生物藥物發(fā)展現(xiàn)狀及我國(guó)的對(duì)策研究

蒙玲

摘 要：21世紀(jì)是生命科學(xué)的時(shí)代，生物制藥是最具發(fā)展前途的一項(xiàng)產(chǎn)業(yè)，它在提高人們生命質(zhì)量、預(yù)防疾病以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展方面，都有著不可缺缺的重要作用。本文從幾方面綜述了生物科技的發(fā)展歷程、我國(guó)生物藥物的發(fā)展現(xiàn)狀，并整合分析我國(guó)就生物制藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)以及其未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

關(guān)鍵詞：生物技術(shù);發(fā)展現(xiàn)狀;發(fā)展趨勢(shì)

21世紀(jì)隨著生命科學(xué)的興起，生物技術(shù)被應(yīng)用在醫(yī)療、環(huán)保、輕化工業(yè)、食品等多個(gè)方面，它對(duì)于改善人類健康、提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量與質(zhì)量方面發(fā)揮著重要的作用。但是據(jù)了解，目前70%的生物技術(shù)研究成果被應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，而作為21世紀(jì)重要成果之一，生物藥物也發(fā)揮著重要作用。近年來(lái)，全球生物產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)迅速，產(chǎn)業(yè)集群初現(xiàn)規(guī)模，人才集聚效應(yīng)越發(fā)的明顯，而生物藥物行業(yè)也成為各國(guó)激烈競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域之一。作為世界上第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將面臨親所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

一、生物藥物概述

生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過(guò)程，生物藥物最主要應(yīng)用的方法就是基因重組原理。它利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù)，對(duì)DNA進(jìn)行切割、插入和重組等步驟，從而獲得生物制藥產(chǎn)品。如我們常見(jiàn)的疫苗、抗生菌、血清、血液制品，都是生物藥物的一種。

生物藥物按照用途的不同，大體可以分為三類：生化藥物、生物工程藥物、生物制劑。生化藥物就是將生物體內(nèi)起到重要生理化作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過(guò)提取分離純化等途徑，獲得的一種制劑，例如促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、胃蛋白酶等;而基因工程類藥物它的生產(chǎn)過(guò)程與生化藥物截然不同，它不是產(chǎn)生自生物體內(nèi)，而是通過(guò)培養(yǎng)高產(chǎn)菌種或者植物細(xì)胞株，通過(guò)發(fā)酵技術(shù)，從中提取人體所需要的藥物。生物制劑則更加的常見(jiàn)，如日常生活中常見(jiàn)的各種營(yíng)養(yǎng)保健品以及糖尿病人需要注射的胰島素等，都是生物制劑的一種類型。

二、生物藥物的發(fā)展現(xiàn)狀

1.世界生物藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

從世界范圍來(lái)看，1953年DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)到1982年第一個(gè)基因重組生物制品的出現(xiàn)，生物制藥開(kāi)始在全世界各個(gè)國(guó)家中拉開(kāi)帷幕。20世紀(jì)90年代后，生物制藥隨著市場(chǎng)需求量的增加以及人們的逐漸認(rèn)可而突飛猛進(jìn)，而二十一世紀(jì)作為生物制藥發(fā)展最為鼎盛的年代，生物科技也隨之異軍突起，更新?lián)Q代的速度加快。

歐美等發(fā)達(dá)資本主義國(guó)家在研發(fā)和生產(chǎn)生物制藥方面持續(xù)占據(jù)著優(yōu)勢(shì)地位，其利潤(rùn)和市場(chǎng)占有量位居前列;而相對(duì)于亞太發(fā)展中國(guó)家來(lái)說(shuō)，日本同樣不甘示弱，充分利用人才及技術(shù)優(yōu)勢(shì)奮起直追;而東南亞等國(guó)家憑借豐富廉價(jià)的人力優(yōu)勢(shì)，開(kāi)始著重發(fā)展仿生物制藥。目前，國(guó)際知名的制藥企業(yè)有強(qiáng)生、羅氏、輝瑞等，它們長(zhǎng)期占據(jù)生物制藥的領(lǐng)導(dǎo)者地位，而市場(chǎng)需求量的增加，也讓許多小型企業(yè)奮起直追，這也將引來(lái)一大波制藥巨頭爭(zhēng)搶市場(chǎng)的風(fēng)潮。

2. 目前國(guó)內(nèi)生物藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家而言，我國(guó)的生物藥物產(chǎn)業(yè)起步較晚，但是經(jīng)過(guò)了20多年的發(fā)展，也形成了自己的一些規(guī)模。目前，全國(guó)注冊(cè)的生物科技公司主要集中在長(zhǎng)三角、珠三角等沿海經(jīng)濟(jì)開(kāi)放區(qū)，這些地區(qū)改革開(kāi)放早，過(guò)早的接觸到國(guó)外的先進(jìn)理念與技術(shù)，因此其生物科技產(chǎn)業(yè)業(yè)發(fā)展的頗具規(guī)模。例如揚(yáng)子江藥業(yè)、華北制藥等也是國(guó)內(nèi)頗具名氣的生物制藥公司。

雖然已經(jīng)初具規(guī)模，但是跟發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的生物藥業(yè)還處于相對(duì)落后的狀態(tài)。因?yàn)橐?guī)模小、資金、技術(shù)以及人才的短缺，也造成了這些國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)不能進(jìn)一步發(fā)展的短板。因此，不論是在國(guó)家政策扶持還是在企業(yè)的自主創(chuàng)新力度等方面，國(guó)有生物制藥企業(yè)都還有很長(zhǎng)的路要走。

三、我國(guó)對(duì)于生物藥物發(fā)展的對(duì)策

1.大力加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性與監(jiān)督

作為醫(yī)藥產(chǎn)品，生物藥物具有高科技含量、高附加值、高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，所以在研發(fā)的初期，要加強(qiáng)對(duì)藥品研發(fā)用料以及技術(shù)的監(jiān)督力度，保證其作為藥品的安全性;同時(shí)要建立一套完整的生物醫(yī)藥監(jiān)管系統(tǒng)，加強(qiáng)監(jiān)管信息的透明度，使患者能夠盡早獲知藥品的治療作用。

2. 加大投入力度，提高企業(yè)規(guī)模

相比較而言，我國(guó)的生物制藥發(fā)展較晚，而且在資金投入和規(guī)模上都不占優(yōu)勢(shì)。我們應(yīng)該盡快建立較為完善的資本主義市場(chǎng)投資機(jī)制，廣泛的吸納來(lái)自政府、民間組織以及海外的投資，同時(shí)應(yīng)該多渠道的增加生物醫(yī)藥技術(shù)的投入力度，促使企業(yè)國(guó)模的壯大。

3.加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

由于中國(guó)加入WTO國(guó)際經(jīng)貿(mào)組織，國(guó)內(nèi)的諸多企業(yè)自然會(huì)受到國(guó)外品牌的沖擊，那么自然國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)也會(huì)受到相應(yīng)的沖擊。那么面對(duì)國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)品牌的沖擊，我們要有危機(jī)意識(shí)，結(jié)合本土優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)自主品牌的研發(fā)能力，形成自己的品牌優(yōu)勢(shì)，從而提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

4.充分利用國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，加強(qiáng)國(guó)際合作

由于國(guó)外生物藥物技術(shù)發(fā)展的較早，那么其技術(shù)和市場(chǎng)較之中國(guó)相對(duì)完善，在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，我國(guó)的生物藥物企業(yè)不僅要立足本土還要充分貫徹走出去的理念，充分利用好全球化帶來(lái)的機(jī)遇，把握好時(shí)機(jī)，加強(qiáng)國(guó)際合作。努力開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，將一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)。

四、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于醫(yī)藥領(lǐng)域里面的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，而且目前正處于迅速發(fā)展的階段，相對(duì)于國(guó)際市場(chǎng)而言，我國(guó)的生物醫(yī)藥發(fā)展存在著諸多的不足，但是通過(guò)政策的不斷改革以及體系的不斷完善，我國(guó)的生物醫(yī)藥也獲得了極大的動(dòng)力，由此可以看出未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的前景是一片光明。那么為了更好地適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展，我國(guó)的生物制藥企業(yè)要不斷的借鑒國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，提高自主創(chuàng)新和研發(fā)能力，這樣才能更好地在市場(chǎng)中占有一席之地。

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