揚子江藥業銀杏葉提取物及銀杏葉片通過歐盟GMP認證

近日，揚子江藥業集團銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過歐盟GMP認證，獲得歐盟GMP認證證書，成為全國第一家獲得歐盟GMP認證的銀杏葉提取物和銀杏葉片生產企業，標志著揚子江藥業銀杏葉提取物和銀杏葉片的質量達到國際先進行列，提高了揚子江藥業銀杏葉提取物及銀杏葉片在國內、國際市場上的競爭力。

今年2月，來自荷蘭的歐盟GMP檢察官一行實地檢查了揚子江藥業銀杏葉提取物、銀杏葉片的生產質量管理過程，對該集團相應的生產車間、公用工程車間、倉庫、化驗室的廠房設施、設備等硬件設施及現場管理，按照最新的歐盟GMP標準進行了系統的檢查，同時對處方、工藝和生產質量管理文件進行嚴格查證，涵蓋了從廠房設施、設備到人員、文件管理及質量管理體系等各個方面。經過三天緊張、嚴格、細致的檢查，歐盟檢查官對揚子江現代化的廠房，先進的生產設備，專業的檢測儀器及嚴謹的質量體系和文件系統給予了充分肯定和贊許，一致認為揚子江的銀杏葉提取物及銀杏葉片從硬件到軟件，從條件到程序，從質量體系建設到風險評估和控制，符合歐盟GMP要求，同意頒發銀杏葉提取物和銀杏葉片的歐盟GMP認證證書。

為了提升銀杏葉提取物和銀杏片的產品質量，提高該產品的國內、國際市場競爭力，揚子江藥業利用地處銀杏之鄉的優勢，采用道地藥材，建立了自己的銀杏葉GAP種植基地，同時借鑒歐美GMP先進經驗，建立了銀杏葉提取物及銀杏葉片的生產質量管理體系，采用國際先進的提取、分離、純化和干燥設備及技術，進一步完善銀杏葉提取物的質量標準，不斷提高銀杏葉提取物及銀杏葉片的科技含量，同時加強對產品重金屬含量、農藥殘留量、有機溶劑殘留量的控制，保證了銀杏葉提取物及制劑的質量，使之達到了歐美發達國家對進口銀杏葉提取物和制劑最嚴格的要求。

揚子江藥業集團與中國醫學科學院生物技術研究所聯合研制的銀杏葉提取物制劑“銀杏葉片”，用于治療淤血阻絡引起的胸痹、心痛、中風、半身不遂、舌強語塞、冠心病穩定型心絞痛、腦梗塞等疾患，由于質量領先，療效確切，先后榮獲“國家高新技術產品”、“中華優秀創新產品”、“中國知名品牌”、“江蘇省高新技術產品”、“江蘇省名牌產品”等殊榮，其創新工藝和技術體系被授予國家科學技術進步二等獎。