鹽酸羥考酮緩釋片治療胃癌患者中重度癌痛的臨床療效觀察

趙松峰，張亞玲，張　曉，師秀琴，張　祥，張曉堅

(1.鄭州大學第一附屬醫院藥學部，河南 鄭州 450052；2.鄭州大學第一附屬醫院《腫瘤基礎與臨床》編輯部，河南 鄭州 450052)

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鹽酸羥考酮緩釋片治療胃癌患者中重度癌痛的臨床療效觀察

趙松峰1，張亞玲2，張曉1，師秀琴1，張祥1，張曉堅1

(1.鄭州大學第一附屬醫院藥學部，河南 鄭州 450052；2.鄭州大學第一附屬醫院《腫瘤基礎與臨床》編輯部，河南 鄭州 450052)

目的探討鹽酸羥考酮緩釋片用于胃癌患者中重度癌痛的臨床療效和毒副反應。方法135例胃癌中重度癌痛患者均接受口服鹽酸羥考酮緩釋片控制癌痛，初始劑量10～20 mg/次，q12 h，用藥過程中根據疼痛評估情況進行劑量調整，直至癌痛控制良好。2周后采取NRS評分法進行疼痛評分，并觀察疼痛緩解情況、生活質量、藥物毒副反應等。結果所有135例患者治療后NRS評分為(1.68±0.98)分，明顯低于治療前的(7.22±2.13)分，差異有統計學意義(P>0.05)。治療后總疼痛緩解率為92.6%。生活質量改善率為74.1%。主要毒副反應為惡心嘔吐、便秘、嗜睡等，均為輕度，未影響治療的順利進行。結論鹽酸羥考酮緩釋片用于胃癌患者能夠良好控制中重度癌痛，明顯改善患者的生活質量，且用藥較為安全。

鹽酸羥考酮緩釋片;胃癌；中重度癌痛

[Abstract]ObjectiveTo observe efficacy and toxicities of oxycodone hydrochloride controlled release tablet in the treatment of gastric cancer patients with moderate to severe cancer pain.MethodsThe 135 cases of gastric cancer patients with moderate to severe cancer pain were was administrated with oxycodone hydrochloride controlled release tablet. The starting dose was 10 to 20 mg every 12 h, the dose was adjusted according to pain degree. Every patients were treated for two weeks. The pain relief, quality of life and toxicities were evaluated after treatment.ResultsFor the 135 patients, the NRS score after treatment (1.68±0.98) was lower than that before treatment (7.22±2.13) (P<0.05). The cancer pain relief rate was 92.6%. The improvement rate of quality of life was 74.1%. The main toxicities were light degree nausea and vomiting, constipation drowsiness.ConclusionOxycodone hydrochloride controlled release tablet can control cancer pain and improve quality of life in the treatment of gastric cancer patients with moderate to severe cancer pain, and has good safety.

[Key words]oxycodone hydrochloride controlled release tablet; gastric cancer; moderate to severe cancer pain

隨著腫瘤治療技術的提高以及人民健康意識等增強，惡性腫瘤患者對在延長生存時間的同時對生活質量的要求也越來越高。而且近年來，惡性腫瘤的發病率均呈上升趨勢。這使得惡性腫瘤患者，特別是晚期患者，其所發生的癌痛，越來越受到關注。目前對于癌痛的控制主要采取三階梯治療方案，而對于中重度癌痛的控制這是關于癌痛控制中的研究熱點[1]。鹽酸羥考酮緩釋片是一種臨床常用的癌痛控制藥物[2]。為探討其臨床應用，作者以胃癌患者伴發的中重度癌痛為例，進行藥物療效的探討，現將結果報道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料入組2012年1月至2015年1月鄭州大學第一附屬醫院腫瘤科收治的135胃癌患者，均伴有中重度癌痛，其中男75例，女60例；年齡38～78歲，中位年齡57歲；疼痛類型：內臟痛95例，軀體痛15例，神經痛10例，混合痛15例；疼痛的NRS評分[3]均≥4分，其中中度疼痛85例，重度疼痛50例；既往無阿片類藥物濫用病史；均已經接受過放療、化療、手術治療等；無嚴重心、腦、腎等嚴重臟器功能不全者。所有患者均已簽署知情同意書，且愿意配合臨床觀察。

1.2治療方法135例患者均接受口服鹽酸羥考酮緩釋片(北京萌蒂醫藥有限公司，國藥準字：J20140125)，初始劑量10～20 mg/次，q12 h，用藥過程中根據疼痛評估情況進行劑量調整，直至癌痛控制良好[4]。用藥2周為1周期，用藥過程中需要預防性應用潤腸通便藥物及5-HT3受體拮抗劑等控制或減輕毒副反應。1.3疼痛緩解情況評價根據疼痛程度，將其分為完全緩解、部分緩解、輕度緩解、無效，并以完全緩解+部分緩解計算總疼痛緩解率[4]。

1.4生活質量評估生活質量參照KPS評分評價，改善：治療后與治療前比較提高>10分；穩定：提高或降低≤10分；下降：降低>10分。

1.5毒副反應評價毒副反應參考文獻[5]進行評價，并積極制定相應的防治措施。

2　結果

2.1疼痛緩解情況所有135例患者治療后NRS評分為(1.68±0.98)分，明顯低于治療前的(7.22±2.13)分，差異有統計學意義(P>0.05)。治療后疼痛緩解情況：完全緩解65例，部分緩解60例，輕度緩解8例，無效2例，總疼痛緩解率為92.6%。

2.2生活質量改善情況生活質量改善情況：改善100例，穩定25例，下降10例，生活質量改善率為74.1%。2.3毒副反應發生情況主要毒副反應為惡心嘔吐、便秘、嗜睡等，其中惡心嘔吐53例，便秘56例，嗜睡20例，頭暈疲乏12例，皮膚瘙癢10例，排尿困難3例。所有毒副反應均為輕度，經對癥處理后或自行緩解，未影響治療的順利進行。

3　討論

癌痛是晚期胃癌患者難以避免的問題。目前癌痛的控制主要采取三階梯療法，并且該方法取得了一定的療效。羥考酮是阿片類受體激動劑，而阿片類鎮痛藥物能夠緩解85%～90%的癌痛。鹽酸羥考酮緩釋片是羥考酮的新型制劑，口服給藥后1 h內即可發揮鎮痛作用，且給藥周期內能夠保證鎮痛作用的平穩、高效[6]。鹽酸羥考酮因其給藥方便、給藥間期長而使得患者的用藥依從性好。本研究結果顯示，所有135例患者治療后NRS評分為(1.68±0.98)分，明顯低于治療前的(7.22±2.13)分，差異有統計學意義(P>0.05)；治療后總疼痛緩解率為92.6%，提示鹽酸羥考酮緩釋片能夠明顯緩解中重度癌痛。生活質量改善率為74.1%，提示鹽酸羥考酮緩釋片能夠明顯改善患者的生活質量。主要毒副反應為惡心嘔吐、便秘、嗜睡等，均為輕度，未影響治療的順利進行，提示鹽酸羥考酮緩釋片用藥安全性較高。總之，鹽酸羥考酮緩釋片用于胃癌患者能夠良好控制中重度癌痛，明顯改善患者的生活質量，且用藥較為安全，值得臨床進一步推廣應用。

[1]陳淑萍,蘇東峰,何苗苗. 鹽酸嗎啡劑量滴定在中重度癌痛治療中的應用[J].腫瘤基礎與臨床,2014，27(6):524-525.

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Efficacy of Oxycodone Hydrochloride Controlled Release Tablet in the Treatment of Gastric Cancer Patients with Moderate to Severe Cancer Pain

Zhao Songfeng1, Zhang Yaling2，Zhang Xiao1，Shi Xiuqin1, Zhang Xiang1, Zhang Xiaojian1

(1.DepartmentofPharmacy,theFirstAffiliatedHospital,ZhengzhouUniversity,Zhengzhou450052,China;2.EditorialBoardofBasicandClinicalOncology,theFirstAffiliatedHospital,ZhengzhouUniversity,Zhengzhou450052,China)

國家自然科學基金資助項目(編號：30472031)

趙松峰(1981-)，男，博士，主管藥師，主要從事臨床藥理相關研究。E-mail：zhaosongfeng0821@126.com

10.3969/j.issn.1673-5412.2016.04.020

R735.2;730.6

A

1673-5412(2016)04-0341-02

2015-12-20)