GP方案聯合恩度在治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效研究

劉濤

GP方案聯合恩度在治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效研究

劉濤

目的 研究GP方案聯合重組人血管內皮抑制素注射液(恩度)治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床療效。方法 64例晚期非小細胞肺癌患者隨機分為對照組和治療組, 各32例, 按GP+恩度(治療組)和GP(對照組)方案化療2個周期。對比并分析兩組的臨床效果。結果 治療組患者的有效率為65.6%, 疾病控制率為96.9%, 癥狀緩解率為81.3%, 生活質量改善率為65.6%, 明顯優于對照組患者的40.6%、75.0%、56.3%和40.6%(P＜0.05), 而不良反應方面兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 GP方案聯合恩度能顯著提升晚期NSCLC患者的有效率, 且不良反應較輕, 安全可靠, 值得在臨床上推廣應用。

GP方案；重組人血管內皮抑制素注射液；非小細胞肺癌

肺癌目前已經成為國內發病率和死亡率增長最快的惡性腫瘤。而非小細胞肺癌則約占全部肺癌的65%～85%, 而其中的大部分在確診時即屬于晚期, 喪失了最佳的手術機會, 只能采取放療、化療、靶向治療等內科治療方式［1］。本科室采用恩度聯合GP方案治療晚期NSCLC患者32例, 療效顯著,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年7月～2012年5月住院治療的晚期非小細胞肺癌患者64例, 其中男40例, 女24例。全部患者均經過病理學確診為NSCLC, 其中腺癌21例, 鱗癌35例,腺鱗癌8例。根據UICC1997年的TNM臨床分期標準, 其中Ⅲa期19例, Ⅲb期37例, Ⅳ期8例。其余常規檢查各項指標均正常, 將患者隨機分為對照組和治療組, 各32例, 兩組患者在年齡、男女比例、臨床分期、病史、病理類型等方面差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。1.2 治療方法 對照組患者使用吉西他濱(澤菲, GEM)+順鉑(DDP)的GP方案, 即將GEM 1000 mg/m2, 靜脈滴注第1、8天, DDP 80 mg/m2, 靜脈滴注第1～2天, 3周為1個周期。治療組在對照組GP方案的基礎上, 于第1～14天每天靜脈滴注恩度, 劑量為7.5 mg/m2, 通常為15 mg/次, 加入到0.9% 的生理鹽水500 ml中緩慢靜脈滴注, 2～4 h/次, 第1～14天連續滴注, 中間間隔7 d再重復1個周期。兩組患者在化療期間,常規性地給予5-羥色胺(5-HT)受體拮抗劑預防患者出現惡心、嘔吐等不良反應。全部患者在完成2個周期的化療療程后, 評價兩組患者的臨床療效。

1.3 觀察指標及評定標準 完成2個周期的化療后通過影像學檢查測量腫瘤的病灶, 臨床療效根據瘤體的評價標準(RECIST)［2］可以分為完全緩解(CR)：可測病灶消失, 維持至少4周以上；部分緩解(PR)：減少≥30%, 維持至少4周以上；穩定(SD)：介于PR和PD之間；進展(PD)：增加≥20%, 或出現新病灶；CR+PR為有效率(RR), CR+PR+SD為疾病控制率(DCR)；生活質量(QOL)可以通過KPS的評分變化來體現,以經過治療后KPS的評分增加超過10分為QOL改善, 評分變化不超過10分為QOL穩定, 而減少超過10分則為QOL降低；以呼吸困難、咳嗽、咳痰、胸痛等臨床癥狀減輕為癥狀緩解。1.4 統計學方法 采用SPSS13.0的統計軟件對結果進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

兩組晚期NSCLC患者化療療效比較, 治療組患者的有效率、疾病控制率、癥狀緩解率和生活質量改善率明顯優于對照組患者, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。詳見表1。

表1 兩組晚期NSCLC患者化療療效比較(n, %)

3 討論

晚期非小細胞肺癌的治療主要采取聯合化療的方案, 但療效沒有達到預期的目標。近幾年來, 抗血管生成逐漸成為治療腫瘤細胞侵襲和轉移的一個重要的研究方向。內皮抑素是當前一致認為最為有效的血管生成抑制劑, 在腫瘤血管生成的一系列環節中發揮重要的作用。

自1971年Folkman教授率先提出“腫瘤生長依賴于新生血管形成”的觀點之后［3］, 經過數十年的探索和研究, 終于發現最廣譜的血管生成抑制劑——內皮抑制素, 屬于內源性血管形成抑制因子, 能夠有效抑制體內病理性血管過度生長, 故此在機理上能夠發揮廣譜抗腫瘤的作用, 而且不會伴有明顯的不良反應和副作用, 具有獨特的抗腫瘤活性。

恩度是我國自行研發的重組人血管內皮抑制素, 適用于晚期NSCLC患者的臨床治療。與體內的血管內皮抑制素比較,其在母體的N端增添了9個氨基酸序列, 延長藥物的半衰期,顯著提高藥物的生物活性和穩定性。宋子琰等［4］的研究表明,恩度能夠顯著提高晚期NSCLC患者的總RR, 中位腫瘤進展時間(TTP)和總體生存率(OS), 但不會明顯增加化療的不良反應。

在此次研究中, 治療組患者的有效率、疾病控制率、癥狀緩解率和生活質量改善率明顯優于對照組患者, 表明GP方案聯合恩度的治療效果顯著, 能顯著提高晚期NSCLC患者的有效率, 且不良反應較輕, 耐受性好, 是一種可靠的有效的晚期NSCLC治療方案, 值得在臨床上推廣應用。

［1］ 范姍姍, 戴紅, 嚴冬.恩度聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察.中國腫瘤臨床與康復, 2012, 19(5):408-410.

［2］ 汪宏斌.恩度聯合化療治療非小細胞肺癌的療效研究.實用臨床醫藥雜志, 2011, 15(17):98-101.

［3］ 梁寧震.恩度聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌肝轉移療效觀察.中國醫科大學學報, 2011, 40(10):954-955.

［4］ 宋子琰, 卞寶祥, 楊成喜.恩度聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌近期療效觀察.腫瘤基礎與臨床, 2007, 20(6):506-507.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.02.023

2014-09-05］

116000 大連市第五人民醫院 胸內二科