曲安奈德聯合丹參注射液治療不同程度口腔黏膜下纖維變性的療效分析

賈金林

(東營市人民醫院口腔科，山東 東營 257091)

曲安奈德聯合丹參注射液治療不同程度口腔黏膜下纖維變性的療效分析

賈金林

(東營市人民醫院口腔科，山東 東營 257091)

目的 分析曲安奈德和丹參注射液的聯合應用在不同臨床分度口腔黏膜下纖維變性(OSF)患者治療中療效分析。方法 選取輕、中、重度OSF患者各45例，分為丹參組、曲安奈德組、聯合組各15例；各組分別采用丹參注射液(丹參組)、曲安奈德(曲安奈德組)、丹參注射液和曲安奈德(聯合組)治療；統計分析各組治療3個月后VAS評分、口腔黏膜病損面積、張口度及治療總有效率。結果 輕度OSF患者各組治療后各監測指標差異比較均無統計學意義(P>0.05)； 中、重度OSF患者聯合組 VAS評分、口腔黏膜病損面積、張口度及治療總有效率均優于丹參組和曲安奈德組，差異均有統計學意義(均P<0.05)。結論 丹參注射液和曲安奈德的聯合應用在中、重度OSF患者的治療中療效更優，具有一定臨床應用價值。

丹參注射液； 曲安奈德； 口腔黏膜下纖維變性

口腔黏膜下纖維性變(OSF)是一種隱匿、慢性，并且具有癌變傾向的口腔黏膜炎癥性疾病，已被世界衛生組織(WHO)列為癌前病變[1-2]。OSF患者主要表現為口腔黏膜蒼白、僵硬，張口受限，觸摸有條索感及進食刺激性食物時口內劇痛，嚴重影響到患者的生活質量和身心健康[3]。OSF發病機制復雜，主要的治療目的是消退或減輕患者口腔灼痛，改善張口受限和口腔黏膜僵硬等。OSF主要通常為手術治療和藥物治療。手術治療常因創傷大、術后所植皮瓣和瘢痕攣縮等風險而應用受限，藥物治療主要為免疫抑制劑腎上腺皮質激素、雷公藤多甙等，但因皮質功能減退和胃腸道刺激大等原因而不能長期應用[4]。有研究[5]報道，中藥丹參注射液用于OSF的治療具有一定療效，但近年來單用丹參注射液的臨床副作用逐漸增多。左雯鑫等[6]用中西醫結合的方法治療OSF，并取得了一定的臨床效果。本文采用曲安奈德聯合丹參注射液治療不同臨床分度OSF患者，對比分析其臨床療效，現將結果報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2010年1月至2015年3月于本院口腔科就診的OSF患者135例；男76例，女59例；年齡21～50歲，平均(35.8±4.7)歲；納入標準：患者符合中華醫學會《口腔黏膜下纖維性變的診斷標準(試行稿)》[7]；排除標準：患者有其他全身或局部的系統性疾病，2個月內曾使用中藥或免疫抑制劑者，實驗室檢查肝腎功能異常者[8]。

1.2 分組及治療方法 OSF患者入院時根據參考文獻[8]中OSF臨床分度標準與本文排除標準分別隨機收集輕度、中度、重度OSF患者各45例，用隨機數字表法將各個分度的45例OSF患者分別分為丹參組(A組)、曲安奈德組(B組)、聯合組(C組)各15例；A組：復方丹參注射液(1.5 g/mL，江蘇神龍藥業有限公司) 4.0 mL，加利多卡因(20 g/L)1.0 mL配制成混合藥液；B組：醋酸曲安奈德注射液(1 mL：40 mg，上海通用藥業股份有限公司)4.0 mL，加利多卡因(20 g/L)1.0 mL配制成混合藥液；C組：復方丹參注射液(1.5 g/mL，江蘇神龍藥業有限公司) 2.0 mL，醋酸曲安奈德注射液(1 mL：40 mg，上海通用藥業股份有限公司)2.0 mL，各自加利多卡因(20 g/L)1.0 mL配制成混合藥液，分別注射；將上述配好的混合藥業采用多點注射，注射到各組患者雙側病變頰黏膜下和翼頜韌帶區，1次/周，連續使用3個月。

1.3 評價指標 患者治療后3個月由同一名檢查者分別檢查各組患者的以下指標：視覺類比量表(VAS)評價疼痛；口腔黏膜病損面積(cm2)；張口程度(上下中切牙切緣之間的距離，mm)；治療總有效率[有效率=(顯效數+有效數)/總例數]；顯效：口腔黏膜病損面積在5cm2以內，張口度在30 mm以上，VAS為0分，有效：口腔黏膜病損面積、張口度及VAS評分均比治療前有所好轉，但未達到上述有效標準。丹參組、曲安奈德組、聯合組患者治療前年齡、性別及上述各觀察指標差異均無統計學意義(均P>0.05)。

2 結 果

2.1 輕、中、重度OSF患者治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度比較 輕度OSF患者治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度比較，差異均無統計學意義(均P>0.05)，中度OSF患者治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度比較，C組患者VAS評分、張口度均優于A組，口腔黏膜病損面積及張口度優于B組(均P>0.05)，而B組VAS評分優于A組，差異有統計學意義(P<0.05)；重度OSF患者各組治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度比較，C組在VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度均優于A組和B組(均P<0.05)；而B組VAS評分優于A組，A組口腔黏膜病損面積優于B組(均P<0.05)，見表1。

表1 輕、中、重度OSF患者治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度比較(±s)

注：A組與C組治療后比較，*P<0.05；B組與C組治療后比較,△P<0.05；A組與B組治療后比較，#P<0.05。

2.2 三組患者治療后總有效率比較 輕度OSF患者治療后總有效率相比，各組差異均無統計學意義(P>0.05)；中度OSF患者C組總有效率均高于A組和B組，重度OSF患者C組總有效率高于曲安B組，差異均有統計學意義(P<0.05)；A組和B組相比，總有效率差異均無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 三組患者治療后總有效率比較[n(%)]

3 討 論

OSF是一種被認為與咀嚼檳榔有關的慢性、隱匿性癌前病變，癌變率為7%～13%[9]，OSF的病理學特征主要為：黏膜下炎癥細胞浸潤，血管狹窄或閉鎖，固有層內大量膠原纖維增生[10]。

丹參可以活血化瘀，有活血通絡、改善微循環之功效，其不僅可以穩定血管內皮細胞形態，維持細胞膜完整性，促進新毛細血管形成，還能抑制膠原合成，促進膠原降解。然而丹參作為一種中成藥，因其含有雜質成分較多，長期和大量服用可以出現低鉀、心慌、過敏反應等不良反應[11-12]。研究[6]顯示，在對OSF患者的治療中，丹參與激素的聯用效果優于二者的單獨使用，但在這種中西醫結合療法的治療中，部分患者仍會出現較大的不良反應。

本組病例應用中西醫結合療法在不同臨床分度OSF患者治療中，并觀察其療效，結果顯示，輕度OSF患者治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度的比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，且在輕度OSF患者治療后的總有效率上，差異也均無統計學意義(P>0.05)，提示丹在治療輕度OSF患者中，丹參注射和曲安奈德的聯合使用的療效并不優于二者的獨自使用。在中度OSF患者中，曲安奈德組VAS評分優于丹參組，且聯合組患者VAS評分、張口度均優于丹參組，口腔黏膜病損面積及張口度優于曲安奈德組(P<0.05)，說明曲安奈德在治療OSF患者口腔疼痛方面優于丹參組，二者的聯合應用療效優于單獨使用。在重度OSF患者的治療中我們也得到了同樣的結果，聯合組患者在VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度均優于丹參組和曲安奈德組，而曲安奈德組VAS評分優于丹參組，丹參組口腔黏膜病損面積優于曲安奈德組，在中重度OSF患者治療的總有效率上，聯合組也均高于丹參組和曲安奈德組(P<0.05)。這進一步提示我們，在中、重度OSF患者的治療中，丹參注射液和曲安奈德的聯合使用比二者的單獨使用療效更好。

綜上所述，丹參注射液和曲安奈德的聯合應用在治療輕度OSF患者中可能并不具有優勢，但對于中、重度患者有更好的療效，值得在臨床上推廣使用。由于本研究中樣本量較少，對于本文的結論仍需進一步在更大樣本量上驗證。

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