醒腦靜注射液聯(lián)合腦蛋白水解物治療急性腦梗死臨床觀察

謝勇慶 溫美珍

摘要：目的探討醒腦靜注射液聯(lián)合腦蛋白水解物治療急性腦梗死的影響。方法符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的急性腦梗死病例90例，隨機(jī)分為觀察組和對照組，各45例。對照組單純予常規(guī)治療加腦蛋白水解物，觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上，加用醒腦靜治療2周，4周后觀察療效與不良反應(yīng)。結(jié)果觀察組45例中基本痊愈25例（55.56%），顯效10例（22.22%），有效5例（11.11%），總有效率88.89%;對照組45例中基本痊愈16例（35.56%），顯效8例（17.78%），有效4例（8.89%），總有效率62.22%，觀察組與對照組在治療缺血性腦卒中療效方面比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論醒腦靜聯(lián)合腦蛋白水解物治療急性腦梗死明顯優(yōu)于對照組。

關(guān)鍵詞：急性腦梗死;醒腦靜注射液;腦蛋白水解物

中圖分類號：R743.33R289.5文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

doi：10.3969/j.issn.16721349.2015.01.016文章編號：16721349（2015）01004403

Clinical Observation on Xingnaojing Injection and Brain Protein Hydrolysate for Treatment of Acute Cerebral Infarction

Xie Qingyong，Wen Zhenmei

Meizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Meizhou 514031，Guangdong，China

Abstract：ObjectiveTo study the effect of Xingnaojing injection and brain protein hydrolysate for treatment of acute cerebral infarction. MethodsNinety cases with acute cerebral infarction were randomly divided into observation group and control group，45 cases in each group. control group pure to conventional treatment plus brain protein hydrolysate，based on observation group was treated in the control group，treatment with Xingnaojing injection 2 weeks，4 weeks to observe curative effect and adverse reactions. Results Basic recovery 25 cases in observation group 45 cases （55.56%），10 cases were markedly improved （22.22%），effective in 5 cases （11.11%），the total effective rate was 88.89%;Basic healing 16 cases in the control group 45 cases （35.56%），8 cases were markedly improved （17.78%），effective 4 cases （8.89%），total effective rate 62.22%，Observation group and control group in the treatment of ischemic cerebral apoplexy curative effect more significant differences （P<0. 05）. Conclusion Xingnaojing injection and brain protein hydrolysate for treatment of acute cerebral infarction is better than the control group.

Key words：acute cerebral infarction;Xingnaojing injection;brain protein hydrolysate

腦梗死又稱缺血性腦卒中，是指腦供應(yīng)血管由于各種原因引起相應(yīng)血管的閉塞，腦部供血中斷，又無充分側(cè)支循環(huán)代償供血時，導(dǎo)致腦組織缺血、缺氧性壞死和腦軟化，而產(chǎn)生血管供應(yīng)區(qū)腦功能損害和神經(jīng)癥狀的一群臨床綜合征。動脈硬化性腦血栓形成是缺血性腦卒中最常見的原因，約占急性缺血性腦卒中的60%～80%。急性腦梗死可分為三個階段，即超早期（發(fā)病1 h～6 h內(nèi)），急性期（1周～2周），恢復(fù)期（>2周至6個月）。急性腦梗死以其高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率和高死亡率而引起國內(nèi)外神經(jīng)病學(xué)界的廣泛關(guān)注。我院2011年1月—2013年7月，運(yùn)用醒腦靜注射液聯(lián)合腦蛋白水解物治療急性腦梗死獲得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料90例急性腦梗死患者來源于我院門診及住院，采用隨機(jī)雙盲的原則分為觀察組和對照組。

觀察組45例，男性25例，女性20例;年齡39歲～86

歲（69.16歲±4.23歲）。對照組45例，男性24例，女性21例;年齡40歲～85歲（68.71歲±4.69歲）。其中合并有冠心病40例，2型糖尿病56例，高血壓病82例。兩組患者均無急性腦出血、急性心肌梗死、未控制的惡性腫瘤、肝腎功能不全以及其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病。兩組患者在一般資料上經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2005年國家中醫(yī)藥管理局《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、《中醫(yī)病癥診斷標(biāo)準(zhǔn)》、《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)部分?jǐn)M定診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1995年中華醫(yī)學(xué)會第四次全國腦血管病學(xué)術(shù)會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》[1]。

1.3治療方法

1.3.1對照組所選病例全部給予腦蛋白水解物注射液20 mL加生理鹽水100 mL或5%葡萄糖注射液100 mL，靜脈滴注，每天1次，共4周。合并冠心病、糖尿病、高血壓病患者分別給予擴(kuò)冠、穩(wěn)定斑塊、控制血糖、控制血壓等常規(guī)治療。

1.3.2觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液（由江西濟(jì)民可信制藥有限公司提供），每次20 mL加生理鹽水100 mL或5%葡萄糖注射液100 mL，每天一次，共4周。

1.4療效標(biāo)準(zhǔn)全部病例治療2周、4周時，臨床功能缺損評分增減評價(jià)療效，參照1995年中華醫(yī)學(xué)會第四次全國腦血管病學(xué)術(shù)會議制定的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)[1]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，各參數(shù)組間比較采用t檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效觀察組與對照組在治療4周后臨床療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見表1。

2.2兩組治療前后神經(jīng)功能評分觀察組于治療后2周、4周神經(jīng)功能缺損評分與對照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見表2。

2.3兩組治療前后證候積分評分觀察組治療后證候積分評分與對照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見表3。

3討論

急性腦梗死是急性腦血管病中最常見、發(fā)病率最高的一種臨床類型，是指由于腦動脈病變，使血管腔狹窄或閉塞所引起的腦梗死。其中，大部分是由于動脈粥樣硬化引起，侵犯大中動脈發(fā)生梗死，引起腦血栓形成。小部分是由于高血壓動脈硬化累及微小動脈，引起脂肪透明變性或纖維樣壞死，造成腔隙性腦梗死。高齡、高血壓、高血脂、糖尿病和心臟疾病等都是急性腦梗死的危險(xiǎn)因素。大量研究表明，炎癥反應(yīng)介導(dǎo)了腦缺血/再灌注損傷。伴隨著細(xì)胞因子、黏附分子表達(dá)和促發(fā)炎癥的級聯(lián)反應(yīng)，白細(xì)胞黏附、聚集和遷移并產(chǎn)生大量的蛋白水解酶、氧自由基及花生四烯酸代謝產(chǎn)物，破壞血腦屏障，導(dǎo)致血管源性水腫和出血，加重繼發(fā)性腦損傷[2]。

腦蛋白水解物是從豬腦組織中提取的各種特異性氨基酸及小分子肽復(fù)合物，本品易通過血腦脊液屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗低氧能力，改善腦內(nèi)能量代謝，激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)，提供神經(jīng)遞質(zhì)肽類激素及輔酶前體，具有促進(jìn)神經(jīng)纖維生長的類神經(jīng)生長因子功能，改善病變區(qū)腦細(xì)胞功能，使其免受各種缺血、低氧和神經(jīng)毒素的損害，是一種治療腦神經(jīng)功能障礙的藥物[3]。錢文運(yùn)[4]研究發(fā)現(xiàn)，腦蛋白水解注射液能有效改善血液流變學(xué)異常，降低血液黏滯度，改善紅細(xì)胞變形能力，預(yù)防和治療缺血性腦卒中。徐晶雪[5]研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用腦蛋白水解物佐治急性腦梗死的觀察組療效優(yōu)于常規(guī)改善腦循環(huán)、脫水、對癥處理的對照組，未見有過敏反應(yīng)及其他不適;與對照組相比，腦蛋白水解物能促進(jìn)意識、原始反射及肌張力的恢復(fù)，臨床近期療效肯定;在遠(yuǎn)期療效觀察組發(fā)現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥的發(fā)生率也明顯低于對照組;同時，腦蛋白水解物對急性腦梗死患者的意識、語言障礙及癱瘓肢體等功能恢復(fù)有較好的效果。

醒腦靜注射液為傳統(tǒng)中醫(yī)方藥“安宮牛黃丸”之改制劑型，由天然麝香、冰片、梔子、郁金組成，其中麝香芳香開竅，善于走竄，系醒神回蘇之要藥;冰片辛香走竄，助麝香開竅醒腦;梔子、郁金清熱涼血、瀉火解毒。諸藥合用，共奏開竅醒腦、涼血行氣、活血化瘀、清熱解毒之功。

麝香可減少局灶性腦缺血再灌注大鼠腦梗死體積、改善腦缺血后神經(jīng)行為癥狀，有效降低腦缺血再灌注后腦含水量及血腦屏障的通透性，對局灶性腦缺血再灌注損傷大鼠有一定的腦保護(hù)作用[6]。冰片可以明顯降低麻醉犬的血液黏度，腦血流阻力，使腦血流量增加，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮性有雙向調(diào)節(jié)作用，既可鎮(zhèn)靜安神，又可醒腦[7]。梔子的有效成分熊果酸具有中樞鎮(zhèn)靜作用，并能加強(qiáng)延腦交感中樞緊張度，有明顯中樞降壓效應(yīng);梔子還具有脫水作用，可以改善腦水腫[8]。郁金含揮發(fā)油、姜黃素等主要成分。近代研究證明，郁金具有調(diào)節(jié)免疫功能，抑制中樞神經(jīng)，改善血液流變性，抗自由基損傷等作用。

醒腦靜注射液的現(xiàn)代藥理和臨床研究證明，其對心血管、神經(jīng)、呼吸等系統(tǒng)均具有廣泛的臨床應(yīng)用價(jià)值，其主要作用機(jī)制有：對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的雙向調(diào)節(jié)作用;清除氧自由基，抗氧化作用;興奮呼吸中樞，降低動脈血二氧化碳分壓，改善通氣;抑制炎癥因子釋放，保護(hù)神經(jīng)元;改善內(nèi)皮功能障礙，防止血栓形成，改善冠脈循環(huán)[9]。醒腦靜注射液聯(lián)合腦蛋白水解物，可以改善腦循環(huán)，營養(yǎng)腦細(xì)胞，對急性腦梗死患者的意識、語言障礙及癱瘓肢體等功能恢復(fù)有較好的效果。

本研究表明，在急性腦梗死的治療中，觀察組與對照組在療效方面比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對治療前后神經(jīng)功能評分比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），急性腦梗死在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液治療，可提高療效，并且無不良反應(yīng)。但是本次試驗(yàn)只是治療2周和4周后的指標(biāo)檢測，并沒有繼續(xù)進(jìn)行更長時間的檢測及隨訪，同時并不能完全排除由于樣本數(shù)量和選樣偏差而產(chǎn)生的差異，這是否具有相關(guān)性仍需要進(jìn)行更多動物實(shí)驗(yàn)及大規(guī)模臨床試驗(yàn)進(jìn)行探討。

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（收稿日期：20140224）

（本文編輯王雅潔）