臨床免疫檢驗的質量控制問題研究

摘要：目的 觀察并分析免疫檢驗質量的臨床控制方法及其應用效果。方法 選取200例患者的血液標本，并將其按照隨機的方式列入觀察組（100例）與對照組（100例）。對照組使用常規免疫檢驗法，觀察組則對免疫檢驗進行嚴格的質量控制。對比分析兩組的治療效果。結果 觀察組的治療有效率為96%，對照組的治療有效率為72%，觀察組要顯著高于對照組，比較差異有顯著性的統計學的意義（P<0.05）。結論 臨床免疫檢驗結果的影響因素可包括血液標本的采集、相關儀器設備的使用等，而嚴格的質量控制則有助于確保臨床檢驗結果的準確性。

關鍵詞：質量控制；臨床免疫檢驗；方法；應用效果

Study on the Quality Control of Clinical Immunology Test

LUO Cong-ju

（Department of Clinical Laboratory，Lincang City People's Hospital，Lincang 677000，Yunnan，China）

Abstract：Objective To observe the clinical effect and quality control method of immunoassay and its application.Methods Blood samples of 200 patients，and in accordance with the random manner in the observation group（100 cases）and control group（100 cases）.The control group used routine inspection，observation group of strict quality control on immunity test.Comparative analysis of two groups of treatment effect.Results The effective rate of the observation group was 96%，the effective rate of treatment group was 72%，the observation group was significantly higher than that in control group，there was statistically significant difference significance（P<0.05）.Conclusion Acquisition related equipment，influencing factors of clinical immunology test results may include theuse of blood samples，and strict quality control，to ensure the accuracy of the clinical test results.

Key words：Quality control； Clinical immunity test；Method； Application effect

在臨床上，相關的免疫檢驗主要有化學發光免疫和放射免疫以及酶免疫等，上述檢驗結果可以為臨床診斷各種疾病提供重要的依據，并可對臨床治療的效果起到間接影響[1]。在檢驗的過程中，從標本的采集到實際檢驗存在著多種可影響檢驗結果的因素，需要加強對臨床免疫檢驗的質量控制工作。本研究選取200例患者進行分組研究，現作如下匯報。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取200例患者的血液標本，檢查項目情況：甲狀腺功能、人絨毛膜促性腺激素、胰島素抗體、血清C肽、血清胰島素、甲胎蛋白、癌胚抗原分別為23例、17例、35例、25例、33例、37例、30例，將其按照隨機的方式列入觀察組（100例）與對照組（100例）。對照組中，男55例，女45例，年齡為22～67歲，平均年齡為（45.1±3.5）歲；觀察組中，男53例，女47例，年齡為24～69歲，平均年齡為（45.3±3.6）歲。兩組患者的基本資料如性別、平均年齡等相比，比較差異不具有顯著性（P>0.05），因此可進行組間對比研究。

1.2方法 本研究主要使用ELISA法對標本進行臨床檢驗，主要使用ST-8000型全自動型免疫分析儀（由德國飛利浦公司生產）。對照組使用常規免疫檢驗法，觀察組則對免疫檢驗進行嚴格的質量控制，具體方法如下。

1.2.1采集與保存標本 要選取適宜的采集的時間、操作姿勢，并要注意止血帶的正確使用時間，并要選用適宜的穩定劑和抗凝劑。在收集經激素類藥物進行測定的血清標本時，要選取適宜的收集時間，并要注意體位變化對臨床檢驗結果的相關影響[2]。

1.2.2選取儀器設備和相應的試劑 臨床檢驗結果的準確性也可受到儀器設備性能的明顯影響。所以，要對各種儀器設備如溫度計、水浴箱、恒溫箱、分光光度計、吸量管、稀釋棒以及酶標儀等進行全面的校正和認真的檢查，要能夠保證儀器設備的最佳性能，以使實驗誤差降至最小[3]。由于試劑品牌多種多樣，且其質量參差不齊，因此需要認真核查其性能狀態，同時需要避免頻繁地更換試劑廠家，如有必要，則需要提前做好全面、細致的對比試驗；要明確試劑盒的有效期和保存方法，掌握好相關的注意事項等。

1.2.3檢驗過程中的相關質量控制的方法 在臨床上，室內的質控樣本需要滿足以下條件：①基質需要和所檢測的標本相互一致；②穩定且均勻（也即瓶間差以及批間差均較小）；③所檢測的標本的濃度需要和聯創實驗的相關水平一致；④嚴格按照臨床標準執行相關操作步驟；⑤預期結果已經能夠確定。

1.2.4檢驗后的相關質量控制的方法 檢驗后，要再次認真審查檢驗結果，若有異議則需送往醫院的科檢室實施深入的核對分析；然后檢驗室要記錄號檢驗結果，以便于后期查詢。

1.3療效判定標準[4] 治療后，觀察兩組患者的治療有效率：①痊愈：癥狀和體征均已完全消失，各項生化指標均已恢復至正常水平；②顯效：臨床癥狀和體征明顯改善，各項生化指標中已有60%以上有明顯改善現象；③好轉：臨床癥狀和體征有一定改善，各項生化指標中已有20%～59%有明顯的改善現象；④無效：癥狀和體征均不存在任何明顯變化。治療有效率=（痊愈例數+顯效例數+好轉例數）/總病例數×100%。

1.4統計學分析 本研究應用SPSS 19.0統計學軟件進行處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，組間比較進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

觀察組的治療有效率為96%，對照組的治療有效率為72%，觀察組要顯著高于對照組，比較差異有顯著性的統計學的意義（P<0.05），見表1。

3 討論

臨床免疫檢驗中的影響因素主要包括兩種，一種是內源性因素，另一種便是外源性因素[5]。前者主要有：①類風濕因子；②濃度較高的非特異類的免疫球蛋白；③交叉反應類的物質；④異嗜性抗體；⑤補體。后者主要有：①標本溶血或凝固不全；②標本出現細菌污染現象；③標本經過較長時間的儲存。在臨床實際檢驗工作中，上述因素可對臨床檢驗結果產生明顯影響，使其顯示假陽性。鑒于此，在臨床免疫檢驗中需要嚴格地進行質量監控，以有效地減少甚至避免上述干擾因素。

本研究觀察組的治療有效率要顯著高于對照組，比較差異有顯著性的統計學的意義（P<0.05），這表明，在臨床免疫檢驗中實施嚴格的質量控制有助于確保臨床檢驗結果的準確性，也有利于保證臨床治療的有效率。

參考文獻：

[1]姜邦蓉.臨床免疫檢驗質量控制相關措施探析[J].中國保健營養（下旬刊），2012，22（5）：1141-1142.

[2]馬洪濱，王晗，劉立明，等.質量控制在臨床免疫檢驗中的作用[J].醫療衛生裝備，2012，33（4）：114-115.

[3]溫洪周，章翔.150例臨床免疫檢驗的質量控制評價分析[J].中國實用醫藥，2013，8（13）：91-92.

[4]常靜.淺析臨床免疫檢驗質量控制[J].中國保健營養（下旬刊），2012，22（10）：4157-4158.

編輯/成森