零售藥店中藥飲片質(zhì)量管理

陳維忠

哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司 黑龍江哈爾濱 150000

零售藥店中藥飲片質(zhì)量管理

陳維忠

哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司 黑龍江哈爾濱 150000

中藥材經(jīng)過一系列的加工炮制，就形成了今天我們所服用的中藥飲片，中藥飲片對治療疾病具有重要的作用，但是其質(zhì)量與安全性也與人們的生命安全具有密切的聯(lián)系，如果能夠嚴(yán)格規(guī)范其管理，尤其是在零售藥店中，是購買中藥飲片的主要途徑，加強這方面的管理，那么中藥飲片的質(zhì)量將會對人體產(chǎn)生良好的效果，我國的中藥市場也能獲得更加潔凈的環(huán)境。本文主要對零售藥店中中藥飲片的質(zhì)量管理問題進(jìn)行了詳細(xì)的分析，希望能夠?qū)窈蟮墓ぷ饔兴鶐椭?/p>

中藥飲片；零售藥店；質(zhì)量管理

在近幾年的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中可以清楚的看到零售藥店的數(shù)量不斷增多，并且大多都具有中藥飲片的經(jīng)營資質(zhì)，一方面為百姓的購藥謀得了福利，但是另外一方面，中藥飲片作為治療疾病的一種藥物類型，與人們的生命安全息息相關(guān)，中藥飲片的質(zhì)量問題卻十分令人堪憂，如果不能加強對中藥飲片的質(zhì)量管理，提高零售藥店的質(zhì)量監(jiān)管力度，那么這樣的情況會愈演愈烈，因此本文從當(dāng)前存在的問題入手，加強質(zhì)量方面的管理，這樣才能從根本上提高管理水平。

1、存在問題

首先是中藥飲片中含有大量的成分，一些有效成分不足，藥性也就因此無法得到保障。因為藥材的原產(chǎn)地不同，有些藥材原產(chǎn)地為了能夠獲取更多的利益，就忽略了藥材自身的特性，隨意的施肥，對藥材濫采濫挖，忽視了藥材自身的生長特性，致使藥材中所含有的有效成分并不能達(dá)到用藥后的效果。中藥飲片的質(zhì)量并不能完全代表其自身所具有的質(zhì)量，有時受到外界環(huán)境的影響也會造成中藥飲片質(zhì)量下降的現(xiàn)象發(fā)生。如果不能對其進(jìn)行防潮、防出油等方面的保護(hù)，就會造成變質(zhì)情況的發(fā)生。一旦有效成分的質(zhì)量達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，那么中藥飲片的質(zhì)量也就因此受到了不必要的影響。另外，在零售藥店進(jìn)行銷售的過程中，經(jīng)常出現(xiàn)魚目混珠的現(xiàn)象，將藥材中摻雜一些雜質(zhì)成分，這些現(xiàn)象的出現(xiàn)都會對飲片的有效成分產(chǎn)生不利的反應(yīng)，藥物的功效也就因此得不到發(fā)揮。

其次，有些零售藥店中，并沒有對中藥飲片進(jìn)行明確的生熟劃分，因為受到場地、設(shè)備以及人員的限制，所以加工環(huán)節(jié)粗制濫造，加工炮制出來的中藥飲片必然是不合格的。一些藥店直接進(jìn)行銷售、抓方等環(huán)節(jié)，對中藥原材料的購入渠道并不透明，所以造成將含有毒性的藥物也切片入藥。生藥材與炮制過后的藥材質(zhì)量必然是相差很大，甚至是產(chǎn)生副作用也是有可能的。以生地黃為例，其性質(zhì)甘寒，作用是涼血清熱，在炮制以后，則主要是用于補血之用。有些毒性較強的半夏以及附子，生食只會對身體產(chǎn)生負(fù)面的影響，需要經(jīng)過炮制以后才能發(fā)揮其應(yīng)有的功效，還有一些藥材是需要經(jīng)過入酒以后才能發(fā)揮出效果的，正是因為在零售藥店中沒有對藥材進(jìn)行生熟之分，所以才會出現(xiàn)用藥不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象，對患者的生命安全造成十分危急的影響。

有些零售藥店所販賣的中藥飲片存在以次充好的現(xiàn)象，將假貨拿出來售賣，因為銷售人員的專業(yè)素質(zhì)不高，對于藥材并不能夠進(jìn)行熟練的辨別，同時也沒有配備專業(yè)的對中藥進(jìn)行檢測的設(shè)備，所以就難以對藥材的真?zhèn)芜M(jìn)行判斷。比如，名貴藥材藏紅花被代替為植物花蕊甚至紙張染色的偽品；冬蟲夏草中灌制水泥、釘子以增加重量獲取更大收益；用粗吻海龍?zhí)娲婧｝垼挥脙r格低廉的平貝代替療效確切的川貝母等，偽品的造假工藝往往讓人蹚目嗔舌。這些摻假現(xiàn)象是零售藥店中的非專業(yè)人員無法掌控的。

飲片包裝、片名不合規(guī)在SFDA于2003年頒布的《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》中，明文規(guī)定了飲片包裝必須有標(biāo)注了品名、規(guī)格產(chǎn)地、批號、企業(yè)、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。而藥店中銷售的中藥飲片有一部分是從非法渠道購得，這樣的產(chǎn)品往往包裝上缺乏標(biāo)簽或者違規(guī)標(biāo)簽。中藥材片名普遍存在一藥多名、一名多藥的情況，再有些藥店因管理不善，導(dǎo)致藥物品名與實際藥材不一、處方使用藥材別名，這些都造成了飲片品名混亂，更甚者導(dǎo)致藥不對癥，危害患者健康。比如經(jīng)藥典收載的貝母有五種，分別為川貝、浙貝、伊貝、浙貝、湖貝、平貝，它們的科屬相同，功效卻不盡同，因此在零售藥店售賣時必須嚴(yán)格按照名稱分開銷售。但在實際生活中，往往只區(qū)別川貝和浙貝，對其余三種常混淆使用；以透骨草為名的藥用植物大概有50種，品種極為混亂，鳳仙花的干燥莖、黃花鐵線蓮的干燥地上部分、地構(gòu)葉的干燥全草等都作為透骨草在使用和售賣。

飲片炮制不規(guī)范《中華人民共和國藥典》、《飲片炮制規(guī)范》嚴(yán)格規(guī)定了中藥飲片的炮制方法。實際上，許多零售藥店均未按照法律條例來加工炮制藥材，也沒有專門的炮制人員。中藥材的臨床療效很大程度上都取決于炮制方法是否得當(dāng)，炮制方法不一，功效也會有很大的區(qū)別，例如，生大黃經(jīng)酒制后瀉下作用弱而收斂止血止瀉作用強；炮制火候中炒黃、炒焦和炒炭不同程度上影響了藥材的藥效和毒性等。零售藥店中專業(yè)炮制人員的缺席，造成了忽視中藥飲片炮制質(zhì)量的狀況。

2、規(guī)范管理及監(jiān)控

把控進(jìn)貨渠道在中藥飲片采購中，要從可信賴地證照齊全專業(yè)機構(gòu)廠商進(jìn)貨，嚴(yán)格采入高品質(zhì)的道地藥材。在中藥飲片入店中，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《中藥飲片炮制規(guī)范》、《中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，對驗收的中藥飲片把好質(zhì)量關(guān)，包括檢查飲片的品種、產(chǎn)地、生產(chǎn)加工日期、炮制方法，把不合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品拒之門外。飲片入庫后也要對存貨環(huán)境負(fù)起責(zé)，改善存儲環(huán)境、減少因外因而導(dǎo)致的藥材藥效降低的現(xiàn)象。對不同的飲片應(yīng)當(dāng)因地制宜，例如含淀粉多的藥材制成飲片后應(yīng)儲于通風(fēng)陰涼處，以防止蟲蛀污染；有效成分多為揮發(fā)油的藥材，儲存干燥溫度應(yīng)低于30℃，以免有效成分揮發(fā)；在存儲技術(shù)上可采用干燥養(yǎng)護(hù)、冷藏養(yǎng)護(hù)、埋藏養(yǎng)護(hù)等。只有采取有效的措施，才能保障售貨質(zhì)量，從而建立起健全的零售藥店采購機制。

提高從業(yè)人員水平。藥監(jiān)部門應(yīng)建立長效的培訓(xùn)制度，定期對零售藥店中藥飲片銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)人員的知識和鑒別力。聘請專家，對藥店技術(shù)人員培訓(xùn)法律知識，加強他們的法制意識。

加強監(jiān)管開展中藥飲片定期監(jiān)查和專項整治工作，對于無證經(jīng)營和非法渠道購入中藥飲片的行為絕不姑息。對中藥飲片加強抽檢工作，嚴(yán)打經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)的偽劣中藥飲片。通過宣傳教育，提高群眾的法律意識，鼓勵群眾檢舉售賣不合規(guī)中藥飲片的藥店。

完善法律完善中藥飲片的管理條例，對現(xiàn)行各種管理辦法的細(xì)則進(jìn)行補充和充實，在中藥飲片的零售及企業(yè)生產(chǎn)管理的法例上要與時俱進(jìn)、加強處罰。提高中藥飲片質(zhì)量，為中藥飲片產(chǎn)業(yè)建立起良好的市場秩序，讓我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的瑰寶得到繼承和發(fā)展。

3、結(jié)語

總而言之，在今后零售藥店的銷售過程中，除了要在中藥飲片自身的質(zhì)量上多下功夫以外，還要嚴(yán)格對銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，進(jìn)一步強化零售藥店中中藥飲片的質(zhì)量管理，這樣才能讓我國的中藥市場越來越規(guī)范，將中華民族的這一瑰寶繼續(xù)的傳承與發(fā)揚下去，讓更多的人們認(rèn)識到中藥的重要性。

[1]宋光勝.基層零售藥店中藥飲片管理現(xiàn)狀及監(jiān)管對策.齊魯藥事，2007，26（6）：329－331．

[2]劉衛(wèi)星，包曉光，譚耀輝.論零售藥店中藥飲片保管與養(yǎng)護(hù).黑龍江科技信息，2010，（15）：184－184．

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1672-5018（2016）10-220-01