六味地黃丸治療糖尿病腎陰虛證的臨床分析

金玉良

吉林省遼源市西安區東山社區衛生服務中心全科診室,吉林遼源 136201

糖尿病是臨床上常見的一種嚴重威脅患者生命健康的慢性疾病[1]。糖尿病腎陰虛證是糖尿病的一種并發癥[2]。糖尿病患者由于機體長期處于代謝紊亂的狀態，很容易致使腎組織發生病理改變，導致氣陰兩虛、陰虛燥熱，時間長了就會形成淤血，導致精微外泄，形成糖尿病腎陰虛證[3]。中醫辨證理論認為治療糖尿病腎陰虛證必須以滋陰補腎為主要治療原則。六味地黃丸是由熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉等中藥組成的濃縮丸，具有降血糖、降血脂、改善腎功能、增強免疫力等功效[4]。對此，該院選取2014年1月—2015年1月期間收治的150例糖尿病腎陰虛征患者將六味地黃丸用在糖尿病腎陰虛證的臨床治療當中，療效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院自2014年1月—2015年1月期間所收治的150例糖尿病腎陰虛證患者，納入標準：均符合WHO有關糖尿病的臨床診斷標準：空腹血糖大于或等于6.1 mmol/L，餐后2 h血糖大于或等于7.8 mmol/L；均符合《中醫內科學》中有關腎陰虧虛征的辨證分型標準；臨床表現為口干唇燥、腰酸膝軟、尿頻、尿多、頭暈目眩、舌紅、脈沉細數等。排除標準：妊娠及哺乳期的患者；Ⅰ型糖尿病患者；合并嚴重的心、肝、腎等器官功能性障礙的患者。將這些患者隨機分為對照組和治療組各75例。對照組中，男33 例，女 42 例，年齡 45~85 歲，平均年齡（53.71±6.34）歲，病程2~15 年，平均病程（6.37±0.79）年；治療組中，男 30 例，女 45 例，年齡 43~83歲，平均年齡（54.94±7.34）歲，病程 1~12年，平均病程（3.37±0.71）年。對比兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規治療：飲食上以低鹽、低脂、低糖、高蛋白的食物為主；加強運動鍛煉；口服降糖藥物：口服阿卡波糖（國藥準字 H19990205，規格：50 mg×30 s），起始劑量為 50 mg/次(1 片/次)，3 次/d，以后逐漸增加至 0.1 g/次(2 片/次)，3 次/d。治療組在此基礎上聯合使用六味地黃丸（國藥準字Z41022128，劑型：丸劑，規格：200 s濃縮丸）治療，藥方的成分主要有熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉等中藥。口服，8丸/次，3次/d。兩組療程均為2周。

1.3 評價標準

①觀察指標：以兩組患者的臨床癥狀改變情況、尿白蛋白排泄量、腎陰虛狀況、血糖變化情況及不良反應發生情況等為觀察指標。②療效判斷標準[5]：以患者的空腹血糖（FPG）、餐后兩小時血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）等數值以及臨床癥狀改變情況、腎陰虛狀況等為判斷標準：顯效：口干唇燥、腰酸膝軟、尿頻、尿多、頭暈目眩等臨床癥狀基本全部消失，腎功能正常，FPG＜6.0 mmol/L、2hPG＜8.0 mmol/L、HbAlc＜7.0%； 有效： 臨床癥狀有所改善，腎功能檢測基本恢復正常，FPG在6.0~7.8 mmol/L之間、2hPG在8.0~10.0 mmol/L之間、HbAlc在7.0%~9.0%之間；無效：臨床癥狀沒有任何改變，生命體征不穩定，腎功能存在障礙，FPG＞7.8 mmol/L、2hPG＞10.0 mmol/L、HbAlc＞9.0%。總有效率=（顯效例數+有效例數 ）／總例數×100%。

1.4 統計方法

利用統計學軟件SPSS 16.0對兩組患者的相關數據資料展開分析，計量資料表示為（x±s），行 t檢驗，計數數據用率（%）表示，采用χ2檢驗法，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組臨床總有效率為94.7%，對照組臨床總有效率為78.7%，治療組臨床療效要明顯優于對照組，差異有統計學意義（χ2=7.14，P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后的尿白蛋白排泄量比較

治療前，兩組患者的尿白蛋白排泄量比較，差異無統計學意義（t=0.3142，P＞0.05）；治療后，兩組患者的尿白蛋白排泄量均明顯降低，其中治療組降低較明顯，兩組差異有統計學意義（t=6.3541，P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組治療前后的尿白蛋白排泄量比較[（x±s），mg/24 h]

2.3 兩組不良反應發生情況比較

在整個治療過程中，對照組有2例患者出現低血糖，3例出現食欲減退，不良反應發生率為6.7%；治療組有3例出現消化道反應，不良反應發生率為4.0%，兩組不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=2.13，P＞0.05）。

3 討論

糖尿病是由于胰島素分泌缺陷或胰島素抵抗導致的以高血糖為主要特征的代謝性疾病。好發于中老年人[6]。隨著人口老齡化的加速發展以及生活方式的改變，我國糖尿病的患病率呈逐年上升的趨勢。糖尿病患者的主要臨床癥狀為代謝紊亂、多尿、多飲、多食、體重下降、乏力、視力下降等。

中醫認為糖尿病的發病機制主要是由于素體陰虛，五臟柔弱，復因飲食不節，過食肥甘，情志失調，勞欲過度，而導致腎陰虧虛，肺胃燥熱；病機重點為陰虛燥熱，而以陰虛為本，燥熱為標；病延日久，陰損及陽，陰陽俱虛；陰虛燥熱，耗津灼液使血液粘滯，血行澀滯而成瘀;陰損及陽，陽虛寒凝，亦可導致瘀血內陽[7]。糖尿病腎陰虛證是糖尿病常見的一種并發癥，腎病早期為氣陰兩虛,痰熱郁疲互結于腎之絡脈。主要臨床表現為尿濁、水腫、腰膝酸軟、兩腿無力、眩暈耳鳴、盜汗等，屬于糖尿病中醫辨證分型理論的陰虛癥狀[8]。根據糖尿病腎陰虛證的發病機制，在臨床治療上應以滋陰補腎為主要原則。

六味地黃丸是由熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉等中藥組成的中藥濃縮丸。藥方中的熟地黃是由玄參科植物地黃的塊根經加工炮制而成，含有梓醇、核黃素、甘露醇、維生素A類物質、多種糖類、多種氨基酸、磷酸等，具有填精益髓，滋陰補腎的功效[9]；酒萸肉也稱肉棗、棗皮、藥棗、紅棗皮，為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉，性酸、澀，微溫，具有補益肝腎，澀精固脫的功效。具《本經》記載，酒萸肉“主心下邪氣寒熱，溫中，逐寒濕痹，去三蟲。”《別錄》：“腸胃風邪，寒熱疝瘕，頭風，風氣去來，鼻塞，目黃，耳聾，面皰，溫中，下氣，出汗，強陰，益精，安五臟，通九竅，止小便利，明目，強力”。牡丹皮為毛茛科植物牡丹的根皮，根含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙、芍藥甙等，具有清熱，涼血，和血，消瘀的功效。具《本經》記載，牡丹皮“主寒熱，中風瘈疭、痙、驚癇邪氣，除癥堅瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡”。山藥性甘、平、無毒，歸脾、肺、腎經，《本草綱目》指出山藥“治諸虛百損、療五勞七傷、去頭面游風、止腰痛、除煩熱、補心氣不足、開達心孔、多記事、益腎氣、健脾胃、止瀉痢、潤毛皮，生搗貼腫、硬毒能治”。茯苓歸心、肺、脾、腎經，具有利水滲濕，健脾，寧心的功效。澤瀉入腎、膀胱經，具有利水，滲濕，泄熱的功效。全方合用具有滋陰補腎的功效，將其用在糖尿病腎陰虛證的臨床治療當中，能夠有效改善患者腰膝酸軟、兩腿無力、眩暈耳鳴、盜汗等臨床癥狀，提高心肌耐缺氧能力，增強免疫功能，提高治療效果。

通過該文的研究，治療后，治療組和對照組的尿白蛋白排泄量分別為（76.31±9.73） mg/24h，（127.38±10.46） mg/24h，和治療前相比較，兩組患者的尿白蛋白排泄量均明顯降低，其中治療組降低較明顯，兩組差異有統計學意義（t=6.3541，P＜0.05）。治療組臨床總有效率為94.7%，顯著高于對照組臨床總有效率（78.7%），差異有統計學意義（χ2=7.14，P＜0.05）。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=2.13，P＞0.05）。這說明，采用味地黃丸治療糖尿病腎陰虛證，能夠有效改善患者的臨床癥狀，穩定血糖，提高臨床療效，因此值得臨床推廣使用。

[1]麥合權,曹燕娟.六味地黃丸輔助治療糖尿病腎陰虛證的臨床分析[J].內蒙古中醫藥，2014,12(9):18-19.

[2]金洪鍵,劉丹妮.六味地黃丸治療糖尿病(腎陰虛證)89例臨床療效觀察[J].糖尿病新世界，2014(12):17.

[3]張成秋,辛青,王秀琴.六味地黃丸對糖尿病腎陰虛證患者血清脂聯素和高敏C反應蛋白的影響[J].中醫雜志，2013,54(19):1660-1662.

[4]杜彥萍,景嬌,汪朝暉,等.六味地黃軟膠囊治療糖尿病(腎陰虛證)的多中心臨床研究[J].中國實驗方劑學雜志，2011,17(14):255-259.

[5]陸向然,卞肖玲.六味地黃丸治療糖尿病(腎陰虛證)的臨床療效[J].中國醫藥指南，2013,11(19):296-297.

[6]馮興中,尹英杰,姜敏,等.六味地黃湯治療2型糖尿病腎陰虛證與非腎陰虛證的臨床實驗研究[J].中華中醫藥雜志，2012,27(11):2995-3000.

[7]陸培紅,姚永江.六味地黃丸輔治糖尿病腎陰虛證患者臨床療效觀察[J].亞太傳統醫藥，2014,10(8):123-124.

[8]毛春紅,于粉紅.六味地黃丸治療糖尿病肝腎陰虛50例療效分析[J].上海醫藥，2013,34(8):25-26.

[9]李學明.六味地黃丸治療糖尿病腎病的臨床觀察[J].醫學信息(上旬刊)，2011,24(3):1275-1276.