用鹽酸非索非那定聯合轉移因子膠囊治療慢性蕁麻疹的療效研究

王林英

慢性蕁麻疹是臨床上常見的皮膚病。此病患者的病情具有反復發作的特點，其病程持續的時間一般在6周以上。慢性蕁麻疹患者的發病機制較為復雜，故對其進行根治的難度較大。相關的研究表明，免疫缺陷是導致慢性蕁麻疹患者的病情反復發作的主要原因[1]。以往，臨床上對慢性蕁麻疹患者主要使用鹽酸非索非那定等抗組胺藥進行治療，但效果不理想。為了進一步提高對慢性蕁麻疹患者進行治療的效果，筆者對2013年7月～2015年7月期間我院收治的88例此病患者分別使用鹽酸非索非那定和轉移因子膠囊聯合鹽酸非索非那定進行治療，其中使用轉移因子膠囊聯合鹽酸非索非那定進行治療的45例患者取得了很好的效果。現將此情況報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象為2013年7月～2015年7月期間我院收治的88例慢性蕁麻疹患者。這88例患者的病情均符合以下情況：①患者的病情均符合慢性蕁麻疹的診斷標準，并被確診。②患者均自愿參加本次研究，并簽署了知情同意書。③患者在進行治療前的1個月內未系統使用過糖皮質激素及免疫調節劑進行治療。④患者在進行治療前的1周內未服用過抗組胺藥進行治療。⑤患者對本次研究所用藥物均不過敏。⑥患者不是哺乳期和妊娠期的女性。⑦患者不存在肝腎功能異常的情況。按照治療方法的不同將88例患者分為鹽酸非索非那定組和聯合組，其中鹽酸非索非那定組有43例患者，聯合組有45例患者。在聯合組的45例患者中，有男性18例，女性27例。他們的年齡在26歲～57歲之間，平均年齡為36.1±2.2歲。這些患者的病程為7周～2年，平均病程為7.6±3.4個月。在鹽酸非索非那定組的43例患者中，有男性17例，女性26例。他們的年齡在25歲～55歲之間，平均年齡為37.1±2.3歲，這些患者的病程為6周～2年，平均病程為8.4±3.3個月。兩組患者在年齡、性別、病程等一般資料方面相比無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

為兩組患者均使用鹽酸非索非那定片進行治療，鹽酸非索非那定片的使用方法為：每次口服60mg，每天服2次。鹽酸非索非那定片（商品名：瑞菲）由江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產，批號為國藥準字H20040901。在此基礎上，為聯合組患者加用轉移因子膠囊進行治療，轉移因子膠囊的使用方法為：每次口服3mg，每天服2次。轉移因子（商品名：秦丹）由陜西醫藥控股集團生物制品有限公司生產，批號為國藥準字H20013414。兩組患者均連續用藥4周。治療結束后，對患者進行肝腎功能檢測和心電圖檢查，以評估其用藥的安全性。

1.3 療效評定標準

1.3.1 癥狀積分的判定標準 治療結束后，按照蕁麻疹臨床特征的分級標準對患者的癥狀積分進行評估。具體的評分標準見表1。癥狀的總積分=瘙癢的評分+風團數目的評分＋風團直徑的評分＋風團發生頻率的評分＋風團持續時間的評分。癥狀積分下降指數（SSRI）=（用藥前癥狀的總積分-用藥后癥狀的總積分）/用藥前癥狀的總積分×100。

表1 蕁麻疹臨床體征分級表

1.3.2 療效判斷標準 將患者的治療效果分為治愈、顯效、有效和無效四個等級。①治愈：經過治療，患者的癥狀積分下降指數≥90%，其癥狀和體征消失。②顯效：經過治療，患者的癥狀積分下降指數為70%～90%，其癥狀和體征顯著改善，其正常生活和睡眠不受影響。③有效：經過治療，患者的癥狀積分下降指數為30%～70%，其癥狀和體征有所好轉，但其正常生活和睡眠仍受到一定的影響。④無效：經過治療，患者的癥狀積分下降指數＜30%，其癥狀和體征未見改善，或病情在加重。總有效率=（治愈的例數+顯效的例數）/總例數×100。

1.4 統計學處理

我們使用SPSS17.0軟件包對本次實驗中的數據進行處理，計量資料用均數±標準差（）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果的比較

經過治療，鹽酸非索非那定組患者治療的總有效率為62.8%，聯合組患者治療的總有效率為84.4%。聯合組患者治療的總有效率明顯高于鹽酸非索非那定組患者，二者相比差異具有統計學意義（χ2=7.366，P＜0.05）。詳情見表2。

表2 兩組患者治療效果的比較 (n，%)

2.2 兩組患者不良反應發生率的比較

兩組患者均未出現嚴重的不良反應，且其均能耐受，不影響治療。在聯合組的45例患者中，有3例患者出現了頭痛的癥狀，有1例患者發生嗜睡的癥狀，有1例患者出現了惡心的癥狀，其不良反應的發生率為11.1%。在鹽酸非索非那定組的43例患者中，有2例患者出現了疼痛的癥狀，有1例患者出現了嗜睡的癥狀，有1例患者出現了消化不良的癥狀，其不良反應的發生率為9.3%。兩組患者不良反應的發生率無統計學意義（χ2=0.078，P＞0.05）。

3 討論

慢性蕁麻疹患者皮損反復發作的時間在6周以上，且每周發作的次數＞2次，其風團時大時小，反復發生的時間常達數月或數年之久[2]。有研究表明，慢性蕁麻疹屬于自身免疫機制參與的過敏性皮膚病，此病的發病與細胞中化學遞質的組胺釋放有關[3]。因此，在使用抗組胺藥對慢性蕁麻疹患者進行治療的效果不理想時，可為其增加用藥量[4]。為了減少在停藥后患者病情出現復發的情況，在使用抗組胺藥對其進行治療有效后，還需繼續使用抗組胺藥進行一段時間的維持治療，以進一步降低其體內組胺受體活化的程度。目前，臨床上對慢性蕁麻疹患者需要進行多長時間的維持治療尚無定論。《英國變態反應和臨床免疫指南》中指出，對慢性蕁麻疹患者可使用抗組胺藥進行3～4個月的維持治療，特殊情況下可延長至6個月或更長的時間的維持治療[5]。第二代抗組胺藥與H1受體的親和力高且選擇性強，此類藥物在有效拮抗H1受體的同時，對其他受體所產生的親和力也較小，可避免第一代抗組胺藥出現不良反應。另外，第二代抗組胺藥還具有良好的無鎮靜功效、每日用藥的次數少、安全性高等優點，故臨床上一般將第二代抗組胺藥作為治療慢性蕁麻疹的首選藥物。但是，少數的第二代抗組胺藥有較明顯的心臟毒性作用，如特非那丁、阿司咪唑等，臨床上應逐漸減少使用這些藥物。鹽酸非索非那定屬于新型的無鎮靜作用、無嗜睡作用及無需肝臟代謝的抗組胺藥，此藥不能通過血腦屏障，是一種具有高度選擇性的H1受體拮抗劑，此藥是特非那定在人體內的活性代謝產物，具有很好的抗組胺及抗炎作用[6]。有研究表明，非索非那定無抑制心臟K+離子通道的作用，故此藥無心臟毒性作用。相關的動物實驗和人體臨床試驗證實，大劑量使用非索非那定對慢性蕁麻疹患者進行治療，并不影響患者的QT間期，具有較高的安全性。相關的臨床實踐表明，用免疫調節劑或免疫增強劑聯合抗組胺藥治療慢性特發性蕁麻疹，可獲得較為理想的療效，且安全性高[7]，這為臨床上治療慢性蕁麻疹提供了新的思路。轉移因子膠囊屬于免疫調節劑，此藥是從健康的牛或豬的脾臟中提取的氨基酸、多肽等低分子物質，此藥中的免疫活性物質可擴大受體的免疫反應，增加輔助性T細胞的數量，并可調節多項免疫指標。與其他免疫增強劑相比，轉移因子膠囊不僅療效確切，而且價格低廉，適合在臨床上推廣應用。

綜上所述，用鹽酸非索非那定聯合轉移因子膠囊治療慢性蕁麻疹的療效顯著，且安全性高。

[1] 熊學坤，王雪彥.地氯雷他定聯合轉移因子治療慢性蕁麻疹121例療效觀察[J].中外醫學研究，2015，13（11）:36-38.

[2] 張學軍，陸洪光，高興華.皮膚性病學[M].第8版.北京：人民衛生出版社，2014：117.

[3] 李佑釗.鹽酸非索非那定片聯合胸腺肽治療98例慢性蕁麻疹的臨床研究[J].中國醫藥指南，2014，12(18):149-150.

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[5] 郝飛，鐘華，宋志強.再談慢性蕁麻疹臨床診治的規范化問題[J].皮膚病與性病，2012，6(34):321-322.

[6] 成戎.鹽酸非索非那定片聯合玉屏風膠囊治療慢性特發性蕁麻疹療效觀察[J].皖南醫學院學報，2012，31(6):462-464.

[7] 吳谷茸，梁慶生.匹多莫德聯合非索非那定治療慢性特發性蕁麻疹50例療效觀察[J].中國醫藥指南，2012，10(10):427-428.