氟哌啶醇與奧氮平治療精神分裂癥療效和安全性的隨機對照研究

翟麗芬（桐柏縣人民醫院，河南 桐柏 474750）

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氟哌啶醇與奧氮平治療精神分裂癥療效和安全性的隨機對照研究

翟麗芬
（桐柏縣人民醫院，河南 桐柏 474750）

【摘要】目的 分析氟哌啶醇（HLP）與奧氮平（ONP）對精神分裂癥的療效情況及安全性。方法 將我科精神科2013年2月至2015年2月收治的76例精神分裂癥患者按照入院順序奇偶法隨機分為對照組38例及觀察組38例。對照組應用氟哌啶醇，觀察組應用奧氮平，比較兩組患者陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評分情況及用藥安全性。結果 治療6周后，兩組患者的PANSS評分均顯著減低（P＜0.05），與對照組相比，觀察組PANSS評分更低（P＜0.05）。此外，觀察組靜坐不能發生率及心電圖異常率明顯低于對照組（P＜0.05）。對照組不良反應發生率為42.11%vs觀察組39.47%，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 奧氮平治療精神分裂癥相比氟哌啶醇對患者心臟影響更小、短期臨床療效更好，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】氟哌啶醇；奧氮平；精神分裂癥；療效

精神分裂（SCP）是一種病因不明、癥狀復雜、病型多樣的一類典型的多發精神疾病，HLP、ONP是兩種應用較多、療效較好的治療SCP的藥物［1］。本研究將我科收治的SCP患者76例進行了分組用藥治療，旨在評價、比較HLP、ONP兩種用藥方式對于SCP治療的臨床效果和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我科在2013年2月至2015年2月收治的76例SCP患者作研究對象，將所選患者根據其入院的順序進行編號、排序，并按照患者編號的奇偶性隨機、平均分成兩組。對照組38例予以HLP治療，其中男、女患者分別有20例和18例，年齡平均（48.7±2.4）歲，病程平均（1.6±0.5）年；觀察組38例則予以ONP治療，本組男、女患者分別有22例和16例，年齡平均（49.1±2.1）歲，病程平均（1.7± 0.4）年，組間患者的病程、年齡、治療前PANSS評分值等基本資料均沒有明顯差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法：所有研究對象均在治療期間接受健康教育、心理干預和基礎護理，并按照下述方法予以藥物治療，在治療期間還應根據患者病情的變化、治療需求實施相關輔助治療（如針對各種不良反應的對癥治療）。①對照組：本組患者嚴格按照醫囑口服氟哌啶醇（大紅鷹藥業，寧波，藥準字H33020585，規格：200毫克/片），用藥1～2 d時，用量為4 mg/d，3 d后根據患者病情、癥狀改善狀況維持或適當增加劑量（不能超過18 mg/d），持續治療6周。②觀察組：本組38例口服奧氮平片（豪森藥業，江蘇），用藥1～3 d時，劑量為5 mg/d，4 d后根據患者病情調節劑量（但不能超過20 mg/d），治療6周。

1.3 評價指標：①PANSS評分：采用PANSS量表對患者治療前后的精神疾病癥狀進行評價，包括陰性、陽性癥狀及一般癥狀三方面共30項，并按照總評分值分成7種病理水平，PANSS評分值越高，則說明患者的精神疾病越嚴重，通過對比患者治療前后的PANSS總評分及PANSS減分值可對治療效果進行評價。②靜坐不能率：臨床中將用藥后在自知、自述、自主意識情況下（排除軀體、生理疼痛）患者無法鎮靜、難以入睡、頻繁運動、心神不寧的不良反應癥狀，本項指標可評價用藥對于患者神經系統的安全性。

2 結 果

2.1 兩組PANSS評分改善情況對比：用藥治療前，觀察組、對照組的PANSS總評分為（90.37±15.49）分和（89.40±15.72）分，組間經比較無明顯差異（t=0.271，P=0.787），治療6周后，觀察組、對照組的PANSS總評分為（53.29±1.82）分和（56.79±2.70）分，與用藥前相比均發生顯著降低（P＜0.05），觀察組、對照組在治療前后的PANSS總分減分值分別為（37.08±2.98）分、（32.61±3.01）分，且觀察組在治療6周后的PANSS總評分顯著低于對照組（t=-7.828，P=0.000）、減分值則明顯高于對照組（t=6.506，P=0.000）。

2.2 兩組不良反應發生率對比：觀察組靜坐不能率、心電圖異常率和總不良反應率分別為0.0%（0/38）、0.0%（0/38）和39.47% （15/38），而對照組靜坐不能率、心電圖異常率和總不良反應率分別為10.5%（4/38）、10.5%（4/38）和42.11%（16/38），觀察組的靜坐不能率更低（χ2=4.222，P=0.040）、心電圖異常率明顯更低（χ2=4.222，P=0.040），而組間的不良反應總體發生率間則無明顯差別（χ2=0.055，P=0.815）

3 討 論

SCP患者多具有抑郁、情感障礙、社交恐懼癥狀，病情嚴重者甚至具有自殘自虐及反社會人格，本病不但降低了患者的生活質量，使患者遭受歧視，還增加了家庭、社會的負擔［2］。

近年來，隨著SCP發病率的持續增加，SCP的臨床治療也備受社會各界關注。研究提示，藥物治療對于控制和治療SCP具有較好的效果，且藥物治療經濟、方便，在臨床中應用最多，如何選擇療效佳、安全性高的藥物也成為了治療SCP的關鍵［3］。奧氮平和氟哌啶醇是兩種常見、具有代表性的抗精神病藥物，在SCP的臨床治療中也得以廣泛應用，本文通過隨機分組試驗的方式對這兩種藥物治療SCP的臨床療效、用藥的安全性進行了比較和評價，結果顯示，治療6周后觀察組的PANSS評分值更低、PANSS減分值更高，且與對照組相比有明顯差異（P＜0.05），這也與其他研究中結論相符［4］。另外，相關研究也指出，由于兩種藥物的作用機制不同，產生的用藥不良反應也存在差別，具體來說，奧氮平的分子結構與典型抗精神病藥物不同，而與氯氮平類似，經改良后可有效發揮與5-HT6等受體的親和作用，從而有效抑制神經中樞亢奮，起到顯著改善精神分裂的陽性、陰性癥狀的治療作用；在安全性方面，大量毒理試驗也表明，奧氮平無明顯的致癌、致畸作用，而關于奧氮平、氟哌啶醇用藥不良反應的報道也提示，與氟哌啶醇相比，奧氮平對于患者的血脂水平、心臟功能、中樞神經影響更小，因此不良反應多為運動障礙、嗜睡、抑郁，而服用氟哌啶醇的患者的代謝狀況更好，但中樞神經系統、循環系統發生的不良反應更為常見，本文結果中，在兩組的不良反應總體發生率沒有明顯差異的情況下（P＞0.05），觀察組的靜坐不能率、心電圖異常率均顯著低于對照組（P＜0.05），上述結果也同相關研究具有一致性。

綜上，與奧氮平治療精神分裂癥相比，氟哌啶醇對患者心臟影響更小，短期臨床療效更好。

參考文獻

［1］ 茅冬琴.奧氮平與氟哌啶醇治療58例難治性精神分裂癥的對照分析［J］.吉林醫學，2015，36（8）:1526.

［2］ 胡立紅.氟哌啶醇與奧氮平治療精神分裂癥療效和安全性［J］.中國衛生標準管理，2014，5（17）:90-91.

［3］ 張懿.奧氮平與氟哌啶醇治療精神分裂癥療效比較［J］.中國民康醫學，2013，25（16）:47.

［4］ 黃春暉.奧氮平與氟哌啶醇治療分裂癥的抑郁癥狀療效比較［J］.齊齊哈爾醫學院學報， 2013，34（1）:73-73.

中圖分類號：R749.3

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）15-0140-02