科萊恩推出醫療器械與藥品包裝用新色油

科萊恩推出醫療器械與藥品包裝用新色油

在2016年上海國際醫療器械設計與技術展覽會上，全球領先的特種化學品制造商科萊恩推出MEVOPUR?-LQ系列著色劑和添加劑解決方案。其中包括一款透明的琥珀色著色劑（色油），主要用于聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET和PETG）藥品包裝的器具制造，它能有效地濾過特定波長的光，即使只用0.5%的添加量，也能保證色彩穩定，符合《美國藥典》第671部分要求：在290-450 nm波長范圍內透光率小于10%，使器具內藥品能有效避光，延長保存期。液體染色劑能夠輕易融入聚合物內部結構中，溶出實驗證明，MEVOPUR-LQ色油可顯著降低析出的風險和與藥品之間的相互反應。

另一款專為制造硅橡膠彈性體用的液體硅橡膠（LSR）的色油，由于其具有良好的耐久性和柔韌性，良好的生物相容性和低致敏性，可應用于密封、傷口護理、管材、導管以及監護電極等。LSR色油配方中的原料成分均經過《美國藥典》第87和88部分、ISO10993和其他相關行業標準的評估。由于MEVOPUR-LQ液體著色劑，與硅橡膠液體能均勻地分散，使色澤牢固、均勻一致。

MEVOPUR?-LQ系列是由ISO13485cGMP認證的新加坡工廠生產，遵循嚴格的變更控制，對原物料進行批次與批次間的管控。該系列產品同樣適用于符合EU/FDA食品接觸要求的應用。

（本刊訊）