復方夏天無片聯合硫酸氨基葡萄糖治療髖骨關節炎療效觀察

梅 杰 季衛平 李 浩 黃自強 鄒光翼

復方夏天無片聯合硫酸氨基葡萄糖治療髖骨關節炎療效觀察

梅 杰 季衛平 李 浩 黃自強 鄒光翼

髖骨關節炎；復方夏天無片；硫酸氨基葡萄糖

髖關節骨關節炎是以關節軟骨退變為病理基礎的疾病，目前在全球范圍內已成為危害人類健康的嚴重疾患[1]，主要臨床表現為患髖疼痛及活動受限，尤其以負重痛及外展屈曲活動受限明顯。因具體病因尚未明了，在疾病過程中缺乏有效的保守治療手段，疾病晚期致殘時往往需要接受髖關節置換治療[2]，對患者身心健康造成嚴重影響。目前有關復方夏天無片及氨基葡萄糖治療膝骨關節炎研究較多[3-5]，但無將夏天無用于治療有著相似病機及病理機制的髖骨關節炎的研究，我科應用復方夏天無片輔助治療髖骨關節炎，取得較好的臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2011年9月—2015年11月間本院骨科收治髖骨關節炎患者92例（92髖），原發性髖骨關節炎7例，繼發性髖骨關節炎85例，其中繼發于髖關節發育性不良34例，股骨頭壞死27例，外傷12例，類風濕性關節炎5例，強制性脊柱炎3例，扁平髖4例。隨機分為治療組46例，男22例，女24例，平均年齡（50.23±0.53）歲；左髖22例，右髖24例；KL放射分級標準評價疾病病程[6]：Ⅰ級（骨關節炎前期，可疑關節間隙狹窄和可能唇樣增生）6例，Ⅱ級（早期骨關節炎,肯定骨贅和可能關節間隙狹窄）15例，Ⅲ級（進展期骨關節炎，多發性骨贅，肯定關節間隙狹窄、硬化和可能骨端變形）23例，Ⅳ級（晚期骨關節炎，大骨贅，明顯關節間隙狹窄，嚴重硬化和肯定骨端變形）2例；原發性3例，繼發性43例。對照組46例，男18例，女28例，平均年齡（48.81±0.75）歲；左髖25例，右髖21例；K-L分級Ⅰ級4例，Ⅱ級18例，Ⅲ級21例，Ⅳ級3例；原發性4例，繼發性42例。兩組患者性別、年齡、左右髖、病情及疾病譜構成差異無統計學意義，具有可比性（P＞0.05）

1.2 診斷標準 采用“骨關節炎診治指南（2007年版）”診斷標準[7]：（1）近1個月內反復髖關節疼痛；（2）紅細胞沉降率≤20mm/h；（3）X線片示骨贅形成，髖臼緣增生；（4）X線片示髖關節間隙變窄。其中滿足診斷標準（1）+（2）+（3），或（1）+（2）+（4）或（1）+（3）+（4），可診斷為髖關節骨關節炎。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準，K-L放射評估分級在Ⅰ～Ⅲ級及部分Ⅳ級因故不能行髖關節置換手術者，所有參與本研究患者年齡均在18歲以上，1個月內未服用過類似作用的藥物，均簽署知情同意書，提交醫院倫理委員會審議通過并備案。排除1個月內接受過類似治療，因可能影響本次療效評價指標者；準備懷孕或者已懷孕及哺乳患者；合并嚴重心肺、肝腎及造血系統疾病患者；因精神疾病不配合研究的患者。

2 治療方法

治療組予復方夏天無片（規格：每片0.3g）1次2片，1天3次，口服；硫酸氨基葡萄糖（規格：每粒0.314g）1次2粒，1天3次；對照組單純口服硫酸氨基葡萄糖（劑量用法同治療組）。療程均為1年。服藥期間不服用其他相同藥效藥物。治療期間兩組以靜養為主，適當康復鍛煉。囑患者站立，雙下肢盡量外展，寬度以超過肩關節為宜，雙手插腰，在此姿勢下進行向前進及向后退的行走鍛煉，每天鍛煉2次，每次20～30min。患肢每晚予皮套牽引，若雙側關節都有病變則雙下肢每晚交替牽引，牽引重量為2～3kg[8]。

觀察指標：以6個月及1年為兩個隨訪點，評估治療前后髖關節Harris評分[9]及視覺模擬疼痛評分（VAS）變化情況。髖關節Harris評分由4部分組成：疼痛：44分；關節功能：18分,包括能否自行穿襪子或鞋子,搭乘公共交通工具，能否坐在不同高度的椅子上，能否上樓梯，腿部畸形等；關節運動，5分，包括內收，外展，屈曲，內外旋；行走能力：33分，包括行走距離，行走時需不需要支撐比如拐杖等。共計100分。VAS評分由醫師出具一劃分為10等分直尺，每一等分表示1分，直尺兩端分別代表0分（完全無痛）和10分（疼痛劇烈難忍），讓患者指出髖關節負重時疼痛情況的分值。

統計學方法：應用SPSS17.0統計軟件進行資料分析。計量資料以均數±標準差（x±s） 表示，組間比較采用成組t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。

3 治療結果

3.1 兩組患者治療前后Harris評分比較 兩組治療前Harris評分差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療6個月、1年Harris評分均較治療前明顯改善（P＜0.05），治療組改善優于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后Harris評分比較（分±s）

表1 兩組患者治療前后Harris評分比較（分±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

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3.2 兩組患者治療前后VAS評分比較 兩組治療前VAS評分差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療6個月、1年VAS評分均較治療前明顯改善（P＜0.05），治療組改善優于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

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3.3 不良反應 治療組和對照組不良反應發生率分別為8.69%和6.52%，其中胃腸道反應分別為2例和1例，皮膚過敏樣瘙癢反應各1例，肝轉氨酶升高各1例。胃腸道反應均為輕中度，經減少藥量后好轉，肝轉氨酶升高為輕微升高，患者無不適，兩組均無嚴重不良反應發生，兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

4 討 論

髖骨關節炎是一種慢性退行性骨關節病,以軟骨變性、軟骨下及關節周圍骨質增生為主要特點，可分為原發性與繼發性。原發性發病原因不明,多見于50歲以上肥胖患者,發展緩慢。繼發性在發病前髖關節已存在某些病變,因關節承重力分布不均而致病,常局限于單個關節,病變進展較快,發病年齡較輕,預后較差。在我國原發性髖骨性關節炎較少,本研究符合該類疾病特征。

骨性關節炎屬中醫“骨痹”范疇，多因精氣虧虛，腎氣不足，骨骼失充，腠理空虛，骨節失密，風寒濕邪內侵而致寒凝氣血瘀滯，筋脈失和，關節痹阻而成。復方夏天無片具有驅風逐濕、舒筋活絡、行血止痛功效，主要用于治療骨痹、膝痹導致的關節屈伸不靈、步履艱難等疾病。治療作用機制：（1）擴張血管、抗血小板聚集：夏天無總堿可以對抗去甲腎上腺素引起的下肢血管的緊張狀態，減低血管阻力，普魯托品具有抗血小板聚集,影響血小板生物活性物質的釋放,保護血小板內部超微結構的作用，共同起到改善關節周圍微循環作用[10]。（2）抑制炎癥滲出和介質釋放，具體抗炎作用[11]。（3）鎮痛作用：夏天無中的普魯托品對化學刺激和電刺激引起的疼痛有明顯的鎮痛作用[12]。

本組結果顯示，復方夏天無片聯合硫酸氨基葡萄糖治療髖骨性關節炎療效優于單純使用硫酸氨基葡萄糖。但本研究的局限性在于未設置盲法及安慰劑組，其中西藥的遠期療效、藥物協同作用的具體機制還有待進一步研究。

［1］HU YY.“decennium of bone and joint”and China［J］.Foreign Med Sci（Endocrinol）［J］.國外醫學內分泌學分冊，2003，23（2）：76-77.

［2］戴小宇，姚堯，徐志宏，等.膝髖骨性關節炎關節置換術后下肢深靜脈血栓發生的常見危險因素分析［J］.中國矯形外科雜志，2014，22（21）：1939-1942.

［3］Arnold EL，Arnold WJ.Use of glucosamine and chondroitin sulfate in the management of osteoarthritis［J］.J Am Acad Orthop Surg，2001，9（5）：352-353.

［4］Zhao HY，Huang YZ，Zhang J，et al.Clinical observation of compound recipe Rhizoma Corydalis Decumbentis for the treatment of knee osteoarthritis［J］.Strait Pharm J（海峽藥學），2011，23（6）：101-103.

［5］王峰，王國正，左華，等.復方夏天無片聯合鹽酸氨基葡萄糖治療早中期膝關節骨性關節炎的初步探討［J］.中國現代應用藥學，2013，30（3）：330-332.

［6］Lawrence JS.Rheumatism in population［M］.London：Wiliam Heinemann MedBooks LTD，1997：153.

［7］中華醫學會骨科學分會.骨關節炎診治指南（2007年版）［J］.中華骨科雜志，2007，27（10）：793-796.

［8］劉和波，魏玲麗，唐芳根，等.補腎通絡中藥結合功能鍛煉治療髖骨性關節炎臨床研究［J］.遼寧中醫藥大學學報，2008，10（6）：101-102.

［9］齊海.Harris評分和X線在評價全髖關節置換術后療效中的作用［J］.中華關節外科雜志，2009，3（4）：444-448.

［10］高健，王天佑，何相好，等.夏天無總堿抑制血小板聚集作用的研究［J］.蘇州大學學報（醫學版），2004，24（2）：137-140.

［11］李曉強，曹玲.復方夏天無片輔助治療類風濕關節炎的臨床觀察［J］.中國實用醫藥，2008，3（19）：106.

［12］黃一科，張水寒，馮小燕，等.夏天無飲片超微粉碎前后鎮痛作用及其血藥濃度相關性研究［J］.中國實驗方劑學雜志，2012，18（17）：231-234.

（收稿：2016-02-25 修回：2016-04-18）

浙江省中醫藥科技計劃項目（No.2015ZA225）

浙江省麗水市人民醫院骨科（麗水 323000）

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