±1.8*#對照組 22.9 ±4.1 10.6 ±2.5*

2.2 2組治療前后血清 FBG、2 hBG、HbA1c表達水平比較 2 組患者治療前 BMI、FINS、FBG、2 hBG、HbA1c表達水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后各項指標與治療前相比均有明顯下降(均P＜0.05)，治療組 BMI、FINS、HbA1c 表達水平與對照組比較下調更為明顯(P＜0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后血清FBG、2hBG、HbA1c比較n=60，±s

表3 2組患者治療前后血清FBG、2hBG、HbA1c比較n=60，±s

注:與治療前比較，*P ＜0.05;與對照組比較，#P ＜0.05

指標 治療組治療前 治療后對照組治療前 治療后BMI(kg/m2) 26.5 ±2.9 22.2 ±2.1*#26.4 ±2.7 25.8 ±2.5 FINS(mmol/L) 26.2 ±7 12.5 ±5.7*# 26.6 ±7.2 19.4 ±6.8*FBG(mmol/L) 10.5 ±1.8 6.9 ± 0.6* 10.9 ±1.7 7.0 ±0.7*2 hBG(mmol/L) 14.7 ±1.6 9.6 ± 1.6* 14.9 ±1.6 9.8 ±1.5*HbA1c(%) 9.3 ±0.9 7.1 ±0.4*# 9.4 ±1.0 7.9 ±0.5*

2.3 低血糖發生率比較 治療期間2組患者均未發現明顯不良反應。2組共發生42例低血糖事件，治療組12例，對照組28例，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

糖尿病是一組常見的內分泌代謝紊亂疾病，其病理生理為絕對或相對胰島素分泌不足和升糖素活性增高，引起的包括糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等的代謝紊亂，糖尿病失治誤治可以引起心腦血管、腎、眼底、周圍神經等廣泛的并發癥。危害巨大，給患者造成生活上的不便，以及肉體和精神上的痛苦，甚至導致殘廢和死亡。因此早期發現迅速控制糖尿病，避免或延緩糖尿病并發癥的發生、發展有著極其重要的意義，國際國內醫學界已就此達成共識。治療用藥方面，西醫主要以控制血糖為主，除口服降糖藥外，胰島素在臨床上使用日益廣泛，但單純使用胰島素會出現低血糖發生率較高，體重增加等副作用［3］。研究顯示，低血糖可使2型糖尿病患者心血管疾病死亡風險增加4倍，嚴重低血糖還可增加老年2型糖尿病患者阿爾茨海默病風險［4］。低血糖發作可導致腦卒中、外傷和骨折，造成情緒低落、抑郁癥等，嚴重影響患者預期壽命及生活質量［5］。如何在治療中避免或減少低血糖的發生，使患者血糖平穩達標，這是醫學界探討的熱點。中西醫結合治療作為我國醫學的優勢所在逐漸凸顯其重要性。

糖尿病中醫稱之為消渴，早在《內經》中就認為五臟虛弱，過食肥甘，情志失調是引起消渴的原因，“此肥美之所發也，此人必數食甘美而多肥也。肥者，令人內熱，甘者，令人中滿，故其氣上溢，發為消渴。”《景岳全書》:“消渴病，其為病之肇端，皆膏粱肥甘之變，酒色勞傷之過，皆富貴人病之而貧賤者少有也”，指出消渴病的病機主要在于陰津虧損，燥熱偏盛，而以陰虛為本，燥熱為標，兩者互為因果，故中醫治療糖尿病是以整體觀念、辨證論治為主，采用益氣養陰、清熱活血等治療原則，調整人體內環境，改善患者代謝狀況。中藥降血糖效果雖較西藥弱，但作用緩和而持久，且由于許多藥物具有雙向調節作用，一般不會引起低血糖;而且在改善癥狀和治療并發癥方面中醫藥有明顯優勢。清熱潤燥、養陰生津為本病的治療大法。玉泉膠囊出自葉天士，由玉泉散加減化裁而來，治療糖尿病療效顯著［6，7］。其功用養陰益氣、生津止渴、清熱除煩，主治氣陰不足、口渴多飲、消食善饑、小便頻數等癥狀。方中人參、黃芪、茯苓益氣健脾;天花粉、葛根養陰生津;生地黃、麥冬滋陰増液;五味子、烏梅生津止渴;甘草補脾胃，調和諸藥。

本研究結果表明，玉泉膠囊聯合胰島素治療氣陰虧損型2型糖尿病具有明顯的臨床療效，癥狀改善優于單純應用胰島素治療，并且可以降低血糖，減少低血糖的發生率，提示玉泉膠囊與胰島素的結合能夠標本兼治，調理臟腑，改善癥狀，減輕藥物的副作用，適合臨床應用。

1 封蕾，湯霞萍，李苗華.中藥聯合胰島素治療陰虛燥熱型初診2型糖尿病療效觀察.現代中西醫結合雜志，2014，23:1072-1073.

2 鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導原則(試行).北京:中國醫藥科技出版社，2002.233-237.

3 Rizvi AA.The use of premixed insulin analogues in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus:advantages and limitations.Insulin，2007，2:68-79.

4 Whitmer RA，Karter M，Yaffe K，et al.Hypoglycemic episodes and risk of dementia in order patients with type 2 diabetes mellitus.JAMA，2009，301:1565-1572.

5 Abraira C，Colwell JA，Nuttall FQ，et al.Veterans Affairs CO—operative Study on glycemic control and complications in type II diabetes(VA CSDM).Resultsof the feasibility trial.Veter—ans Mfairs Cooperative Study in Type II Diabetes.Diabetes Care，1995，18:1113-1123.

6 劉同祥，王勇.玉泉膠囊質量標準研究.中國藥房，2010，21:2937-2939.

7 吳殷夏.十味玉泉膠囊加耳穴治療糖調節受損臨床觀察.中醫藥臨床雜志，2010，22:21-24.