中藥細胞級粉碎技術在中藥藥劑中的應用探討

金小玲

（安化縣人民醫院，湖南 益陽 413500）

中藥細胞級粉碎技術在中藥藥劑中的應用探討

金小玲

（安化縣人民醫院，湖南 益陽 413500）

目的探討中藥細胞級粉碎技術在中藥藥劑中的應用效果。方法取中藥材川貝母、西洋參、三七各1000 g，分成兩等分。對照組中藥材采用常規粉碎技術粉碎，B中藥材采用細胞級粉碎技術粉碎。對比兩組粒度大小的差異性。結果與對照組對比，實驗組中藥材川貝母、西洋參、三七粒度均明顯較小，組間差異經t檢驗后發現有統計學意義（P＜0.05）。結論將中藥細胞級粉碎技術應用于中藥藥劑中可使中藥材粒度減小，有利于有效成分的溶出和吸收，尤其在貴重藥材的粉碎中具有重要的意義。

中藥細胞級粉碎技術；中藥藥劑；應用效果

中藥材是天然藥物，包括植物、動物、礦物等，在中藥藥劑中對中藥材的粉碎有利于有效成分的溶出。粉體細度作為一種宏觀檢測手段可以間接反映生物細胞破壁程度[1]。細胞破壁率95%的中藥稱為細胞級微分中藥，其藥用質量、生物利用率得到明顯提高，大大降低了中藥材資源的浪費和消耗，對提高企業經濟效益和社會效益具有非常重要的意義。尤其是貴重藥材的粉碎要求更高，應最大化破壞細胞壁，增加有效成分的溶出、吸收和利用[2]。本文探討了中藥細胞級粉碎技術在中藥藥劑中的應用效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：取中藥材川貝母、西洋參、三七各1000 g，均符合2010年版《中華人民共和國藥典》之相關規定。儀器：靜音研磨粉碎機、激光粒度分布儀、恒溫干燥箱等。

1.2 處理方法：將中藥材川貝母、西洋參、三七分成兩等分，對照組川貝母500 g、西洋參500 g、三七500 g，每種中藥材分成10份樣品，每份50 g，分別采用萬能打粉機進行常規粉碎技術粉碎[3]。

實驗組川貝母500 g、西洋參500 g、三七500 g，每種中藥材分成10份樣品，每份50 g，分別采用靜音研磨粉碎機進行細胞級粉碎技術粉碎[4]。

1.3 粒度測量方法：分別取對照組和實驗組粉碎后的3種中藥材樣品適量，加入無水乙醇分散。采用激光粒度分布儀對粒徑分布進行測定[5]。

1.4 數據處理：本次研究中所涉及的有關數據均錄入SPSS17.0統計學軟件，數據處理時計量資料以均數±標準差（）表示，組間比較采用t檢驗。P＜0.05時認為組間差異結果有統計學意義。

2 結 果

與對照組對比，實驗組中藥材川貝母、西洋參、三七粒度均明顯較小，組間差異經t檢驗后發現有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

3 討 論

在中藥復方制劑的制備過程中，部分中藥材不采取煎煮、濃縮、干燥、制粒的常規方式入藥，而是通過粉碎后以粉末的形式直接入藥。人參、西洋參、沉香、川貝母、三七等貴細藥材往往采取此法入藥。中藥材粉末的粒度、均勻度對中藥制劑的質量產生直接的影響，應將其作為中藥制劑的關鍵工藝環節進行深入研究[6]。

中藥細胞級粉碎技術是利用機械或流體動力原理將中藥材粉碎至微米級甚至納米級的過程。在這一過程中中藥材細胞結構被打破，有效成分釋放出來。中藥材細胞破壁率越高，有效成分越易于溶出。因此在中藥藥劑學中中藥材的粉碎是關鍵環節。

中藥材粉碎技術根據其粉碎后的粒徑大小可分為普通粉碎、微粉碎和超微粉碎三類。傳統的普通粉碎工藝粉碎能力差，粒度大小不均勻，常需反復粉碎、過篩、再粉碎。在操作過程中易形成高溫，使中藥材的理化性質發生一定的變化，也給粉碎操作帶來一定的困難。

細胞級超微粉碎技術可一次性完成粉碎過程，無需反復過篩即可達到滿意的粉碎效果。粉碎后的中藥材色澤和顆粒大小更均勻、質量更高。粉碎過程中保持冷卻，最大限度的保留了中藥材的原有性質。

在制劑過程中藥物的粒徑越小，其增加的表面積越多，有效成分的溶出速度越快。傳統的粉碎方法粒徑相對較大，有效成分溶出速度較慢，在一定程度上也造成了中藥資源的浪費。經中藥細胞級超微粉碎后藥物的生物利用率大大提高，這就提供了這樣一種可行性，在較低劑量的投料量下通過增加粉碎效果而獲得與較高劑量的投料量相同的有效成分溶出，這也是充分利用日益減少的中藥資源的一項良策。

此外細胞級超微粉碎使技術使中藥材的粉碎粒度細微均勻、比表面積增大、孔隙率增加、吸附性增強、溶解性提高，其增加的表面積使得藥物在胃腸道溶解度明顯增加，從而加快了藥物起效時間。細胞級中藥材粉末可吸附于胃腸道黏膜，增加在胃腸道的停留時間，從而使吸收量增加。通過細胞級超微粉碎后，中藥材顆粒度甚至已低于口腔顆粒感覺閾值，使服藥時的異物感大大降低，用藥依從性更高。

目前常用的中藥材粉碎設備包括振動磨、球磨機、帶篩轉子粉碎機等。本研究所使用靜音研磨粉碎機通過高速震動對中藥粉體進行沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和同步斷裂等，具有粒度細、效率高、適用范圍廣等優點。本研究中經細胞級粉碎技術粉碎的川貝母、西洋參、三七等三種中藥材粒度均明顯小于采用常規粉碎技術粉碎者。這一結果提示細胞級粉碎技術可明顯降低中藥材的粉碎粒度，提高破壁率，使中藥材的生物利用度大大增加。

需要注意的是，中藥材的成分復雜，并不是所有中藥材均適宜進行細胞級超微粉碎處理。中藥細胞級超微粉碎技術使細胞破壁率增加，有效成分大量溶出，同時無效成分甚至毒性物質的溶出度也大大增加。如含淀粉、黏液質較多的中藥材經細胞級超微粉碎后，淀粉、黏液質等無效成分大量釋放，可能阻礙有效成分的吸收。這就給粉碎粒度與劑量、療效之間的關系、安全性變化等又提出了新的問題，需要進一步的深入研究進行探索。

本次研究結果表明：將中藥細胞級粉碎技術應用于中藥藥劑中可使中藥材粒度減小，有利于有效成分的溶出和吸收，尤其在貴重藥材的粉碎中具有重要的意義。

表1 對照組和實驗組中藥材川貝母、西洋參、三七粒度比較（）

表1 對照組和實驗組中藥材川貝母、西洋參、三七粒度比較（）

注：與對照組比較，*代表P＜0.05

組別 川貝母粒度(μm) 西洋參粒度(μm) 三七粒度(μm)對照組(n=10) 120.36±23.64 92.63±20.53 56.43±16.76實驗組(n=10) 42.45±18.75* 15.51±3.41* 35.15±8.94*

[1]謝瑞芳,周昕,周端,等.三七微粉與普通粉中有效成分的含量和溶出度比較[J].上海中醫藥雜志,2009,43(10):79-81.

[2]羅剛,陳立庭,周晶.超微粉碎技術在中藥研究中的應用[J].現代藥物與臨床,2011,26(2):108-112.

[3]朱玲玲.淺談細胞級微粉碎技術在中藥劑的制作和醫療行業中的現實意義[J].北方藥學,2014,11(4):115.

[4]李丹琴,邵夏雪,何天秀.探究對中藥進行細胞級粉碎在中藥藥劑學中的應用研究[J].中國實用醫藥,2014,9(6):245-246.

[5]張國祖,王偉偉,郭振環.超微粉碎技術在獸用中藥現代化生產上的應用和前景[J].中獸醫醫藥雜志,2013,1(1):72-74.

[6]謝瑞紅,王順喜,謝建新,等.超微粉碎技術的應用現狀與發展趨勢[J].中國粉體技術,2009,15(3):64-67.

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1671-8194（2015）08-0041-02