自擬益氣活血養心湯治療穩定型心絞痛臨床研究

談敏華

(上海浦東新區萬祥社區衛生服務中心，上海 200000)

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自擬益氣活血養心湯治療穩定型心絞痛臨床研究

談敏華

(上海浦東新區萬祥社區衛生服務中心，上海 200000)

目的：觀察常規西藥聯合自擬益氣活血養心湯治療穩定型心絞痛(氣陰兩虛兼血瘀型胸痹)的臨床療效。方法：將70例穩定型心絞痛患者隨機分為中藥組和西藥組各35例，西藥組患者采用常規西藥治療，中藥組患者在此基礎上加用自擬益氣活血養心湯治療，觀察比較兩組患者臨床療效以及治療后心絞痛癥狀、心電圖改善情況。結果：中藥組患者總有效率為91.4%，西藥組患者總有效率為85.7%，組間臨床療效比較差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：自擬益氣活血養心湯聯合常規西藥治療穩定型心絞痛臨床療效顯著，可有效緩解胸悶、胸痛癥狀，值得臨床推廣應用。

心絞痛；益氣活血養心湯；氣陰兩虛兼血瘀

冠心病心絞痛是心腦血管系統常見病、多發病，是由冠狀動脈供血不足、心肌急劇和暫時性缺血缺氧導致的以陣發性前胸壓榨感或疼痛為特點的臨床癥候群，穩定型心絞痛是最常見的類型。隨著我國人口老齡化問題的日益突出，冠心病心絞痛的發病率大幅度增加，且有年輕化趨勢。目前臨床治療心絞痛以西藥為主，雖可暫時緩解臨床癥狀，但停藥后易復發。筆者利用中醫藥之優勢，以預防為主，緩解癥狀為目的，采用自擬益氣活血養心湯治療35例冠心病穩定型心絞痛患者，療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2014年10月—2015年 5 月期間我中心門診及住院部收治的70例冠心病心絞痛(氣陰兩虛兼血瘀型胸痹)患者隨機分為中藥組和西藥組各35例，其中治療組男15例，女20例；年齡50～88歲，平均年齡(67.11±10.89)歲；病程1～5年，平均(1.49±0.89)年。對照組男15例，女20例；年齡43～84歲，平均年齡(67.89±10.24)歲；病程1～5年，平均(1.49±0.87)年。兩組患者的性別、年齡及病程等一般資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：符合國際心臟病學會和世界衛生組織推薦的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》，具有典型的心絞痛癥狀、體征、心電圖表現。符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中氣陰兩虛或夾血瘀型胸痹診斷標準，臨床表現為胸悶隱痛，時作時止，或胸部刺痛、絞痛，伴心悸氣短、倦怠懶言、頭暈、失眠多夢、舌紅少苔或唇舌紫暗，脈細或結代或弱而澀[1]。入選患者均需簽署知情同意書。

排除標準：冠心病急性心肌梗死、重度神經官能癥、更年期癥候群、甲亢、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致胸痛者；合并高血壓、心肺功能不全、心律失常，肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病者；檢查和詢問結果不符合納入標準、不能自主服藥、不能判斷療效或病歷資料缺乏者。

1.3 治療方法

西藥組患者采用常規西藥治療：硝酸異山梨酯緩釋片20mg，口服，1日2次；阿司匹林腸溶片(拜耳公司生產)100mg，口服，1日1次，晚餐后服用；酒石酸美托洛爾25～50mg，1日2次，口服；辛伐他汀20mg，每日1次，臨睡前服用。

中藥組患者在西藥組的基礎上加用自擬益氣活血養心湯治療，方藥組成為生黃芪20g、黨參20g、麥冬15g、葛根15g、丹參30g、五味子10g、地龍15g、桃仁15g、紅花10g、川芎15g、紅景天15g、毛冬青30g、甘草6g。以上方藥涼水浸泡后煎煮2次，取汁400mL，每日2劑，分早晚溫服，每次200mL。兩組患者均以3個月為 1 個療程。

1.4 觀察指標

分別于治療前后檢測患者腎功能、肝功能以及血、尿、糞常規，心電圖。采用中醫癥狀分級量化表評價臨床癥狀改善情況。

1.5 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中冠心病心絞痛的療效判定標準[1]。

(1)療效判定標準。①顯效：心絞痛等主要癥狀消失，心電圖恢復至正常；②有效：心絞痛等主要癥狀減輕，心電圖有所改善；③無效：心絞痛等主要癥狀無改善，心電圖基本與治療前相同；④加重：心絞痛等主要癥狀與心電圖均較治療前惡化。在判斷綜合療效時，若心絞痛等主要癥狀療效與心電圖療效不一致時，應以療效低的結果為綜合療效?？傆行?顯效+有效。

(2)中醫證候療效判定標準。①顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；②有效：臨床癥狀、體征均有所好轉，證候積分減少≥30%；③無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%；④加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分增加?？傆行?顯效+有效。

1.6 統計學方法

2 結果

經過治療，中藥組35例患者顯效11例，有效21例，無效3例，總有效率為 91.4%；西藥組中顯效2例，有效28例，無效5例，總有效率為85.7%，組間臨床療效比較差異具有統計學意義(P<0.05)。兩組患者治療前中醫證候積分比較差異無統計學意義(P>0.05)，經過治療，中藥組患者中醫證候改善情況顯著優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1、表2。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n(%)]

表2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較 (±s)

3 討論

冠心病的病理基礎為冠狀動脈發生粥樣硬化病變，導致血管腔狹窄或阻塞，從而引發心肌缺血、缺氧或壞死，出現心絞痛癥狀[2]。穩定型心絞痛是由暫時性心肌缺血引發的以胸痛為主要特點的綜合征，屬于祖國醫學中“胸痹”“心痛”范疇。該病病機為本虛標實，本虛以氣虛為主，可兼陰虛、陽虛，標實責之為氣滯、血瘀、痰濁、寒凝，其中心脈痹阻是重要病機。其病位在心，涉及肝、脾等器官，陰虛燥熱，不斷耗氣傷陰，心體失用，心脈瘀阻，逐漸形成胸痹。

穩定型心絞痛包括發作期和緩解期，在發作期采用硝酸甘油、單硝酸異山梨醇酯等舌下含化治療，可迅速產生一氧化氮，松弛、擴張冠狀動脈；在緩解期主要采用他汀類藥物調節血脂和抗血小板凝聚，以控制冠脈粥樣硬化和防止心血管急性事件。活血化瘀類中藥治療冠心病心絞痛具有巨大的優勢和潛力，具有擴血管、抗凝、改善血流變指標、降低心肌耗氧量等多重功效[3]。本研究使用的益氣活血養心湯中黨參、黃芪、麥冬、五味子可益氣養陰、行氣活血；桃仁、紅花、丹參、地龍可活血化瘀、通絡止痛；紅景天、葛根、毛冬青可活血化瘀、養心安神。諸藥配伍，可發揮益氣扶正、化瘀通絡的功效。現代藥理學研究表明，黨參具有增強心肌收縮力、增加心輸出量、抗休克的作用；黃芪具有擴張外周血管、增加冠脈血流量、保護缺血缺氧心肌的作用；麥冬具有抗心肌缺血的作用；五味子具有鈣拮抗活性，對缺氧、缺血心肌損傷有較強的保護作用；桃仁、紅花、丹參、葛根可明顯擴張冠狀血管，改善缺血心肌代謝，降低血液再灌流時心肌的氧消耗量；川芎可擴張冠狀動脈、增加冠脈流量，改善心肌血氧供應；紅景天具有抗應激性和保護心臟的作用，可促進血管新生；毛冬青具有正性肌力作用，可顯著增加冠脈流量，降低冠脈阻力，改善心肌血氧平衡；地龍可降低血液黏稠度，改善微循環。全方具有抗血栓、抗血小板聚集作用，可擴張冠狀動脈，改善心肌微循環障礙，對缺血性心肌損傷具有一定的逆轉和保護作用。

本研究結果表明，中藥組患者總有效率為91.4%，西藥組患者總有效率為85.7%，組間臨床療效比較差異具有統計學意義(P<0.05)。采用自擬益氣活血養心湯聯合常規西藥治療穩定型心絞痛臨床療效顯著，可有效緩解胸悶、胸痛癥狀，且其毒副作用較少，適合長期應用，價格實惠，可使社區居民體驗中醫藥“簡、便、廉、驗”的特色與優勢，適宜在社區推廣應用。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:60-66.

[2] 徐中菊,陳曉玫.胸痹心痛中醫證型與冠狀動脈病變的相關性研究[J].上海中醫藥雜志,2012,46(3):13-15.

[3] 楊光富.復方丹參滴丸治療胸痹心痛與硝酸甘油等效性隨機平行對照研究[J].實用中醫內科雜志,2013(5):852-861.

(責任編輯：尹晨茹)

2015-05-14

上海浦東新區衛計委課題(PW2013C-14)

R285.6;R541.4

A

1673-2197(2015)18-0104-02

10.11954/ytctyy.201518057

談敏華(1982-)，女，上海浦東新區萬祥社區衛生服務中心主治醫師，研究方向為中醫藥治療慢性呼吸系統疾病及心血管疾病。