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中藥破壁飲片
——傳統中藥飲片的傳承和創新*

2016-03-06 03:31:40成金樂賴智填陳煒璇彭麗華
世界科學技術-中醫藥現代化 2016年9期
關鍵詞:中藥研究

成金樂,賴智填,陳煒璇,彭麗華

(國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室 中山 528437;中山市中智藥業集團有限公司 中山 528437)

中藥破壁飲片
——傳統中藥飲片的傳承和創新*

成金樂**,賴智填,陳煒璇,彭麗華

(國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室 中山 528437;中山市中智藥業集團有限公司 中山 528437)

本文對中藥飲片的創新思路進行探討,介紹了中藥飲片的創新形式——中藥破壁飲片的內涵和意義,簡述其發展歷程,并從產品開發、評價研究、產業化研究和應用研究等方面詳細闡述中藥破壁飲片的研究體系,以期為中藥破壁飲片的研究和產業化的進一步發展提供參考。

中藥破壁飲片 傳承與創新 研究體系 中藥現代化

中醫藥學是中國傳統文化的瑰寶,數千年來為中華民族的繁衍和中華文化的傳承作出了偉大的貢獻。中醫藥注重人與自然、人與社會的和諧統一,強調因時、因地、因人制宜的思想,與現代醫學倡導的“精準醫學”、“個體化醫學”異曲同工。

雖然,中醫藥學具有綠色天然的理念和先進的思想,但仍難掩其現代科學基礎薄弱的局限。在中醫藥現代化的進程中,中藥的現代化和標準化將成為重要的突破口,其中,中藥飲片的創新是實現現代化和標準化的關鍵。

1 關于中藥飲片創新思路的思考

1.1 中藥飲片的形式亟需創新發展

中藥飲片是中醫處方調劑或中成藥生產的原料,中藥飲片多來源于天然動植物,其質量受產地、種植、加工、入藥部位、應用方式等因素的影響,物質基礎的均勻性差,使中藥飲片的品質難以保證,嚴重影響臨床療效和質量控制;中藥飲片由于人為原因造成的二氧化硫、農藥殘留以及黃曲霉毒素等外源性安全隱患,使中藥飲片難以滿足現代藥品安全、有效、穩定、可控的要求。在生活節奏日益加快的當代,中藥飲片難以滿足人們對便捷用藥的需求。中藥飲片的應用形式與“精準”、“便捷”的時代要求相去甚遠,亟需創新發展。

1.2 中藥飲片創新發展的基礎問題需要明確

創新發展需要有明確的目標和原則。中藥飲片的創新發展,必須在保持中藥的性味歸經、功能主治不改變的基礎上,使其滿足現代藥品的要求,同時針對安全、有效、穩定、可控的要求,對中藥飲片的形式進行改變,使其接近或符合國際化和時代要求。在對中藥的化學成分和藥效物質基礎尚無全面認知之前,不應盲目地對中藥飲片的化學成分進行取舍,而應盡可能保留所有尚無認知的成分,這樣中藥飲片功效主治的物質基礎才能得到保證。傳承是中藥飲片創新的核心基礎,必須堅持這一原則,中藥飲片的現代化發展才不會失去中醫藥的特色。

1.3 中藥飲片創新發展需要解決的關鍵問題

中藥飲片存在的痼疾很多,從監管應用的角度分析主要包括如下3個方面:

1.3.1 均勻性差

這是中藥飲片品質難以保證等問題的根源。中藥主要來源于天然動植物,個體差異和同一個體不同部位、組織、細胞的區別,使藥材中活性成分的代謝積累存在客觀差異。傳統中藥飲片經簡單切制等粗加工,無法解決物質基礎的均勻性問題,嚴重影響中藥飲片的臨床療效和質量控制,也制約其國際化發展。均勻性是現代藥品最重要的特性之一,不解決均勻性問題,中藥飲片就難以實現現代化發展。

1.3.2 安全性隱患大

綠色天然本是中藥的特色,但環境和人為原因造成的外源性污染,給中藥帶來嚴重的安全隱患,農藥殘留、重金屬、二氧化硫超標、微生物污染等一直是中藥質量的關注熱點。如何實現外源安全性保證,是中藥飲片創新發展需要重點關注的關鍵問題。

1.3.3 中藥飲片應用不便捷

中藥飲片的臨證處方需調配加工成適宜劑型,應用過程繁瑣,且應用最廣泛的湯劑順應性差,難以被年輕人接受,這也是制約中醫藥現代推廣的難點之一。

除此之外,從應用基礎研究的角度分析,對中藥飲片物質基礎的認識不全面、功效成分不明確、藥理、藥代動力學和安全性等有待深入研究。從產業化的角度分析,中藥飲片炮制加工的現代化程度不高,標準化水平偏低,中藥資源的可持續發展面臨嚴峻挑戰。

1.4 中藥飲片創新發展需要多種技術的協同創新

中藥飲片是中醫藥防治疾病的重要應用形式,其創新發展必須以中醫藥理論為指導,保留體現其功效主治、臨床療效的物質基礎,并通過多種現代技術實現產品形態的協同創新,從而實現中藥應用方式和品質控制的創新。藥材種植加工、制劑、分析和生物技術以及其他學科領域的現代適宜技術,均可為中藥飲片的創新提供方法,并為中藥飲片的創新形態是否保留原有的物質基礎提供評價手段。

在中藥飲片創新發展的進程中,誕生了不同的創新的產品形態,如顆粒型煮散飲片、小包裝袋裝飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥破壁飲片等。不同的創新形態,都圍繞傳承的核心,集成多種技術不同程度地解決中藥飲片品創新發展的關鍵問題。

2 中藥破壁飲片傳承與創新的頂層設計

2.1 中藥破壁飲片的內涵

中藥破壁飲片是國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室、廣東省中藥破壁粉粒工程技術研究開發中心開發的一種創新型中藥飲片,是將符合法定要求并具有細胞結構的中藥飲片,經現代破壁粉碎技術加工至D90<45 μm的粉體,加水或不同濃度的乙醇粘合成型,制成的30-100目粒度的干燥顆粒狀飲片。

中藥破壁飲片的加工過程避免了溶劑提取和高溫等因素造成的化學成分損失,基本保留傳統中藥飲片的化學成分,也保留中藥性能和配伍等傳統屬性,保持了中醫藥的特色,是對傳統中藥飲片粉末應用的傳承和創新發展。

2.2 中藥破壁飲片是對中藥飲片粉末的傳承

《神農本草經》提出“藥性有宜丸者、宜散者、宜水煎者、宜酒漬者、宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有不可入湯酒者,并隨藥性,不得違越”,而《本草經集注》則指出“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服湯者,宜服酒者,宜服膏煎者”,可見藥物的應用形式須根據藥性和疾病特點進行選擇。

粉末是中藥應用的重要形式之一,既可直接內服,又可制成丸劑、片劑等多種劑型,其中“散”是中藥粉末應用的最常用形式,如煮散、服散、外用散等[1]。

散的應用歷史悠久,在古代最早的方書《五十二病方》中已有記載,而后《黃帝內經》、《傷寒雜病論》、《備急千金要方》等著作均記載眾多散劑[1,2]。唐末、五代以后因戰亂等原因,藥材匱乏,很多常用的湯劑因此改為節省藥材的散劑,使其應用更加普及,宋代散劑的應用達到了高峰[3]。時至今日很多中藥仍以粉末形式應用,《中國藥典》收載研粉吞(沖)服或入丸散服用的中藥飲片多達60多種[4]。

近現代以來,中藥粉末的創新方興未艾。如類似古代煮散的“顆粒型飲片”,采用不同規格包裝有利于生產的自動化和隨證加減[5];應用超微粉碎技術研制的中藥超微飲片,通過破碎藥材細胞壁提高藥物成分的溶出率和生物利用度[6]。

中藥破壁飲片在超微飲片的基礎上進一步創新,采用無添加成型技術將粉末制成顆粒,避免粉末易氧化、吸潮而變質的缺點。中藥破壁飲片是對中藥飲片粉末應用的傳承,實現產品形態和應用形式的創新,解決了中藥飲片存在的關鍵問題。

2.3 中藥破壁飲片是對中藥飲片粉末的創新發展

2.3.1 提高中藥飲片均勻性,保證臨床療效和質量控制

由于中藥材不同組織、部位中化學成分的種類、組成比例存在差異,經切制形成的傳統飲片,難以實現同一批次的外觀形態和內在品質的均勻性。而中藥破壁飲片在加工過程中將藥材的不同組織、部位充分粉碎和混勻,可實現單批次或多批次藥材的質量均一,提高質量穩定性,保證臨床療效。品質均勻性的提高,也使基本于化學成分的質量控制得到有效保證。

2.3.2 提高藥材利用率,促進中藥資源的可持續發展

對于具有細胞結構的動植物藥材,其細胞內化學成分的溶出,需經過浸潤、滲透、解吸、溶解等過程,而藥材經充分粉碎后,破碎的細胞中所含成分可直接溶出[7]。中藥破壁飲片采用氣流粉碎技術破碎藥材細胞壁,可提高藥物成分的溶出速度和溶出量,提高藥材的利用率從而減少用量,對保護野生中藥資源和促進中藥資源的可持續發展具有重要意義。

2.3.3 應用創新,滿足現代人的用藥需求

傳統中藥飲片應用時多以湯劑形式,服用方法繁瑣費時,且不易攜帶。中藥破壁飲片將中藥材制成顆粒并采用獨立小包裝,方便攜帶應用。由于藥材的細胞結構破碎后成分利用率提高,應用時可直接沖泡或短時間煮沸3-5 min服用,亦可攪拌成混懸液(中國式咖啡)服用,特別適用于脂溶性成分較多的中藥。應用方式的創新,使中藥破壁飲片滿足現代人快節奏生活的用藥需求。

2.3.4 確保產品安全性

中藥材在種植、采收、加工、儲藏過程中,由于環境和人為因素,給中藥帶來外源性安全風險,將直接影響中藥的應用安全。傳統中藥飲片因品質不均勻,終端產品的質量檢測實際上不具有代表性,無法實現有效的質量控制,使中藥飲片的安全性無法保證。中藥破壁飲片在生產過程中對藥材產地的水質和土壤等進行嚴格考察,選擇環境達標的產地建立定點采購或種植基地,并建設可視化系統嚴格監控種植過程,實現從源頭到產品全過程的質量控制和追溯。對破壁粉碎、均勻加工后的上市成品,建立高于法規的標準控制農藥殘留、重金屬、二氧化硫等有害物質的含量,保證中藥破壁飲片的安全性。

3 中藥破壁飲片的發展歷程

中藥破壁飲片由中智藥業集團于2003年開始研發,2005年首期開發了丹參、三七、西洋參、石斛4個品種,隨后陸續開發其他品種并啟動了質量標準研究。

2009年中智藥業申請建立中藥破壁飲片的廣東省標準并于同年啟動省標建設工作,2010年底完成中藥破壁飲片12個示范品種的安全性、藥效學、指紋圖譜和質量標準研究并通過驗收,制訂了《廣東省中藥破壁飲片質量標準研究規范》。至2013年3月,共有62種中藥破壁飲片的質量標準獲準成為廣東省標準。

在中藥破壁飲片開發研究的同時,中智藥業于2009年底建設口服飲片GMP生產線,啟動中藥破壁飲片產業化工作。2011年獲準成為廣東省中藥破壁飲片試點生產單位。目前,中藥破壁飲片上市銷售品種已達22種以上,廣泛應用于保健養生和中醫臨床,亦可作為中成藥、保健品或食品的原料。

中藥破壁飲片已形成產、學、研協同發展,涵蓋產品研發、藥材種植、生產加工、流通和應用的產業鏈體系。

圖1 中藥破壁飲片的研究體系

4 中藥破壁飲片研究體系的構建

中藥破壁飲片是傳統飲片的創新發展,其理論和應用需要科學研究進行驗證。圍繞中藥破壁飲片已開展了超過300個子課題的研究,初步構建中藥破壁飲片的研究體系,包括產品開發、評價體系(圍繞安全性、有效性、穩定性和可控性所展開的系列研究)、產業化、應用體系研究(臨床應用、養生和亞健康干預)。

4.1 產品開發研究

中藥破壁飲片的工藝是其產品開發的核心。工藝應用破壁粉碎和無添加成型技術,在保證物質基礎不變的前提下,打破植物細胞壁,形成破壁粉體,實現中藥物質基礎的高度均勻;采用水或一定濃度乙醇誘發破壁粉體自身的黏性粘合成型(不添加任何固型物),制成特定形態的顆粒,避免了破壁粉體易吸潮結塊、易氧化變質等缺點。

工藝研究的內容主要包括:粉碎技術和設備的篩選;粉碎工藝參數的考察和確認;成型工藝研究和參數確認;成品技術參數的制定;工藝與設備之間的關聯性研究等,最終形成中藥破壁飲片產品的生產工藝規程。

4.2 評價體系研究

中藥破壁飲片的評價體系包括安全性評價、有效性評價(中藥破壁飲片與傳統飲片的同質性評價、生物利用度、藥效作用研究)、穩定性和質量標準研究等。

4.2.1 安全性研究

中藥材經破壁粉碎后,化學成分的溶出釋放更完全,其中部分成分的溶出增加可能引起不良反應或毒副作用,因此有必要開展安全性研究。目前對中藥破壁飲片開展的安全性研究包括急性毒性試驗、腸道微生態研究和臨床安全性研究。

(1)急性毒性試驗

大部分中藥的毒性不顯著,在急性毒性試驗中難以測得半數致死量,故采用最大給藥量法考察實驗動物對中藥破壁飲片的耐受性,初步評價其安全性。目前已開展西洋參、黨參、黃芪、枳實、玄參、當歸、丹參等超過12個品種中藥破壁飲片的急性毒性試驗,結果表明:中藥破壁飲片混懸液以最大給藥量灌胃,動物均未出現毒性反應[8-13]。

(2)腸道微生態研究

中藥破壁飲片采用全成分服用方式,進入消化道后超微粉是否損傷胃腸組織或干擾腸道菌群,其安全性需進行驗證。通過丹參和紅景天破壁飲片對實驗動物腸道微生態影響的示范研究發現,破壁飲片全成分服用對動物胃腸組織無損害,長期低劑量應用對腸道菌群具有正向調節作用[14,15]。

(3)臨床安全性研究

中藥破壁飲片的臨床安全性研究,主要對臨床試驗的不良反應事進行監測。現已開展的中藥破壁飲片臨床試驗項目尚未發現不良反應。

4.2.2 有效性研究

(1)同質性評價

中藥破壁飲片和傳統飲片的基源和化學成分的同質性,是其有效性的物質基礎,分別采用DNA條形碼、指紋圖譜和全成分分析等技術對中藥破壁飲片與傳統飲片進行同質性評價。

①基于DNA條形碼的基源同質性評價:近年來ITS2和psbA-trnH等序列的DNA條形碼鑒定體系在藥用植物和中藥材鑒定等方面應用廣泛[16]。中藥破壁飲片應用該技術進行基源鑒別,目前已完成西洋參、三七、丹參、當歸、淫羊藿、黃芪等17個中藥破壁飲片上市品種的DNA條形碼鑒定研究[17,18],后續將逐步建立中藥破壁飲片DNA條形碼數據庫,構建中藥破壁飲片專屬的分子鑒定平臺。

②基于HPLC指紋圖譜的化學成分同質性評價:中藥的化學成分復雜,采用色譜指紋圖技術可在一定程度上反映中藥化學成分群的全貌,是目前鑒別中藥真偽和評價質量優劣的可行方法。通過對金釵石斛、紅參、黃芪、三七、丹參、玄參、天山雪蓮、魚腥草、菊花等15個品種的中藥破壁飲片-破壁粉體(中間體)-傳統飲片進行HPLC指紋圖譜及其相似性研究,結果顯示三類樣品圖譜中主要峰群基本一致,同一批次的中藥破壁飲片及其傳統飲片的指紋圖譜相似度大部分在0.9以上,表明中藥破壁飲片和傳統飲片的化學成分群基本一致[19-28]。

③全成分分析:為進一步驗證中藥破壁飲片與傳統飲片物質基礎的一致性,采用高分辨質譜等分析技術開展丹參破壁飲片和傳統飲片的全類別成分同質性示范研究,發現兩者的營養成分(蛋白質、糖、脂肪)、藥物化學成分、不溶性成分(膳食纖維)及灰分(無機成分)的種類和含量均具有一致性,提示中藥破壁飲片未改變傳統飲片的物質基礎。

(2)生物利用度研究

中藥破壁飲片的形態、結構和服用方式的改變,可能影響其化學成分的吸收、分布、代謝等過程。通過溶出度試驗、離體腸吸收試驗和藥代動力學試驗等研究比較中藥破壁飲片和傳統飲片的生物利用度,對于闡明中藥破壁飲片的有效性具有重要意義。

①溶出度試驗:分別以水和人工胃液為溶媒比較西洋參傳統飲片和破壁飲片的溶出度,發現破壁飲片中5種人參皂苷的溶出速率和溶出量均比傳統飲片提高[29]。

②離體腸吸收試驗:采用大鼠離體小腸外翻模型,比較西洋參破壁飲片和傳統飲片提取物的小腸吸收情況,結果西洋參破壁飲片5種皂苷進入腸囊的速率和含量都大于傳統飲片提取物。

③非臨床藥代動力學研究:實驗考察西洋參破壁飲片、粗粉和傳統飲片提取物的4種皂苷類成分在動物體內的藥代動力學過程,發現破壁飲片的生物利用度最高[30]。目前正開展的另一研究則發現丹參破壁飲片進入動物體內的脂溶性成分的血漿暴露量明顯高于傳統飲片,但水溶性成分進入體內的量則無明顯差異。

④臨床藥代動力學研究:丹參破壁飲片和傳統飲片水煎液中丹參酮類成分的臨床藥代動力學研究表明,破壁飲片進入體內的脂溶性成分的血漿暴露量明顯高于傳統飲片水煎液,且達峰時間比傳統飲片短,達峰濃度高于傳統飲片。

(3)藥效作用評價

藥效作用是評價藥物有效性的重要指標,通過藥效學實驗和臨床研究對比不同劑量中藥破壁飲片與傳統飲片的藥效作用,可為臨床應用劑量提供參考。

①藥效學實驗研究:通過對西洋參、黨參、黃芪、玄參、當歸、枳實、熟三七、補虛方和養生方等中藥破壁飲片和傳統飲片進行藥效學比較研究,結果顯示,大部分中藥破壁飲片劑量為傳統飲片用量的1/4-1/2時(部分品種的劑量只需傳統飲片的1/8),即可產生與傳統飲片相近或更強的藥效作用[8-13,31-39]。

②臨床研究:通過臨床試驗所獲得的藥效研究數據比動物實驗更直接客觀。現已開展的參斛復方破壁飲片與傳統飲片的臨床藥效對比研究顯示,傳統飲片合劑與1/3劑量的破壁飲片(按生藥量換算)具有同等抗動脈粥樣硬化作用。

4.2.3 穩定性研究

中藥破壁飲片的穩定性研究包括3個方面的內容:①分別在高溫、高濕和強光照射條件下進行影響因素考察試驗,確定影響破壁飲片穩定性的關鍵因素,為破壁飲片的生產、包裝、貯存、運輸條件的確定和有效期的設置提供基礎依據。②中試樣品(按照上市產品包裝)在高溫、高濕條件下進行加速試驗,評價破壁飲片的穩定性,確認破壁飲片的工藝、包裝、運輸和貯存條件的合理性。③在實際貯存條件下進行長期穩定性試驗,制定破壁飲片產品的有效期。

4.2.4 質量標準研究

中藥破壁飲片經破壁粉碎處理,性狀鑒別和顯微鑒別的特征已缺失,針對傳統飲片的質量評價方法已不能完全適用于中藥破壁飲片,必須構建創新的質量控制指標體系。目前,對中藥破壁飲片已開展超過100個品種的質量標準研究并形成《中藥破壁飲片質量標準研究規范》,其中62個品種的質量標準草案已獲準成為法定標準。

中藥破壁飲片的質控指標體系包括4個方面的內容:①傳統飲片法定標準的評價指標,如《中國藥典》中除外觀性狀以外的質控指標;②粉體學評價指標,中藥破壁飲片及其中間體(破壁粉體)屬粉體范疇,目前已建立中藥破壁飲片專屬的粉體學指標,包括粒徑、粒度分布、破壁細胞率、流動性等[40,41];③外源安全性指標,中藥破壁飲片的應用方式為全成分服用,必須建立高于法規的標準嚴格控制農藥殘留、重金屬、二氧化硫等有害物質的含量,保證中藥破壁飲片的外源安全性;④現代專屬性技術指標,基于DNA條形碼和HPLC中藥指紋圖譜技術建立中藥破壁飲片的鑒別專屬性指標。

4.3 產業化研究

中藥破壁飲片的產業化研究包括GMP生產線的創新設計和建造、全產業鏈質量控制體系和質量追溯體系的研究和建設。其中全產業鏈質量控制體系包含藥材種植、采購、產品生產、儲存、銷售各環節的質量管理規范,并建立質量追溯體系,為中藥破壁飲片的品質提供保證。

4.4 應用體系研究

中藥破壁飲片目前已開展多中心臨床試驗研究,將有助于指導中藥破壁飲片的臨床應用。此外,基于中藥破壁飲片特色的體質養生和亞健康干預研究、養生道文化和相關產品的開發研究,將進一步豐富中藥破壁飲片的應用形式。

5 中藥破壁飲片展望

中藥破壁飲片是集成多種現代技術對中藥飲片粉末應用形式的創新發展,它繼承傳統中藥飲片的性能和配伍屬性,保持了中醫藥的特色。同時,中藥破壁飲片解決了傳統中藥飲片存在的關鍵問題,實現中藥的品質均勻性從而更好地保證臨床療效和質量控制,確保中藥的安全性從而更好地發揮中藥綠色天然的優勢,并實現攜帶、服用便捷從而使中藥更好地滿足現代快節奏生活的用藥需求,也提高了中藥材的利用率從而促進中藥資源的可持續發展。中藥破壁飲片的傳承和創新,有利于推動中醫藥的普及,在當前大健康產業政策和“健康中國”等戰略實施的大背景下,中藥破壁飲片產業將具有廣闊的發展前景。

在中藥破壁飲片的發展歷程中,已逐步構建和形成較為完整的研究體系,涵蓋了中藥破壁飲片從產品開發、評價研究、產業化和應用的全產業鏈環節,目前依托國家級研究平臺和國內外頂尖科研團隊,中藥破壁飲片的研究體系正進一步完善。基于當前中藥破壁飲片的評價體系,可實現對中藥破壁飲片的安全性、有效性、穩定性和可控性進行系統研究,并建立高于現行法規的中藥破壁飲片質量標準,保證中藥破壁飲片的高品質;中藥破壁飲片的產業化和應用體系研究工作的推進,則促進了中藥破壁飲片產業的壯大發展。隨著國家對中醫藥發展的戰略支持和“創新驅動”戰略的實施,中藥破壁飲片作為中藥飲片傳承和創新發展的現代形式,通過堅持不懈的研究工作,不斷夯實其理論和應用基礎,擴大產業升級發展,將有助于推動中藥的現代化和國際化。

1 仝小林, 彭智平, 焦擁政, 等.中藥“散”的研究概況與述評. 中醫雜志, 2013, 54 (1): 12-16.

2 苑景春. 散劑初探. 北京中醫, 1995, 1: 39-41.

3 宋佳, 傅延齡. 宋代散劑盛行之追本溯源. 中醫雜志, 2011,22 (21): 1810-1812,1817.

4 國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典(一部). 北京: 中國醫藥科技出版社, 2015.

5 仝小林, 張家成, 穆蘭澄, 等. 恢復煮散節省藥材. 中國新藥雜志, 2012, 21 (5): 470-474.

6 蔡光先, 楊永華. 中藥飲片改革的新探索——單味中藥超微飲片.湖南中醫雜志, 2001, 17 (6): 50.

7 張兆旺. 中藥藥劑學. 北京: 中國中醫藥出版社, 2003: 95-96.

8 成金樂, 鄧雯, 黃萍, 等. 黨參破壁粉粒的抗潰瘍作用與急性毒性實驗研究. 西北藥學雜志, 2011, 26 (2): 120-122.

9 黃萍, 成金樂, 鄧雯, 等. 黃芪破壁粉粒對氣虛動物模型的作用及急性毒性研究. 中國實驗方劑學雜志, 2011, 17 (15): 185-187.

10 林大都, 成金樂, 陳健文, 等. 枳實破壁粉粒對小腸推進及急性毒性作用的研究. 廣東藥學院學報, 2012, 28 (4): 435-437.

11 劉瑤, 張洪利, 成金樂, 等.玄參破壁粉粒的抗炎作用與急毒實驗研究. 江西中醫學院學報, 2012, 24 (1): 52-54.

12 閔歡, 成金樂, 陳健文, 等.當歸破壁粉粒補血作用及急性毒性實驗研究. 廣東藥學院學報, 2012, 28 (1): 73-75.

13 徐吉銀, 楊迎暴, 徐江平, 等.丹參破壁飲片、傳統飲片對大鼠心肌缺血和血液流變學的影響及急性毒性研究. 北方藥學, 2016, 13 (7): 129-131.

14 曾桂梅, 成金樂, 彭麗華. 丹參破壁飲片、常規飲片及傳統粉末對小鼠腸道菌群的影響. 今日藥學, 2015, 25 (2): 103-106.

15 楊澤銳, 曾桂梅, 彭麗華, 等. 紅景天破壁飲片對小鼠腸道菌群影響的初步研究. 中國中藥雜志, 2015, 40 (15): 3053-3058.

16 Chen S, Yao H, Han J, et al. Validation of the ITS2 region as a novel DNA barcode for identifying medicinal plant species. PloS one, 2010, 5(1): e8613.

17 向麗, 湯歡, 成金樂, 等. 超微破壁飲片DNA條形碼基原物種追溯.藥學學報, 2015, 50 (12): 1660-1667.

18 鄭夏生, 賴智填, 成金樂. 利用psbA-trnH片段鑒定羅漢果和山藥破壁草本. 安徽農業科學, 2016, 44 (6): 163-166.

19 沈潯, 王慧玲, 彭麗華, 等. 魚腥草破壁飲片指紋圖譜研究. 今日藥學, 2015, 25 (10): 688-690+693.

20 陳煒璇, 劉敏, 嚴萍, 等. 三七破壁飲片指紋圖譜研究. 中藥材, 2012, 35 (7): 1056-1061.

21 鄧雯, 王慧玲, 彭麗華, 等. 淫羊藿破壁飲片HPLC指紋圖譜研究.今日藥學, 2016, 26 (5): 300-303.

22 何昱. 藥對干姜-高良姜揮發油化學成分及中藥丹參指紋圖譜研究. 長沙: 中南大學碩士學位論文, 2011.

23 焦豪妍, 楊燕軍, 徐吉銀, 等. 玄參飲片-破壁粉體-破壁粉粒的HPLC指紋圖譜研究. 中國藥房, 2012, 23 (3): 243-245.

24 劉敏. 紅參、黃芪、三七三味中藥的飲片、破壁粉體、破壁粉粒的質量評價研究. 廣州: 廣州中醫藥大學碩士學位論文, 2011.

25 劉星云, 王慧玲, 彭麗華, 等. 菊花破壁飲片的HPLC指紋圖譜研究. 中國現代中藥, 2016, 18 (3): 366-370.

26 歐煥嬌. 金釵石斛破壁粉粒質量控制方法與藥效學研究. 廣州: 廣州中醫藥大學碩士學位論文, 2010.

27 唐玉蓮, 梁逸曾, 張華秀, 等. 決明子藥材、超微粉體和破壁粉粒指紋圖譜研究. 中藥材, 2011, 34 (12): 1861-1866.

28 朱蓉, 張泰銘, 梁逸曾, 等. 黨參炮制品的高效液相色譜指紋圖譜研究. 時珍國醫國藥, 2011, 22(4): 794-796.

29 徐浩淇, 陳莎, 章軍, 等. 西洋參破壁飲片、粗粉與傳統飲片中人參皂苷的體外溶出度比較. 中國中藥雜志, 2015, 40 (13): 2576-2581.

30 Chen S, Xu HQ, Zhang J, et al. A systematic study of the dissolution and relative bioavailability of four ginsenosides in the form of ultrafine granular powder, common powder and traditional pieces of Panaxquinquefolius L, in vitro and in beagles. J Ethnopharmacol, 2016, 185: 9-16.

31 陳潔君, 黃萍, 成金樂, 等 .黃芪破壁粉粒增強免疫功能及抗疲勞作用的研究. 西北藥學雜志, 2013, 28 (3): 287-289.

32 成金樂, 陳健文, 鄧雯, 等. 養生方破壁粉粒的藥效學觀察. 廣州中醫藥大學學報, 2011, 28 (4): 402-405, 459-460.

33 黃藝蓉, 陳玉棠, 彭麗華, 等. 三七破壁飲片及其常規飲片的凝血作用比較研究. 今日藥學, 2014, 24 (2): 96-98.

34 劉瑤, 張洪利, 成金樂, 等. 玄參破壁粉粒對營熱傷陰證模型家兔肛溫血常規和血液流變性的影響. 時珍國醫國藥, 2011, 22 (10): 2482-2483.

35 劉瑤, 張洪利, 成金樂, 等 .玄參破壁粉粒對便秘模型小鼠增液通便作用的研究. 時珍國醫國藥, 2011, 22 (9): 2142-2143.

36 龍桂寧, 于禮建, 崔建東, 等. 熟三七破壁粉粒與常規飲片對血虛模型小鼠的影響. 中藥材, 2012, 35 (2): 291-293.

37 王順官. 熟三七破壁粉粒和常規飲片對小鼠免疫功能的影響. 中藥材, 2012, 35(1): 122-124.

38 吳君, 黃萍, 成金樂, 等. 黨參破壁粉粒增強免疫功能及抗疲勞作用的研究. 中國實驗方劑學雜志, 2011, 17 (4): 179-181.

39 張洪利, 劉瑤, 成金樂, 等. 玄參破壁粉粒體內抗菌實驗研究. 中國實驗方劑學雜志, 2011, 17 (22): 178-180.

40 陳勇軍, 梁學良, 錢錦花, 等. 激光法檢測中藥破壁飲片粒度的影響因素探討. 今日藥學, 2014, 24 (2): 102-105.

41 陳勇軍, 錢錦花, 梁學良, 等. 中藥超微粉均勻性評價研究. 中國粉體技術, 2014, 20(3): 52-55.

Ultrafine Granular Powders of Traditional Chinese Medicine (TCM)—— Inheritance and Innovation of TCM Decoction Pieces

Cheng Jinle1,2, Lai Zhitian1,2, Chen Weixuan1,2, Peng Lihua1,2
(1. Key Laboratory of Technologies and Applications of Ultrafine Granular Powder of Herbal Medicine, State Administration of Traditional Chinese Medicine, Zhongshan 528437, China; 2. Zhongshan Zhongzhi Pharmaceutical Group Co. Ltd, Zhongshan 528437, China)

This study aimed to discuss the innovative thinking of TCM decoction pieces, and introduce the innovative form of TCM decoction pieces——the definition and significance of the TCM ultrafine granular powders, and briefly narrated the history of its development. The research system of TCM ultrafine granular powder was expounded from the aspects of product development, evaluation, industrialization and application in hope of providing a reference for the further development of the research and industrialization of TCM ultrafine granular powders.

Ultrafine granular powder of traditional Chinese medicine, inheritance and innovation, research system, the modernization of Chinese Medicine

10.11842/wst.2016.09.019

R283

A

(責任編輯:馬雅靜,責任譯審:朱黎婷)

2016-09-20

修回日期:2016-09-20

* 國家中醫藥管理局重點研究室建設項目(國中醫藥科技函[2014]26號):中藥破壁飲片技術與應用重點研究室”建設項目,負責人:成金樂;廣東省科技廳科技計劃項目(2014B010108013):中山火炬高新區數字醫療與健康科技產業集群中藥質量研究平臺建設,負責人:成金樂。

** 通訊作者:成金樂,教授,博士生導師,主要研究方向:創新中藥研究與開發。

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