補血四物湯治療維持性血液透析患者腎性貧血的臨床觀察

邱慶生

【摘要】目的 探討補血四物湯治療維持性血液透析腎性貧血患者的臨床療效。方法 本次試驗病例46例，隨機分為兩組，治療組24例，予以補血四物湯和促紅細胞生成素；對照組22例。予以促紅細胞生成素。觀察兩組的臨床療效。結果 治療組總有效率為87.50%；對照組總有效率為72.73%。兩組療效相當，無顯著性差異（P>0.05）。兩組經過治療后，頭暈、神疲乏力、畏寒肢冷、面色晦暗等癥狀、體征改善（P<0.05），但治療組優于對照組（P<0.05）。兩組經過治療后，RBC、Hb、HCT、Scr、BUN較治療改善（P<0.05）。治療后，治療組RBC、Hb、HCT改善優于對照組（P<0.05）。結論 補血四物湯治療維持性血液透析患者腎性貧血療效確切，并能有效地改善腎性貧血患者的臨床癥狀和體征。

【關鍵詞】補血四物湯；腎性貧血；臨床觀察

【中圖分類號】R277.5 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）03-0264-02

1 資料與方法

1.1 病例選擇 本研究共46例，均為2010年1月-2012年12月來源于清河縣中心醫院血透室患者。診斷標準參考《腎臟病學》的“慢性腎功能衰竭？腎性貧血”部分[1]和《中藥新藥臨床研究指導原則》的“中藥新藥治療缺鐵性貧血的臨床研究指導原則”部分[2]而制定。所有患者均符合相應的診斷標準、病例納入標準及排除標準。選取病例均為慢性腎功能衰竭5期、中度貧血、長期維持血液透析患者，并隨機分為治療組和對照組。

1.2 一般資料 治療組共24例，男14例，女10例；年齡最小者40歲，最大者56歲，平均48.6歲；病程5-10年，平均8.2年；導致腎功能衰竭的原發病：慢性腎炎8例，腎病綜合癥10例，糖尿病6例。對照組共22例，男13例，女9例；年齡最小者38歲，最大者60歲，平均50.1歲；病程5-10年，平均7.9年；導致腎功能衰竭的原發病：慢性腎炎6例，腎病綜合癥10例，糖尿病6例。治療前兩組在性別、年齡、病程、原發疾病、慢性腎功能衰竭程度、貧血程度等方面經統計學處理無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組：予以中藥湯劑補血四物湯和重組人促紅細胞生成素。補血四物湯基礎方為：阿膠15g，黃芪60g，黨參30g，當歸12g，熟地黃12g，炒白芍12g，川芎12g。結合臨床辨證，乏力明顯者加用黨參30g；畏寒甚者加巴戟天12g；便秘者加大黃6g。水煎服，每日1劑，分兩次服用，每次100ml。重組人促紅細胞生成素治療：開始每周100-150IU/Kg，若HCT每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15-30IU/Kg增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/Kg/周。HCT應增加到30-33%，但不宜超過34%。如果HCT達到30-33%，或Hb達到100-110g/L則進入維持治療階段，將劑量調整到原劑量的1/2，每2-4周檢查HCT以調整劑量，避免紅細胞生成過速，維持HCT和Hb在適當水平，若紅細胞過度生長則暫停用藥。

1.3.2 對照組：予重組人促紅細胞生成素（應用同治療組）。

1.4 觀察指標

1.4.1 療效性指標：臨床癥狀、體征（頭暈、倦怠乏力、畏寒肢冷、面色晦暗。根據臨床癥狀的輕重程度，由輕到重依次表示為：- + ++ +++）；血常規（紅細胞數、血紅蛋白、紅細胞壓積）；腎功能（肌酐、尿素氮）。

1.5 療效判定標準 臨床痊愈：RBC、Hb與其他相關指標恢復正常，腎性貧血臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：RBC、Hb與其他相關指標明顯改善，腎性貧血臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：RBC、Hb與其他相關指標有所好轉，腎性貧血臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：RBC、Hb與其他相關指標及腎性貧血的臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.6 統計學方法：計數資料用χ2檢驗，等級資料用Ridit分析，計量資料用t檢驗。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較（見表1） 治療組臨床治愈1例，顯效12例，有效8例，無效3例，總有效率87.50%；對照組臨床治愈1例，顯效6例，有效9例，無效6例，總有效率72.73%。經過統計學處理，無顯著性差異（P>0.05），但治療組顯效率高于對照組，說明治療組療效仍優于對照組。

表1 兩組臨床療效比較

組別 N（例） 臨床控制 顯效 有效 無效 總有效率治療組24 1（4.17%） 12（50.00%） 8（33.33%） 3（12.50%） 87.50%▲對照組22 1（4.55%） 6（27.28%） 9（40.91%） 6（27.28%） 72.73%注：Ridit分析，與對照組比較，▲P>0.05

2.2 兩組治療前后臨床癥狀、體征改善情況比較（見表2） 兩組頭暈、神疲乏力、畏寒肢冷、面色晦暗等癥狀均較治療前改善，有顯著性差異（P<0.05）；治療后，治療組優于對照組，有顯著性差異（P<0.05）。說明兩組都能夠改善患者臨床癥狀、體征，但治療組效果更好，即補血四物湯能夠明顯改善腎性貧血患者的癥狀、體征。

表2 兩組主要癥狀、體征比較

3 討論

腎性貧血當屬中醫學“血虛、虛勞、腰痛”等范疇，脾腎虧虛是其根本，脾主運化，腎司開闔。脾胃虛弱，氣血化生不足，脾失健運，水濕阻滯經絡；腎氣不足，腎失開闔之功，濕濁內生，氣機升降失常，瘀血阻滯經脈。究其病因，一為生化不足，一為運行不暢。隨著病情進展，瘀濁積久，病勢加重，因實致虛，耗傷精血，損及臟腑。“治病必求于本”，脾腎虧虛是臟腑失養、濁于內生的關鍵，健脾補腎，調補陰陽，使氣血生化有源，清者自升，濁者自降，血脈充，瘀血化。

本研究顯示，補血四物湯能夠明顯改善患者頭暈、神疲乏力、畏寒肢冷、面色晦暗等癥狀，提高紅細胞、血紅蛋白數量，紅細胞壓積比例，但是沒有明顯改善腎臟功能，亦沒有損害腎臟功能。說明補血四物湯在改善患者貧血癥狀及貧血指標方面療效確切，同時具有安全性，可以減少重組人促紅細胞生成素用量。

參考文獻

[1]王海燕.腎臟病學[M].2版.北京：人民衛生出版社，1996：1396-1400

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則：第2輯[S].北京：中華人民共和國衛生部內部發行，1995：137-140