韓曉曦 蔣進
泮托拉唑鈉的臨床不良反應與合理應用分析
韓曉曦 蔣進
目的觀察分析泮托拉唑鈉在臨床應用過程中常見的不良反應, 并且提出合理用藥的建議。方法60例泮托拉唑鈉治療后產生不良反應的患者, 回顧性分析所有患者的臨床資料。結果應用泮托拉唑鈉后出現不良反應的男性患者(60.0%)明顯高于女性患者(40.0%), 且不良反應高發群體集中于20~60歲年齡段。臨床應用泮托拉唑鈉后出現不良反應的時間相對分散, 多數集中于用藥后1 d~1周,往往會累及皮膚系統、心血管系統、消化系統、神經系統等多個系統, 甚至會導致全身損害。結論泮托拉唑鈉臨床應用不合理極易引發多種不良反應, 有必要進一步加大對泮托拉唑鈉臨床用藥的監控力度, 提高藥物應用的規范性、合理性, 有效預防并降低藥物不良反應發生。
泮托拉唑鈉;臨床不良反應;合理用藥
泮托拉唑鈉是一種新型的質子泵抑制劑, 具有不可逆性、生物利用度穩定、利用度高等特點, 對于H+/K+-ATP酶具有強效抑制作用, 目前在急性胃黏膜病變、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、復合型胃潰瘍等多種疾病治療中應用較為廣泛[1], 而且臨床療效較為肯定。但是隨著臨床用藥的不斷推廣, 關于該藥物的不良反應報告也不斷增多,為了降低泮托拉唑鈉臨床用藥的不良反應發生率, 提高臨床用藥的合理性、規范性, 本文回顧性分析了本院收治的60例應用泮托拉唑后出現不良反應患者的臨床資料, 具體進行如下報告。
1.1 一般資料 隨機選取2013年9月~2014年11月在本院接受臨泮托拉唑鈉治療后產生不良反應的60例患者為研究對象, 其中男36例, 女24例;平均年齡(43.8±2.9)歲。
疾病類型:15例十二指腸潰瘍, 16例復合型胃潰瘍, 29例胃潰瘍。
1.2 方法本組所有患者通過臨床診斷后, 給予泮托拉唑鈉(國藥準字H20066501, 天津藥業焦作有限公司)靜脈滴注,給藥劑量35~82 mg/d, 2次/d。在給藥前應加0.9%葡萄糖注射液10 ml注入泮托拉唑鈉凍干粉瓶內, 待藥物完全溶解后再加入10%葡萄糖注射液250 ml, 應可能在1 h內滴注完畢。
在用藥過程中應密切觀察患者是否出現不良反應, 一旦發現異常應立即處理。
2.1 本組應用泮托拉唑鈉治療后出現不良反應患者的一般資料 應用泮托拉唑鈉后出現不良反應的男性患者(60.0%)明顯高于女性患者(40.0%), 且不良反應高發群體集中于20~60歲年齡段。見表1。
2.2 泮托拉唑鈉的給藥方式 本組所有患者全部應用靜脈滴注給藥, 給藥劑量35~82 mg/d, 若患者病情較為嚴重, 給藥劑量可增加到160 mg/d。60例患者中有7例患者聯合應用降脂藥物、降壓藥物、抗菌藥物以及止血藥物等多種藥物, 占11.7%。
2.3 泮托拉唑鈉不良反應發生時間 60例患者中, 15例患者在用藥后1 h內出現不良反應, 占25.0%, 14例患者在用藥后1 h~1 d出現不良反應, 占23.3%, 27例患者在用藥后1 d~1周出現不良反應, 占45.0%。見表2。

表1 60例應用泮托拉唑鈉治療后出現不良反應患者的一般資料(n, %)

表2 60例患者應用泮托拉唑鈉不良反應發生時間(n, %)
2.4 泮托拉唑鈉臨床不良反應累及系統及其臨床癥狀 泮托拉唑鈉臨床應用不良反應往往會累及皮膚系統、心血管系統、消化系統、神經系統等多個系統, 甚至會導致全身損害。本組60例患者中, 5例累及消化系統, 患者主要表現為惡心、嘔吐、肝臟炎癥或者是功能性損傷等癥狀;8例患者累及神經系統, 主要表現為語音混亂、注意力分散、頭痛、頭暈目眩等癥狀;9例患者累及心血管系統, 主要表現為血小板減少、血管水腫等癥狀;10例患者累及皮膚系統, 主要表現為蕁麻疹、皮炎、面部潮紅、水皰等癥狀;其余28例患者出現全身性損害, 主要表現為四肢發抖、發熱、寒戰、臟器功能衰竭、過敏性休克等癥狀。
泮托拉唑鈉的化學性質為堿性, 在臨床用藥的過程中,如果混合應用酸性溶液, 對藥物的穩定性會有很大的影響,而且很容易產生中和反應使藥液出現沉淀或渾濁現象。通過臨床用藥實踐經驗總結, 在臨床應用泮托拉唑鈉時, 最好是選擇0.9%氯化鈉注射液, 因為0.9%氯化鈉注射液的pH值介于4.5~7.0之間, 基本接近中性, 對泮托拉唑鈉的酸堿度影響較小。同時, 也可以應用專用的溶劑稀釋、溶解, 嚴禁采用其他的藥物或溶劑配伍應用或者稀釋、溶解, 在混合藥液后應盡可能在4 h完成滴注, 這樣才可以有效保證藥物的應用效果[2,3]。
本組通過研究, 發現泮托拉唑鈉臨床應用不良反應多發生于男性患者身上, 而且患者的年齡多半集中于20~60歲,不良反應發生時間比較分散, 常常會累及多個系統。因此作者認為, 臨床在應用泮托拉唑鈉的過程中應注意以下幾點:①注意用藥對象。若患者合并有嚴重的肝腎功能障礙患者應慎用, 對該藥物過敏或者存在藥物過敏史者、妊娠及哺乳期婦女應禁用泮托拉唑鈉[4]。②注意給藥方式以及給藥劑量。若患者合并嚴重的腎功能障礙, 用藥劑量應<40 mg/d;若合并嚴重的肝功能衰竭, 應采用口服方式。③注意藥物配伍的合理性。作者不建議葡萄糖注射液和泮托拉唑鈉配伍應用,不僅會影響藥物穩定性, 也會降低藥效, 增加不良反應發生率, 建議采用0.9%氯化鈉注射液配伍, 而且應做到現配現用。
綜上所述, 泮托拉唑鈉臨床應用不合理, 極易引發多種不良反應, 有必要進一步加大對泮托拉唑鈉臨床用藥的監控力度, 提高藥物應用的規范性、合理性, 有效預防并降低藥物不良反應發生。
[1] 蘇治國, 孫偉偉.注射用泮托扣唑鈉致不良反應1例.抗感染藥學, 2012, 6(1):36.
[2] 曾忠榮, 黃宗清.泮托拉唑致白細胞減少的病例分析.中國藥師, 2012, 11(10):1225-1226.
[3] 向竹枝, 吳方建.泮托拉唑不良反應34 例文獻分析.藥物流行病學雜志, 2014, 23( 4) : 58-60.
[4] 畢煌壘, 王荔.泮托拉唑不良反應分析.中國藥房, 2010, 21(28): 2682-2683.
10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.25.102
2015-03-04]
831100 新疆昌吉回族自治州人民醫院(韓曉曦蔣進)