在2012 年,美國(guó)共進(jìn)行了670000 例全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。由于人口老齡化,全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的數(shù)量將會(huì)增加,加重未來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。盡管如此,尚沒(méi)有隨機(jī)對(duì)照研究來(lái)證明全膝關(guān)節(jié)置換較非手術(shù)治療的有效性。本研究旨在探討,全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)聯(lián)合術(shù)后12 周非手術(shù)治療方案,在疼痛緩解和功能改善方面是否優(yōu)于單純非手術(shù)治療。研究者納入了100 例經(jīng)影像學(xué)證實(shí)的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者并將其隨機(jī)分為兩組,一組為全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)聯(lián)合術(shù)后12 周康復(fù)的治療組,另一組為對(duì)照組,僅接受12 周的康復(fù)治療。康復(fù)治療包括運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練、教育、飲食指導(dǎo)和治療疼痛的藥物。在第3、6 和12 個(gè)月時(shí)對(duì)受試者進(jìn)行隨訪,主要終點(diǎn)為膝關(guān)節(jié)損傷平均評(píng)分和骨關(guān)節(jié)炎評(píng)分(KOO)分量表包括疼痛、癥狀、日常生活活動(dòng)和生活質(zhì)量。在KOO 評(píng)分上,全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)組較非手術(shù)組有顯著改善,調(diào)整后的平均差異為15.8。與非手術(shù)組相比,手術(shù)組在所有5 項(xiàng)KOO 評(píng)分中均有顯著改善,計(jì)時(shí)站起-行走測(cè)試、20米步行測(cè)試和EQ-5D 描述性指數(shù)一般健康評(píng)估也有顯著改善。嚴(yán)重不良事件在手術(shù)組為24例,和非手術(shù)治療組為6 例。結(jié)論:這項(xiàng)隨機(jī)前瞻性研究發(fā)現(xiàn),在膝關(guān)節(jié)重度退行性變的患者中,與單純非手術(shù)治療相比,全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)聯(lián)合非手術(shù)治療在疼痛緩解和功能改善更為有效。
(翻譯:王傳杰,審核:陸蓉蓉,吳毅)
Skou S, et al. A Randomized, Controlled Trial of Total Knee Replacement. N Engl J Med.2015, 373(17): 1597-1606.