熱敏灸聯合補腎活血中藥治療排卵功能障礙不孕癥的前瞻性研究

傅嬌,田瑩,黃云月

(1.廣東省中西醫結合醫院 婦科，廣東 佛山 528200；2.佛山市南海區人口與計劃生育服務站，廣東 佛山 528200 )

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熱敏灸聯合補腎活血中藥治療排卵功能障礙不孕癥的前瞻性研究

傅嬌1,田瑩1,黃云月2

(1.廣東省中西醫結合醫院 婦科，廣東 佛山 528200；2.佛山市南海區人口與計劃生育服務站，廣東 佛山 528200 )

目的 探討熱敏灸聯合補腎活血中藥治療排卵功能障礙不孕癥的療效，為治療排卵功能障礙不孕癥的臨床優化方案提供循證醫學證據。方法 本課題采用前瞻性、隨機、同期、平行對照的研究設計方案。對照組采用肌注重組人絨毛膜促性腺激素(HCG)，觀察組采用熱敏灸聯合補腎活血中藥治療，以總療效、排卵率、妊娠率、B超卵泡圖像為主要觀察指標，判斷療效。結果 通過2種方式給予治療后，對照組、治療組患者均能自行排卵；治療組總有效率為100%，略高于對照組，經Ridit分析,R=0.523，P=0.720；通過2種方式給予治療后，2組妊娠成功率接近，P=0.243，無統計學差異；治療組妊娠者平均治愈時間少于對照組(P<0.05)；2組患者治療后最大卵泡直徑有所提高，但無統計學差異；治療組的腎虛證改善總有效率高于對照組，但無統計學差異。結論 臨床中運用熱敏灸聯合補腎活血中藥治療能進一步提高腎虛血瘀型排卵功能障礙不孕癥患者的排卵率及受孕率，且經濟方便。

熱敏灸；補腎活血中藥；排卵功能障礙不孕癥

女性排卵功能障礙是不孕癥的主要原因之一，約占不孕患者的25%～35%[1]。目前對該病的治療比較棘手，療效欠理想，妊娠率低。現代西醫目前使用絨促性素、尿促性腺激素等，聯合HCG促排卵等藥物，及B超下行卵泡術或體外受精-胚胎移植術等方法，長期使用藥物常出現卵巢過度刺激綜合征、卵泡過早黃素化或黃素化卵泡不破裂綜合征，也容易影響卵子質量、胚胎質量，進而增加出現流產的概率[2], 且諸多藥物存在誘發卵巢早衰或藥物毒副作用機理尚不明確等，導致患者逐步謹慎甚至拒絕用藥[3]。手術治療該病有效但費用昂貴，且手術常見并發癥有電凝傷、卵巢早衰、盆腔粘連及多胎妊娠等，不易為患者接受。

中醫則講究辨證論治，依據病因病機，認為無排卵性不孕癥的病因主要是腎虛、血瘀、肝郁、脾虛，治療以補腎、行氣、活血為主。臨床有采用專方專藥治療、以經方加減治療、中藥加針灸治療、外治法、西醫治療或中西醫結合治療等。從文獻記載各家臨床研究結果來看[4-9]，中醫治療或中西醫結合治療腎虛型無排卵性不孕癥患者有一定療效，值得推廣[10]。然而當前中醫藥治療不孕癥的相關研究缺乏大樣本、隨機對照的臨床試驗研究及相關機理研究。

本課題采用前瞻性、隨機、同期、平行對照的研究設計方案，以熱敏灸聯合補腎活血中藥，從排卵治愈率、妊娠率、治愈時間、最大卵泡直徑、血清中性激素水平等方面進行綜合評估熱敏灸聯合補腎活血中藥促排卵治療排卵功能障礙不孕癥的臨床療效。

1.1 資料與方法

1.1 研究對象 將符合診斷標準及納入標準的2014年1月～2014年12月本院22～38歲患者共80例，完全隨機分為2組，對照組為絨毛膜促性腺激素組，治療組為熱敏灸聯合補腎活血中藥組。對照組40例，治療組40例，采用隨機數字表的方法以及隨機數余數分組法，以盡量平衡各組間年齡、病情程度上的差異，減少選擇性偏倚。

1.2 實驗方法

1.2.1 對照組(絨毛膜促性腺激素組):從月經干凈后，通過超聲監測優勢卵泡，若其直徑>18 mm時，一次性肌肉注射注射用重組人絨毛膜促性腺激素(HCG)5000 IU，以促進排卵，指導患者擇時受孕。

1.2.2 治療組:自擬中藥方(加減鹿菟顆粒):鹿角霜10 g，菟絲子20 g，熟地黃15 g，當歸10 g，川芎5 g，白芍10 g，桑寄生15 g，肉蓯蓉10 g，黨參10，白術10 g，茯苓15 g，甘草10 g。在月經后期加入滋陰養血之品(紫河車、熟地黃等)以助陰轉陽，排卵期加入山楂、丹參以活血促排卵。服用方法：1天1劑，分早晚2次口服，并與熱敏灸聯用(經凈后開始，每天1次，連續治療，每次以灸完1根艾條的量為治療量)，直到BBT上升5 d后停止治療。

1.3 觀察指標：

1.3.1 超聲監測：排卵情況，卵泡數目，優勢卵泡直徑。

1.3.2 治療后有無妊娠。

1.4 療效判定標準 促卵泡發育療效、治療排卵功能障礙不孕癥療效參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》，治療3個療程后評定療效。

① 治愈：用藥周期中均已自行排卵，卵泡大小大于1 8mm或妊娠；

② 有效：用藥周期中B超監測有排卵但未達3個月；

③ 無效：無自行排卵或未達優勢卵泡。

2 結果

2.1 總療效情況比較 通過2種方式給予治療后，對照組、治療組患者均能自行排卵；治療組總有效率為100%，略高于對照組，經Ridit分析,R=0.523，P=0.720，差異無統計學意義，見表1。

表1 總療效情況比較Tab.1 Comparison of total curative effect

2.2 妊娠情況比較 通過2種方式給予治療后，2組妊娠成功率接近，P=0.243 ，差異無統計學意義。

表2 2組妊娠情況Tab.2 Pregancy of two groups

2.3 治愈時間比較 通過對妊娠者治愈時間的觀察，治療組治平均治愈時間明顯少于對照組，經t檢驗,P=0.016，平均治愈時間差異有統計學意義。

表3 2組妊娠者平均治愈時間比較Tab.3 Comparison of average healing time between two groups

2.4 治療前后2組B超監測卵泡發育情況 經治療后，對照組和治療組經治療后最大卵泡直徑均明顯大于治療前，且治療組最大卵泡直徑略大于對照組，但差異無統計學意義。

表4 2組患者治療前后最大卵泡直徑比較±s，mm)Tab.4 Comparison of the largest follicle diameter between two groups of patients before and after ±s，mm)

2.5 治療前后腎虛癥狀改善情況 治療后，治療組的腎虛證改善總有效率高于對照組，但無統計學差異。

表5 兩組腎虛證總療效情況Tab.5 Total curative effect of kidney deficiency syndrome between two groups

3 討論

近年來，本醫院田瑩醫師通過多年關于中醫藥治療該病的臨床觀察，認為腎虛血瘀是該病的主要病機，在辨證施治的前提下以補腎活血、促排卵為要，在此基礎上，本研究臨床使用熱敏灸聯合補腎活血中藥方治療腎虛血瘀型無排卵性不孕癥患者有一定療效，并且無不良反應。

輸穴熱敏化灸療法是一種全新艾灸療法，長期的臨床研究表明，此項療法對于臨床多種疾病均具有顯著的臨床療效。“熱”敏化穴的最佳刺激為艾灸熱刺激，也是灸療的最佳選穴區[11-14]，熱敏灸療效遠優于常規靜息態經穴的針灸療法[15]，且不直接接觸皮膚，患者不會產生畏針感。目前有研究發現熱敏灸能有效改善患者寒濕凝滯胞宮的癥狀，其機理可能與熱敏灸溫通胞宮經絡，改善免疫機能、血液循環、促進局部炎癥吸收有關[16],并可提高血清E2水平，降低血清皮質酮水平，從而可能誘發排卵[17]。在本研究前尚未有臨床報道關于熱敏灸用于治療腎虛型無排卵性不孕的報導，并尚未涉及無排卵性不孕的治療。

本研究結果表明，通過注射絨毛膜促性腺激素和采用熱敏灸聯合補腎活血中藥，均能有效治療排卵功能障礙的不孕癥。通過治療干預后均能使患者自行排卵和妊娠，其中采用熱敏灸聯合補腎活血中藥治療總有效率達到了100.0%。從治愈時間來看， 采用熱敏灸聯合合補腎活血中藥治療，治愈時間明顯少于注射絨毛膜促性腺激素治療，說明采用熱敏灸聯合補腎活血中藥治療優于采用注射絨毛膜促性腺激素治療。

通過治療前后最大卵泡直徑比較發現，采用熱敏灸聯合補腎活血中藥治療，能促進卵泡的生長發育，使其達到成熟卵泡大小，提高了受孕率，從而達到治療不孕的效果。該治療方法是否能增強卵泡功能，有待進一步研究。

通過治療前后血清性激素水平情況的測定，采用熱敏灸聯合補腎活血中藥治療后，促卵泡激素(FSH)水平明顯升高(P<0.01)。卵泡刺激素在女性體內，對刺激生殖細胞的成熟起著重要作用，可以刺激尚未成熟的卵泡生長。采用熱敏灸聯合補腎活血中藥治療后，提升了女性體內卵泡刺激素水平，促進了未成熟的卵泡的生長，提高了不孕癥的治療。

在臨床中運用熱敏灸聯合中藥治療能進一步提高腎虛血瘀型排卵功能障礙不孕癥患者的排卵率及受孕率，且經濟方便，在治療過程中暫未出現明顯的不良反應及相關促排卵并發癥。

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(編校：譚玲)

A prospective study of heat sensitive moxibustion combined with Bushen Huoxue herbs in the treatment of sterility due to ovulatory dysfunction

FU Jiao1,TIAN Ying1,HUANG Yun-yue2

(1.Department of Gynaecology, Guangdong Province Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Foshan 528200, China; 2 Nanhai District of Foshan City Population and Family Planning Service Station, Foshan 528200, China)

ObjectiveTo investigate the effect of heat sensitive moxibustion combined with Bushen Huoxue traditional Chinese medicine for treating sterility due to ovulatory dysfunction, provide evidence-based medicine proof for clinical treatment of ovulation dysfunction infertility optimization scheme.MethodsThis was a prospective, randomized, parallel controlled study.The control group injected recombinant human chorionic gonadotrophin (HCG) by intramuscular, the observation group used the traditional Chinese medicine heat sensitive moxibustion combined with Bushe Huoxue herbs therapy, with the total curative effect, the ovulation rate, pregnancy rate, B ultrasound follicle image as the main observation indexes to judge the effect of treatment.ResultsAfter treatment, the of control group and treatment group patients were able to ovulate; the total effective rate of treatment group was 100%, slightly higher than the control group, by Ridit analysis,R=0.523,P=0.720; after treatment, two groups of pregnancy success rate approaches,P=0.243, with no significant difference; the average healing time was shorter than that of control group (P<0.05); the diameter of the largest follicle increased in two groups after treatment, but the difference was not statistically significant; the treatment group improved the total efficiency of the kidney deficiency was higher than that in control group, but the difference was not statistically significant.ConclusionApplication of combined treatment of Bushen Houxue herbs and heat sensitive moxibustion can improve the ovulation rate and pregnancy rate in patients of ovulation dysfunction infertility with kidney deficiency and blood stasis, convenient and economic.

heat sensitive moxibustion; Bushen Huoxue herbs; ovulation dysfunction infertility

傅嬌，女，本科，主治中醫師，研究方向：中醫藥治療不孕癥，月經病等，E-mail：fujiao123123@163.com。

R246.3

A

1005-1678(2015)03-0125-03