243例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

楊志堅(jiān)

·不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)·

243例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

楊志堅(jiān)

目的 探析我院243例藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，以促進(jìn)臨床用藥的合理性及安全性。方法 選取我院2011年1月～2015年12月收集上報(bào)的243例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，對(duì)其臨床資料進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果 60歲以上的老年患者發(fā)生不良反應(yīng)的幾率最高，為36.63%；靜脈滴注引起的不良反應(yīng)最多；243例報(bào)告中共涉及藥物81種，以抗微生物藥物涉及的品種及引起的不良反應(yīng)例次最多；不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)主要是以皮膚及其附件為主，占42.19%。結(jié)論 臨床藥師應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，為臨床合理用藥提供信息參考和依據(jù)，以保障患者用藥安全，進(jìn)而最大程度降低不良反應(yīng)的發(fā)生。

藥品；不良反應(yīng)；合理用藥；臨床分析

隨著人們生活水平的不斷提高，人們對(duì)藥物的安全問題越來越關(guān)注，眾所周知，藥物具有雙重性，既可以達(dá)到治療患者疾病的目的，同時(shí)也可能給患者帶來一定的傷害。藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。為探析我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，本文將2011年1月～2015年12月收集上報(bào)的243例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，作為本次研究對(duì)象，并對(duì)其臨床資料進(jìn)行回顧性分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2011年1月～2015年12月收集上報(bào)的243例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，對(duì)其臨床資料進(jìn)行回顧性分析。

1.2方法

根據(jù)收集上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告，以患者年齡、性別、合并用藥情況、給藥途徑、引起不良反應(yīng)的藥物品種類別、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2　結(jié)果

2.1發(fā)生不良反應(yīng)的患者的基本情況

在243例報(bào)表中，其中男性120例，女性123例，年齡9個(gè)月～99歲，平均（46.3±13.6）歲，以60歲以上的患者發(fā)生不良反應(yīng)的幾率最高，89例，占36.63%。本組243例不良反應(yīng)患者的轉(zhuǎn)歸情況：其中197例好轉(zhuǎn)，43例痊愈，2例未好轉(zhuǎn)，1例不良反應(yīng)結(jié)果不詳。

2.2不良反應(yīng)患者的合并用藥情況

243份不良反應(yīng)報(bào)表中，屬于單獨(dú)用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)的有194份，屬于合并用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)的有49份計(jì)有105例次藥物品種的不良反應(yīng)，兩者不良反應(yīng)總計(jì)299例次。

2.3不良反應(yīng)患者的給藥途徑

243例患者的藥物不良反應(yīng)中，注射給藥是主要的給藥途徑，且靜脈滴注引起的不良反應(yīng)最多。以抗微生物藥物涉及的品種及引起的不良反應(yīng)例次最多。另外，中成藥有12個(gè)品種引起的23例次的不良反應(yīng)。皮膚及其附件損害為主，其次為胃腸系統(tǒng)。

3　討論

3.1不良反應(yīng)的發(fā)生與年齡的關(guān)系

本研究中，主要以60歲以上的老年患者不良反應(yīng)發(fā)生率最高，占36.63%，老年患者隨著年齡的增長(zhǎng)，機(jī)體也發(fā)生了生理性的衰退，對(duì)藥物的排泄、代謝能力均減弱，同時(shí)，老年患者多伴有基礎(chǔ)性疾病，增加了同時(shí)服用幾種藥物的可能，進(jìn)而加大了不良反應(yīng)發(fā)生的幾率。在楊志偉等人的研究中也指出了此觀點(diǎn)，與筆者一致[1］。因此，要考慮老年患者的特殊性，掌握適應(yīng)證，對(duì)其進(jìn)行個(gè)體化用藥治療。

3.2給藥途徑

本研究中，243例藥品不良反應(yīng)中，注射給藥是主要的給藥途徑，且靜脈滴注引起的不良反應(yīng)最高，這與其他人的研究結(jié)果一致[2-3］。靜脈給藥之所以引起的不良反應(yīng)多，是因?yàn)殪o脈給藥能夠?qū)⑺幬镏苯铀腿牖颊哐貉h(huán)中，沒有經(jīng)過黏膜屏障及無肝臟的首關(guān)效應(yīng)，起效快速，而藥物pH值、內(nèi)毒素、藥物濃度、藥物微粒及給藥速度等均是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的可能誘因。因此，建議臨床應(yīng)用合理的給藥方式，遵循“能口服的絕對(duì)不采取肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射的絕對(duì)不采取靜脈給藥”原則[4］。將靜脈給藥改為口服，可以大大降低不良反應(yīng)發(fā)生的幾率，以達(dá)到安全、合理用藥的治療效果。

3.3不良反應(yīng)的發(fā)生與藥物種類的關(guān)系分析

在鄭火珺的研究中指出[5］，發(fā)生不良反應(yīng)的患者中，以抗微生物藥物導(dǎo)致的不良反應(yīng)最高，且以β-內(nèi)酰胺類為主，考慮可能與青霉素類、頭孢菌類藥物廣泛使用有關(guān)；目前，抗微生物藥物使用一直存在很多問題，例如盲目預(yù)防用藥、無指征用藥、盲目聯(lián)合用藥、超療程用藥等，這些問題均導(dǎo)致抗生素的濫用，增加不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。此外，中成藥的不良反應(yīng)也應(yīng)引起足夠重視[6］，中藥因其化學(xué)成分復(fù)雜、生理作用廣泛、處方工藝和質(zhì)量控制不夠完善、以及不能辯證論治給藥等因素，增加了中成藥在臨床推廣使用中引起不良反應(yīng)事件的可能[7］。

3.4藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)分析

本研究中，藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要體現(xiàn)在皮膚及附件為主，占42.19%，其次為胃腸系統(tǒng)17.81%。筆者考慮可能與以下因素相關(guān)：皮膚反應(yīng)容易觀察，不易混淆，對(duì)于其他器官的損害比較隱匿，不易發(fā)現(xiàn)辨別；藥疹屬于變態(tài)反應(yīng)引起，例如抗菌藥物、抗癲癇藥物、生物制品等，都比較容易發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，發(fā)生不良反應(yīng)的幾率也比較高。同時(shí)皮膚及附件損害一般情況比較輕，患者停藥后或者對(duì)癥治療后即可緩解[8-9］。

綜上所述，藥物不良反應(yīng)在臨床上常發(fā)生，需要臨床醫(yī)生在為患者診治過程中，應(yīng)明確藥物特性、藥物相互之間的關(guān)系作用及藥物與機(jī)體之間的相互作用，合理謹(jǐn)慎選擇藥物，特別是抗菌藥物；臨床藥師應(yīng)開展藥學(xué)服務(wù)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，為臨床合理用藥提供信息參考和依據(jù)，以保障患者用藥安全，進(jìn)而最大程度降低不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]楊志偉，王瓊，歐陽敏，等. 老年患者藥物不良反應(yīng)危險(xiǎn)因素[J］.中國老年學(xué)雜志，2014，34（23）：6768-6769.

[2]劉仕杰，徐作國. 23種靜滴藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)資料分析[J］. 山東醫(yī)藥，2013，53（18）：76-78.

[3]李秉霞，王風(fēng)萍. 靜脈用藥不良反應(yīng)分析[J］. 臨床合理用藥雜志，2015，8（5A）：168.

[4]王紹杰. 本院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)及實(shí)施探討[J］. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2014，20（7）：146-147.

[5]鄭火珺，葉建云. 我院抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告相關(guān)因素分析[J］.中國藥業(yè)，2013，22（6）：94-96.

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[7]覃正碧，李元啟，仲曉寧，等. 中成藥的不良反應(yīng)分析及風(fēng)險(xiǎn)管理探討[J］. 中國初級(jí)衛(wèi)生保健，2008，22（5）：72-75.

[8]王彩紅，張玲. 我院187例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J］. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（連續(xù)型電子期刊），2016，16（25）：117.

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Analysis of 243 Cases of Adverse Drug Reactions

YANG Zhijian Department of Pharmacy， The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Tongzhou District， Nantong Jiangsu 226300， China

Ob jective Analysis of 243 cases of adverse drug reactions in our hospital， in order to promote the rationality and safety of clinical medication. Methods The report of 243 cases of adverse drug reactions in our hospital from January 2011 to December 2015 were selected. The clinical data were retrospectively analyzed. Resu lts The highest rate of elderly patients over 60 years the incidence of adverse reactions was 36.63%； Most adverse effects caused by intravenous infusion； Report of 243 cases involving drugs CPC 81 species to species and antimicrobial drugs involved and the adverse reactions caused most cases； Adverse clinical manifestations mainly skin and its annex， accounting for 42.19%. Conclusion Clinical pharmacists should further strengthen the monitoring of adverse drug reactions， provide information and reference for clinical rational drug use， drug use in order to protect the safety of patients， thereby m inim izing the occurrence of adverse reactions.

Drugs， Adverse reactions， Rational drug use， Clinical analysis

R95

A

1674-9308（2016）25-0172-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.25.106

江蘇省南通市通州區(qū)中醫(yī)院藥劑科，江蘇 南通 226300