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膠囊內鏡機器人:開啟胃健康管理新時代

2015-05-30 10:48:04
齊魯周刊 2015年1期

面對近14億人口基數和每5萬人一個消化內鏡醫師的比數,大力發展對人力和設備資源依賴較小的國產膠囊機器人胃鏡,是增加消化道篩查和普查、控制消化道疾病高發的有效手段。

擁有自主知識產權的安翰NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人系統,是專門針對胃腸道疾病篩查的利器,實現了無痛、無傷、無交叉感染舒服潔凈的胃和小腸檢查,開啟了無痛消化道內鏡檢查新篇章。

吞下一粒膠囊,15分鐘完成胃部檢查

內鏡檢查是當前消化道疾病篩查和診斷的主要手段,但2014中國消化內鏡學術大會發布的2012年度全國消化內鏡使用情況普查結果發現,我國消化內鏡資源短缺、與歐美國家及日本之間差距明顯。權威數據顯示,我國為胃腸疾病高發國家,胃病患者總數超過3億,其中,消化性潰瘍人群發病率高達17.2%,遠高于西方國家4.1%,每年新發胃癌近40萬,占世界胃癌發病人數的42%,亟需提高消化道體檢篩查和大范圍普查的覆蓋率,以達到早診早治的目的。

作為世界首臺磁控膠囊內鏡,上海安翰醫療技術有限公司和安翰光電技術(武漢)有限公司,聯合開發研制的NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人系統一經亮相即備受關注,患者只需隨水吞下一粒膠囊內窺鏡,經過15分鐘左右便可完成胃部檢查,既簡單方便、又沒痛苦,為胃病檢查帶來全新體驗。

2014年,我國一項多中心雙盲對照臨床研究初步結果顯示,與電子胃鏡相比,NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人對胃部疾病診斷準確率達92.8%,達到了與金標準幾乎一樣的病變檢出率。NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人已于2013年1月獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準上市,其在臨床的廣泛使用,對提高目前我國消化道健康檢查和早期疾病檢查率,讓消化道健康、檢查和治療變為一體,有望為以后真正實現消化道疾病早預防、早發現和早治療提供便捷路徑。

靜變動:

“有眼有腳”的膠囊機器人

安翰NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人技術,突破了國內外被動式膠囊內鏡只能隨消化道的蠕動而運動、無法定位其在消化道內的準確位置、也不能被醫生主動控制的技術局限,在獨創的磁場精確控制技術控制下,使被動式膠囊內鏡變為“有眼有腳”的膠囊機器人。

目前,除安翰公司的NaviCam膠囊內鏡機器人,其他已經面世的膠囊內鏡都是傳統的被動型膠囊內鏡。

中華醫學會消化內鏡學分會制定的《2014中國膠囊內鏡臨床應用指南》指出,“被動的非操控式膠囊內鏡的局限性包括:運行依賴胃腸道的自身蠕動,可能會影響膠囊觀察視角的精準度,而非360度角度的視野可能存在拍攝盲區,出現假陰性結果在所難免”。醫生對進入體內的膠囊沒法主動精確控制,在體內靠消化道自身蠕動,只能應用于小腸檢查。而小腸疾病發病率僅占消化系統疾病不到5%,胃部疾病發病率遠遠高于小腸疾病發病率。美國、德國、日本等國多家醫藥公司也在主動控制膠囊內鏡機器人技術領域不斷投入研發。但截至目前,只有安翰公司在這一技術上獲得了革命性、實用性突破。安翰公司掌握了具有完全自主知識產權的定位及控制技術,率先完成產品臨床試驗,獲得產品注冊證并商用化,而其它跨國公司產品目前仍處于臨床試驗階段。

NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人集成了多項創新建設。在微系統集成技術方面,開發專業ASIC芯片,涵蓋了最先進的系統集成、微處理器設計、低功耗、LED照明、成像和圖像處理、器件封裝技術,將多個傳感器集成在有限大小的膠囊內,并保持系統低功耗達到使用時間要求。在無線通訊技術方面,包括圖像壓縮和傳輸技術,天線陣列接收容錯技術等,解決了膠囊內鏡機器人的大規模數據的高效無線傳輸問題,抗干擾性強,數據誤碼率低,保證傳輸數據的完整性。在智能網絡化圖像信息處理平臺方面,通過圖像分析軟件的建模,實現膠囊內鏡診斷系統特有的病例閱片智能輔助瀏覽功能,操作簡便,提高醫生的診斷效率。

安翰獨有的智能化網絡診斷平臺,能夠實現遠程醫療,優化配置醫療資源。

NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人帶來全新體驗和優勢

NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人的四個優點:①體積更小。膠囊大小為11.8×27 mm,尺寸接近臨床用口服膠囊;②可避免X線輻射。采用磁掃描定位技術確定膠囊是否存留體內,避免X線輻射; ③圖像更清晰,擁有自動調頻式圖像采集模式、內鏡窄帶成像技術(NBI)等實時圖像增強技術; ④操作性更強,可實現精確5維Navi控制技術。

NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人帶來的胃部檢查全新體驗:①無痛、無創、無麻醉。膠囊體積小,進入體內無異物感、不適感,檢查無需麻醉,無創傷,無不良反應;②無交叉感染。膠囊采用無菌耐腐蝕醫用高分子材料真空獨立包裝,無毒無刺激,一次性使用;③全方位無死角。膠囊可在體內全方位各角度進行控制拍攝,不遺漏任何可疑病灶;④檢測快捷。只需隨水吞服一粒小小膠囊,15分鐘左右胃部檢查即可完成;⑤操作簡便。采用控制桿遙控,直觀易上手,操作方便、簡單;⑥圖像清晰。高清攝像頭配合自動曝光控制,提供清晰、明亮、大視野的臨床圖像。

NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人的循證證據:①2014年8月,第二軍醫大學長海醫院組織北京、上海、廣州、濟南、武漢共7家三甲醫院啟動一項對胃病高危人群大樣本前瞻性、多中心、自身對照、盲法臨床研究,以電子胃鏡為金標準,比較NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人對胃部疾病,尤其是對局灶性胃部疾病診斷能力;②截至2014年10月1日,共有321例高度懷疑胃潰瘍、胃癌、上消化道出血、擬行第一次胃鏡檢查的患者以及已知局灶性胃病的復查患者參與研究;③結果證實NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人使用安全,診斷準確率達92.8%,達到了與金標準幾乎一樣的病變檢出率。

NavicamTM遙控膠囊內鏡機器人胃部檢查步驟:①預檢;②去黏液、去泡;③穿檢查服、上檢查床;④吞服膠囊;⑤實施檢查;⑥病情分析。

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