雷貝拉唑聯合半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良上腹痛綜合征的療效觀察

劉斐

[摘要]目的觀察雷貝拉唑聯合半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良一上腹痛綜合征（FD-EPS）的臨床療效。方法選取2012年9月～2015年4月于蘇州中醫醫院脾胃科門診就診的患者100例，隨機分為治療組50例和對照組50例，對照組服用雷貝拉唑腸溶片治療，治療組在對照組基礎上加服半夏瀉心湯加減治療；兩組服藥時間為4周。觀察并比較治療前后治療總有效率及不良反應發生率。結果治療4周后，治療組與對照組治療總有效率分別為88%和70%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組與對照組不良反應發生率分別為14%和22%，差異無統計學意義（P>0.05）。治療過程中兩組均未出現嚴重藥物不良反應。結論雷貝拉唑聯合半夏瀉心湯加減治療FD-EPS患者有較為滿意的臨床療效。

[關鍵詞]半夏瀉心湯；功能性消化不良；上腹痛綜合征；臨床療效觀察

[中圖分類號]R259 [文獻標識碼]B [文章編號]2095-0616（2015）22-53-03

功能性消化不良（funetion dyspepsia，FD）是一組來源于胃、十二指腸的消化不良癥狀，而且缺乏可以解釋癥狀的器質性病變和代謝性異常。FD發病機制復雜，發病率高，嚴重影響患者的生活質量。上腹疼痛綜合征（epigastriepainsyndrome，EPS）是FD的一個亞型。EPS傾向于提示胃粘膜承受的化學刺激增加和（或）內臟敏感性增高，薈萃分析顯示，抑酸藥對以上腹痛為主要癥狀者效果更佳，H₂受體拮抗劑（H₂RA）和質子泵抑制劑（PPI）療效均優于安慰劑。近年來，中醫藥治療FD-EPS的療效逐漸被認可。半夏瀉心湯出于《傷寒論》，劉渡舟在《傷寒論講解》中說“半夏瀉心湯……實為內科治療胃脘病開辟了法門”。本研究應用雷貝拉唑聯合半夏瀉心湯加減治療FD-EPS，觀察其臨床療效。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2012年9月～2015年4月于蘇州中醫醫院脾胃科門診就診的患者100例，所有患者符合羅馬ⅢFD-EPS診斷標準，中醫辨證分型參照2010年《消化不良中醫診療共識意見》制定，并知情同意志愿受試。排除標準：（1）患有嚴重的心、肺、肝、腎等疾病、消化系統器質性疾病及有腹部手術史的患者；（2）合并有神經、精神因素者；（3）妊娠及哺乳期婦女；（4）近3個月內參加過其他臨床試驗者。100例患者年齡18～65歲，隨機分為2組：治療組50例，男27例，女23例，年齡（40.7±10.6）歲；對照組50例，男23例，女27例，年齡（39.7±13.3）歲。兩組患者一般資料差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2治療方法

對照組給予雷貝拉唑（江蘇濟川制藥有限公司，H20061220），每次20mg，每日1次，晨空腹服用。治療組在對照組基礎上加服半夏瀉心湯加減，制半夏、酒黃芩各10g，黃連3g，黨參10g、甘草6g，干姜3g加減，中滿邪實腹脹者去黨參加厚樸3g、枳殼10g，便秘者加火麻仁10g、枳實10g；情緒不佳者加郁金10g、綠梅花6g；納差者加炒麥芽10g、焦山楂10g、焦六曲10g，水煎服，日1劑，煎2次，共取汁300mL，早晚餐后半小時服。兩組均用藥4周為1個療程。治療期間忌煙酒，忌食辛辣刺激、油膩、生冷及不易消化的食物。

1.3觀察指標與方法

1.3.1主要癥狀的評估 準確記錄患者治療前及治療后的臨床癥狀，并按嚴重程度記0～3分。選取上腹部疼痛、餐后飽脹不適、上腹部燒灼感、早飽感為觀察項目。主要癥狀量化評分標準為：0分，無癥狀；1分，癥狀輕微，不影響日常生活；2分，癥狀中等，部分影響日常生活；3分，癥狀嚴重，影響日常生活，難以堅持工作。

1.3.2證候療效評定標準 采用尼莫地平法計算，療效指數=治療前總積分一治療后總積分/治療前總積分×100%。（1）臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數≥95%；（2）顯效：主要癥狀、體征明顯改善，70≤療效指數<95%；（3）有效：主要癥狀、體征明顯好轉，30%≤療效指數<70%；（4）無效：主要癥狀、體征無明顯改善甚或加重，療效指數<30%。以療效指數≥30%計算總有效率。

1.4統計學方法

采用SPSS16.0統計學軟件進行數據處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分比表示，采用x²檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前后總體療效比較

治療組總有效率為88%，對照組為70%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組患者治療前后評分比較

兩組治療后癥狀評分較治療前均顯著下降（P<0.05）；治療后治療組癥狀評分優于對照組（P<0.05），見表2。

2.3兩組患者藥物不良反應比較

治療組7例患者出現輕度不良反應，不良反應發生率為14%，其中1例患者出現便秘，4例患者出現惡心，2例患者出現口苦，均自行緩解，未影響治療。對照組11例患者出現輕度不良反應，不良反應發生率為22%，其中3例患者出現便秘，6例患者出現口苦，2例患者出現惡心，停藥后恢復正常。兩組患者藥物不良反應比較差異無統計學意義（P>0.05），兩組均未出現嚴重藥物不良反應，所有患者均完成試驗。見表3。

3討論

上腹痛綜合征是消化內科門診常見病，其病因和發病機制僅與某個癥狀有聯系，但無法解釋患者的全部癥狀。消化道內鏡下，FD-EPS并無黏膜損害，西醫治療主要針對緩解疼痛，臨床遷延不愈或愈后復發多見，療效欠佳。FD-EPS是否存在高胃酸分泌目前仍有爭議，但是抑酸藥（H₂RA和PPI）在FD-EPS的治療中起著重要的作用，其療效均優于安慰劑。

上腹痛綜合征屬于中醫“胃脘痛”范疇，多由飲食失節，寒飲所傷，復因情志因素誘發，主要表現為上腹部疼痛，疼痛以脹痛、刺痛、隱痛多見，常伴隨餐后飽脹，嘈雜泛酸、噯氣。脾胃同屬中焦，有陰臟陽腑之別，胃為陽腑，其病多熱；脾乃陰臟，其病多寒。曹惠彬認為寒熱錯雜證即寒邪與熱邪存在于人體不同的位置、臟腑。采用半夏瀉心湯寒溫并用，攻補兼施，升清降濁，以使脾胃氣機調暢，通則不痛。半夏瀉心湯方出《傷寒論》，為“三瀉心湯”之首方，半夏燥濕醒脾，降氣和胃為君，干姜溫中散寒，助脾胃運化為臣；黃連、黃芩味苦性寒，清熱燥濕；兩組相合以達辛開苦降，調暢氣機之功。黨參甘溫益氣補中焦之虛，使以甘草補脾和中而調和諸藥。綜觀全方，寒熱并用以和其陰陽，苦辛并進以順其升降，補瀉并施以調其虛實，具有辛開苦降、和胃降逆、條暢氣機、斡旋中焦之功。現代研究證明制半夏有止吐、消炎解毒作用，黃芩、黃連有抗幽門螺桿菌作用，干姜黃連配伍可明顯抑制幽門螺桿菌菌株，黃連還可提高胃黏膜屏障功能。黨參、甘草有延緩衰老、調節免疫、增強抵抗力作用。半夏瀉心湯全方有以下作用：清除氧自由基，減少自由基對胃黏膜上皮的損傷；增加胃黏蛋白合成，提高胃黏膜修復能力；增強機體體液免疫；雙向調節異常狀態下的胃腸功能。

本組資料顯示，雷貝拉唑聯合半夏瀉心湯加減治療FD-EPS總有效率為88%，對照組為70%；并且中草藥是天然藥材，對人體的刺激性小，本組資料顯示在治療過程中治療組亦無嚴重不良反應發生。雷貝拉唑聯合半夏瀉心湯加減治療上腹痛綜合征有較為滿意的臨床療效。

（收稿日期：2015-09-11）endprint