清脂湯治療脂代謝異常（痰濕阻絡證）相關指標的臨床研究

劉 美 杜櫻潔* 王 欣 賈新霞 糟玉琴 冶岱蔚

（新疆維吾爾自治區昌吉回族自治州中醫醫院內三科，新疆 昌吉 831100）

清脂湯治療脂代謝異常（痰濕阻絡證）相關指標的臨床研究

劉 美 杜櫻潔* 王 欣 賈新霞 糟玉琴 冶岱蔚

（新疆維吾爾自治區昌吉回族自治州中醫醫院內三科，新疆 昌吉 831100）

目的觀察清脂湯治療脂代謝異常的臨床療效和安全性。方法將入選的120例脂代謝異常患者隨機分為治療組（60例）、對照組（60例）。治療組以治療性生活方式干預（TLC）加口服清脂湯。對照組單純以治療性生活方式干預（TLC），3個月為1個療程。干預治療前后觀察兩組的療效及不良反應。結果3個月后，治療組總有效率86.44%，對照組總有效率75.00%，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組TC、TG及LDL-C含量降低，HDL-C含量升高，與對照組比較，組間差異均有統計學意義（P＜0.05）。未發現肝腎功能及其他不良反應。結論清脂湯能有效改善脂代謝異常痰濕阻絡證的癥狀和血脂指標，且臨床使用安全。

清脂湯；高脂血癥；臨床療效

隨著社會經濟水平的不斷發展，高脂血癥的發病率逐年上升。而高脂血癥是導致動脈粥樣硬化的重要危險因素之一，也是冠心病的主要發病基礎。因此對高脂血癥的干預治療意義重大，是預防心腦血管疾病、降低致殘率和病死率的主要方法。本研究應用我院內三科臨床使用多年，療效確切的清脂湯進行臨床研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取新疆昌吉州中醫醫院門診及住院的脂代謝異常患者120例，男66例，女54例，年齡18～70歲，平均（52.2±7.9）歲，隨機分為治療組60例和對照組60例，治療組男34例，女26例，年齡18～69歲，平均（51.5±7.6）歲，其中總膽固醇（TC）異常35例，三酰甘油（TG）異常42例，低密度脂蛋白（LDL-C）異常38例高密度脂蛋白（HDL）異常31例。對照組男32例，女28例，年齡20～70歲，平均（53.2±8.2）歲，其中TC異常37例，TG異常42例，LDL異常36例，HDL異常27例。兩組患者一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫辨證標準[1]：（參照2002年鄭筱萸主編《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）制定）。痰濕阻絡證。主癥：形體肥胖，頭暈，頭痛。次癥：氣短懶言，乏力自汗，耳鳴，惡心納呆，脘痞痰多，大便秘結或溏瀉。舌體胖大，舌苔厚或膩，脈弦滑。上述主癥見兩項，次證見兩項或以上者，結合舌脈可予診斷。

1.2.2 西醫診斷標準[2]：（參照《中國成人血脂異常防治指南》2007版診斷標準制定）。 高脂血癥：兩周內如2次測定血清TC≥6.22 mmol/L或TG≥2.26 mmol/L，或LDL-C升高＞4.14 mmol/L伴或不伴HDL≤1.04 mmol/L。

1.3 治療方法：治療組在治療性生活方式干預（TLC）的基礎上服用清脂湯由新疆昌吉州中醫醫院制劑室提供中藥免煎劑（免煎劑成產廠家為：四川新綠色藥業公司），藥物組成：蒼術10 g、炒白術10 g、薏苡仁10 g、厚樸10 g、酒大黃10 g、紅景天15 g、絞股藍15 g、紅花10 g、葛根15 g、決明子15 g等。每日1劑，加入開水300 mL沖化攪拌，150毫升/次，每日早晚溫服。對照組單純以治療性生活方式干預。兩組均干預觀察3個月為1個療程，治療期間停用其他降脂藥物。

1.4 觀察指標：治療前后采集患者空腹血檢測TC、TG、LDL-C、HDL-C等水平變化。

1.5 療效判定標準[2]。臨床控制：治療后血脂均恢復至正常水平。顯效：治療后血脂檢測達到以下任何一項者：TC降低≥20%，TG降低≥40%，HDL-C升高≥0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C 降低≥20%；有效：治療后血脂檢測達到以下任何一項者：TC降低≥10%，TG下降低≥20%，HDL-C升高≥0.104 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C降低≥10%；無效：治療后血脂水平無明顯改善或改善未達到上述標準。

1.6 統計學方法：應用SPSS20.0統計軟件，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較：治療組總有效率86.44%，對照組總有效率75.00%，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療高脂血癥臨床療效比較

2.2 兩組降脂療效比較：治療3個月后，治療組TC、TG及LDL-C含量降低，HDL-C含量升高，與對照組比較，組間差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療后降血脂水平比較（mmol/L，）

表2 兩組治療后降血脂水平比較（mmol/L，）

組別 n TC TG LDL-C HDL-C治療組 60 4.76±1.13 1.27±0.97 2.03±1.14 1.62±O.49對照組 60 5.74±0.95 2.45±1.31 3.24±1.23 1.24±0.38

2.3 兩組安全性比較：未發現肝腎功能及其他不良反應。

3 討 論

目前脂代謝紊亂發病率高，因此而引發的心腦血管疾病的也逐年增多，已經嚴重影響國民健康。古代中醫對“膏脂”致病特點的認識與現代醫學血脂異常類似，如《靈樞·血絡論》說：“血氣俱盛而陰氣多者，其血滑……其血黑以濁……”中的“其血黑以濁”形象說明了因氣血津液偏盛，陰陽失和導致痰瘀互結的病理狀態。新疆昌吉地處祖國西北邊陲，氣候干燥寒冷，多民族聚居，多以肥甘厚味飲食為主，基于獨特的地域和飲食特點，通過分析臨床資料發現本地區高脂血癥的中醫證型以痰濕阻絡證居多，據此擬定了以化痰祛濁、活血通絡為基本治法的清脂湯，在臨床使用多年，療效確切，其組成：蒼術、炒白術、薏苡仁、厚樸、酒大黃、紅景天、絞股藍、紅花、葛根、決明子、焦山楂等。方中薏苡仁味甘、淡，性微寒，入脾、胃、肺、大腸經。有利水滲濕，祛濕除痹，清熱排膿，健脾止瀉之功效。現代藥理研究認為薏苡仁有通過抑制膽固醇合成，加速肝臟磷脂合成，促進三酰甘油從膽汁排泄。薏苡仁的降糖降脂作用，是因薏苡仁能激動過氧化物酶體增殖物激活（PPARs），從薏苡仁中分離到6種PPARs激動劑，它們都屬羥基不飽和脂肪酸，是最強的PPARγ激動劑[3-4]，作用于體內產生類似噻唑烷二酮類（即格列酮類）降血糖藥的調節糖代謝和脂代謝作用；決明子味咸、苦、甘，其性微寒，歸屬于大腸、肝經。有潤腸通便、清肝明目的功效。現代藥理研究認為決明子具有降血脂和抑制動脈粥樣硬化的作用。馮艷萍[5]通過研究發現決明子有助于低密度脂蛋白基因表達能力的提高，進而獲得較為滿意的血脂控制效果。葛根味甘、辛，其性涼，入肺、肝經。有發表解肌，升陽透疹，解熱生津，升陽止瀉的功效。現代藥理研究認為，葛根中所含的葛根素有能明顯降低小鼠血清總膽固醇含量，升高高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白含量，可減少脂肪在冠狀動脈壁沉積，因此降低了動脈粥樣硬化的發生率[6]。

從本研究的結果可以發現，3個月后，治療組總有效率86.44%，對照組總有效率75.00%，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組TC、TG及LDL-C含量降低，HDL-C含量升高，與對照組比較，組間差異均有統計學意義（P＜0.05）。未發現肝腎功能及其他不良反應。縱觀清脂湯臨床療效研究顯示能明顯改善脂代謝紊亂痰濕阻絡型的癥狀、調節血脂系列指標，且臨床使用安全。

最后筆者認為：脂代謝紊亂病程長，所受影響因素多，本研究臨床觀察為期3個月，其療程有限，但療效肯定，如能進一步改變劑型（如制成膠囊、片劑等院內制劑），方便服用，增加患者治療的依從性，同時可考慮配合口服化學藥物輔助治療，可能在增加療效的同時減少化學藥物的不良反應，以達到中西醫結合治療高脂血癥的目的，減輕治療成本的同時提高了療效，值得進一步推廣應用。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:85-89.

[2]中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防止指南2007[J].中華心血管病雜志,2007,35(5):390-409.

[3]Yokoi H,Mizukami H,Nagatsu A,et al.Peroxisome prolifera-toractivated receptor-γ ligands isolated from adlay seed(Coixlachrymajobi L.var.ma-yuen STAPF)[J].Biol Pharm Bull,2009,32(4):735-740.

[4]Yokoi H,Mizukami H,Nagatsu A,et al.Hydroxy monounsat-urated fatty acids as agonists for peroxisome proliferator-activat-ed receptors[J].Biol Pharm Bull,2010,33(5):854-861.

[5]馮艷萍.決明子降血脂有效成分探討[J].中國醫藥指南,2013,11 (5):258-259.

[6]楊人澤,曾靖,劉春琪,等.葛根素對小鼠血脂作用的影響[J].時珍國醫國藥,2007,18(10):2496.

R259

B

1671-8194（2015）08-0198-02

新疆維吾爾自治區昌吉州科學研究與技術開發計劃項目(2012S050204)

*通訊作者