靜脈藥物配制中心質(zhì)量控制的措施研究

陶婧

【摘要】目的：研究靜脈藥物配制中心質(zhì)量控制的措施，分析質(zhì)量控制中存在的問題，并提出相關(guān)措施改進(jìn)靜脈藥物配制的應(yīng)用效果。方法：分析靜脈藥物配制中存在的問題，依據(jù)藥物特性設(shè)計藥物配制環(huán)境，嚴(yán)格管理藥物配制環(huán)節(jié)，優(yōu)化藥物配制工作。結(jié)果：由受過培訓(xùn)的藥物配制人員按照藥物配制的操作流程進(jìn)行配制，合理用藥，減少用藥錯誤，增強(qiáng)臨床用藥的安全性，降低護(hù)工的陪護(hù)工作量。結(jié)論：有效的控制靜脈藥物配制質(zhì)量可以提高臨床用藥的安全性，提高藥物的治療效果。

【關(guān)鍵詞】靜脈藥物配制 質(zhì)量控制 存在問題 措施研究

【中圖分類號】R197 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）03-0273-02

靜脈藥物配制中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services即：PIVAS）將靜脈輸液藥物在無菌潔凈的環(huán)境下由高級藥劑師進(jìn)行集中配制和管理，減少在藥物配制的過程中潛在的藥物污染和藥性沖突，并且有效減少配藥成本，減小誤差，提高藥效，因此具有很強(qiáng)的優(yōu)勢。藥物配制人員必須經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)，根據(jù)醫(yī)囑審核用藥的合理性，之后再進(jìn)行藥物的配制，切實保障病患的用藥質(zhì)量，減少因為藥物質(zhì)量所造成的醫(yī)療事故?，F(xiàn)階段我國的靜脈藥物配制中心質(zhì)量控制還存在很多問題有待解決和完善。

一靜脈藥物配制中心質(zhì)量控制的意義

配藥人員身穿專用的消毒防靜電潔凈服在高潔無菌的空間內(nèi)配制靜脈藥物，可以大大減少靜脈藥液污染的可能性。在生物安全柜中配制藥物可以有效減少對環(huán)境的污染和對醫(yī)務(wù)人員的傷害。藥師在醫(yī)囑的基礎(chǔ)上嚴(yán)格審核配藥處方，及時的提出意見和建議，有利于提高靜脈藥物配制的安全性和治療的有效性，減少病區(qū)護(hù)士配制靜脈藥物時間，提高臨床護(hù)理質(zhì)量[1]。

二靜脈藥物配制中心質(zhì)量控制存在的問題

2.1 管理不慎易感染

藥物配制的房間沒有達(dá)到高潔無菌的要求、沒有建立完整的感染管理制度、醫(yī)護(hù)人員工作消毒不徹底、藥物配制容器清潔指標(biāo)不達(dá)標(biāo)、空氣不暢通不清新、藥物配制時防護(hù)設(shè)備部完善等這些都可能導(dǎo)致配制的藥物感染，造成藥物失效或藥物變性，嚴(yán)重威脅病患的用藥安全。

2.2 配藥審核有風(fēng)險

這點主要表現(xiàn)在人工審核藥物配制配方容易受到審核人員的個人因素的影響，可能因為大意造成用藥不當(dāng)，影響用藥的安全性。

2.3 醫(yī)護(hù)人員防護(hù)意識不強(qiáng)

某些特殊藥物如細(xì)胞毒性藥物在配制過程中可能會出現(xiàn)蒸發(fā)、溢出、破損等現(xiàn)象，但有些醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)意識不強(qiáng)、監(jiān)管力度不夠容易使配藥人員受到變質(zhì)藥物的傷害。

2.4靜脈藥物配制消毒不徹底

藥物配制中沒有及時對膠塞消毒導(dǎo)致膠塞與藥劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。按照規(guī)范在配制藥液時，要對膠塞進(jìn)行消毒，一般采用含氯消毒液或是碘酊，沒有徹底消毒或是消毒時消毒液或碘酊不慎落入藥瓶內(nèi)，與藥劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，容易改變藥性，影響配制藥物的質(zhì)量。

2.5生物安全柜管理不規(guī)范

有些醫(yī)院的生物安全柜設(shè)備落后，應(yīng)用不規(guī)范，管理不當(dāng)，環(huán)境不衛(wèi)生，消毒不徹底，沒有發(fā)揮生物安全柜應(yīng)有的安全防護(hù)作用，反而是藥物配制人員處于極其危險的境地，也容易造成藥物細(xì)菌感染導(dǎo)致藥物變質(zhì)進(jìn)而引發(fā)醫(yī)療事故[2]。

調(diào)查兩類醫(yī)院的生物安全柜設(shè)備比較總結(jié)如下表：（2013-3-1到2014-9-1）

管理情況 清潔情況 消毒情況 藥物細(xì)菌感染

情況（抽查取樣） 由藥物失效引

發(fā)的醫(yī)療事故 配藥人員身

體健康情況醫(yī)院一類 有規(guī)范的管理

條例，違規(guī)懲治 高潔無菌，清潔

情況較好 每日勤消毒 4.35% 2例 健康醫(yī)院二類 管理條例不明

確，管理不嚴(yán) 無菌環(huán)境一般，

清潔情況一般 消毒但不定期 24.89% 14例 健康三靜脈藥物配制中心質(zhì)量控制的措施

3.1 嚴(yán)格實行配藥人員準(zhǔn)入制度

對配藥人員展開專業(yè)培訓(xùn)，提高配藥工作人員的積極性，培養(yǎng)配藥人員的責(zé)任心，嚴(yán)禁非配藥人員進(jìn)入配藥室，必須經(jīng)過批準(zhǔn)方可進(jìn)入。

3.2 按照流程、規(guī)范進(jìn)行操作

制定并完善相關(guān)管理制度和規(guī)范，配藥人員經(jīng)過培訓(xùn)必須熟練掌握配藥流程，并嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行。規(guī)范審核。使用計算機(jī)注射劑配伍審查系統(tǒng)進(jìn)行自動審查，有配伍問題的再由藥師重新審核。規(guī)范配制。藥物配制人員要先戴聚氯乙烯手套，再戴乳膠手套，必要時還要戴面罩。操作時注意藥物的特性，小心使用配制器械，防止有危險性的藥物對人體的侵害，化療藥物現(xiàn)配現(xiàn)用。注意配藥后相關(guān)物品的處理，比如用過的注射器要放在專門的垃圾桶內(nèi)。

3.3 制定感染管理規(guī)范

將靜脈藥物配制中心區(qū)間彼此嚴(yán)格隔開。重視生物安全柜的管理的清潔，制定合理的配制工作流程。醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)防護(hù)措施，進(jìn)行配制前要進(jìn)行嚴(yán)格消毒。注意保持室內(nèi)空氣的流暢和凈化，保持配藥房間光線適宜，濕度約在45%～75%區(qū)間內(nèi)、溫度約在18 ℃ ～22 ℃范圍內(nèi)、噪聲 <65 dB，良好的配藥環(huán)境可以使配藥人員集中精力，專心制藥，提高制藥的效率和質(zhì)量[3]。配制結(jié)束后用生物安全柜內(nèi)的紫外線燈照射1小時，進(jìn)行殺菌消毒。

3.4 提高醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)技能和安全防范性

配藥人員要有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素養(yǎng)，嚴(yán)格按照規(guī)范程序來進(jìn)行靜脈藥物配制。正式配藥前要接受系統(tǒng)完整的配制操作訓(xùn)練，正式開始進(jìn)行藥物配制后也要接受每月一次的考核，主要考核配制的操作流程、配藥設(shè)備的使用、配制藥物的質(zhì)量、生物安全柜的使用、配藥完成后廢棄物的處理等。配藥人員在配制時若不慎使皮膚直接沾染到某些特殊的配制藥物例如細(xì)胞毒性藥物時，應(yīng)立即進(jìn)行清水沖洗，事先要確保穿戴好防護(hù)用品。提高醫(yī)護(hù)人員的安全防范性，定期進(jìn)行體檢[4]。

3.5 規(guī)范使用生物安全柜

醫(yī)護(hù)人員一定要詳細(xì)掌握生物安全柜的使用方法和功能效用。保持生物安全柜的清潔工作每天不斷，并且清潔徹底。監(jiān)測生物安全柜內(nèi)空氣中的細(xì)菌及微粒，每月都要檢查生物安全柜的負(fù)壓情況。

結(jié)束語：靜脈藥物配制中心作為一種新型的配藥方式，實用性和安全性都較強(qiáng)，受到廣泛的好評。靜脈藥物配制中心的質(zhì)量控制也直接關(guān)系到配制藥物的質(zhì)量效果和醫(yī)院的運營成本，因此質(zhì)量控制也越來越受到重視。有效的質(zhì)量控制可以提高靜脈藥液的安全性，規(guī)范的配制可以降低靜脈藥液的感染率，同時降低對醫(yī)院環(huán)境的污染，提高醫(yī)護(hù)人員的工作效率和質(zhì)量，減少病患的治療費用。

參考文獻(xiàn)

[1]馬偉斌. 靜脈藥物配制中心的安全性管理[J]. 中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理，2010，07：555-557.

[2] 張健，金嵐，陸曉彤，李方. 靜脈藥物配制中心質(zhì)量控制的措施和體會[J]. 藥品評價，2010，14：51-54.

[3] 陳鳳蓮，朱芳，鄧燕，張麗珍. 靜脈藥物集中配置中心藥物配制環(huán)節(jié)質(zhì)量控制[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究，2014，32：159-160.

[4] 覃海坤. 淺談靜脈藥物配制中心細(xì)節(jié)管理的實施[J]. 中國實用醫(yī)藥，2013，03：272-273.