我國藥品不良反應發生的原因及預防對策探討

陳英樂山市老年病專科醫院，四川樂山　614000

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我國藥品不良反應發生的原因及預防對策探討

陳英
樂山市老年病專科醫院，四川樂山614000

［摘要］目的調查并分析藥品不良反應（ADR）的誘發因素，總結不良反應的成因并根據調查結果提出對應的預防措施，以便為藥物的合理應用提供必要依據。方法查找相關資料，對藥品不良反應的發生現狀、發生原因進行歸納分析。結果藥品不良反應發生人群以老年人和兒童為主。在引發ADR的藥品種類中，抗感染藥物占居較大比例。另外藥品不良反應的發生也與藥物質量、用藥劑量、藥物使用不合理、給藥方式等存在較大關系。不良反應的累及器官以及多系統主要為皮膚及其附件損害和消化系統損害。結論ADR的危害不容忽視，應合理使用藥物，以減少不良反應的發生，制定合理有效的ADR預防措施，保障公眾安全。

［關鍵詞］藥品不良反應；成因；預防途徑

藥物是治療各類疾病，緩解患者病痛的特殊用品，其既具有幫助患者恢復健康的積極作用，同時也具有可能對人體造成傷害的負面作用。近年來，有不少新藥大量涌入市場，再加上合并用藥現象變得日益頻繁，以致藥品發揮其治療作用時，藥物出現的不良反應率也呈上升趨勢。藥物不良反應（ADR）是指符合使規定的藥劑在正常使用下對機體造成與治療無關的有害反應，其不僅降低了臨床治療效果，而且也為患者帶來較大痛苦［1］。故積極對現有藥品不良反應監測數據進行分析與運用，有助于合理評價上市后的藥品，指導臨床合理用藥、安全用藥，現報道如下。

1　資料與方法

查找知網、萬方以及其他醫學圖書、報刊資源，探究并分析我國藥品不良反應的發生情況以及藥物不良反應成因，依據調查結果總結制定相應的預防控制對策，以便減少藥品不良反應發生幾率，提高患者的用藥安全性。

2　結果

該研究的調查結果顯示藥品不良反應的誘發因素主要以靜脈注射為主，高發人群以老年人和兒童為主。在引發ADR的藥品種類中，抗感染藥物占居較大比例。在引起ADR累及器官或系統中，多表現為皮膚及其附件損害、消化系統損害，其他諸如全身性損害、神經系統損害、呼吸系統損害、心血管系統損害則并不常見。另外藥品不良反應成因的調查結果顯示與藥物質量、用藥劑量、藥物合用不合理、給藥方式等存在較大關系。

3　藥物不良反應發生成因分析

3.1年齡因素對藥物不良反應造成的影響

該調查研究發現不良反應多見于老年人以及兒童。老年人的主要器官：心、肝、肺、腎、脾等都有著不同程度的衰老，藥物在體內的代謝受到一定程度的影響。此外，老年人的胃酸分泌顯著減少，胃的排空速度明顯下降，胃腸道的局部血液循環能力也變差［2］。另外，老年人還會出現肌肉萎縮，吸收面積縮小，引發機體主動吸收藥物的速度與效率顯著下降。另一方面，老年人體內脂肪含量增加，體內水分減少。以上這些都會對藥物在體內的分布產生影響。老年人的藥物代謝與排泄速率相對變慢，所以，發生ADR的可能性也就大大增加。而處在幼兒時期的人群，其組織器官正處在生長發育期，胃腸道的吸收功能還不夠健全，藥物代謝活性酶分泌也不夠，以致體內藥物代謝也變得緩慢，進而出現不良反應［3］。

3.2用藥合理性對藥物不良反應發生的影響

該調查結果發現氟諾酮類藥物、喹諾酮類藥物等抗感染類藥物引發不良反應的幾率較高。相關研究資料顯示造成該種情況的主要原因在于該類藥物在應用過程中多數不需要進行皮試就可直接使用［4］。另外因上述藥物的抗菌效果較強，故應用十分廣泛，從而導致臨床合用不合理情況較為嚴重。另有相關調查結果顯示細菌抗藥性能日益增強，從而導致抗感染藥物的使用劑量不斷增加，臨床指征也變得寬松。這樣一來，抗感染藥物不良反應的發生率也就一直處在高位［5］。因此，為了更好控制抗感染藥物的使用頻率，需要嚴格執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，降低大劑量用藥、無明顯指征用藥、預防用藥、聯合用藥等。

3.3給藥方式對藥物不良反應發生的影響

有相關研究調查發現藥物不良反應的發生多因靜脈注射所引發，其引發不良反應較高的主要原因可能與該種給藥方式可將藥物直接注入體內，并產生作用，而沒有通過胃腸道、肝臟等器官的轉化與吸收等過程存在較大關系［5］。除此之外，還存在一些直接誘導因素：微粒、內毒素、滲透壓、PH值等，極易導致ADR的發生。另外靜脈滴注速度過快也可能導致藥物的血藥濃度上升過快，從而導致單位時間內人體負荷藥物劑量過多。尤其對于年齡較大（較小）或體質虛弱的患者而言，若滴速過快則引發不良反應的幾率更高。故臨床中如果使用口服用藥方式，就需要盡量少使用靜脈注射。一旦出現藥物不良反應，醫護人員必須要立刻停止用藥，并處理好善后事宜。

3.4患者自身因素對藥物不良反應發生的影響

當患者處在病理狀態時，藥物不良反應也較易出現。患者處于病理狀態時會影響體內藥物的進程，減緩藥物吸收的速率，極易造成用藥部位的藥物大量堆積，以引發不良反應。此外，個體的差異性、體質的特異性都會在很大程度上影響藥物不良反應發生的幾率。藥物不良反應會牽涉到人體內眾多器官或系統，出現藥物不良反應的患者可以明顯感覺到身體所遭受的損害。臨床中很難發現慢性的、潛在的、不易確定的、隱藏性強的藥物不良反應。因而，臨床中存在很大缺陷，對患者的康復治療造成嚴重阻礙。

經研究發現，ADR的主要累及系統就是皮膚及其附件的損害。究其原因在于易于觀察與發現皮膚的反應，并且大多為變態反應所引發的。而通常藥物多為抗原或半抗原形式的，較易引起變態反應。因而，廣大醫務人員要對各類藥物不良反應的監測引起高度重視，根據用藥經驗，綜合全面的判斷出現藥物不良反應的原因，以做出正確的處置措施，保障患者的用藥安全，進一步提高醫療質量。與此同時，生活環境、生活習慣都會影響ADR的發生。譬如：口服藥時飲茶，就會大大降低藥物的療效；飲酒可以致以下藥物出現雙硫侖樣反應：咪唑類、頭孢菌素類、降血糖藥物等［6］，故在對患者用藥時應叮囑患者注意改變不良生活習慣，以便降低藥物不良反應發生幾率。

3.5藥物使用劑量對藥物不良反應的影響

藥物的服用劑量也是導致不良反應發生的重要因素，例如阿奇霉素的正常使用劑量為50 mg，該用藥劑量不會對患者造成明顯不良影響，但有研究顯示若將使用劑量增加到100 mg則約有10%的用藥患者會出現過敏癥狀，當用藥劑量增加導致150 mg時，出現過敏或其他不良反應的患者比例則增加至31.2%［6］。故在對患者使用各類藥物時應嚴格控制用藥劑量。并將遵醫囑服藥的重要性告知患者，以便降低患者自行停藥或增減藥量等不良情況的發生幾率，以便提高患者的用藥安全性，降低不良反應發生幾率。

3.6藥物質量對藥物不良反應的影響

藥物本身的質量會對藥物不良反應的發生造成直接影響。因不同廠家對同種藥物的生產工藝、原料選擇、制作、運輸以及存儲等方面均存在較大差別，故不良反應的發生情況也有明顯差異。如甘草內雜質的去除率不同會導致藥物在使用時產生不同的藥效，而藥物中的雜質對人體所造成的影響也存在一定差異，而且其也會降低治療效果以及藥物的使用安全性。

4　預防藥物不良反應發生的相關對策

目前，社會各界人士日益關注藥品的安全使用問題。相關部門與機構制定了有效的預防措施，以減少ADR給廣大群眾所帶來的危害與風險。但是，這項工作需要依靠全社會各界人士的共同參與及努力，才能取得良好效果。具體可以從以下幾個方面入手。

4.1加大藥物正確使用的宣傳力度

通過播放宣傳片、社區講座、宣傳欄海報、發放健康知識手冊等方式大力宣傳、普及合理用藥與藥品不良反應的相關知識，促使人們可以認識到藥品使用的利弊，從而提高患者的遵醫囑用藥意識，減少自行增減藥量等不合理用藥情況的發生，促使患者有意識地預防藥品不良反應的發生。同時也要加大公共衛生事業的投入力度，宣傳合理用藥知識，預防與控制藥品的不良反應，監測與報告藥品不良反應情況。讓公眾的健康合法權益得到有效保障。

4.2積極建立并完善藥品不良反應監測報告以及救濟賠償制度

積極建立并完善藥品不良反應監測報告制度，以此促使公眾開展自我鑒別藥物不良反應，并能及時報告。衛生主管部門、藥品監管部門要加大對ADR的行政監管，及時向醫藥部門和公眾提供ADR相關信息，指引民眾積極上報周圍出現的藥品不良反應。針對嚴重不良反應人群，需要給予救濟賠償。設立科學的處理方法與程序，讓藥品生產企業、醫藥機構、患者三方的合法權益都得到有效維護。開展正確防范及科學鑒定工作。

4.3積極提高用藥合理性

對醫藥工作從業人員進行定期培訓指導，建立完善的藥物合理應用規范管理制度，促使醫藥工作者提高合理用藥意識，提高其醫藥專業知識水平，熟悉各類藥物的配伍禁忌以及合理用法用量，以便降低因藥物使用不合理所致藥物不良反應發生幾率。

4.4積極提高藥品質量

積極提升研制生產藥品的水平，國家、藥品生產企業都需要擴大政策支持與加大投入力度，提升新藥的研制水平和質量。同時，還需要重視標準化評價臨床試驗的ADR工作，以保證新藥上市之前，就充分研究了潛在的ADR。強化藥品流通過程的管理。運輸過程中，需要使用冷鏈等運輸方式，存儲與保存好藥品。注重識別ADR信息，重視報告、分析和評價ADR的工作。強化藥品使用環節的管理。藥品使用的主要環節多在衛生機構，也會有個人自行用藥的情況存在。使用藥物時，需要嚴格遵守藥品使用說明書的規定，科學合理地用藥。

現在，我國正在不斷完善與健全藥品不良反應監測報告制度，防止因藥物不良反應所導致的種種危害與風險的發生。在不斷完善與健全藥品不良反應監測報告制度的同時，還需要我們以正確的態度面對藥品不良反應，正確保存和使用藥物，提升用藥水平，以便真正實現有效、安全、恰當、合理的用藥。

［參考文獻］

［1］盛長城，謝娟，王清忱，等.208例藥品不良反應報告分析［J］.藥物流行病學雜志，2015（8）：488-492.

［2］文海岸.藥品不良反應發生的原因及預防措施［J］.青海醫藥雜志，2015，38（11）：65-67.

［3］徐彬，楊忠英，樊洪忠，等.該2012年403例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥業，2015，24（15）：62-64.

［4］梁音殳，葛衛紅.優化醫療機構藥品不良反應監測與報告體系及其運作機制的探討［J］.2015，18（3）：170.

［5］馬宏偉.該2013～2014年藥品不良反應報告分析［J］.北方藥學，2015，12（8）：156-157.

［6］張文華.藥品不良反應原因分析及預防［J］.臨床合理用藥，2015，15（12）：33-34.

Discussion on the Causes and Preventive Measures of Adverse Drug Reactions in China

CHEN Ying
Leshan Geriatric Specialized Subject Hospital，Leshan，Sichuan Province，614000 China

[Abstract]Objective To investigate and analyze the inducing factors of adverse drug reactions（ADR），summarize the causes of adverse reactions，and propose preventive measures according to the results of the investigation，so as to provide the necessary basis for the rational use of drugs. Methods Fond the relevant information，the occurrence of adverse drug reactions，the occurrence of the reasons for the analysis. Results The adverse drug reactions occurred in the elderly and children. In raises the ADR drugs，anti infective drugs occupy a large proportion. The occurrence of adverse drug reactions is related to drug quality，drug dosage，irrational drug use，drug delivery，etc. The involved organs and multiple systems of adverse reactions mainly for skin and its appendages damage and digestive system damage. Conclusion The harm of ADR can not be ignored，should be rational use of drugs to reduce the occurrence of adverse reactions，and develop a reasonable and effective ADR prevention measures to protect public safety.

[Key words]Adverse drug reaction；Cause of formation；Prevention

收稿日期：（2015-10-13）

［作者簡介］陳英（1974.12-），女，四川樂山人，本科，主管藥師，研究方向：臨床藥學。

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.01.021

［中圖分類號］R95

［文獻標識碼］A

［文章編號］1672-5654（2016）01（a）-0021-03