加強醫用耗材物資檔案開發利用促進醫用耗材規范管理

劉雪慧

摘 要：醫用耗材物資檔案是醫院物資檔案的重要組成部分，是醫用耗材使用的有效憑證與真實記錄。通過對醫用耗材物資檔案的開發利用分析，結合省市醫用耗材集中招標采購工作的實際情況，對醫用耗材產品檔案的分類、市標醫用耗材在臨床使用中的情況及新市標醫用耗材產品檔案收集與整理歸檔中應注意的幾件特殊事項進行具體分析，并發現醫用耗材管理中需加強改進的一些問題，如加強醫用耗材成本管理、加強二級庫醫用耗材物資檔案的記錄管理、加強醫用耗材產品綜合管理等，從而促進醫用耗材的規范管理。

關鍵詞：醫用耗材；物資檔案；開發利用；規范管理

在信息化的今天，充分開發利用檔案信息是時代發展的必然，醫用耗材物資檔案是醫院物資檔案的重要組成部分，是醫用耗材使用的有效憑證與真實記錄。醫用耗材物資檔案的充分開發利用，對提高醫院醫療質量與安全、加強物資成本控制管理工作、規范相關醫療行為等均具有指導意義，是加強醫院自身建設和知識信息經濟時代的新要求。本文通過整理A醫院醫用耗材物資檔案，對2015年全院省市標醫用耗材情況進行了分析評價，以促進醫用耗材的規范管理與合理使用。

1 檔案文件背景資料

1.1 總述

A省自2010年開始省標醫用耗材集中采購工作，但省標目錄內品種較少，僅涉及心胸外科與神經外科的部分醫用耗材。A市自2012年12月啟動全市醫用耗材集中招標采購工作，2015年進行了第二次集中招標采購。A院為A省A市內的一家綜合性公立醫院，為政策指定納入醫用耗材集中招標采購的醫療單位，故A院醫用耗材采購結合省標與市標集中招標采購目錄。

1.2 政策文件

《衛生部關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》、《2010年A省醫療機構醫用耗材陽光采購實施方案》、《A市第二次醫療機構醫用耗材與檢驗試劑集中采購工作實施方案》

1.3 A院確定院內醫用耗材省市標目錄的方式：

（1）根據上級相關文件及政策要求，制定A院省市標醫用耗材院內遴選工作方案，交由醫院耗材管理委員會討論通過后，按方案嚴格實施。

（2） 在醫院耗材監督委員會的督促下，確定院內遴選專家庫，分組分批次于電腦室內進行省市標醫用耗材遴選，確定院內醫用耗材省市標目錄。

（3） 召開醫院耗材管理與監督委員會，將醫院耗材省市標遴選情況進行總結與匯報，并將通過委員會討論的最終院內醫用耗材省市標遴選目錄按市局要求整理上報。

（4） 需補增的省市標醫用耗材由科室提出申請后，經相關部門審批，交由每季度召開的醫用耗材管理委員會討論。

（5） 物資管理部門負責產品資料收集、合同簽署、使用管理等具體檔案工作。

2.醫院省市標醫用耗材情況分析

2.1 醫用耗材產品檔案分類

2015年全院醫用耗材產品檔案分為省標類醫用耗材檔案（84項）與市標類醫用耗材檔案（1536項）。省標類醫用耗材分兩個子目錄：心胸外科類與神經外科類。市標類醫用耗材有二十二個子目錄。

各類耗材隨著收治病人種類的擴大、醫療技術業務的創新發展及耗材品種的更新換代等原因而出現增加、減少與替換，不是一成不變的，所以產品檔案資料需要根據不同階段的實際情況進行整理。

2.2 醫用耗材在醫院醫療業務中的實際使用情況分析

（1） 醫用耗材使用科室集中度較高，全院排名前16的科室所使用耗材單科全年使用金額超百萬元，占全院耗材比的88%。非常符合管理學中的二八定律現象，使用量大的少數科室占據了重要地位。

（2）骨科耗材與介入類耗材使用更為集中，為醫用高值耗材使用重點科室，占全院耗比超50%。

（3）醫用高值耗材與普通低值耗材比例為5：5。

（4）醫院業務同期增長率為11.8%，醫用耗材使用量同期增長率為9%，衛生專科材料增長率為8.6%。

（5）因院感的要求，消毒品在2015年中是增長比最大的，同比增長率達34.59%。

（6）透析材料是所有低值衛生專科材料中使用量最大的，占33.33%。

3.討論

3.1 總體來說，省市標醫用耗材的集中招標采購工作建立了規范的醫療機構醫用耗材采購制度和監督管理機制，加強了醫用耗材采購與使用行為的監督管理，保證了醫用耗材質量與臨床使用的安全有效，推進了購銷過程中的科學化與信息化建設進程，糾正了購銷中的不正之風，降低了采購費用，減輕了患者的不合理醫耗費用負擔。

3.2 新市標開展后，醫用耗材使用執行中發現了一些問題，需要在醫用耗材檔案分類歸檔中特別注意：

（1）新市標執行前醫院在用的部分產品因價格問題被禁用，但新市標目錄內又無替代產品的，需向市局呈報解禁函，這份解禁函及市局的批復，是重要的存檔文件。

（2）關于部分醫用耗材產品因新投標價格高過歷史采購價而被禁用且目錄內有替代中標產品的，但替代品的價格更高的情況，一定要在醫用耗材產品歸檔時建立起關聯，以備查檔。

（3）關于部分醫院原在使用，但未中新標的產品，市標內有名字雷同，但功效不同或不合用的產品，需向市局呈報說明函，申請延用原產品，在此類醫用耗材的檔案中，一定要將說明函及標內不合用產品的附件同時存檔。

（4）關于部分醫用耗材在供應中出現供應商愿意低于市標價供應給醫院，但不愿在招標平臺上統一降低價格，但因市局政策要求不允許醫院與供應商之間進行二次議價，醫院只能以相對較高的市標價進行采購的情況，在存檔此類醫用耗材時，也一定要加上備注。

（5）關于新市標目錄內部分系列產品供應不全、出現斷層的情況，也一定要在補代性醫用耗材的檔案中加以備注。

3.3 通過對醫用耗材檔案進行分析，發現醫用耗材管理中需加強改進的幾個問題：

做為事業單位性質的公立性醫院，醫院員工的成本效益觀念不強，對于專用衛生材料、低值易耗品、消毒品等的節約使用、對于器械的愛護性使用意識不強。如A院2015年消毒品使用量同期增長達35%，一方面說明了醫院院感管控意識有所加強，但同時也說明了成本管理的不得力。

醫用耗材物資管理的一級出入庫記錄檔案清晰明確，但是二級庫的使用監管是嚴重的漏洞，尤其是低值易耗品的使用去向無檔案記錄可追蹤。這些物資究竟是正常的使用到了病人的身上，還是浪費使用或是丟失過期，無檔案記錄可查詢，需加強二級醫用耗材物資檔案的記錄。

《國務院辦公廳關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》（國辦發〔2015〕38號）明確指出：力爭到2017年試點城市公立醫院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右；百元醫療收入（不含藥品收入）中消耗的衛生材料降到20元以下。隨著公立醫院改革逐步深化，“以藥補醫”機制將被取消，醫用耗材對患者負擔的影響也將凸顯，特別是新項目規范出臺后，大部分醫用耗材將不能收費而成為醫院的成本，收費耗材所遇到的政策壓力也會越來越大，醫用耗材的管理將在醫院經營中占據舉足輕重的地位。這些都要求醫院必須與時俱進，做好醫用耗材物資檔案管理工作。

醫用耗材品種繁多，技術含量大，醫用耗材物資檔案管理工作在醫院發展與醫療業務工作開展中起著非常重要的基礎性作用，如何充分開發利用醫用耗材物資檔案促進醫用耗材物資規范管理，將會是一個長期且復雜的工作。