對2013年我院85例中藥不良反應報告的分析

狄俊俊

（臺州市中西醫結合醫院 浙江 臺州 317523）

隨著我國傳統醫學的發展和中藥現代化進程的推進，中藥及中藥制劑在臨床上的應用日益廣泛。隨著臨床上對藥物不良反應（Adverse drug reaction，ADR）監測工作的普遍展開，中藥制劑引起的不良反應報告也在增多[1]。為合理地使用中藥和中藥制劑，減少中藥不良反應的發生，本文對2013年我院的85例中藥不良反應報告進行回顧性研究?，F將研究結果報告如下：

1 資料與方法

本次研究的對象為2013年我院的85例中藥不良反應報告。我院用Microsoft Excel電子表格的形式，從患者的性別、年齡、所使用的中藥劑型、不良反應累及的器官或系統及患者的臨床表現等方面對這些藥物的不良反應進行分析和研究。

2 結果

2.1 發生中藥ADR患者的性別與年齡 這85例中藥ADR報告，涉及男性患者38例，占44.17%，女性患者47例，占55.29%。女性患者中藥ADR的發生率明顯高于男性患者。從年齡分布來看，年齡為41歲～50歲的患者其ADR的發生率最高，其次為51歲～60歲的患者，可見，中老年人中藥ADR的發生率較高。詳情見表1。

2.2 發生中藥ADR的藥品劑型 在這85例中藥ADR報告中，中藥注射劑引發的ADR最多，其中涉及的患者有58例，占68.24%。詳情見表2。

表1 發生中藥ADR患者的性別與年齡分布情況

表2 發生中藥ADR的藥品劑型分析

2.3 中藥ADR累及的器官或系統及患者的臨床表現在這85例中藥ADR報告中，皮膚不良反應的發生最為常見，占42.35%。其次為消化系統的不良反應和中樞及外周神經系統的不良反應。詳情見表3。

表3 中藥ADR累及的器官或系統及患者的臨床表現

3 討論

3.1 中藥ADR的發生與患者性別、年齡的關系 本次研究的結果顯示（見表1），女性患者中藥ADR的發生率明顯高于男性患者。分析其原因，主要有以下兩點：①大多數中藥制劑的用藥量是固定的，但女性的體表面積多半小于男性，對藥物的耐受力低于男性，因此女性患者在與男性患者使用同等劑量的中藥制劑時更易發生ADR。②女性體內脂肪的含量與男性相比較多，其身體更容易吸收脂溶性的藥物。因此，在男女患者使用相同劑量的脂溶性藥物時，女性患者更易發生ADR[2]。從年齡分布來看，中藥ADR的發生可隨著使用者年齡的增加而增加，中老年人發生中藥ADR的幾率更高。分析其原因，主要有以下兩點：①老年人的組織器官及其生理功能會隨著其年齡的增長而逐漸減退，其對藥物的代謝功能會減弱，從而更易引發ADR。②老年人常存在合并癥，因此需要聯合用藥進行治療，在聯合使用中藥制劑時若存在配伍禁忌則易發生ADR[3]。因此，臨床醫師在為患者用藥時，要充分考慮患者的性別和年齡方面的差異，嚴格控制用藥量并盡量簡化用藥方案。

3.2 中藥ADR的發生與藥品劑型的關系 本次研究的結果顯示（見表2），在中藥的藥品劑型中中藥注射劑引發的ADR最多，占68.24%。中藥注射劑中引發ADR最多的藥品為苦參堿葡萄糖注射液（發生ADR的患者有9例，占15.52%）和參麥注射液（發生ADR的患者有7例，占12.07%）。分析其原因，主要有以下幾點：①藥材質量問題。我國現有的中藥注射劑大多是中藥材提取混合物，成分復雜，部分中藥的有效成分尚不明確，且受到產地、采摘時間、存放時間等因素的影響，同一種藥材含有的有效成分、毒性成分也不盡相同[4]，因此易引發ADR。②制備工藝問題。不同的制備工藝所生產出的同一種中藥注射劑，其有效成分和毒性成分也存在一定的差異，這些差異不僅可影響其療效，也易引發ADR[5]。③臨床辨證問題。違背中醫辨證論治原則用藥也是導致ADR的重要原因。中藥注射劑是以中醫藥理論為指導研制的，所以在臨床用藥時應遵循辨證論治的原則。如參麥注射液，臨床研究發現參麥對血壓有雙向調節作用，但其禁用于肝陽上亢型高血壓患者，因此在使用參麥注射液治療高血壓時若不遵循辨證論治原則而濫用，極易引發ADR。④配伍用藥問題。中藥注射劑的成分復雜，若不遵循中醫配伍治病的原則，貿然與不該同時使用的藥物配伍使用，易使藥液發生渾濁、沉淀、變色、微粒增加或產生氣泡等現象，從而導致ADR的發生[6]。

3.3 中藥ADR累及的器官或系統 本次研究的結果顯示（見表3），中藥ADR可累及皮膚、消化系統、神經系統、心血管系統、呼吸系統等多個組織或系統，其中以皮膚及其附件損害最為多見，在本次研究中涉及36例患者，占42.35%。患者主要的臨床表現為皮疹瘙癢、面部潮紅、出現蕁麻疹、紅斑等。分析其原因，主要有以下2點：①中藥制劑中包含的活性成分較多，易導致患者出現免疫應答反應[7]，從而導致ADR。②皮膚內含有豐富的免疫效應細胞，這些免疫效應細胞與中藥制劑中的某些成分易發生免疫變態反應。從而導致ADR[8]。

綜上所述，應加強對中藥不良反應的監測與防范，根據患者的年齡、性別差異為其合理地使用中藥制劑，盡量減少使用中藥注射劑，以降低中藥不良反應的發生率，保證用藥安全。

[1]西娜，侯連兵，肖激文．中藥不良反研究概述[J].中藥材，2007，30（9）：1188.

[2]陸林,劉協和,舒 放.精神藥物體內代謝的性別差異[J].中國臨床藥學雜志,1999，8(1):58.

[3]王海桃，馬俊鳳.76例中藥不良反應報告分析[J].中國藥物警戒，2009，6（12）：751-753.

[4]吳國琳，張力，余國友.中藥注射劑發生不良反應常見原因分析及防范對策[J].中國中西醫結合雜志，2008，28（2）：1137-1139.

[5]周踐，郭代紅，和培紅.142例中藥不良反應分析[J].藥物不良反應雜志 2002，6：368-371.

[6]譚樂俊，王萌，朱彥. 中藥注射劑的不良反應研究進展[J].中國中藥雜志，2014，39（20）：3889-3897.

[7]姚苑梅，徐玉紅，吳斌，王玉榮，楊蕾萍，鐘芬.1768例中藥制劑不良反應報告分析[J].中國藥物警戒,2011，8（9）：566-569.

[8]李會銀. 中藥不良反應的現代研究進展[J].湖南中醫藥大學學報,2013，33（10）：109-111.