黃芪生肌膏治療下肢慢性潰瘍臨床觀察＊

劉 鶯 吳玉泉 吳 章 劉 偉 李志剛 徐曉冬

北京中醫藥大學附屬護國寺中醫醫院外科 （北京100035）

下肢慢性潰瘍因周圍血管疾病的發病率上升及人口老齡化的影響，近年來發病率呈上升趨勢。因為該病治療時間長，復發率高，嚴重地降低了患者生活質量。我科在中醫辨證論治理論指導下，通過觀察黃芪生肌膏治療下肢慢性潰瘍的有效性及安全性，為臨床治療下肢慢性潰瘍開辟新途徑。

臨床資料 選擇2013年6月～2015年6月在我院外科住院或門診治療的128例下肢慢性潰瘍患者，隨機將患者分為兩組。治療組65例，男45例，女20例；年齡在40～75歲，平均年齡為57.5歲；病程在1個月～9年，平均病程為9個月；潰瘍面積2.0cm2～45.0cm2，平均10.0cm2。對照組63例，男42例，女21例；年齡在38～80歲，平均年齡為58.5歲；病程在1個月～11年，平均病程為9個月；潰瘍面積2.5cm～40.0cm2，平均9.5cm2，2組患者在統計學無差異，具有可比性。

納入標準 參照1994年國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》中臁瘡的診斷標準制定。擬定：多見于小腿內外側的下1／3處，發病初期伴有瘙癢和疼痛，皮膚糜爛，隨后發展為凹陷的潰瘍，潰瘍面積大小不一，創面基底肉芽顏色灰白色、淡紅色或紫暗色，伴或不伴膿苔，創周形似火山口，膿水清稀腥臭。潰瘍周圍可伴有濕疹、色素沉著、靜脈曲張。創面難愈，愈后易潰，經常反復發作。符合上述診斷標準；年齡30～80歲；小腿潰瘍面積≥2.0cm2，且≤45.0cm2者；病程≥1個月；如患者合并糖尿病，空腹血糖≤9.0mmol／L。患者入組前均簽署知情同意書。

排除標準 同時伴有關節囊、肌腱、骨破壞者；妊娠或哺乳期婦女；長期使用類固醇激素及免疫抑制劑者。

治療方法 黃芪生肌膏紗布及凡士林紗布均由北京中醫藥大學附屬護國寺中醫醫院制劑室制作。黃芪生肌膏紗布成分：黃芪、乳香、沒藥、血竭、龍骨、兒茶、赤石脂各30g，冰片10g。制作：以上8味藥物，冰片研為細粉備用；其余7位藥物粉碎細粉，過120目篩，再與冰片細粉套研，混勻；另取凡士林800g，加熱使融化，加入上述藥粉混勻，浸入60層28cm×18cm無菌紗布，待凝固后即制成黃芪生肌膏紗布。凡士林紗布制作方法：凡士林［內衛藥準字（1996）第002163號］1020g，加熱使融化，浸入60層28cm×18cm無菌紗布，待凝固后即制成凡士林紗布。

治療組：消毒與清洗創面，盡量去除壞死組織，取1片黃芪生肌膏紗布剪成創面大小，覆蓋創面，外覆無菌紗布。每日換藥1次。對照組：選用凡士林紗布，換藥方法與治療組相同。觀察時間為4周。

療效標準 創面愈合時間：從開始治療到創面完全愈合所用時間（d）。如治療4周創面仍未愈合，則不再觀察。創面面積減小率：創面邊緣放置刻度尺，并標記患者姓名及記錄時間，記錄創面面積。創面減小率計算方法［1］：創面面積減小率＝（原始創面面積－未愈創面面積）÷原始創面面積×100%。有效率參照《中醫病證診斷療效標準》制定。痊愈：創面愈合，無臨床癥狀；顯效：創面面積縮小≥75%，臨床癥狀明顯緩解；有效：創面面積縮小≥25%或擴大，且＜75%，臨床癥狀有改善；無效：創面面積縮小＜25%或擴大，臨床癥狀無改善。總有效率＝痊愈＋顯效＋有效。

統計學方法 應用SPSS17.0統計學軟件處理。計量資料用均數±標準差表示，采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。

治療結果 療效比較 治療組痊愈18例（27.69%），顯效30例（46.15%），有效16例（24.62%），無效1例（1.54%），總有效率為98.46%。對照組痊愈7例（11.11%），顯效16例（25.40%），有效18例（28.57%），無效22例（34.92%），總有效率為65.08%。兩組總有效率比較具有顯著性差異（P＜0.01）。

潰瘍創面愈合時間 治療組創面愈合時間為22.36±17.68d，對照組創面愈合時間為28.79±8.59d。治療組創面愈合時間明顯縮短（P＜0.05）。

潰瘍創面面積減小率 治療組在第7、14、21、28d創面縮小率均顯著高于對照組（P＜0.01），見附表。

附表 潰瘍創面不同時間面積減小率比較（%，±s）

附表 潰瘍創面不同時間面積減小率比較（%，±s）

組別 n 第7天 第14天 第21天 第28天65 51.2±13.5 61.3±17.5 73.4±6.65 87.8±4.73對照組治療組63 13.4±6.05 23.6±12.5 46.2±5.74 52.2±3.69

安全性分析 兩組均出現1例皮疹不良反應，自行消失，未影響治療進程。

討 論 下肢慢性潰瘍多見于久站或長期負重者，多因靜脈系統疾病引起。患者潰瘍創面難以愈合，容易復發，換藥是下肢慢性潰瘍臨床治療中很重要的工作。凡士林紗布多年來一直用于潰瘍創面的換藥，有保護肉芽組織生長，滋潤皮膚的功效，但其促進肉芽組織生長效果略差，潰瘍創面愈合時間長。隨著科學技術的發展，一些新型敷料用于臨床換藥，如藻酸鹽、親水膠、水凝膠、活性炭和銀離子等［2］。這些敷料促進創面肉芽組織生長效果好，但費用昂貴，較多的患者不能承擔長期換藥的費用，導致治療依從性差。因此，開發有效低廉的中藥制劑具有深遠意義。下肢慢性潰瘍屬于中醫學“臁瘡”范疇，本病的基本病機多為“虛、濕、瘀、毒、腐”，治療原則上當以益氣補虛，利濕解毒，活血化瘀，祛腐生肌為主［3］。黃芪益氣補虛，養血生肌，排膿內托。乳香、沒藥解毒消腫，生肌止疼。血竭散瘀定痛，止血生肌。龍骨、兒茶、赤石脂收濕生肌斂瘡。冰片消腫止痛，清熱散毒。諸藥合用，可以達到益氣活血，收濕解毒，祛腐生肌的功效。

黃芪生肌膏紗布及凡士林紗布均對肉芽組織的生長有促進作用，且費用低廉，但是通過本次臨床觀察，發現黃芪生肌膏紗布明顯優于凡士林紗布，使用黃芪生肌膏紗布換藥潰瘍創面肉芽組織生長快，創面愈合時間短，降低了醫療費用，節省了醫療資源，減輕了患者的痛苦，提高了患者的依從性，改善了患者的生活質量。

［1］ 張 晶，姚 昶，尹 恒，等.生肌玉紅膏促進下肢慢性創面愈合257例隨機對照多中心臨床研究［J］.中醫雜志，2013，54（1）：35－38.

［2］ 陳 運，周 勇，繆雪華，等.下肢慢性潰瘍中醫外治進展［J］.遼寧中醫藥大學學報，2012，14（4）：40－43.

［3］ 周 安，朱永康.中醫外科瘡瘍初探［J］.陜西中醫，2014，35（12）：1659－1661