資質認定實驗室檢測儀器管理探討

何永冰

為提高實驗室自身管理水平和技術能力，加強實驗室儀器管理，提高試驗儀器壽命，充分發揮使用效率。檢測儀器管理是實驗室管理的關鍵，也是實驗室儀器管理工作的中心內容，儀器管理水平狀況好壞，是實驗室管理水平高低的重要標志。

設備管理具有如下特點：儀器管理工作要貫穿全部工作的始終，落實在每個環節上，應作到細致具體。管理工作內容廣泛，包括儀器的使用、維護、控溫、防潮、防震、防塵、防腐蝕、穩壓等。儀器管理工作應規范化、標準化不能僅憑個人經驗、感覺以及記憶和主觀思考。現代管理的本質是事前管理、預防性管理。實驗室的儀器管理就是要將一切故障隱患消除在試驗進行之前。全員管理是現代儀器管理的重要特征，也是實驗室儀器管理的特點。

儀器的計量管理，要首先制定設備檢定周期一覽表，表中應包括設備名稱、型號、量程范圍、準確度、生產廠家、儀器出廠編號、管理編號、檢定周期、管理者等。實驗室應有計量管理員，在每次檢定/校準前做好檢定計劃，列出需檢定/校準儀器的名稱、臺數、下次檢定/校準時間、所需檢定費用，并上報領導批準。

儀器檢定/校準后，應核發檢定/校準證書。根據證書進行儀器設備的標識管理。儀器設備的標識管理是檢查儀器設備處于受控管理的措施之一。實驗室所有儀器設備均應實施標識管理。

第一類：合格標識——綠色。儀器設備經計量檢定/校準、驗證合格，確認其符合檢測技術規范規定的使用要求的。

第二類準用標識——黃色。儀器設備存在部分缺陷，但在限定范圍內可以使用的 （即受限使用的）。包括多功能檢測設備，某些功能喪失，但檢測所用功能正常，且檢定校準合格者；測試設備，某一量程準確度不合格，但檢驗（檢測）所用量程合格者；降等級后使用的儀器設備，當儀器設備的計量精度下降，但仍具有主要使用功能時，經計量部門批準后可以降級使用，降級后的儀器設備應注明降級程度。

第三類停用標識——紅色。儀器設備目前狀態不能使用，但經檢定校準或修復后可以使用的，不是實驗室不需要的廢品雜物。包括儀器設備損壞，儀器設備經檢定/校準不合格，儀器設備性能無法確定，儀器設備超過周期未檢定/校準，不符合檢測技術規范規定的使用要求。長期不使用的檢驗儀器設備，由儀器設備管理員提出，由技術負責人批準，貼上停用標識。需再次使用時，必須經校準、計量檢定合格，貼上合格標識。在使用過程中或期間核查時，發現儀器設備不合格，應立即停止使用，由計量管理人員貼上停用標識，并在儀器使用記錄中登記。不合格的儀器設備，由儀器設備管理員根據具體情況，進行檢修。在排除故障并重新確認合格，且由計量管理員貼上合格標識后，才能投入使用。

狀態標識的信息應包括檢定/校準日期、有效期、檢定/校準單位、儀器管理編號、檢定人等。標識必須粘貼在不影響儀器設備正常使用的正面明顯處。經確認的儀器設備，其標識由計量管理員負責填寫并粘貼。

實驗室使用未經定型的專用檢測儀器（計量測試所不能檢定的）需提供技術機構，對該設備的驗證證明，以增強該設備出具數據的可信度。方法有通過檢測標準物質來驗證儀器的可信度，以及通過3 臺以上同類儀器設備對同一樣品進行比對。此外，用于綜合性檢驗的儀器設備，可通過對該設備基本參數的校驗來進行。

期間核查是在兩次正式檢定/校準的間隔期間，防止試驗使用不符合技術規范要求的設備，對象主要是針對性能不夠穩定、漂移率大、使用率頻繁、經常攜帶運輸到現場檢測，以及在惡劣環境下使用的在用儀器設備。期間核查由各實驗室自己進行。方法包括儀器間的比對、方法比對、標準物質驗證、加標回收等。實驗室進行期間核查后，應對數據進行分析評價。若經分析發現儀器設備已經出現較大偏離、可能導致檢測結果不可靠時，應按相關規定處理，直至經證實的結果符合規定，儀器設備方可投入使用。

制定實驗室儀器設備一覽表，應包括儀器名稱、型號、量程范圍、準確度、生產廠家、儀器出廠編號、管理編號、購進日期、管理者等。

對檢測有重要影響的儀器設備和主要儀器設備，應以一臺一檔的方式建立檔案。檔案應包含該儀器設備的基本信息，并實施動態管理，及時補充相關的信息和資料內容。儀器檔案應包括儀器及附件名稱，制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識，對儀器符合規范的核查記錄，當前的位置或指明其地點，說明書，所有檢定/校準報告或證書，儀器設備接收啟用日期和驗收記錄，儀器設備使用和維護記錄（各種記錄應保存3 年以上），儀器設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄，儀器設備和附件購買發票，儀器設備的操作規程（已受控）及維護規程，儀器期間核查操作規程（已受控），儀器自校規程及自校記錄（自校的儀器）。

應建立隨機檔案，包括儀器使用記錄 （放置于儀器旁）、維護記錄、操作規程（已受控）、維護操作規程、有效周期內計量檢定證書（復印件）、說明書的部分內容復印件或翻譯稿（有關儀器操作、故障排除方法等）。

儀器設備應指定專人管理和操作，管理和操作人員應按要求負責儀器設備的維護、保養、清潔、防潮等工作，并不定期對儀器設備進行檢查，發現問題及時報告、盡快解決。重要關鍵的儀器設備、操作技術復雜的大型儀器設備，應由專門指定的操作人員操作，操作者應經過培訓考核，持證上崗。

實驗室應對所有儀器設備進行正常維護，建立維護保養程序，明確維護儀器項目和保養周期。定期進行維護保養并做好相應的記錄，使儀器設備始終處于完好的狀態。對儀器設備進行日常維護保養工作時應作到：保持儀器設備及周圍環境整潔；定期對儀器設備進行檢查，保證儀器能夠正常使用；儀器設備應有明顯的標志表明儀器所處狀態；儀器設備操作人員可進行儀器使用中常規用件與消耗件的更換，以及一般故障的排除；操作人員應認真填寫儀器設備使用記錄，若發現設備有異常現象，應及時匯報并作記錄，及時進行處理。