Sysmex XE—2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀測定白細(xì)胞分類應(yīng)用效果分析

摘要：目的 研究探討Sysmex XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀測定白細(xì)胞分類應(yīng)用的臨床效果及應(yīng)用價(jià)值。方法 隨機(jī)選擇門診、住院患者或者來院做體檢的健康志愿者共200例作為研究對(duì)象，采集其靜脈血標(biāo)本做白細(xì)胞分類檢測，分別使用Sysmex XE-2100 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀和顯微鏡目測法兩種方法進(jìn)行，在不同檢測方法下各做10次重復(fù)檢驗(yàn)，取平均值，然后分別對(duì)高中低水平的白細(xì)胞標(biāo)本做批內(nèi)精密度實(shí)驗(yàn)，對(duì)連續(xù)20d的白細(xì)胞分類檢測結(jié)果做批間精密度檢測，分析兩種不同方法下測得的白細(xì)胞分類結(jié)果之間的相關(guān)性，并計(jì)算Sysmex XE-2100 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢驗(yàn)的合格率。結(jié)果 觀察Sysmex XE-2100 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測白細(xì)胞分類的批內(nèi)精準(zhǔn)度和批間精密度的分析結(jié)果，可見其結(jié)果均在儀器允許范圍內(nèi)，而將Sysmex XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞分類的檢測結(jié)果與顯微鏡目測法的檢測結(jié)果進(jìn)行比較可見，單核細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞、中性粒細(xì)胞的檢測合格率分別為90.0%、95.0%、90.0%、80.0%和95.0%，經(jīng)相關(guān)性分析，其相關(guān)系數(shù)分別為0.9316、0.8547、0.8734、0.7421、0.9133，P均<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 Sysmex XE-2100型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀在測定白細(xì)胞分類的過程中具有檢測快捷、簡便、準(zhǔn)確性高、重復(fù)性好的優(yōu)點(diǎn)，能做好批量標(biāo)本的臨床檢驗(yàn)工作，是比較理想的臨床檢驗(yàn)儀器。

關(guān)鍵詞：全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀；白細(xì)胞分類；顯微鏡目測法；臨床應(yīng)用

對(duì)健康人群進(jìn)行體檢或者對(duì)住院患者進(jìn)行診斷分析的過程中，對(duì)血細(xì)胞的分析是十分常見也十分必要的一種手段。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)、醫(yī)療器械水平等快速發(fā)展，臨床上各種新型檢驗(yàn)儀器的使用也大大提高檢測的速度，降低了工作人員的任務(wù)和負(fù)擔(dān)。作為臨床血液學(xué)檢驗(yàn)中的常規(guī)項(xiàng)目，白細(xì)胞分類對(duì)于患者的臨床診斷分析等都有著非常廣泛而重要的的意義。目前，國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室臨床檢查過程中，最常用的血細(xì)胞分析儀就是Sysmex XE-2100型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀，其在對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行分類的過程中具有操作簡便、快捷、檢測項(xiàng)目多的優(yōu)點(diǎn)[1]，而臨床上一直將顯微鏡目測法作為測定白細(xì)胞分類的\"金標(biāo)準(zhǔn)\"[2]，本文旨在通過比較Sysmex XE-2100型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀與顯微鏡目測法測定白細(xì)胞分類的結(jié)果，對(duì)Sysmex XE-2100型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的臨床應(yīng)用效果、應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行評(píng)估。

1資料與方法

1.1一般資料 隨機(jī)選擇門診、住院患者或者來院做體檢的健康志愿者共200例作為研究對(duì)象，采集其靜脈血標(biāo)本做白細(xì)胞分類檢測。受檢者中，男性女性各100例，年齡在18～67歲，平均年齡為（37.4±3.3）歲。

1.2檢測儀器、試劑及方法

1.2.1檢測儀器 檢測儀器包括Sysmex XE -2100血細(xì)胞分析儀（日本希森美康公司生產(chǎn)生產(chǎn)）、CH-21光學(xué)顯微鏡（日本奧林帕斯公司生產(chǎn)）。

1.2.2檢驗(yàn)試劑 包括瑞氏-吉姆薩染色液（上海士鋒生物科技有限公司生產(chǎn)）及Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀配套校正品、質(zhì)控品及試劑（日本希森美康公司生產(chǎn)生產(chǎn)）。

1.2.3檢測方法 受檢者在清晨空腹條件下抽取肘靜脈血2ml，并將其置于EDTA-K2抗凝真空采血試管中，輕輕混勻，嚴(yán)格按照Sysmex XE-2100D全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的操作說明書進(jìn)行檢測，檢測環(huán)境為室溫，要求在抽血后2h內(nèi)完成檢測。所有受檢者的血液標(biāo)本在經(jīng)Sysmex XE-2100D 血細(xì)胞分析儀檢測后均未觸犯推片規(guī)則[2]。

然后再顯微鏡下做白細(xì)胞分類技術(shù)。嚴(yán)格按照《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》[4]中的操作規(guī)范制備血片，取10μl血制片，要求血片的頭、體、尾分明，厚薄適宜。然后采用瑞氏-吉姆薩染色液對(duì)血片進(jìn)行染色。采用雙盲法由2名經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員在光學(xué)顯微鏡下對(duì)白細(xì)胞分類進(jìn)行技術(shù)，每張血片分類200 個(gè)細(xì)胞。

在不同檢測方法下各做10次重復(fù)檢驗(yàn)，取平均值，然后分別對(duì)高中低水平的白細(xì)胞標(biāo)本做批內(nèi)精密度實(shí)驗(yàn)，對(duì)連續(xù)20d的白細(xì)胞分類檢測結(jié)果做批間精密度檢測，分別計(jì)算白細(xì)胞分類的標(biāo)準(zhǔn)差s與變異系數(shù)CV。同時(shí)，分析兩種不同方法下測得的白細(xì)胞分類結(jié)果之間的相關(guān)性。

參考CLSI的H20-A標(biāo)準(zhǔn)[5]對(duì)手工分類結(jié)果百分率的標(biāo)準(zhǔn)誤S（x）p進(jìn)行計(jì)算（S（x）p=[p×q/n]1/2），據(jù)此結(jié)果再計(jì)算出某一參數(shù)百分率的99%的可信限（p±2.56[p×q/n]1/2）比較Sysmex XE-2100D 的分類結(jié)果平均值與手工分類結(jié)果99%的可信限，以Sysmex XE-2100D 的分類結(jié)果平均值在99%可信范圍內(nèi)為合格，合格率的計(jì)算是合格數(shù)在標(biāo)本總數(shù)中所占的比例。

1.3統(tǒng)計(jì)分析 本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中計(jì)量資料對(duì)比采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料對(duì)比采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

表1為Sysmex XE-2100 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測白細(xì)胞分類的批內(nèi)精準(zhǔn)度和批間精密度的分析結(jié)果，可見其結(jié)果均在允許范圍內(nèi)，而將Sysmex XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞分類的檢測結(jié)果與顯微鏡目測法的檢測結(jié)果進(jìn)行比較可見，單核細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞、中性粒細(xì)胞的檢測合格率分別為90.0%、95.0%、90.0%、80.0%和95.0%，經(jīng)相關(guān)性分析，其相關(guān)系數(shù)分別為0.9316、0.8547、0.8734、0.7021、0.9133，P均<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3討論

Sysmex XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀在臨床檢測過程中具有進(jìn)樣隨機(jī)、檢測靈活的優(yōu)點(diǎn)，其在進(jìn)行白細(xì)胞分類的時(shí)候，是利用了半導(dǎo)體激光的流式細(xì)胞技術(shù)對(duì)細(xì)胞進(jìn)行處理產(chǎn)生的各向散射光（前向散射光和側(cè)向散射光），并經(jīng)細(xì)胞化學(xué)染色熒光技術(shù)使其產(chǎn)生不同的熒光信號(hào)將白細(xì)胞分為了單核細(xì)胞（M）、淋巴細(xì)胞（L）、嗜酸性粒細(xì)胞（E）、嗜堿性粒細(xì)胞（B）以及中性粒細(xì)胞（N） 5類[6]。經(jīng)前向散射光能對(duì)細(xì)胞體積進(jìn)行有效反映；側(cè)向散射光可對(duì)細(xì)胞的內(nèi)容物進(jìn)行有效反映；側(cè)向熒光則能對(duì)細(xì)胞中的脫氧核糖核酸、核糖核酸含量等進(jìn)行反映。

本文通過對(duì)Sysmex XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞分類的批內(nèi)精密度和批間精密度進(jìn)行檢測，結(jié)果可見CV均小于儀器設(shè)計(jì)值，提示其在檢測中具有良好的可重復(fù)性和精密度。而將其檢測結(jié)果與顯微鏡目測法的結(jié)果進(jìn)行比較則發(fā)現(xiàn)其單核細(xì)胞、 淋巴細(xì)胞、 嗜酸性粒細(xì)胞以及中性粒細(xì)胞等都有較高的合格率和較好的相關(guān)性，相對(duì)而言嗜堿性粒細(xì)胞的合格率和相關(guān)性都比較低，這可能與外周血中的嗜堿性粒細(xì)胞含量少或者血片中的分布不均勻有關(guān)，顯微鏡目測法檢測時(shí)的血細(xì)胞數(shù)量有限，而儀器分類數(shù)量相對(duì)較大，可能導(dǎo)致儀器檢測結(jié)果略高于手工分類結(jié)果。

總之，Sysmex XE-2100型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀在測定白細(xì)胞分類的過程中具有檢測快捷、簡便、準(zhǔn)確性高、重復(fù)性好的優(yōu)點(diǎn)，能做好批量標(biāo)本的臨床檢驗(yàn)工作，是比較理想的臨床檢驗(yàn)儀器。

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編輯/申磊