知柏地黃丸藥理作用與兒童過敏性紫癜治療中的臨床應用

于秀娟

知柏地黃丸藥理作用與兒童過敏性紫癜治療中的臨床應用

于秀娟

目的總結知柏地黃丸藥理作用及治療兒童過敏性紫癜的臨床療效。方法80例過敏性紫癜患兒隨機分為觀察組和對照組, 各40例。觀察組給予知柏地黃丸聯合西醫常規治療；對照組給予單純西醫常規治療。檢測治療前后血清免疫球蛋白(IgA、IgG)水平和尿常規, 觀察兩組患者治療不良反應。結果治療后兩組的血清IgA、IgG水平均較治療前明顯改善, 觀察組改善情況明顯優于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)；治療前兩組尿常規中紅細胞計數(RBC)、白細胞計數(WBC)、RBC及WBC高倍視野、治療后兩組均較治療前明顯改善, 觀察組改善情況明顯優于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；兩組均未發生嚴重不良反應。結論知柏地黃丸輔助治療兒童過敏性紫癜能顯著提高治療效果, 且安全性較高, 其作用機制可能與調節免疫球蛋白水平, 抑制抗原抗體反應有關。

知柏地黃丸；藥理分析；過敏性紫癜；免疫球蛋白

2013年1月～2014年12月作者采用知柏地黃丸聯合西醫常規療法治療過敏性紫癜, 觀察其臨床療效及其對血清免疫球蛋白水平的影響, 并與單純采用西醫療效的患者進行對比, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院收治的過敏性紫癜患兒80例, 符合過敏性紫癜的相關診斷標準, 根據臨床表現可分為皮膚型、腹型、關節型、腎型及混合型紫癜。按照隨機數字表法分為觀察組和對照組, 各40例。其中觀察組：男30例, 女10例；年齡5～23歲, 平均年齡(10.43±4.54)歲；病程3～15 d, 平均病程(5.34±3.12)d；對照組：男19例, 女21例；年齡4～22歲,平均年齡(9.46±4.76)歲；病程3～12 d, 平均病程(4.84±3.32)d。兩組患兒一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入、排除及剔除標準 納入標準：①符合過敏性紫癜中西醫診斷標準；②年齡4～14歲；③ 納入前1個月內未使用過糖皮質激素及免疫抑制劑治療者；④初診病例病程

＜14 d, 復診病例距離上次發病＞3個月；⑤患兒依從性較佳,能夠配合治療及觀察；⑥ 患兒監護人簽訂知情同意書。排除標準：①年齡＜4歲或＞14歲；②合并嚴重的心、肺、肝、腎功能障礙, 血液系統、內分泌系統及惡性腫瘤者； ③患有其他免疫系統疾病, 如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、高尿酸血癥等； ④依從性差, 不能配合治療及觀察者。剔除標準：①自動終止治療者；②治療期間接受非本研究治療者；③因不良反應終止治療者。

1.3 治療方法對照組：給予西醫常規治療, 方法如下：撲爾敏(馬來酸氯苯那敏)4 mg, p.o., t.i.d.；維生素C 2 g, i.v.gtt, q.d.；復方蘆丁片20～40 mg, p.o., b.i.d.；止血敏(酚磺乙胺), 250～500 mg, i.m., t.i.d.；氫化可的松 100～200 mg, i.v.gtt, q.d.,連用5 d, 病情好轉后改口服藥維持治療。以上藥物使用劑量視患兒年齡及病情而定。觀察組：在對照組的基礎上給予同仁堂知柏地黃丸(北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠,國藥準字Z11020063), 口服。水蜜丸30粒/次(6 g), 2次/d。4周為1個療程。

1.4 實驗室指標檢測方法分別于入院次日及療程結束后,抽取患兒晨起空腹肘靜脈血3 ml于抗凝管內, 在40℃環境下以3000 r/min高速離心, 取上層血清, 置于-80 ℃冰箱中,采用日本日立全自動生化分析儀(HY 7100型)以免疫比濁法測定血清免疫球蛋白IgG、IgA水平, 試劑盒由日本日立公司提供。分別于入院次日及療程結束后留取晨起中段尿, 分裝于試管內, 待測, 采用全自動尿常規檢測儀, 檢測RBC及WBC計數、RBC及WBC高倍視野情況。

1.5 觀察指標 檢測治療前后血清免疫球蛋白(IgA、IgG)水平、尿常規(RBC及WBC計數、RBC及WBC高倍視野),并觀察患者不良反應。

1.6 統計學方法采用SPSS20.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組血清IgA、IgG水平比較 治療前兩組的血清IgA、IgG水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后兩組的血清IgA、IgG水平均較治療前明顯改善, 觀察組改善情況明顯優于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組血清IgA、IgG水平比較( x-±s, g/L)

2.2 兩組治療前后尿常規RBC、WBC計數、高倍視野比較 治療前對照組的RBC計數、RBC高倍視野、WBC計數及WBC高倍視野分別為(35.30±8.85)個/μl、(11.54±6.04)個/高倍視野、(16.90±4.21)個/μl、(8.53±1.34)個/高倍視野；觀察組上述各指標分別為(36.84±9.03)個/μl、(12.28±6.20)個/高倍視野、(17.36±4.30)個/μl、(8.36±1.23)個/高倍視野,兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后對照組上述觀察指標分別為(16.30±5.49)個/μl、(7.90±2.47)個/高倍視野、(4.30±1.33)個/μl、(4.25±1.0)個/高倍視野；觀察組上述各指標分別為 (10.29±3.22)個/μl、(3.02±1.05)個/高倍視野、(1.49±0.84)個/μl、(1.04±0.22)個/高倍視野, 治療后兩組均較治療前明顯改善, 觀察組改善情況明顯優于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。

2.3 兩組不良反應比較 兩組均未發生嚴重不良反應, 觀察組有5例患兒覺中藥口感不適, 湯劑中加少許白糖后不適減輕, 兩組各有2例患兒出現輕度頭暈、口干、皮膚干燥、乏力,對照組有2例出現食欲亢進；治療結束后不適癥狀緩解。

3 討論

過敏性紫癜是臨床兒科常見疾病, 發病機制尚未完全清楚。現代醫學認為過敏性紫癜屬于自身免疫性疾病, 西醫對過敏性紫癜尚無特效療法, 本病中醫現在多主張分期治療。急性發作期為本虛標實證, 本為陰陽兩虛, 標為復感外邪,虛熱動血, 迫血妄行［1］。治療上急則治標、緩則治本或標本兼治。慢性期治療應以補肝、脾、腎三臟為主, 特別應注意養肝、柔肝［2］。腎主一身之陰陽, 因而在調節人體的免疫及內分泌功能方面具有重要作用。同時陰陽失調亦可引起氣血失調, 若陽氣不足, 不能固攝血液, 則可引起血液運行與分布的失常, 陽氣過盛化火, 亦可迫血妄行, 同樣引起血分疾病［3］。因而在臨床當中見到某些出血, 內分泌失調或免疫系統異常之類的疾病, 均可從調節腎之陰陽入手加以治療［4］。知柏地黃丸在“六味地黃丸”的基礎上加入知母、黃柏而成,為六味地黃丸的衍生方。《醫方考》中“腎勞, 背難俯仰, 小便不利, 有余瀝, 囊濕生瘡, 小腹里急, 便赤黃者, 此方主之”。由于過敏性紫癜患兒多合并腎損害, 本研究對治療血清IgA、IgG水平及前后尿常規中RBC及WBC計數情況進行監測,觀察組上述指標均優于對照組(P＜0.05), 另外, 本研究對兩種治療方法的不良反應進行觀察記錄, 均未發現嚴重不良反應發生。

綜上所述, 知柏地黃丸輔助治療兒童過敏性紫癜能顯著提高治療效果, 且安全性較高, 其作用機制可能與調節免疫球蛋白水平, 抑制抗原抗體反應有關。

［1］ 王明樂, 張霞.兒童過敏性紫癜發病特點及中醫證型分布.中醫雜志, 2014, 55(10):865-867.

［2］ 唐寬裕, 于俊生.從伏毒論治過敏性紫癜性腎炎初探.中華中醫藥雜志, 2013, 28(6):1779-1781.

［3］ 王金環, 孫鳳, 孫偉正, 等.紫癜風診療方案臨床驗證119例療效分析.時珍國醫國藥, 2013, 24(7):1660-1662.

［4］ 郄會卿, 王淑惠, 吳亞, 等.過敏性紫癜的中西醫結合治療的療效觀察.中國中醫基礎醫學雜志, 2013, 2(4):224-225.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.25.110

2015-02-27］

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