淺談血站血液檢驗實驗室的質量監控與管理

摘要：隨著醫療事業對血液的需求量也日益增多，與此同時，與血液質量相關的安全問題也日益凸顯。本文在結合自身實踐工作基礎上，總結并分析了當前血站血液檢驗實驗室在質量監控與管理方面存在的問題，并提出了相應的加強措施，以此保證供血安全，減少輸血事故的發生等。

關鍵詞：血站血液檢驗；質量監控；質量管理

1前言

血站血液檢驗實驗室是檢驗獻血者血液是否合格、保障血液安全的關鍵部門，隨著輸血事件的不斷發生及《血站實驗室質量管理規范》的頒布[1]，如何有效加強、規范血站血液檢驗實驗室的質量監控與管理，使血液檢驗工作能夠獲取準確而可靠的檢驗結果，從而有效保障后期用血患者的安全。

2血站血液檢驗實驗室在質量監控與管理中存在的問題

2.1質量監控與管理體系不完善 近年來，雖然我國大部分血站均根據\"一法兩規范\"或ISO9000標準提供的質量體系要求，建立了血站血液檢驗實驗室的質量監控與管理體系，以此規范血液檢驗實驗室的質量監控與管理，但是，由于不同血站間的血液檢驗實驗室環境、實驗室所使用的血液檢驗設備以及血液檢驗人員綜合素質等存在較大差異性，因此，各血站血液檢驗實驗室的質量監控與管理體系參差不齊，在極大程度上影響了血液質量[2]。

2.2血液標本采集、儲存、運輸過程中存在的問題 ①在進行血液標本采集或留樣過程中，部分工作人員不嚴格按操作規程進行操作，導致標本留取錯誤，例如，獻血者多，工作量大時，很多工作人員會同時采集多個獻血者或者同血型2個獻血者的血液樣本，極易導致錯留標本或貼錯標簽現象，從而影響后面的血液檢驗結果[3]；②部分工作人員忽略了獻血者獻血前的飲食情況及身體狀況是影響血液檢驗結果的主要原因之一，例如，獻血前食用油膩食品、飲料及飲酒等，均會導致ALT升高或乳糜樣的脂肪血，影響血液的檢驗指標，從而無法保證血液檢驗的準確性；③未有效保證血液樣品的儲存和運輸，當在各區縣采血時，標本通常長時間放在室溫內保存，未能及時送往實驗室進行檢驗，加上運輸過程中不可避免的顛震以及運輸溫度過高，均會影響血液標本的質量[4]。

2.3實驗室存在質量監控與管理問題 ①試劑更換批號時，只重視操作步驟是否改變，未嚴格核對有效性判定規則的改變，導致結果判定誤差。②未嚴格核對檢測系統軟件檢測過程記錄、檢驗結果原始記錄中的批號，與所用試劑和質控物實物的批號的一致性，這樣可能導致過期試劑或質控物的使用。③未現場監控加標本和試劑、洗板的過程，導致儀器提示錯誤信息時，未及時正確處理，或標本與試劑未加或加樣量不足，導致血液漏檢。④室內質量控制失控。導致失控的主要原因包括：試劑或質控物位置放錯、洗板機洗板不徹底、采用了過期的質控物、混合使用不同批次的質控物、質控物因未得到妥善儲存而發生質變以及將質控物與血液樣品放置于不同環境下檢驗等[5]。⑤不規范的室間質量評價操作。在評價過程中，由較專業的血液檢驗人員進行檢驗，并與其他實驗室相互核對檢驗結果，使室間質量評價流于形式。

3加強血站血檢驗實驗室質量監控與管理的措施

3.1完善質量監控與管理體系 ①血站血液檢驗實驗室應根據國家的相關標準與要求，建立并持續改進質量監控與管理體系；②規范化血液檢驗實驗室的操作流程，由專業且權威的血液檢驗人員對血站工作人員進行血液檢驗的工作指導，以此保證血站內所有血液檢驗人員的每一項工作均有規可循；③建立良好的風險評估與偏差處理體系，在進行血液檢驗前，先對整個血液檢驗過程中可能存在的問題進行一定預測，并根據預測結果，制定相應的處理對策；④血站血液檢驗實驗室的所有職員均應各盡其職，嚴格把關，加強血液檢驗實驗室內工作人員的職能培訓與管理，積極、主動的了解并學習先進的血液檢驗知識，此外，還應對血站血液檢驗實驗室的工作人員進行定期的工作質量考核，以此鼓勵并鞭策其不斷提升自身的專業知識與技能，從而有效保證血液檢驗工作的順利進行，并保證血液檢驗結果的準確性[6，7]。

3.2加強并規范化血液標本采集、儲存、運輸過程 ①血液采集工作人員應根據相關標準和規程，規范自身的采集流程，采血前認真核對獻血者有效身份證件，防止冒名頂替，并詳細詢問獻血者的飲食情況及身體狀態，只有條件符合方可立即采血；②血液采集工作人員不能同時對兩名同血型的獻血者或多個獻血者進行采血[8]；③采血結束時，血液采集工作人員再次核對獻血者身份、血袋、血液標本和相關記錄，確保準確無誤；此外，在標本的運輸和儲存過程中，應盡量避免顛震，保證運輸溫度（2℃～10℃），對于不能及時送檢的標本，應放置于2℃～8℃的冰箱儲存，以確保標本的質量。

3.3實驗室的質量監控與管理 ①試劑更換批號時嚴格核對有效性判定規則并更改，防止結果判定誤差。②檢查試劑和質控物的名稱、批號、有效期等，確保檢測系統軟件、檢測過程記錄、檢驗結果原始記錄中的批號，與所用試劑和質控物實物的批號一致，防止過期試劑或質控物的使用。③現場監控加標本和試劑、洗板的過程，根據儀器錯誤信息提示，及時正確處理運行中的情況，確保血液的質量。④雙人復核試劑或質控物位置，防止位置放錯；選擇滿足試驗技術要求的室內質控物，并在使用前進行確認，避免不同批次質控物混合使用，禁止使用過期的質控物，并充分利用Levey-Jennings質控圖進行質量控制，正確選擇質控規則，如控制隨機變異的規則有：12SD，13sD，R4SD，控制系統變異的規則有：22SD、5x、5T、7x、7T，當違背質控規則12SD、5x、5T時密切觀察下次試驗過程，當違背質控規則13sD、22SD、R4SD、7x、7T時，應及時查找原因并重做該試驗。⑤室間質評標本必須按實驗室常規工作，由進行常規工作的人員測試；在規定回報EQA結果截止日期之前，不能與其它實驗室進行關于室間質評標本結果的交流；對EQA成績，實驗室必須進行認真分析并填寫《室間質評結果分析記錄》，對不滿意的成績采取糾正措施[9]。

由于血液質量是血站的生命，是有效保證供血安全的根本，因此，血站中的相關工作人員就必須充分意識到自身所肩負的責任，為建立健全的血液檢驗質量監控與管理體系奠定基礎，從而有效且全面提高血站血液質量，減少輸血傳染事故的發生。

參考文獻：

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[2]皇美羚，陳雅雯，郭琦.血站血液檢驗實驗室的質量控制及管理分析[J].齊齊哈爾醫學院學報.2014，35（12）：1779-1780.

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[8]王交田，吳曉春.談血站血液檢驗分析前后的質量管理[J].實用醫技雜志，2009，8（11）78-79.

[9]朱建芳，王敏.探究檢驗科血液檢驗的質量控制[J].中國使用醫藥，2012，24（28）：263-264.

編輯/王海靜