BC-5300血細胞分析儀白細胞分類的基本性能評估

王方勇陳小玲

（1重慶市渝北區洛磧中心衛生院，重慶631137；2重慶市北碚區水土中心衛生院，重慶400714）

BC-5300血細胞分析儀白細胞分類的基本性能評估

王方勇1陳小玲2

（1重慶市渝北區洛磧中心衛生院，重慶631137；2重慶市北碚區水土中心衛生院，重慶400714）

目的探討BC-5300型血液分析儀白細胞分類的基本性能。方法應用新鮮血標本評價BC-5300分類檢測中性粒細胞、淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞的重復性，并與顯微鏡法進行比較。結果BC-5300分類測定中性粒細胞、淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞的變異系數分別為1.2%～1.8%、3.9%～4.7%、3.7%～5.9%、4.8%～5.4%和17.3%～19.7%。BC-5300分類與顯微鏡法分類的相關系數分別為0.991、0.989、0.794、0.932和0.529。結論BC-5300可用于白細胞分類的初篩，同時需制定手工分類復檢標準用顯微鏡法進行確認。

血液分析儀；白細胞分類；重復性；顯微鏡法

邁瑞公司生產的BC-5300型血細胞分析儀是筆者醫院新購入的一臺先進的國產全自動五分類血液分析儀，該儀器所需標本量極少（僅20 μL），適用于微量標本的測定，對于采血困難的兒科患者顯得特別方便。同時，還擁有全血及預稀釋兩種測定模式可供選擇。它采用先進的細胞化學染色技術、半導體激光流式分析技術、電阻抗檢測技術相結合，可將白細胞分為五類：中性粒細胞、淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞，同時可實現對檢測到的異常細胞給出提示信息，供檢驗人員作參考并及時進行顯微鏡檢查確認。為保證臨床檢驗結果準確可靠，國際血液學標準化委員會要求儀器在安裝后、臨床應用前或維修后必須進行性能評價[1]。筆者以國際血液學標準化委員會制定的性能評價標準，對BC-5300型血細胞分析儀白細胞分類功能進行性能評估，報道如下。

1 材料與方法

1.1 研究對象：隨機選擇我院體檢及住院患者共40例，禁食空腹9～12 h，于早晨8～9點鐘采集新鮮靜脈血注入EDTA-K2抗凝的真空管中，充分混勻后，2 h內用 BC-5300型全自動血液分析儀和顯微鏡計數法進行白細胞分類檢測。

1.2 儀器與試劑：BC-5300型全自動血液分析儀及原裝試劑，購自深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司。OLYMPUS CX22雙目顯微鏡購自奧林巴斯（中國）有限公司。瑞氏染色液為科室自配試劑，嚴格按照《全國臨床檢驗操作規程》進行配制和染色。

1.3 研究方法：①BC-5300白細胞分類的重復性分析：隨機選擇3個標本（涵蓋低、中、高值）重復測定11次，計算每個標本的平均值、標準差和變異系數。②BC-5300白細胞分類和顯微鏡法的比較：同時測定40例新鮮血標本，分類結果以%表示，計算二者測定結果的直線回歸方程和相關系數。

1.4 統計學方法：采用Microsoft Excel 2007進行數據處理和統計。重復性測定結果以平均值±標準差（）和變異系數（CV）表示，相關性用直線回歸方程（Y=aX+b）和相關系數（r）表示。

2 結 果

2.1 BC-5300白細胞分類重復性測定結果：結果見表1所示，BC-5300分類測定中性粒細胞的變異系數為1.2%～1.8%，淋巴細胞的CV值為3.9%～4.7%，單核細胞的CV值為3.7%～5.9%，嗜酸性粒細胞的CV值為4.8%～5.4%，嗜堿性粒細胞的CV值為17.3%～19.7%。

表1 BC-5300白細胞分類的重復性

2.2 WBC分類結果與顯微鏡檢測結果的相關性：結果見表2所示，BC-5300血液分析儀法與手工顯微鏡法對白細胞分類中性粒細胞、淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞的相關系數分別為0.991、0.989、0.794、0.932和0.529。

3 討 論

BC-5300是國產的全自動五分類血液分析儀，與同類進口的五分類血液分析儀相比，性價比相對較高，因此在全國各層次醫療機構臨床實驗室得到了應用[3-5]。BC-5300作為筆者科室近期內引進的全自動血液分析儀，應該對其性能進行評價，以確保檢驗結果準確可靠，為臨床診療提供滿意服務。

表2 BC-5300與顯微鏡法對白細胞分類的相關性

本研究結果表明，BC-5300型全自動血液分析儀進行白細胞分類計數中性粒細胞和淋巴細胞的重復性較好，單核細胞和嗜酸性粒細胞次之，而嗜堿性粒細胞的重復性較差，CV值高達17.3%～19.7%。此外，BC-5300型血液分析儀WBC分類計數與顯微鏡法進行相關和回歸分析結果表明，二者檢測中性粒細胞和淋巴細胞的相關性最好（r＞0.975），而檢測嗜酸性粒細胞和單核細胞次之（r分別為0.932、0.794），而二者檢測嗜堿性粒細胞的相關性最差（r=0.529）。這一點與文獻[6-8]報道相符。這一方面提示，BC-5300分類單核細胞和嗜堿性粒細胞的性能有待于改進。另一方面，提示應用BC-5300血液分析儀檢測血常規標本時，應制定相應的手工分類復檢標準，對符合復檢復片的標本進行顯微鏡法確認，結果應以顯微鏡法進行報告。

[1]劉成玉,羅春麗.臨床檢驗基礎[M].5版.北京:人民衛生出版社, 2012:114-115.

[2]葉應嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗操作規程[M].3版.南京:東南大學出版社,2006:294.

[3]張養民,白妮.邁瑞5300血細胞分析儀檢測肺氣腫等100例患者血液對比分析[J].陜西醫學雜志,2010,39(1):101-103.

[4]萬延,周雪寧,權志博.方法決定圖評價邁瑞BC-5300 血細胞分析儀性能[J].現代檢驗醫學雜志,27(5):108-110.

[5]雷登順.全自動血細胞分析儀檢測血小板結果的可比性研究[J].檢驗醫學與臨床,2012,9(19):2424-2425.

[6]李如森.邁瑞BC-5300全自動血細胞分析儀的白細胞分類應用評價[J].檢驗醫學與臨床,2010,7(21):2374-2376.

[7]陸學軍,顧俊旭.邁瑞BC-5300血細胞分析儀性能評價[J].醫療衛生裝備,2012,33(2):119-121.

[8]趙正軍.邁瑞BC-5300血細胞分析儀兩種操作模式間的精密度分析[J].實驗與檢驗醫學,2013,31(2):195-196.

Basic Performance Assessment of Leukocyte Classification by BC-5300 Hematology Analyzer

WANG Fang-Yong1, CHEN Xiao-Ling2
(1 Chongqing Yubei District Luoqi Center Hospital, Chongqing 631137, China; 2 Chongqing Beibei District Shuitu Center Hospitals, Chongqing 400714, China)

ObjectiveTo discuss the basic properties of leukocyte classification by BC-5300 hematology analyzer.MethodsThe classification detection of neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils and basophils by BC-5300 was evaluated by repeatability and comparison with the microscope method using new blood specimens.ResultsCoefficient variation of neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils detected by BC-5300 were 1.2% -1.8%,3.9%-4.7%,3.7%-5.9%, 4.8%-5.4% and 17.3%-19.7%. Between BC-5300 and microscopy classification, the correlation coefficient was 0.991, 0.989, 0.794, 0.932 and 0.529, respectively.ConclusionBC-5300 can be used for leukocyte classification screening, and it is necessary to establish standards for manual re-examination confirmed by microscopy.

Hematology analyzer; Leukocyte classification; Repeatability; Microscopy

R446

B

1671-8194（2015）02-0016-02