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文摘

2015-12-08 19:55:35
藥品評(píng)價(jià) 2015年11期
關(guān)鍵詞:糖尿病功能研究

VADT 10年結(jié)果:強(qiáng)化降糖可減少心血管事件

Hayward RA, et al.N Engl J Med, 2015, 372(23): 2197-2206.

VADT最新中位隨訪9.8年結(jié)果顯示,與標(biāo)準(zhǔn)血糖控制相比,強(qiáng)化血糖控制可降低心血管事件發(fā)生率,但不能改善生存率。VADT研究隨機(jī)入選1791例2型糖尿病患者,將其分為強(qiáng)化降糖組和標(biāo)準(zhǔn)治療組。初期隨訪5.6年,未發(fā)現(xiàn)強(qiáng)化治療對(duì)主要心血管事件及死亡發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)有影響。研究者進(jìn)一步對(duì)其中的1391例受試患者開(kāi)展平均9.8年的隨訪研究,并對(duì)部分患者完成11.8年的隨訪。結(jié)果發(fā)現(xiàn),強(qiáng)化降糖1年后,標(biāo)準(zhǔn)治療組與強(qiáng)化降糖組的HbA1c分別為8.3%和7.8%。3年試驗(yàn)結(jié)束時(shí),強(qiáng)化降糖組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的HbA1c的差異平均為1.5%(6.9% vs 8.4%)。在平均9.8年的隨訪中,強(qiáng)化降糖組較標(biāo)準(zhǔn)治療組可顯著降低主要終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)(HR 0.88,95CI 0.64~1.20,P=0.42)。延長(zhǎng)期結(jié)果發(fā)現(xiàn),與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比,強(qiáng)化降糖組的主要心血管事件發(fā)生率降低17%,差異達(dá)8.6/1000患者·年,但心血管死亡及總死亡率無(wú)顯著減少。

亞臨床甲狀腺功能異常和骨折的風(fēng)險(xiǎn)

Blum MR, et al.JAMA, 2015, 313(20): 2055-2065.

近日,一項(xiàng)Meta分析研究顯示,亞臨床甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者發(fā)生髖部和其他部位骨折風(fēng)險(xiǎn)增加,尤其是當(dāng)TSH水平低于0.10mIU/L時(shí),更為顯著。這項(xiàng)Meta分析研究共納入了13項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究,涉及70298例受試者,其中包括4092例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者和2219例亞臨床甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者。校正年齡、性別、以及其他骨折相關(guān)危險(xiǎn)因素后,研究者發(fā)現(xiàn),與甲狀腺功能正常的受試者相比,亞臨床甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者發(fā)生髖部骨折風(fēng)險(xiǎn)增加36%,發(fā)生其他部位骨折風(fēng)險(xiǎn)增加28%。而且,亞臨床甲狀腺功能亢進(jìn)癥還與非錐體骨折風(fēng)險(xiǎn)增加16%相關(guān)。該研究還發(fā)現(xiàn),TSH水平降低與骨折發(fā)生率增加密切相關(guān)。對(duì)于TSH水平<0.10mIU/L患者而言,發(fā)生髖部骨折風(fēng)險(xiǎn)增加61%,發(fā)生錐體骨折風(fēng)險(xiǎn)增加3.5倍以上。這項(xiàng)研究未發(fā)現(xiàn)亞臨床甲狀腺功能減退癥與骨折風(fēng)險(xiǎn)之間存在任何相關(guān)性。不過(guò),關(guān)于治療亞臨床甲狀腺功能亢進(jìn)癥是否可以預(yù)防骨折,還需要進(jìn)一步的研究驗(yàn)證。

治療糖尿病視網(wǎng)膜病變:ACEI 或優(yōu)于 ARB

Wang B, et al.Lancet Diabetes Endocrinol, 2015, 3(4): 263-274.

近年來(lái),多項(xiàng)臨床研究結(jié)果提示,腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)抑制劑可能有助于改善糖尿病視網(wǎng)膜變化,然而,不同的研究結(jié)論并非完全一致。針對(duì)這個(gè)問(wèn)題,來(lái)自青島大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科王顏剛教授及其團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)系統(tǒng)性回顧與Meta分析研究,旨在評(píng)估 RAS 抑制劑對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的影響。

王顏剛教授等從 PubMed、Embase、考克蘭圖書(shū)館臨床對(duì)照試驗(yàn)登記中心、以及重要學(xué)術(shù)年會(huì)論文摘要中尋找相關(guān)文章。合格研究入選標(biāo)準(zhǔn)為,在1型/2型糖尿病患者中對(duì)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素受體阻滯劑(ARB)與其他降血壓藥物或安慰劑進(jìn)行比較的隨機(jī)對(duì)照臨床研究。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)為所有患者和不同亞組患者糖尿病視網(wǎng)膜病變的進(jìn)展與改善情況。此外,王顏剛教授等還進(jìn)行了一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析,旨在評(píng)估不同降壓藥物對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的影響。最終,共有21項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)納入分析,涉及13823例受試者。王顏剛教授等分析后發(fā)現(xiàn):①RAS抑制劑治療與糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)下降、緩解可能性增加有關(guān)。②網(wǎng)絡(luò)薈萃分析結(jié)果顯示,在降低糖尿病視網(wǎng)病變進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)方面,作用最強(qiáng)的降壓藥物為ACEI,之后依次為ARBs、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑;而在逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變方面,作用最強(qiáng)的降壓藥物仍為ACEI,之后依次為ARBs、安慰劑和鈣通道阻滯劑。可見(jiàn),對(duì)糖尿病患者而言,RAS抑制劑治療不但可以降低糖尿病視網(wǎng)膜病變風(fēng)險(xiǎn),還可能有助于逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變。在治療糖尿病視網(wǎng)膜病變方面,ACEI可能優(yōu)于ARBs,且在所有被廣泛使用的降壓藥物中,ACEI對(duì)于改善糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效最佳。在血壓正常的患者中,RAS抑制劑降低糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)(0.81,P=0.0007);在高血壓患者中,RAS抑制劑降低糖尿病視網(wǎng)膜病變無(wú)差異。ACEI與減少糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)(0.84,P=0.002),ARBs對(duì)疾病的進(jìn)展沒(méi)有影響(0.92,p=0.25)。

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