放射免疫分析技術(shù)測定甲狀腺激素分析前質(zhì)量控制探析

摘要：目的 探討放射免疫分析技術(shù)測定甲狀腺激素分析前的質(zhì)量控制。方法 隨機(jī)選取我院2010年9月～2013年7月門診患者20例，分別使用不同采血管對患者進(jìn)行靜脈采血，并對標(biāo)本進(jìn)行溶血處理，對各組甲狀腺激素分析結(jié)果進(jìn)行對比。結(jié)果 不同采血管、不同溶血程度所得到的測定結(jié)果各自對比差異無顯著性（P>0.05）。結(jié)論 采用放射免疫分析儀進(jìn)行甲狀腺功能分析時，應(yīng)注意保證標(biāo)本的高質(zhì)量，從而保證檢測結(jié)果的可靠性。

關(guān)鍵詞：放射免疫分析技術(shù)；甲狀腺激素；質(zhì)量控制

當(dāng)前，臨床常對患者甲狀腺激素水平進(jìn)行測定以判斷患者甲狀腺功能是否正常，其中游離甲狀腺素（FT4）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、促甲狀腺素（TSH）是三種常用的甲狀腺激素測定指標(biāo)。放射免疫分析技術(shù)是一種體外超微量分析法，目前被廣泛應(yīng)用于臨床甲狀腺激素的水平中，為取得滿意的分析結(jié)果，需進(jìn)行質(zhì)量控制以保證其結(jié)果具有可靠性[1， 2]。本次研究通過對放射免疫分析技術(shù)測定甲狀腺激素分析前質(zhì)量控制中標(biāo)本采集、溶血對測定的影響等因素進(jìn)行分析探討，旨在為臨床研究提供可靠的證據(jù)。現(xiàn)將結(jié)果匯報如下。

1資料與方法

1.1儀器和試劑 放射免疫分析儀采用中國科大創(chuàng)新股份有限公司中佳分公司提供的GC-1200γ放射免疫分析儀；甲狀腺激素試劑盒選取山東濰坊三濰生物工程集團(tuán)有限公司產(chǎn)品，批號為070601、070701、070801、070901，質(zhì)控品由中國藥品生物制品檢定所提供，T3、T4批號為1603-0404，TSH批號為1603-0409，F(xiàn)T3、FT4批號為1602-0510.

1.2材料 選取普通負(fù)壓采血管，批號為070103；分離膠，批號為070416；負(fù)壓肝素鈉采血管，批號為070406，采血管均由湖南瀏陽市醫(yī)用儀器廠提供。

1.3方法

1.3.1標(biāo)本采集 隨機(jī)選取20例門診患者，分別采用負(fù)壓肝素鈉抗凝采血管、普通負(fù)壓采血管、促凝劑負(fù)壓采血管和分離膠負(fù)壓采血管進(jìn)行靜脈采血，并于抗凝管中進(jìn)行充分混勻，對各項(xiàng)指標(biāo)水平進(jìn)行測定。測定指標(biāo)： RIA包括T3、T4、FT3、FT4，IRMA包括TSH。

1.3.2溶血 隨機(jī)選取10名應(yīng)試者，每個各采集3管血，并分別取10管作為對照組，另取10管進(jìn)行臨床常規(guī)溶血模擬：使用玻璃棒將試管中的血塊輕輕攪拌搗碎，離心后使其呈明顯紅色（Hb>5g/L），并采用相同方法使另外10管呈重度溶血（Hb>30g/L），對各組進(jìn)行甲狀腺激素水平測定。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，采用平均值± 標(biāo)準(zhǔn)差的形式表示計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn)對組建配對結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)，P<0.05時認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1標(biāo)本采集分析結(jié)果 見表1。由表1中數(shù)據(jù)可知，不同采血管的測定結(jié)果對比差異無顯著性（P>0.05）。

2.2溶血對測定結(jié)果的影響 輕度溶血組：T3=0.087，T4=0.165，F(xiàn)T3=0.259，F(xiàn)T4=0.558，TSH=0.149，各指標(biāo)數(shù)據(jù)相比差異無顯著性（P>0.05）；重度溶血組：T3=1.256，T4=1.239，F(xiàn)T3=1.227，F(xiàn)T4=1.558，TSH=1.579，各組相比差異無顯著性（P>0.05）。

3討論

3.1溶血對質(zhì)量控制的影響 本次研究中，結(jié)果顯示，輕度溶血組、重度溶血組各項(xiàng)數(shù)據(jù)對比差異無顯著性（P>0.05），表明溶血程度不會對測定結(jié)果造成影響，其中溶血組的測定結(jié)果較對照組存在一定降低趨勢，提示溶血效應(yīng)對測定結(jié)果具有一定的影響趨勢。因此，在臨床工作中，一方面需保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，另一方面應(yīng)盡量減少操作步驟，避免給患者和臨床帶來不必要麻煩，建議僅對嚴(yán)重溶血標(biāo)本進(jìn)行標(biāo)注即可。部分研究表明，在-20℃的條件下其穩(wěn)定性可保存70d左右，因此建議在臨床需要得到滿足條件下，可對標(biāo)本進(jìn)行集中檢測，并凍存血清，以備研究或復(fù)核之用。

3.2標(biāo)本采集對質(zhì)量控制的影響 肝素分子中含有硫酸基團(tuán)黏多糖，能夠一直凝血酶的火星，從而阻礙血小板凝集達(dá)到抗凝效果。肝素鈉作為一種常用的抗凝劑，其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，因此臨床常用肝素鈉采血管進(jìn)行血樣采集操作；分離膠采血管、促凝管均是急診生化檢驗(yàn)常用儀器，前者弄呢狗狗促使血細(xì)胞和血清的分離，后者能夠促使血液在短時間內(nèi)凝固，以往部分研究認(rèn)為，不同標(biāo)本采集方法會對標(biāo)本質(zhì)量造成影響：部分臨床試驗(yàn)表明，化學(xué)發(fā)光法測定FT3時，不同采血管之間具有明顯差異；AxSYM分析儀進(jìn)行血液標(biāo)本測定時，T3等各項(xiàng)數(shù)據(jù)均無異常表現(xiàn)。本次研究中結(jié)果顯示，不同采血管對于甲狀腺激素測定結(jié)果不會造成明顯影響（P>0.05），結(jié)合相關(guān)資料結(jié)果，本次研究認(rèn)為甲狀腺激素測定結(jié)果異常主要是受到分析方法、采集儀器的影響，而與采集方法無關(guān)[3]。

綜上所述，采用放射免疫分析儀進(jìn)行甲狀腺功能分析時，采血管不會對結(jié)果造成影響，重度溶血對測定結(jié)果具有一定影響趨勢，因此，臨床檢測時應(yīng)注意保證標(biāo)本的高質(zhì)量，從而保證檢測結(jié)果的可靠性。

參考文獻(xiàn)：

[1]余小華，駱磊，朱鄖鶴，等.化學(xué)發(fā)光免疫分析法和放射免疫分析法檢測血漿甲狀腺球蛋白的結(jié)果對比分析[J].標(biāo)記免疫分析與臨床，2012，19（1）：54-56.

[2]王焰，黃曉雪，馬莉，等.電化學(xué)發(fā)光法與放射免疫法測定血清促甲狀腺素受體抗體比較[J].貴陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2012，37（6）：652-653.

[3]向金玉.178例肝纖維化患者放射免疫法檢查血清甲狀腺素的臨床意義[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2011，8（14）：1740-1741.

編輯/孫杰