丁玲
南京市秦淮區夫子廟社區衛生服務中心藥劑科 210001
對中藥飲片質量標準研究的思考
丁玲
南京市秦淮區夫子廟社區衛生服務中心藥劑科 210001
中藥在日益發揚光大的今天,也隨之暴露了許多問題。調研顯示,中藥材飲片市場秩序紊亂中藥材市場上存在摻假、造假、走票的現象。本文通過對我國目前中藥飲片現狀的分析、以及中藥飲片存在的質量問題進行了綜合的分析,并且提出了解決相應解決措施,這不僅僅有利于提高中藥飲片的質量,還將進一步規范我國的中藥飲片市場。
中藥飲片;質量問題;思考
中藥因其價格合理、療效較好、副作用較小等等優點,越來越受到大眾的青睞,但中藥飲片也存在著許多問題[1],例如:原材料品質不好、摻假、炮制過程不規范等等。就此現象,筆者在文中開展了對中藥飲片質量標準研究的思考,相信通過對中藥飲片質量標準的研究,將會進一步提高中藥飲片的質量。
據相關資料顯示:目前我國中藥飲片行業總體上發展啊勢態較好。中藥飲片行業目前高速發展、地位不斷提高、市場占有份額不斷擴大、行業規模不斷擴大等等良好的勢態[2]。但中藥飲片在其發展的過程中也存在著許多的問題。例如:原材料品質差、生產過程不規范、生產工藝落后、沒有統一的質量檢驗標準、缺乏科學化的管理等等......
中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品廣泛用于用于和成品生產,其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。雖然監管部門已經加強了對中藥飲片質量的監管,但中藥飲片仍然存在許多質量問題,不但影響著國民的用藥安全,還影響著中藥行業的健康發展。目前中藥飲片存在的質量問題主要中藥原材品質不好、炮制過程不規范飲片質量穩定性得不到保障[3]、沒有統一的質量標準、產品質量監察不到位等等質量問題。
3.1 藥材產地的污染
地理環境對于中藥藥材的生長有著重大的影響,良好的、適宜的生長環境適合藥材的生長,這樣種植出來的中藥材品質較好,但隨著工業化的不斷發展,環境污染、水污染、土壤污染等等環境問題產生,嚴重地影響著中藥材的生長環境,從而使中藥藥材的質量受到影響。使得中藥材在原材料這一環節上就出現質量問題。
3.2 炮制過程不規范
中藥藥材在炮制過程中也很重要,中藥飲片如在其炮制過程中不當的話,則會使得中藥材的療效受到影響,目前我國許多小型企業因其規模小、設備不完善,大都采用比較傳統的加工方式,因此在炮制過程中也產生許多問題,例如:中藥材的清洗不干凈、加工過程中溫度控制不得等等現象。除此以外,許多企業為了節省工序,在炮制過程中簡化了許多工序,這就使得產品的質量受到損耗。比如說:天麻在其加工中應該才用“蒸”這道工序,而大多數企業卻采用了“煮”這道工序,使得天麻本身的藥效得到了改變。所以在中藥材的加工環節中,炮制過程也尤為重要。
3.3 沒有統一的質量檢測標準
對于中藥產品事后的質量檢測也尤為重要,目前我國聽到最多的就是食品安全、藥品安全等等字眼,因為一些藥品改換名稱的現象屢屢出現,這樣不但使得監管難度加大,還在一定程度上誤導了消費者。
4.1 嚴格把握好原材料的質量關
品質良好的中藥材原料是制造良好的中藥飲片的首要條件,但今年由于環境污染、土壤污染、水污染等等,使得中藥材的生長環境遭到破壞。使得一些中藥材的品質有所下降,為此提高原材料的質量尤為重要,大型的企業可以承包土地、聘請工人進行中藥的種植。這樣不但可以保證中藥材的質量,在一定程度上還可以節約成本。目前,市場上出現了許多新興職業,比如說:品酒師、品菜師等等新興職業的產生,由此,在中藥行業也可以培養中藥材品質鑒定師,為各大中藥材加工企業提供專業的人才,專業人才為企業服務選擇良好品質的中藥材。
4.2 建立現代化、標準化的中藥飲片生產體系
隨著第三次科技革命不斷深化,現代化的生產設備也大量問世,傳統的中藥材加工生產方式已經不再適合了,傳統的中藥材加工方式不僅耗費大量的人工,生產效率還比較低,為此,各大有條件的企業應該引進現代化、標準化的生產鏈,實現科學化、批量化、標準化的生產。
4.3 建立起統一的行業質量標準
目前我國沒有建立一個統一的、規范的行業質量標準,目前我國出現醫療、藥品等問題總是事后進行處理,這樣不能做到事前的預防。除此之外,許多廠商還頻繁地更改藥品名稱,這不僅在一定程度上誤導了消費者,還對藥品的管理也造成了一定難度,使得藥品的質量得不到保障。國家、社會以及企業應該共同聯合起來建立一個統一的行業質量標準[6],建立起統一的行業質量標準有助于加強對中藥材質量的管理,使得中藥材的質量得到很大的提升。
完善對中藥飲片質量標準研究是一個新型的研究方向,對此深化的研究有助于培養更多的有關中藥研究的人才,還能帶動一個新興的職業興起—-中藥材鑒定師,除此之外,完善中藥飲片質量標準研究可以促進企業現代化、標準化的中藥飲片生產線的建立,生產出更多、更好品質的中藥飲片,還能促進中藥飲片行業的規范化、規模化的發展,使得百姓能夠吃到放心的、安全的藥品。
中國在走向世界的同時,中藥在國際上的影響力也隨之擴大。但中藥在其發展過程中也隨之產生了一些問題,要想中藥在國內乃至世界范圍內得到更加廣泛的關注就必須加強、提高其品質,這樣才能使中藥得到更廣泛傳播、發揚,完善中藥飲片質量的研究對于國家、社會、企業都具有好處,相信博大精深的中藥能夠得到更加廣泛的傳播。
[1] 嚴丹,袁星,解達帥,等.中藥飲片滅菌的研究現狀與思考[J].中草藥,2016 (8): 1425-1429.
[2] 邱寶玉,陳培坤,張碧玉,等.對醫院中藥飲片質量管理及藥材飲片市場的相關思考[J].海峽藥學,2015,27(11): 276-277.
[3] 徐穎,鐘戀,劉玉杰,等.藥飲片炮制規范化研究的思考[J].時珍國醫國藥,2015,26(2): 355-356.
[4] 劉穎,李麗,張村,等.淺談中藥飲片團體標準技術要求及其評定辦法[J].中華中醫藥雜志,2016,31(11): 4382-4384.
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1672-5018(2016)12-124-01